Mucosolvan® - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Mucosolvan® jest wskazany w leczeniu ostrych i przewlekłych chorób płuc oraz oskrzeli, które przebiegają z zaburzeniami wydzielania śluzu i utrudnionym transportem wydzieliny. Lek działa mukolitycznie i sekretolitycznie, ułatwiając odkrztuszanie i łagodząc kaszel.

Skuteczność leku wynika z jego zdolności do zwiększania wydzielania śluzu w drogach oddechowych, stymulacji produkcji surfaktantu płucnego oraz poprawy czynności rzęsek nabłonka układu oddechowego. Te mechanizmy działania prowadzą do poprawy klirensu śluzowo-rzęskowego.

Dawkowanie i sposób podawania

Powyższe dawkowanie zaleca się w początkowym okresie leczenia, szczególnie w ostrych stanach zapalnych dróg oddechowych oraz w początkowej fazie leczenia stanów przewlekłych. Po 14 dniach terapii można rozważyć zmniejszenie dawki o połowę. Mucosolvan® można przyjmować niezależnie od posiłków.

Przeciwwskazania

Stosowanie Mucosolvan® jest przeciwwskazane w przypadku:

• Nadwrażliwości na chlorowodorek ambroksolu lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Dziedzicznej, rzadko występującej nietolerancji którejkolwiek z substancji pomocniczych

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Reakcje skórne: Odnotowano bardzo rzadkie przypadki ciężkich zmian skórnych, takich jak zespół Stevens-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka, związane czasowo ze stosowaniem leków mukolitycznych, w tym chlorowodorku ambroksolu. W początkowej fazie tych zespołów mogą wystąpić niespecyficzne objawy grypopodobne. W przypadku pojawienia się nowych zmian skórnych lub śluzówkowych, pacjent powinien natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Niewydolność nerek i wątroby: U pacjentów z niewydolnością nerek lub ciężką niewydolnością wątroby, Mucosolvan® powinien być stosowany wyłącznie po konsultacji z lekarzem. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek należy liczyć się z możliwością kumulacji metabolitów ambroksolu w organizmie.

Zawartość laktozy i sorbitolu: Tabletki Mucosolvan® zawierają laktozę (171 mg/tabletka), a syrop zawiera sorbitol (1,2 g/5 ml). Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją tych substancji nie powinni stosować tego produktu.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie wykazano istotnych klinicznie niekorzystnych interakcji Mucosolvan® z innymi lekami. Jednakże, jak w przypadku każdego leku, zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z innymi produktami leczniczymi.

Wpływ na ciążę i laktację

Ciąża: Chlorowodorek ambroksolu przenika przez barierę łożyskową. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój płodu, poród czy rozwój pourodzeniowy. Doświadczenia kliniczne u kobiet ciężarnych po 28. tygodniu ciąży nie wykazały negatywnego wpływu na płód. Mimo to, zaleca się zachowanie ostrożności, szczególnie w pierwszym trymestrze ciąży.

Laktacja: Chlorowodorek ambroksolu przenika do mleka matki. Chociaż nie stwierdzono szkodliwego wpływu na noworodki karmione piersią, nie zaleca się stosowania Mucosolvan® u kobiet karmiących.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia smaku
• Niedoczulica gardła
• Nudności
• Niedoczulica jamy ustnej

Rzadziej występują: biegunka, wymioty, niestrawność, suchość błony śluzowej jamy ustnej, ból brzucha. W pojedynczych przypadkach odnotowano reakcje skórne, takie jak wysypka czy pokrzywka.

Przedawkowanie

Nie zaobserwowano specyficznych objawów przedawkowania u ludzi. W przypadku nieumyślnego przedawkowania lub niewłaściwego stosowania, mogą wystąpić objawy odpowiadające znanym działaniom niepożądanym leku. Leczenie przedawkowania powinno być objawowe.

Właściwości farmakologiczne

Mucosolvan® zawiera jako substancję czynną chlorowodorek ambroksolu. W badaniach przedklinicznych wykazano, że lek ten zwiększa wydzielanie śluzu w drogach oddechowych, stymuluje produkcję surfaktantu płucnego i poprawia czynność rzęsek nabłonka układu oddechowego. Te mechanizmy działania prowadzą do zwiększenia ilości śluzu i poprawy jego transportu (klirens śluzowo-rzęskowy), co ułatwia odkrztuszanie i łagodzi kaszel.

Skład

5 ml syropu Mucosolvan® zawiera 30 mg ambroksolu chlorowodorku jako substancję czynną.

Mucosolvan® jest skutecznym lekiem mukolitycznym i sekretolitycznym, który znajduje zastosowanie w leczeniu schorzeń układu oddechowego związanych z zaburzeniami wydzielania i transportu śluzu. Jego mechanizm działania, oparty na zwiększeniu produkcji śluzu i poprawie klirensu śluzowo-rzęskowego, przyczynia się do efektywnego łagodzenia objawów i poprawy stanu pacjenta.