Mucosit® - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Mucosit® jest produktem leczniczym przeznaczonym do stosowania miejscowego na błony śluzowe jamy ustnej. Wykazuje działanie ściągające, przeciwzapalne, przeciwbakteryjne oraz miejscowo znieczulające. Ponadto przyspiesza ziarninowanie i gojenie się ran. Lek jest tradycyjnie stosowany jako środek wspomagający w następujących przypadkach:

• Choroby przyzębia
• Stany zapalne jamy ustnej (np. odleżyny po protezach zębowych)
• Stany po zabiegach chirurgicznych na przyzębiu (wyłącznie ze wskazań lekarza stomatologa)

Należy podkreślić, że skuteczność Mucositu® w wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na długotrwałym stosowaniu w lecznictwie i doświadczeniu klinicznym.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania produktu Mucosit®

Produkt należy stosować bezpośrednio po wyszczotkowaniu zębów. Żel należy wcierać w dziąsła za pomocą opuszki palca lub miękkiej szczoteczki. W przypadku aplikacji palcem, konieczne jest dokładne umycie rąk przed i po aplikacji. Alternatywnie, można nakładać żel za pomocą patyczków higienicznych.

Uwaga: Brak dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego u dzieci poniżej 12 roku życia.

Prawidłowe dawkowanie i aplikacja Mucositu® są kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych. Należy zwrócić szczególną uwagę na higienę podczas aplikacji produktu.

Przeciwwskazania

Stosowanie produktu Mucosit® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na amidowe środki miejscowo znieczulające lub inne składniki leku
• Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą
• U osób z alergią na pyłki brzozy lub seler zwyczajny (możliwość wystąpienia nadwrażliwości krzyżowej na tymianek)
• Nadwrażliwość na rośliny z rodziny Asteraceae (np. rumianek) lub Lamiaceae

Przed zastosowaniem Mucositu® należy dokładnie przeanalizować historię alergii pacjenta, zwracając szczególną uwagę na potencjalne reakcje krzyżowe.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Mucositu® należy przestrzegać następujących zaleceń:

• Konieczne jest przestrzeganie higieny jamy ustnej (regularne mycie zębów) podczas stosowania żelu i po zakończeniu kuracji
• Nie należy zaniedbywać wizyt kontrolnych u stomatologa
• Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo, nie stosować leku u dzieci poniżej 12 roku życia
• Produkt zawiera etylu parahydroksybenzoesan, który może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego)
• Lek zawiera bronopol, co może wywołać u osób wrażliwych miejscowe podrażnienie skóry (zapalenie skóry kontaktowe)
• Sodu benzoesan zawarty w produkcie może spowodować niewielkiego stopnia podrażnienie skóry, oczu i błon śluzowych

Uwaga: Produkt nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.

Stosowanie Mucositu® wymaga zachowania szczególnej ostrożności u pacjentów z wrażliwą skórą lub skłonnością do alergii. Kluczowe jest również utrzymanie odpowiedniej higieny jamy ustnej podczas terapii.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu Mucositu® z następującymi lekami:

• Inne leki miejscowo znieczulające (nie zaleca się jednoczesnego stosowania)
• Preparaty przeciwzakrzepowe (np. warfaryna i inne antykoagulanty) - nie zaleca się równoczesnego stosowania ze względu na możliwość wystąpienia interakcji

Przed zastosowaniem Mucositu® należy dokładnie przeanalizować listę leków przyjmowanych przez pacjenta, zwracając szczególną uwagę na leki przeciwzakrzepowe i miejscowo znieczulające.

Ciąża i laktacja

Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, nie należy stosować preparatu Mucosit® w czasie ciąży lub laktacji.

Bezpieczeństwo stosowania Mucositu® u kobiet w ciąży i karmiących piersią nie zostało potwierdzone, dlatego należy unikać jego stosowania w tych grupach pacjentek.

Działania niepożądane

Podczas stosowania produktu Mucosit® mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Sporadyczne reakcje uczuleniowe (związane z lidokainą)
• Rzadko wstrząs anafilaktyczny
• Reakcje alergiczne spowodowane obecnością olejku eterycznego rumiankowego i olejku eterycznego miętowego
• Przejściowe zaburzenia smaku
• Drętwienie języka
• Łagodne reakcje alergiczne objawiające się bólem oraz zawrotami głowy

Uwaga: W przypadku wystąpienia łagodnych reakcji alergicznych należy zaprzestać stosowania żelu.

Monitorowanie pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych jest kluczowe podczas stosowania Mucositu®. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów należy niezwłocznie przerwać terapię i skonsultować się z lekarzem.

Przedawkowanie

Brak dostępnych danych na temat przedawkowania leku Mucosit®.

Skład produktu

100 g żelu Mucosit® zawiera następujące substancje czynne:

• 10 g Extractum spissum (6-12:1) ex:
  • Matricariae anthodio 2,0 cz.
  • Calendulae anthodio 0,5 cz.
  • Farfarae folio 1,4 cz.
  • Quercus cortice 3,0 cz.
  • Salviae folio 2,0 cz.
  • Thymi herba 1,0 cz.
  (ekstrahenty: metanol 90% [v/v], woda)
• 0,1 g Allantoinum
• 0,3 g Matricariae aetheroleum
• 0,3 g Menthae piperitae aetheroleum

Mucosit® zawiera kompleks składników roślinnych o działaniu przeciwzapalnym, ściągającym i przeciwbakteryjnym, co uzasadnia jego zastosowanie w leczeniu chorób przyzębia i stanów zapalnych jamy ustnej.