Mucofortin - profesjonalna charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Mucofortin jest produktem leczniczym przeznaczonym do krótkotrwałego stosowania jako środek mukolityczny, rozrzedzający wydzielinę w drogach oddechowych i ułatwiający jej odkrztuszanie. Wskazany jest u pacjentów z objawami zakażenia związanego z przeziębieniem.
Lek działa poprzez rozszczepienie wiązań disiarczkowych w łańcuchach mukopolisacharydowych oraz depolimeryzację łańcuchów DNA w śluzie ropnym, co prowadzi do zmniejszenia lepkości wydzieliny i ułatwia jej usuwanie z dróg oddechowych.
Dawkowanie i sposób podawania
| Grupa wiekowa | Dawkowanie | Częstotliwość |
|---|---|---|
| Dorośli | 600 mg acetylocysteiny (1 tabletka musująca) | Raz na dobę |
| Dzieci i młodzież (<18 lat) | Nie stosować | |
Tabletka musująca powinna zostać rozpuszczona w połowie szklanki wody i wypita natychmiast po przygotowaniu. Roztwór powinien być przejrzysty i bezbarwny. Lek należy przyjmować co najmniej 4 godziny przed snem, aby uniknąć zalegania rozrzedzonej wydzieliny w oskrzelach. Podczas terapii zaleca się zwiększone spożycie płynów.
Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 5 dni bez konsultacji z lekarzem.
Warto zapamiętać
- Mucofortin zawiera 600 mg acetylocysteiny w jednej tabletce musującej
- Lek należy przyjmować co najmniej 4 godziny przed snem, aby uniknąć zalegania wydzieliny w oskrzelach
Przeciwwskazania
Stosowanie Mucofortinu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na acetylocysteinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Stan astmatyczny
- Fenyloketonuria
- Dzieci poniżej 2 roku życia - ze względu na ryzyko niedrożności dróg oddechowych
Ze względu na wysoką zawartość substancji czynnej, produkt nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania Mucofortinu należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:
- Pacjenci z astmą oskrzelową - ryzyko skurczu oskrzeli, konieczna ścisła kontrola
- Osoby w podeszłym wieku lub z niewydolnością oddechową - zmniejszona zdolność odkrztuszania
- Pacjenci z problemami z odkrztuszaniem - zalecana dodatkowa fizjoterapia oddechowa
- Osoby z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy w wywiadzie
- Pacjenci z nietolerancją histaminy - unikać długotrwałego stosowania
Należy poinformować pacjenta o konieczności natychmiastowego przerwania leczenia i konsultacji z lekarzem w przypadku wystąpienia zmian skórnych lub na błonach śluzowych, ze względu na ryzyko zespołu Stevensa-Johnsona i zespołu Lyella.
Lek zawiera znaczną ilość sodu (183,4 mg/tabletkę), co należy uwzględnić u pacjentów na diecie niskosodowej. Produkt zawiera również aspartam (źródło fenyloalaniny) oraz izomalt, co może być istotne dla pacjentów z fenyloketonurią lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Podczas stosowania Mucofortinu należy unikać jednoczesnego podawania:
- Leków przeciwkaszlowych - ryzyko zalegania wydzieliny
- Węgla aktywnego - osłabienie działania acetylocysteiny
- Antybiotyków doustnych - przyjmować w odstępie co najmniej 2 godzin
- Nitrogliceryny i innych azotanów - ryzyko nasilenia działania rozszerzającego naczynia i hamowania agregacji płytek
Acetylocysteina może wpływać na wyniki oznaczeń salicylanów i ketonów w moczu.
Wpływ na ciążę i laktację
Dane dotyczące stosowania acetylocysteiny u kobiet w ciąży są ograniczone. Produkt można stosować w ciąży tylko po wnikliwej analizie stosunku korzyści do ryzyka. Brak wystarczających danych dotyczących przenikania leku do mleka matki. Należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
Działania niepożądane
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:
- Zaburzenia żołądka i jelit: zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, wymioty, biegunka, ból brzucha, nudności, niestrawność
- Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy
- Zaburzenia układu oddechowego: skurcz oskrzeli, duszność
- Zaburzenia skóry: pokrzywka, wysypka, obrzęk naczynioruchowy, świąd
- Reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne
Bardzo rzadko raportowano ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i zespół Lyella.
Przedawkowanie
Brak doniesień o przypadkach zatrucia po doustnym przyjęciu acetylocysteiny. Dawki do 500 mg/kg masy ciała były dobrze tolerowane. Przedawkowanie może powodować objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty i biegunka. Nie jest znane specyficzne antidotum, w razie konieczności należy zastosować leczenie objawowe.
Właściwości farmakologiczne
Acetylocysteina, będąca pochodną aminokwasu cysteiny, wykazuje działanie mukolityczne poprzez rozszczepianie wiązań disiarczkowych w mukopolisacharydach i depolimeryzację łańcuchów DNA w śluzie ropnym. Efektem tego działania jest zmniejszenie lepkości wydzieliny i ułatwienie jej odkrztuszania.
Skład
Substancja czynna: 1 tabletka musująca zawiera 600 mg acetylocysteiny.
Mucofortin jest skutecznym lekiem mukolitycznym, który dzięki swojemu mechanizmowi działania efektywnie rozrzedza wydzielinę w drogach oddechowych, ułatwiając jej odkrztuszanie. Należy jednak pamiętać o przestrzeganiu zaleceń dotyczących dawkowania i czasu stosowania, a także zwrócić uwagę na potencjalne interakcje z innymi lekami oraz możliwe działania niepożądane.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria B