Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Monoprost®

Latanoprost

krople do oczu [roztw.]
50 µg/ml
90 minim.
Na spojówkę oka
Rx
100%
114,03
R (1)
9,60
S (2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Monoprost®
krople do oczu [roztw.]
50 µg/ml
30 minim.
Na spojówkę oka
Rx
100%
41,63
R (1)
6,82
S (2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Monoprost® - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Monoprost® jest wskazany do zmniejszania podwyższonego ciśnienia śródgałkowego u dorosłych pacjentów z jaskrą otwartego kąta oraz nadciśnieniem śródgałkowym.

Dawkowanie i sposób podawania

Zalecane dawkowanie u osób dorosłych, w tym pacjentów w podeszłym wieku, to jedna kropla do chorego oka (oczu) raz na dobę. Optymalny efekt terapeutyczny uzyskuje się podając produkt wieczorem. Nie należy przekraczać zalecanej częstości podawania, gdyż może to prowadzić do zmniejszenia skuteczności działania obniżającego ciśnienie wewnątrzgałkowe.

Grupa pacjentów Dawkowanie Częstotliwość
Dorośli (w tym osoby starsze) 1 kropla do chorego oka Raz na dobę (wieczorem)
Dzieci i młodzież Brak danych dotyczących stosowania

Tabela 1. Zalecane dawkowanie produktu Monoprost®

W przypadku pominięcia dawki należy kontynuować leczenie, podając kolejną zaplanowaną dawkę. Nie ma danych dotyczących stosowania produktu u dzieci i młodzieży.

Sposób podawania

Monoprost® podaje się do oka. Przed zakropleniem należy zdjąć soczewki kontaktowe, które można ponownie założyć po 15 minutach. W celu ograniczenia wchłaniania ogólnoustrojowego, zaleca się uciśnięcie worka spojówkowego w przyśrodowym kącie oka (punktowy ucisk) przez minutę po podaniu każdej kropli. Jeśli stosowane są inne miejscowe leki okulistyczne, należy zachować co najmniej 5-minutową przerwę między podaniami.

Pojemnik jednodawkowy zawiera ilość roztworu wystarczającą do leczenia obu oczu. Produkt jest sterylnym roztworem bez środków konserwujących, przeznaczonym do jednorazowego użycia. Niewykorzystane resztki należy usunąć natychmiast po podaniu.

Należy poinstruować pacjenta, aby:

  • Unikał dotykania końcówką aplikatora do oczu lub powiek
  • Stosował roztwór natychmiast po pierwszym otwarciu pojemnika jednodawkowego
  • Usunął pojemnik niezwłocznie po podaniu leku

Prawidłowe stosowanie produktu Monoprost® wymaga przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania oraz techniki podawania kropli, co ma kluczowe znaczenie dla skuteczności i bezpieczeństwa terapii.

Przeciwwskazania

Stosowanie produktu Monoprost® jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną (latanoprost) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Zmiany pigmentacji tęczówki

Latanoprost może stopniowo zmieniać kolor oka poprzez zwiększenie ilości brązowego pigmentu w tęczówce. Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować pacjentów o możliwości trwałej zmiany zabarwienia oka. Leczenie jednego oka może prowadzić do trwałej heterochromii. Zmiana koloru jest związana ze zwiększeniem zawartości melaniny w melanocytach zrębu tęczówki i nie wiąże się ze wzrostem ilości melanocytów.

Częstość występowania zmiany zabarwienia tęczówki wynosi 7-85%, z największym odsetkiem u pacjentów o tęczówkach koloru mieszanego, szczególnie żółto-brązowych. U pacjentów z jednorodnym niebieskim zabarwieniem oczu nie obserwowano zmian, natomiast u osób o oczach koloru szarego, zielonego lub brązowego zmiany występowały wyjątkowo rzadko.

Zmiana pigmentacji tęczówki jest istotnym efektem ubocznym stosowania latanoprostu, który należy omówić z pacjentem przed rozpoczęciem terapii. Regularne monitorowanie pacjentów jest konieczne dla oceny ewentualnych zmian.

