Mucosit®eczniczego

Wskazania do stosowania

Mucosit® jest produktem leczniczym przeznaczonym do stosowania powierzchniowego na błony śluzowe jamy ustnej. Wykazuje działanie ściągające, przeciwzapalne, przeciwbakteryjne oraz miejscowo znieczulające. Ponadto przyspiesza ziarninowanie i gojenie się ran. Lek jest tradycyjnie stosowany jako środek wspomagający w następujących przypadkach:

• Choroby przyzębia
• Stany zapalne jamy ustnej
• Odleżyny po protezach zębowych

W stanach po zabiegach chirurgicznych na przyzębiu Mucosit® może być stosowany wyłącznie na zalecenie lekarza stomatologa.

Należy podkreślić, że skuteczność leku w wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania w lecznictwie i doświadczeniu klinicznym.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania produktu Mucosit®

Produkt należy stosować bezpośrednio po wyszczotkowaniu zębów. Żel należy wcierać w dziąsła za pomocą opuszki palca lub miękkiej szczoteczki. W przypadku aplikacji palcem, konieczne jest dokładne umycie rąk przed i po aplikacji. Alternatywnie, można nakładać żel za pomocą patyczków higienicznych.

Uwaga: Brak dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego u dzieci poniżej 12 roku życia.

Prawidłowe dawkowanie i sposób aplikacji Mucosit® są kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych. Należy zwrócić szczególną uwagę na higienę podczas aplikacji produktu.

Przeciwwskazania

Stosowanie produktu Mucosit® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na amidowe środki miejscowo znieczulające lub inne składniki leku
• Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą
• U osób z alergią na pyłki brzozy lub seler zwyczajny (możliwość wystąpienia nadwrażliwości krzyżowej na tymianek)
• Nadwrażliwość na rośliny z rodziny Asteraceae (np. rumianek) lub Lamiaceae

Przed zastosowaniem leku Mucosit® należy dokładnie przeanalizować historię alergii pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem nadwrażliwości na składniki roślinne i środki miejscowo znieczulające.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Higiena jamy ustnej: Podczas stosowania żelu na dziąsła oraz po zakończeniu kuracji konieczne jest przestrzeganie ścisłej higieny jamy ustnej, w tym regularne mycie zębów. Nie należy zaniedbywać wizyt kontrolnych u stomatologa.

Stosowanie u dzieci: Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo, nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 12 roku życia.

Substancje pomocnicze:

• Etylu parahydroksybenzoesan - może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego)
• Bronopol - może wywoływać miejscowe podrażnienie skóry (zapalenie skóry kontaktowe) u osób wrażliwych
• Sodu benzoesan - może powodować niewielkiego stopnia podrażnienie skóry, oczu i błon śluzowych

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów: Produkt nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.

Stosowanie Mucosit® wymaga zachowania szczególnej ostrożności u pacjentów z wrażliwą skórą lub skłonnością do alergii. Kluczowe jest również utrzymanie odpowiedniej higieny jamy ustnej podczas terapii.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Inne leki miejscowo znieczulające: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania innych leków miejscowo znieczulających.

Leki przeciwzakrzepowe: Z uwagi na możliwość wystąpienia interakcji, nie zaleca się równoczesnego stosowania preparatów przeciwzakrzepowych (np. warfaryny i innych antykoagulantów).

Przed zastosowaniem Mucosit® należy zebrać dokładny wywiad lekowy, ze szczególnym uwzględnieniem stosowanych leków przeciwzakrzepowych i miejscowo znieczulających.

Ciąża i laktacja

Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, nie zaleca się stosowania preparatu Mucosit® w czasie ciąży lub laktacji.

U kobiet w ciąży i karmiących piersią należy rozważyć alternatywne metody leczenia lub, jeśli to konieczne, zastosować lek po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka.

Działania niepożądane

Stosowanie produktu Mucosit® może wiązać się z wystąpieniem następujących działań niepożądanych:

• Reakcje uczuleniowe (sporadycznie)
• Wstrząs anafilaktyczny (rzadko)
• Przejściowe zaburzenia smaku
• Drętwienie języka
• Łagodne reakcje alergiczne objawiające się bólem oraz zawrotami głowy

Uwaga: Reakcje alergiczne mogą być spowodowane obecnością lidokainy lub innych składników produktu, takich jak olejek eteryczny rumiankowy i olejek eteryczny miętowy.

W przypadku wystąpienia łagodnych reakcji alergicznych należy natychmiast zaprzestać stosowania żelu.

Pacjenci powinni być poinformowani o możliwości wystąpienia działań niepożądanych i pouczeni o konieczności natychmiastowego przerwania terapii w przypadku pojawienia się objawów alergicznych.

Przedawkowanie

Brak dostępnych danych na temat przedawkowania leku Mucosit®.

Skład produktu

100 g żelu Mucosit® zawiera następujące substancje czynne:

• 10 g Extractum spissum (6-12:1) ex:
  • Matricariae anthodio 2,0 cz.
  • Calendulae anthodio 0,5 cz.
  • Farfarae folio 1,4 cz.
  • Quercus cortice 3,0 cz.
  • Salviae folio 2,0 cz.
  • Thymi herba 1,0 cz.
  (ekstrahenty: metanol 90% [v/v], woda)
• 0,1 g Allantoinum
• 0,3 g Matricariae aetheroleum
• 0,3 g Menthae piperitae aetheroleum

Mucosit® to złożony preparat zawierający szereg substancji roślinnych o potencjalnym działaniu przeciwzapalnym, przeciwbakteryjnym i regenerującym. Skład produktu wskazuje na jego wielokierunkowe działanie w obrębie jamy ustnej.