Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Momecutan

Mometasone furoate

maść
1 mg/g
1 tuba 100 g
Na skórę
Rx
100%
33,41
50% (1)
16,71
S (2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Momecutan
maść
1 mg/g
1 tuba 50 g
Na skórę
Rx
100%
20,74
50% (1)
12,39
S (2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Momecutan - silnie działający glikokortykosteroid do stosowania miejscowego

Momecutan to produkt leczniczy zawierający mometazonu furoinian - silnie działający glikokortykosteroid do stosowania miejscowego. Lek wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe i obkurczające naczynia krwionośne.

Wskazania do stosowania

Momecutan jest wskazany w leczeniu stanów zapalnych i świądu skóry reagujących na miejscową terapię glikokortykosteroidami, takich jak:

  • Łuszczyca
  • Atopowe zapalenie skóry
  • Kontaktowe zapalenie skóry (alergiczne lub z podrażnienia)

Lek wykazuje silne działanie przeciwzapalne i może być stosowany w przypadkach nieodpowiadających na słabsze kortykosteroidy. Należy jednak pamiętać o ograniczeniach czasowych terapii ze względu na możliwe działania niepożądane.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa pacjentów Sposób stosowania Czas terapii
Dorośli Raz na dobę cienka warstwa na zmienioną chorobowo skórę Maks. 3 tygodnie
Dzieci >6 lat Raz na dobę cienka warstwa na małe powierzchnie (<10% pc.) Maks. 3 tygodnie
Twarz Raz na dobę cienka warstwa Maks. 5 dni

Tabela przedstawia zalecane dawkowanie preparatu Momecutan dla różnych grup pacjentów oraz maksymalny czas terapii.

Lek należy stosować na suchą, łuszczącą się i spierzchniętą skórę ze względu na jego natłuszczające i okluzyjne działanie. Należy unikać stosowania na duże powierzchnie ciała (>20% powierzchni ciała) oraz pod opatrunki okluzyjne. W przypadku poprawy klinicznej można rozważyć przejście na słabiej działające kortykosteroidy lub zastosować terapię przerywaną.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Momecutan jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na mometazonu furoinian lub inne składniki preparatu
  • Trądzik różowaty i pospolity
  • Zanik skóry
  • Zapalenie skóry wokół ust
  • Świąd okolicy odbytu i narządów płciowych
  • Pieluszkowe zapalenie skóry
  • Zakażenia bakteryjne, wirusowe, grzybicze lub pasożytnicze skóry
  • Gruźlica skóry
  • Kiła skórna
  • Odczyny poszczepienne
  • Wiek poniżej 6 lat

Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu leku w okolicy oczu ze względu na ryzyko jaskry i zaćmy. Nie należy aplikować preparatu na rany i owrzodzenia skóry.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania preparatu Momecutan należy zwrócić uwagę na następujące kwestie:

  • Możliwość wystąpienia podrażnienia lub uczulenia skóry
  • Ryzyko zakażeń skórnych - w razie wystąpienia należy wdrożyć odpowiednie leczenie przeciwgrzybicze lub przeciwbakteryjne
  • Możliwość ogólnoustrojowego wchłaniania glikokortykosteroidów i zahamowania osi podwzgórze-przysadka-nadnercza
  • Zwiększone ryzyko działań ogólnoustrojowych u dzieci
  • Możliwość wystąpienia zespołu Cushinga, hiperglikemii lub cukromoczu
  • Ryzyko zaostrzenia łuszczycy lub wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej
  • Możliwość wystąpienia efektu "z odbicia" po odstawieniu leku
  • Ryzyko zmiany wyglądu zmian chorobowych i utrudnienia diagnostyki
  • Możliwość wystąpienia zaburzeń widzenia

Należy unikać długotrwałego stosowania leku, zwłaszcza u dzieci. Konieczne jest stopniowe odstawianie preparatu po długotrwałej kuracji.

Warto zapamiętać
  • Momecutan to silnie działający kortykosteroid - nie należy stosować go dłużej niż 3 tygodnie
  • U dzieci lek można aplikować tylko na małe powierzchnie skóry (<10% powierzchni ciała)

Interakcje z innymi lekami

Podczas stosowania preparatu Momecutan należy zwrócić uwagę na możliwe interakcje:

  • Wazelina biała zawarta w maści może zmniejszać wytrzymałość prezerwatyw
  • Przy długotrwałym stosowaniu na duże powierzchnie lub pod opatrunki okluzyjne możliwe jest wchłanianie systemowe i wystąpienie interakcji z innymi lekami

W przypadku długotrwałego stosowania leku, zwłaszcza u dzieci, należy zachować ostrożność i monitorować pacjenta pod kątem możliwych interakcji ogólnoustrojowych.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Stosowanie preparatu Momecutan w ciąży i okresie karmienia piersią powinno odbywać się wyłącznie na zlecenie lekarza po starannym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka. Należy unikać stosowania leku na duże powierzchnie ciała i przez dłuższy czas.

Glikokortykosteroidy mogą przenikać przez barierę łożyska i wpływać na wzrost płodu. Istnieje potencjalne ryzyko wystąpienia wad rozwojowych, takich jak rozszczep podniebienia. Lek przenika do mleka matki, dlatego nie należy go stosować w okolicy piersi podczas karmienia piersią.

Działania niepożądane

Podczas stosowania preparatu Momecutan mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

  • Zakażenia skórne (zapalenie mieszków włosowych, czyraki)
  • Zaburzenia skórne (świąd, pieczenie, mrowienie, kłucie, powstawanie grudek i krost)
  • Zaburzenia pigmentacji skóry
  • Nadmierne owłosienie
  • Rozstępy
  • Trądzikopodobne zapalenie skóry
  • Zanik skóry
  • Teleangiektazje
  • Zaburzenia widzenia (nieostre widzenie, jaskra)
  • Objawy ogólnoustrojowe (zespół Cushinga, zahamowanie osi podwzgórze-przysadka-nadnercza)

Dzieci są bardziej narażone na wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych ze względu na większy stosunek powierzchni ciała do masy ciała.

Przedawkowanie

Długotrwałe nadmierne stosowanie preparatu Momecutan może prowadzić do zahamowania czynności osi przysadka-kora nadnerczy i wtórnej niewydolności kory nadnerczy. W przypadku przedawkowania należy stopniowo odstawiać lek i wdrożyć odpowiednie leczenie objawowe. Przypadkowe połknięcie preparatu zwykle nie wywołuje istotnej toksyczności ze względu na małą zawartość substancji czynnej w opakowaniu.

Właściwości farmakodynamiczne

Mometazonu furoinian należy do klasy silnie działających glikokortykosteroidów. Badania na myszach wykazały, że jego skuteczność przeciwzapalna jest porównywalna z betametazonu walerianianem po jednorazowym zastosowaniu, a około 8-krotnie silniejsza po 5 dniach aplikacji.

Skład

Substancją czynną preparatu jest mometazonu furoinian. 1 g maści zawiera 1 mg mometazonu furoinianu.

Momecutan to silnie działający kortykosteroid do stosowania miejscowego, wymagający ostrożnego stosowania pod nadzorem lekarza. Należy ściśle przestrzegać zaleceń dotyczących czasu trwania terapii i powierzchni aplikacji, zwłaszcza u dzieci, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Momecutan

Wskazania wg ChPL

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Wskazania

Produkt jest wskazany w leczeniu wszelkich stanów zapalnych i świądu skóry, reagujących na leczenie miejscowe glikokortykosteroidami, takich jak łuszczyca, atopowe zapalenie skóry oraz kontaktowe zapalenie skóry z podrażnienia lub alergiczne.

Jeśli nie przepisano inaczej, lek należy stosować raz/dobę. Cienką warstwę produktu należy nakładać na zmienione chorobowo miejsca na skórze. Lek (zawierający mniej niż 5% wody, posiadający natłuszczające, okluzyjne działanie) powinien być stosowany do leczenia bardzo suchej, łuszczącej się i spierzchniętej skóry. Należy unikać kontaktu z oczami. Należy unikać stosowania produktu leczniczego długotrwale (dłużej niż 3 tyg.) lub na rozległe powierzchnie (na więcej niż 20% pc.). Stosowanie produktu na skórę twarzy nie powinno trwać dłużej niż 5 dni. W przypadku poprawy klinicznej, często można zalecić stosowanie słabiej działających glikokortykosteroidów. Często przydatna jest tak zwana terapia tandemowa, polegająca np. na stosowaniu raz/dobę produktu leczniczego, a następnie 12 h później odpowiedniego zewnętrznego środka bez substancji czynnej. Odpowiednie może być również leczenie przerywane, to znaczy zamienne stosowanie produktu leczniczego i środka stosowanego zewnętrznie bez substancji czynnej w schemacie tyg. Dzieci i młodzież. Nie są dostępne wystarczające badania dotyczące bezpieczeństwa stosowania maści zawierającej mometazon u dzieci i młodzieży przez czas dłuższy niż 3 tyg. U dzieci i młodzieży lek powinien być stosowany przez najkrótszy możliwy okres leczenia i w najmniejszej możliwej dawce, zapewniającej skuteczność terapeutyczną. Czas stosowania wynosi maks. 3 tyg. dla dzieci powyżej 6 lat. U dzieci produkt powinien być stosowany tylko na małe powierzchnie (mniej niż 10% pc.).

Nadwrażliwość na substancję czynną, mometazonu furoinian, inne glikokortykosteroidy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Stosowanie produktu leczniczego jest przeciwwskazane w przypadku występowania trądziku różowatego, trądziku pospolitego, zaniku skóry, zapalenia skóry wokół ust, świądu w okolicy odbytu i narządów płciowych, pieluszkowego zapalenia skóry, zakażeń bakteryjnych (np. liszajec, ropne zapalenie skóry), wirusowych (np. opryszczka zwykła, półpasiec i ospa wietrzna, brodawki zwykłe, kłykciny kończyste, mięczak zakaźny), pasożytniczych lub grzybiczych skóry (np. wywołanych przez drożdżaki i dermatofity), w przypadkach zakażenia wirusem opryszczki-półpaśca, gruźlicy, kiły lub odczynów poszczepiennych. Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci poniżej 6 lat, ze względu na brak wystarczającego doświadczenia klinicznego. Ze względu na bardzo niewielkie ryzyko wystąpienia jaskry prostej lub zaćmy podtorebkowej, na ogół należy unikać stosowania w obrębie oka i powieki. Produktu leczniczego nie należy nakładać na rany lub owrzodzenia skóry.

Glikolu propylenowego monopalmitynostearynian może powodować podrażnienia skóry. Jeśli podczas stosowania produktu leczniczego pojawi się podrażnienie skóry lub uczulenie, należy przerwać leczenie i wdrożyć odpowiednią terapię. Jeśli wystąpi zakażenie, należy wdrożyć odpowiednie leczenie przeciwgrzybicze lub przeciwbakteryjne. W przypadku braku szybkiej reakcji na rozpoczęte leczenie, należy przerwać stosowanie glikokortykosteroidów, dopóki zakażenie nie będzie pod dostateczną kontrolą. Ogólnoustrojowe wchłanianie glikokortykosteroidów podawanych miejscowo może wywołać odwracalne zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza prowadząc do niedoboru glikokortykosteroidu po odstawieniu produktu leczniczego. U niektórych pacjentów mogą wystąpić objawy zespołu Cushinga, hiperglikemia lub cukromocz, jako wynik ogólnoustrojowego wchłaniania glikokortykosteroidów podawanych miejscowo. Pacjenci stosujący steroidy podawane miejscowo na dużą powierzchnię skóry lub pod opatrunek okluzyjny powinni być poddani okresowej kontroli w kierunku objawów zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza. Dzieci i młodzież, ze względu na większy stosunek pc. do masy, mogą być bardziej podatne na toksyczność ogólnoustrojową podczas stosowania takich samych dawek produktu leczniczego. Stwierdzono częste występowanie toksyczności miejscowej i ogólnoustrojowej, szczególnie podczas długotrwałego stosowania na duże powierzchnie zmienionej chorobowo skóry, zgięcia stawów i pod polietylenowym opatrunkiem okluzyjnym. Opatrunków okluzyjnych nie należy stosować u dzieci lub na skórę twarzy. Przewlekłe leczenie glikokortykosteroidami może mieć wpływ na wzrost i rozwój dzieci. Stosowanie na twarz nie powinno trwać dłużej niż 5 dni. U wszystkich pacjentów, niezależnie od wieku, należy unikać długotrwałej terapii (powyżej 3 tyg.). W przypadku chorób obejmujących łuszczycę istnieje możliwość, że steroidy stosowane miejscowo będą powodować zaostrzenie choroby spowodowane rozwojem tolerancji na produkt leczniczy lub prowadzić do ryzyka wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej albo miejscowego lub ogólnego działania toksycznego, spowodowanego zaburzeniami funkcji skóry jako bariery. Dlatego w przypadku stosowania produktu leczniczego u pacjentów z łuszczycą wskazany jest dokładny nadzór. Należy unikać nagłego zaprzestania leczenia. Po zaprzestaniu długotrwałej kuracji produktem leczniczym zawierającym silnie działające glikokortykosteroidy może wystąpić efekt „z odbicia”, objawiający się stanem zapalnym skóry z nasilonym zaczerwienieniem, pieczeniem i kłującym bólem. Można temu zapobiec poprzez stopniowe zmniejszenie dawki produktu leczniczego, np. przed odstawieniem produktu należy prowadzić leczenie w sposób przerywany. Glikokortykosteroidy mogą zmieniać wygląd niektórych zmian chorobowych, co może utrudniać postawienie właściwej diagnozy, mogą również opóźniać gojenie. Zaburzenia widzenia mogą wystąpić w wyniku ogólnoustrojowego i miejscowego stosowania kortykosteroidów. Jeżeli u pacjenta wystąpią takie objawy, jak nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy rozważyć skierowanie go do okulisty w celu ustalenia możliwych przyczyn, do których może należeć zaćma, jaskra lub rzadkie choroby, takie jak centralna chorioretinopatia surowicza (CSCR), którą notowano po ogólnoustrojowym i miejscowym stosowaniu kortykosteroidów. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest nieistotny.

Podczas terapii produktem leczniczym okolic narządów płciowych i odbytu, substancja pomocnicza - wazelina biała może powodować zmniejszenie odporności na uszkodzenie jednocześnie stosowanych prezerwatyw, czyniąc je mniej skutecznymi. W przypadku długotrwałego stosowania na duże powierzchnie, pod opatrunki okluzyjne czy na błony śluzowe, szczególnie u małych dzieci, należy rozważyć możliwość wystąpienia interakcji, ponieważ nie można wykluczyć wchłaniania leku.

Podczas ciąży i karmienia piersią leczenie produktem powinno być prowadzone wyłącznie na polecenie lekarza. Należy unikać stosowania produktu leczniczego na duże pc. lub przez dłuższy czas. Podawanie glikokortykosteroidów stosowanych miejscowo ciężarnym zwierzętom może spowodować nieprawidłowości rozwoju płodu, w tym rozszczep podniebienia i wewnątrzmaciczne zaburzenia rozwoju płodu. Nie przeprowadzono odpowiednich badań z dobrze dobraną grupą kontrolną dotyczących stosowania produktu leczniczego u kobiet w ciąży, zatem ryzyko wystąpienia takiego wpływu na ludzki płód jest nieznane, a bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży u ludzi nie jest wystarczająco zapewnione. Należy wziąć pod uwagę, że glikokortykosteroidy mogą przenikać przez barierę łożyska i wpływać na wzrost płodu. Produkt leczniczy należy stosować u kobiet w ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści z leczenia uzasadniają ryzyko dla matki lub płodu. Glikokortykosteroidy są wydzielane do mleka kobiecego. Lek należy podawać matkom karmiącym piersią tylko po starannym rozważeniu ryzyka i korzyści z leczenia. Jeśli wskazane jest stosowanie większych dawek lub długotrwałe leczenie, należy przerwać karmienie piersią. Produktu leczniczego nie należy stosować w okolicach piersi w okresie karmienia piersią.

Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: (bardzo rzadko) zapalenie mieszków włosowych; (nieznana) zakażenia, czyraki. Zaburzenia układu nerwowego: (bardzo rzadko) uczucie pieczenia; (nieznana) parestezje. Zaburzenia oczu: (bardzo rzadko) jaskra; (nieznana) nieostre widzenie. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (często) mrowienie, kłucie; (niezbyt często) powstawanie grudek, krosty; (nieznana) kontaktowe zapalenie skóry, niedobór barwnika, nadmierne owłosienie, rozstępy, trądzikopodobne zapalenie skóry, zanik skóry; (bardzo rzadko) świąd. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (nieznana) ból w miejscu podania, reakcje w miejscu stosowania. Podczas miejscowego stosowania glikokortykosteroidów w pojedynczych przypadkach obserwowano następujące miejscowe działania niepożądane: suchą skórę, podrażnienie skóry, zapalenie skóry, zapalenie skóry wokół ust, macerację skóry, potówki, teleangiektazje i wtórne zakażenia. Działania niepożądane o częstości nieznanej: podczas stosowania miejscowych glikokortykosteroidów może wystąpić odwracalne zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zespół Cushinga. Ze względu na większy stosunek pc. do mc., dzieci i młodzież mogą wykazywać większą niż dorośli wrażliwość w odniesieniu do zaburzeń czynności osi podwzgórze-przysadkanadnercza i zespołu Cushinga, wywołanych przez miejscowo stosowane glikokortykosteroidy. Przewlekłe leczenie glikokortykosteroidami może wpływać na wzrost i rozwój dzieci.

Długotrwałe nadmierne stosowanie glikokortykosteroidów stosowanych miejscowo (przewlekłe stosowanie lub stosowanie w sposób nieprawidłowy) może prowadzić do zahamowania czynności osi przysadka-kora nadnerczy, powodując wtórną niewydolność kory nadnerczy, która jednak zwykle jest odwracalna. Należy wdrożyć właściwe leczenie objawowe. Jeśli jest to konieczne, należy wyrównać stężenie elektrolitów. Jeśli stwierdzi się zahamowanie osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, należy stopniowo zaprzestać stosowania produktu leczniczego, zmniejszyć częstość jego podawania lub zastąpić glikokortykosteroidem o słabszym działaniu. Zawartość glikokortykosteroidu w każdym opakowaniu jest mała, dzięki czemu w razie przypadkowego połknięcia produktu leczniczego nie wywoła on toksyczności lub będzie ona niewielka.

Dane kliniczne potwierdzają, że mometazonu furoinian należy do klasy silnie działających glikokortykosteroidów. W przeprowadzonym na myszach teście z olejem krotonowym, mometazonu furoinian (ED50 = 0,2 µg/ucho) był tak samo skuteczny, jak betametazonu walerianian po jednorazowym zastosowaniu i około 8x silniejszy po 5 dniach aplikacji (ED50 = 0,002 µg/ucho/dobę wzgl. 0,014 µg/ucho/dobę).

1 g maści zawiera 1 mg mometazonu furoinianu.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.