Inne działania niepożądane dotyczące oczu

Latanoprost może powodować zmiany w wyglądzie rzęs i włosów meszkowych powieki leczonego oka, obejmujące wydłużenie, pogrubienie, zmianę zabarwienia i ilości rzęs lub włosów oraz nieprawidłowy kierunek wzrostu rzęs. Zmiany te ustępują po zaprzestaniu leczenia.

Należy zachować ostrożność stosując latanoprost u pacjentów z opryszczkowym zapaleniem rogówki w wywiadzie, szczególnie w przypadku obecnie występującego zakażenia lub nawracającego opryszczkowego zapalenia rogówki.

Istnieje ryzyko wystąpienia obrzęku plamki żółtej, głównie u pacjentów z bezsoczewkowością, pseudosoczewkowością z przerwaną tylną torebką soczewki lub soczewkami implantowanymi do komory przedniej oka, a także u pacjentów z czynnikami ryzyka torbielowatego obrzęku plamki.

Inne ostrzeżenia

Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania latanoprostu w niektórych typach jaskry (np. jaskra przewlekła zamkniętego kąta, jaskra barwnikowa) jest ograniczone. Brak danych dotyczących stosowania w jaskrze zapalnej, neowaskularnej oraz w stanach zapalnych oka.

U pacjentów z astmą oskrzelową należy zachować ostrożność ze względu na doniesienia o przypadkach zaostrzenia objawów astmy i/lub duszności po zastosowaniu latanoprostu.

Stosowanie latanoprostu wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z określonymi schorzeniami okulistycznymi oraz astmą oskrzelową. Konieczne jest indywidualne podejście do każdego pacjenta i regularne monitorowanie pod kątem potencjalnych działań niepożądanych.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Brak jednoznacznych danych na temat interakcji latanoprostu z innymi lekami. Istnieją doniesienia o paradoksalnym zwiększeniu ciśnienia wewnątrzgałkowego po jednoczesnym podaniu do oka dwóch leków z grupy analogów prostaglandyn. Z tego powodu nie zaleca się stosowania dwóch lub więcej prostaglandyn, ich analogów lub pochodnych jednocześnie.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania latanoprostu u kobiet w ciąży. Produkt ma potencjalnie niebezpieczny wpływ na przebieg ciąży, płód lub noworodka, dlatego nie należy go stosować w okresie ciąży.

Latanoprost i jego metabolity mogą przenikać do mleka matki, dlatego produktu nie należy stosować u kobiet karmiących piersią lub należy zaprzestać karmienia piersią podczas terapii.

W badaniach na zwierzętach nie stwierdzono wpływu latanoprostu na płodność samców lub samic.

Stosowanie latanoprostu u kobiet w ciąży i karmiących piersią jest przeciwwskazane ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka. Nie wykazano negatywnego wpływu na płodność.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane dotyczą narządu wzroku. W pięcioletnim badaniu bezpieczeństwa u 33% pacjentów wystąpiła zmiana zabarwienia tęczówki. Inne działania niepożądane dotyczące oczu są zazwyczaj przemijające i występują podczas podawania dawki leku.

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

  • Zwiększenie pigmentacji tęczówki
  • Przekrwienie spojówek (łagodne do umiarkowanego)
  • Podrażnienie oka (pieczenie, świąd, kłucie, uczucie ciała obcego)
  • Zmiany w wyglądzie rzęs i włosów meszkowych

Rzadziej występujące, ale istotne działania niepożądane to:

  • Zapalenie tęczówki lub błony naczyniowej oka
  • Obrzęk plamki
  • Obrzęk i ubytki rogówki
  • Astma lub zaostrzenie astmy
  • Duszność

Profil bezpieczeństwa latanoprostu charakteryzuje się głównie miejscowymi działaniami niepożądanymi dotyczącymi oczu. Kluczowe jest monitorowanie pacjentów pod kątem zmian w pigmentacji tęczówki oraz innych potencjalnych efektów ubocznych, szczególnie u osób z predyspozycjami do określonych schorzeń okulistycznych lub oddechowych.

Właściwości farmakologiczne

Latanoprost, substancja czynna produktu Monoprost®, jest analogiem prostaglandyny F2α i selektywnym agonistą receptora prostanoidowego FP. Mechanizm działania polega na obniżaniu ciśnienia wewnątrzgałkowego poprzez zwiększenie odpływu cieczy wodnistej. Głównym mechanizmem jest zwiększenie odpływu naczyniówkowo-twardówkowego, choć u ludzi obserwuje się również pewne ułatwienie przepływu konwencjonalnego.

Monoprost® jest dostarczany jako roztwór kropli do oczu bez konserwantów w wielodawkowej butelce z pompką. Skład produktu to 50 µg latanoprostu w 1 ml roztworu.

Latanoprost jest skutecznym lekiem obniżającym ciśnienie wewnątrzgałkowe, działającym poprzez zwiększenie odpływu cieczy wodnistej. Formulacja bez konserwantów może przyczyniać się do lepszej tolerancji miejscowej produktu.

Warto zapamiętać
  • Monoprost® (latanoprost) może powodować trwałą zmianę koloru tęczówki, co należy omówić z pacjentem przed rozpoczęciem leczenia.
  • Produkt podaje się raz dziennie, najlepiej wieczorem, a jego skuteczność może się zmniejszyć przy częstszym stosowaniu.

1) Jaskra
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia


Wskazania

Zmniejszenie podwyższonego ciśnienia śródgałkowego u pacjentów dorosłych z jaskrą otwartego kąta i nadciśnieniem śródgałkowym.

Zalecane dawkowanie u osób dorosłych (w tym u pacjentów w podeszłym wieku). Zalecane jest podawanie 1 kropli do chorego oka (oczu) raz/dobę. Optymalny efekt uzyskuje się podając produkt wieczorem. Nie należy podawać produktu częściej niż raz/dobę, ponieważ stwierdzono, że częstsze podawanie zmniejsza działanie obniżające ciśnienie wewnątrzgałkowe. W przypadku pominięcia jednej dawki, należy kontynuować leczenie podając kolejną zaplanowaną dawkę. Dzieci i młodzież. Brak dostępnych danych dotyczących stosowania produktu leczniczego.

Podanie do oka. Tak jak w przypadku wszystkich kropli do oczu, w celu ograniczenia wchłaniania substancji czynnej do krwioobiegu zaleca się uciśnięcie worka spojówkowego w przyśrodkowej części kąta szpary powiekowej (punktowy ucisk) przez minutę. Ucisk powinien nastąpić natychmiast po wkropleniu każdej kropli. Przed podaniem kropli do oczu należy zdjąć soczewki kontaktowe. Soczewki mogą być założone po upływie 15 minut. Jeżeli stosowane są inne miejscowe okulistyczne produkty lecznicze należy je podać po upływie co najmniej 5-minutowej przerwy. Pojemnik jednodawkowy zawiera wystarczającą ilość roztworu kropli do oczu do leczenia obydwu oczu. Tylko do jednorazowego użycia. Ten produkt leczniczy jest sterylnym roztw., który nie zawiera środków konserwujących. Roztw. z pojedynczego pojemnika jednodawkowego należy zastosować natychmiast po otwarciu przez podanie do chorego oka (oczu). Ponieważ nie można utrzymać sterylności roztw. po otwarciu pojemnika jednodawkowego, wszelkie niewykorzystane resztki produktu należy usunąć natychmiast po podaniu leku. Należy poinstruować pacjenta aby: unikał dotykania końcówką aplikatora do oczu lub powiek, stosował roztw. kropli do oczu natychmiast po pierwszym otwarciu pojemnika jednodawkowego, który należy usunąć niezwłocznie po podaniu leku.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Latanoprost może stopniowo zmieniać kolor oka poprzez zwiększenie ilości brązowego pigmentu w tęczówce. Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować pacjentów o możliwości trwałej zmiany zabarwienia oka. Leczenie jednego oka może prowadzić do trwałej heterochromii.Takie działanie obserwowane było przede wszystkim u pacjentów o tęczówkach koloru mieszanego, np. niebiesko-brązowych, szaro-brązowych, żółto-brązowych i zielono-brązowych. W przebiegu badań z zastosowaniem latanoprostu początek zmiany barwy miał miejsce przeważnie w ciągu pierwszych 8 m-cy leczenia, rzadko w 2 lub 3 roku, ale nigdy po upływie czterech lat leczenia. Zmiana pigmentacji tęczówki zmniejsza się z czasem i stabilizuje w okresie 5 lat. Nie oceniano takiej zmiany w okresie dłuższym niż 5 lat. W otwartym, trwającym 5 lat badaniu bezpieczeństwa stosowania latanoprostu, zmiana zabarwienia tęczówki wystąpiła u 33% pacjentów. W większości przypadków zmiana ta jest nieznaczna i często niezauważalna klinicznie. Jej częstość wśród pacjentów o tęczówkach koloru mieszanego wynosi 7-85%, z czego największa jest u osób z żółto-brązowym zabarwieniem tęczówki. U pacjentów z jednorodnym niebieskim zabarwieniem oczu nie obserwowano żadnych zmian, natomiast u pacjentów o oczach koloru szarego, zielonego lub brązowego zmiany obserwowane były wyjątkowo rzadko. Zmiana koloru jest związana ze zwiększeniem zawartości melaniny w melanocytach zrębu tęczówki i nie wiąże się ze wzrostem ilości melanocytów. Zazwyczaj brązowe zabarwienie wokół źrenicy rozprzestrzenia się koncentrycznie w kierunku obwodu tęczówki w leczonym oku, zdarza się jednak, że cała tęczówka lub jej część staje się bardziej brązowa. Po zaprzestaniu leczenia nie obserwuje się dalszego nasilania brązowej pigmentacji tęczówki. Do chwili obecnej, na podstawie przeprowadzonych badań klinicznych, nie dowiedziono, aby zmianie koloru tęczówki towarzyszyły inne objawy lub zmiany patologiczne. Znamiona ani plamki obecne na tęczówce przed leczeniem nie ulegają zmianom w czasie terapii. W badaniach klinicznych nie obserwowano odkładania się pigmentu w siatce włókien kolagenowych w kącie przesączania lub innych miejscach komory przedniej oka. Na podstawie pięcioletniego doświadczenia klinicznego nie stwierdzono żadnych negatywnych następstw zwiększonej pigmentacji tęczówki i leczenie latanoprostem może być kontynuowane w przypadku wystąpienia tego objawu. Pacjenci powinni być jednak regularnie badani, i jeżeli stan kliniczny tego wymaga, należy przerwać leczenie latanoprostem. Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania latanoprostu w jaskrze przewlekłej zamkniętego kąta, jaskrze z otwartym kątem u pacjentów z pseudosoczewkowością oraz jaskrze barwnikowej jest ograniczone. Brak doświadczenia klinicznego dotyczącego stosowania latanoprostu w jaskrze zapalnej i neowaskularnej, w stanach zapalnych oka lub jaskrze wrodzonej. Latanoprost nie ma lub ma niewielki wpływ na źrenicę, ale brak jest doświadczenia dotyczącego stosowania leku podczas ostrych napadów jaskry z zamkniętym kątem. Dlatego należy zachować ostrożność podczas podawania latanoprostu w tych stanach chorobowych do czasu uzyskania większej ilości danych klinicznych. Dane z badań dotyczących stosowania latanoprostu w okresie okołooperacyjnym po usunięciu zaćmy są ograniczone. Należy zachować ostrożność stosując latanoprost u tych pacjentów. Latanoprost należy stosować ostrożnie u pacjentów z opryszczkowym zapaleniem rogówki w wywiadzie. Należy unikać stosowania u pacjentów z obecnie występującym opryszczkowym zapaleniem rogówki oraz u pacjentów cierpiących na nawracające opryszczkowe zapalenie rogówki, szczególnie związane ze stosowaniem analogów prostaglandyn. Istnieją doniesienia o występowaniu obrzęku plamki żółtej, głównie u pacjentów z bezsoczewkowością, pacjentów z pseudosoczewkowością z przerwaną tylną torebką soczewki lub soczewkami implantowanymi do komory przedniej oka, bądź u pacjentów ze znanymi czynnikami ryzyka wystąpienia torbielowatego obrzęku plamki (takimi jak retinopatia cukrzycowa i niedrożność żył siatkówki). Należy zachować ostrożność podczas stosowania latanoprostu u pacjentów z bezsoczewkowością, pseudosoczewkowością z przerwaną tylną torebką soczewki lub soczewkami implantowanymi do komory przedniej oka lub też u pacjentów z grupy ryzyka wystąpienia torbielowatego obrzęku plamki. Latanoprost może być stosowany z zachowaniem ostrożności u pacjentów ze stwierdzonymi skłonnościami do występowania zapalenia tęczówki/zapalenia błony naczyniowej oka. Doświadczenie dotyczące stosowania latanoprostu u pacjentów z astmą oskrzelową jest ograniczone, ale istnieją doniesienia o przypadkach zaostrzenia objawów astmy i/lub duszności w okresie po wprowadzeniu produktu do obrotu. Należy zatem zachować ostrożność w leczeniu tych pacjentów do czasu uzyskania wystarczających danych. Obserwowano zmiany zabarwienia skóry w okolicy oczodołowej, przy czym w większości przypadków objaw ten był zgłaszany przez pacjentów pochodzących z Japonii. Dane doświadczalne wskazują, że zmiana zabarwienia skóry w okolicy oczodołowej nie była trwała i w niektórych przypadkach ustępowała w trakcie dalszego leczenia latanoprostem. Latanoprost może stopniowo zmieniać wygląd rzęs i włosów meszkowych powieki leczonego oka i jego okolicy, a zmiany te obejmują wydłużenie, pogrubienie, zmianę zabarwienia i ilości rzęs lub włosów oraz nieprawidłowy kierunek wzrostu rzęs. Zmiany te ustępują w trakcie dalszego leczenia. Lek zawiera makrogologlicerolu hydroksystearynian (polioksyetylenowany olej rycynowy uwodorniony), który może powodować reakcje skórne. Obecnie nie są dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa długotrwałego stosowania tej substancji pomocniczej. Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu tego produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów. Tak jak w przypadku innych kropli do oczu, po zakropleniu może wystąpić przemijający okres nieostrego widzenia. Do czasu ustąpienia tego objawu pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Brak jednoznacznych danych na temat interakcji z innymi lekami. Istnieją doniesienia o paradoksalnym zwiększeniu ciśnienia wewnątrzgałkowego po jednoczesnym podaniu do oka 2 leków z grupy analogów prostaglandyn. Dlatego nie zaleca się stosowania 2 lub więcej prostaglandyn, ich analogów lub pochodnych.

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania tego produktu leczniczego u kobiet w ciąży. Ma on potencjalnie niebezpieczny wpływ na przebieg ciąży, na płód lub na noworodka. Dlatego produktu leczniczego nie należy stosować w okresie ciąży. Latanoprost oraz jego metabolity mogą przenikać do mleka matki, dlatego też produktu leczniczego nie należy stosować u kobiet karmiących piersią lub należy zaprzestać karmienia piersią. W badaniach na zwierzętach nie stwierdzono żadnego wpływu latanoprostu na płodność samców lub samic.

Działania niepożądane dotyczą głównie narządu wzroku. W trwającym 5 lat otwartym badaniu bezpieczeństwa stosowania latanoprostu u 33% pacjentów wystąpiła zmiana zabarwienia tęczówki. Inne działania niepożądane dotyczące oczu są na ogół przemijające i występują podczas podawania dawki leku. Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: (nieznana) opryszczkowe zapalenie rogówki. Zaburzenia układu nerwowego: (nieznana) bóle głowy, zawroty głowy. Zaburzenia oka: (bardzo często) zwiększenie pigmentacji tęczówki; łagodne lub umiarkowane przekrwienie spojówek; podrażnienie oka (pieczenie, świąd, kłucie lub uczucie obecności ciała obcego w oku); zmiany w wyglądzie rzęs i włosów meszkowych (wydłużenie, pogrubienie, ciemnienie, zwiększenie ilości) (znacząca większość przypadków dotyczy Japończyków); (często) przemijające punkcikowate ubytki nabłonka, w większości bezobjawowe, zapalenie brzegów powiek; ból oka; światłowstręt; (niezbyt często) obrzęk powiek: suche oko; zapalenie rogówki; niewyraźne widzenie; zapalenie spojówek; (rzadko) zapalenie tęczówki lub zapalenie błony naczyniowej oka (w większości przypadków u pacjentów z istniejącymi sprzyjającymi czynnikami); obrzęk plamki; objawowy obrzęk i ubytki rogówki; obrzęk okołooczodołowy; zmiany kierunku wyrastania rzęs, co może powodować podrażnienie oka; pojawienie się podwójnego rzędu rzęs przy ujściu gruczołów tarczkowych (distichiasis); (bardzo rzadko) zmiany w obrębie oczodołów i powiek skutkujące pogłębieniem bruzdy powiekowej; (nieznana) torbiel tęczówki. Zaburzenia serca: (bardzo rzadko) dławica piersiowa niestabilna; (nieznana) kołatanie serca. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia; (rzadko) astma, zaostrzenie astmy, duszność. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej; (niezbyt często) wysypka; (rzadko) miejscowa reakcja skórna na powiekach; ciemnienie skóry powiek. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej; (nieznana) ból mięśni; ból stawów. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania; (bardzo rzadko) ból w klatce piersiowej. Dzieci i młodzież: brak danych dotyczących formulacji.

Poza podrażnieniem oka i przekrwieniem spojówki nie są znane inne działania niepożądane dotyczące oczu związane z przedawkowaniem produktu: jeżeli dojdzie do przypadkowego spożycia produktu leczniczego, mogą być przydatne następujące informacje: 1 but. zawiera 125 µg latanoprostu w but. przeznaczonej na 1 m-c leczenia oraz 300 µg latanoprostu w but. przeznaczonej na 3 m-ce leczenia. Ponad 90% leku jest metabolizowane podczas pierwszego przejścia przez wątrobę. Dożylny wlew w dawce 3 µg/kg mc. u zdrowych ochotników powodował, że średnie stężenia w osoczu były 200 razy większe niż podczas leczenia klinicznego, ale nie wywołał żadnych objawów. Natomiast dawka 5,5-10 µg/kg mc. wywołała nudności, bóle brzucha, zawroty głowy, zmęczenie, uderzenia gorąca i pocenie się. U małp doż. wlew latanoprostu w dawkach do 500 µg/kg mc. nie wpływał w sposób istotny na układ sercowo-naczyniowy. Doż. podanie latanoprostu u małp było związane przemijającym skurczem oskrzeli. Jednak u pacjentów z umiarkowaną astmą oskrzelową latanoprost stosowany miejscowo do oka w dawce 7 razy większej niż dawka lecznicza produktu leczniczego nie wywołał skurczu oskrzeli. W razie przedawkowania produktu leczniczego należy zastosować leczenie objawowe.

Substancja czynna - latanoprost jest analogiem prostaglandyny F2α selektywnym prostanoidowym agonistą receptora FP, obniżającym ciśnienie wewnątrzgałkowe poprzez zwiększenie odpływu cieczy wodnistej. Badania prowadzone na zwierzętach i u ludzi wskazują, że głównym mechanizmem działania jest zwiększenie odpływu naczyniówkowo-twardówkowego, jakkolwiek u ludzi obserwuje się również pewne ułatwienie przepływu (zmniejszenie oporu odpływu). Produkt leczniczy jest roztw. kropli do oczu bez konserwantów, dostarczanym w wielodawkowej but. z pompką.

1 ml roztw. kropli do oczu zawiera 50 µg latanoprostu.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.