Molsidomina WZF - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Molsidomina WZF jest wskazana w następujących przypadkach:

• Zapobieganie i leczenie objawów dławicy piersiowej
• Niewydolność wieńcowa
• Poprawa tolerancji wysiłku u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca

Lek ten jest szczególnie skuteczny w długoterminowym leczeniu choroby niedokrwiennej serca, poprawiając jakość życia pacjentów poprzez zmniejszenie częstości i nasilenia epizodów dławicowych oraz zwiększenie zdolności do wykonywania wysiłku fizycznego.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Molsidominy WZF powinno być dostosowane indywidualnie dla każdego pacjenta, biorąc pod uwagę stopień nasilenia choroby oraz rytm aktywności pacjenta. Ważne jest, aby lekarz dokładnie określił optymalny schemat dawkowania dla konkretnego przypadku.

Uwaga: W przypadku dławicy piersiowej samoistnej, ostatnią dawkę najlepiej przyjmować przed snem. Zwiększanie dawki powinno odbywać się stopniowo, aby uniknąć uporczywych bólów głowy u niektórych pacjentów.

Lek można przyjmować niezależnie od posiłków - przed, w trakcie lub po jedzeniu.

Przeciwwskazania

Stosowanie Molsidominy WZF jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na molsydominę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Ostra niewydolność krążenia (np. wstrząs, ostra faza zawału mięśnia sercowego z niskim ciśnieniem wypełniania komory, niewydolność lewokomorowa z niskim ciśnieniem wypełniania)
• Znacznego stopnia niedociśnienie tętnicze
• Ciąża, szczególnie I trymestr
• Okres karmienia piersią
• Jednoczesne stosowanie z inhibitorami fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), takimi jak syldenafil, tadalafil lub wardenafil
• Jednoczesne stosowanie z lekami uwalniającymi tlenek azotu i stymulatorami rozpuszczalnej cyklazy guanylowej

Przeciwwskazania te wynikają z potencjalnego ryzyka wystąpienia poważnych działań niepożądanych, w tym znacznego nasilenia działania hipotensyjnego, które może prowadzić do omdleń lub zawału mięśnia sercowego.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Molsidominy WZF należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

• U pacjentów z niedociśnieniem i osób w podeszłym wieku, zwłaszcza ze zmniejszoną objętością płynów krążących lub leczonych innymi lekami rozszerzającymi naczynia krwionośne
• U pacjentów z kardiomiopatią przerostową ze zwężeniem drogi odpływu, zaciskającym zapaleniem osierdzia i tamponadą serca
• U pacjentów ze zwężeniem zastawki aortalnej i/lub mitralnej
• W ostrej fazie zawału mięśnia sercowego - lek należy podawać wyłącznie po ustabilizowaniu krążenia, pod ścisłym nadzorem lekarza
• U pacjentów z niewydolnością wątroby - zaleca się rozpoczęcie leczenia od mniejszej dawki
• U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek - może być konieczne dostosowanie dawki

Molsidomina WZF nie jest odpowiednia do leczenia ostrego napadu dławicy piersiowej. Pacjenci ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia niedociśnienia powinni być ściśle monitorowani i mogą wymagać indywidualnego dostosowania dawki.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Molsidomina WZF może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• Leki rozszerzające naczynia krwionośne (np. azotany, leki β-adrenolityczne, antagoniści wapnia) - możliwe nasilenie działania hipotensyjnego
• Alkohol - może nasilać działanie hipotensyjne
• Iloprost - możliwe znaczne zahamowanie agregacji płytek krwi
• Alkaloidy sporyszu - możliwa interakcja farmakodynamiczna prowadząca do antagonistycznego oddziaływania
• Inhibitory PDE5 (syldenafil, tadalafil, wardenafil) - przeciwwskazane ze względu na ryzyko znacznego zmniejszenia ciśnienia tętniczego
• Stymulatory rozpuszczalnej cyklazy guanylowej - przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko niedociśnienia tętniczego

Lekarz powinien dokładnie ocenić potencjalne interakcje przed przepisaniem Molsidominy WZF i odpowiednio dostosować leczenie. Pacjenci powinni być poinformowani o konieczności unikania jednoczesnego stosowania inhibitorów PDE5 i molsydominy.

Wpływ na ciążę i laktację

Stosowanie Molsidominy WZF w ciąży, szczególnie w I trymestrze, jest przeciwwskazane. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży. Molsydomina przenika do mleka kobiecego, dlatego stosowanie leku przez kobiety karmiące piersią jest również przeciwwskazane.

Nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu molsydominy na płodność u ludzi, jednak badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na płodność.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Molsidominy WZF mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Często: bóle głowy (zwykle na początku leczenia, przemijające)
• Rzadko: zawroty głowy, nudności, reakcje nadwrażliwości (np. reakcje skórne, skurcz oskrzeli), ciężkie objawowe niedociśnienie
• Bardzo rzadko: wstrząs anafilaktyczny
• Częstość nieznana: trombocytopenia, obniżenie ciśnienia tętniczego, hipotonia ortostatyczna, zaczerwienienie twarzy, wysypki skórne

Ważne jest, aby pacjenci byli świadomi możliwości wystąpienia działań niepożądanych i zgłaszali je lekarzowi. W przypadku uporczywych bólów głowy można rozważyć dostosowanie dawki.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania Molsidominy WZF mogą wystąpić następujące objawy:

• Niedociśnienie
• Bradykardia
• Osłabienie
• Zawroty głowy
• Senność
• Zapaść
• Wstrząs

Postępowanie w przypadku przedawkowania obejmuje:

• Płukanie żołądka (jeśli od zażycia nie upłynęła więcej niż godzina)
• Leczenie objawowe
• W lekkich przypadkach - ułożenie pacjenta z uniesionymi kończynami dolnymi
• W cięższych przypadkach - dożylne podanie płynów, kontrola czynności życiowych na oddziale intensywnej terapii
• Podanie leków pobudzających serce (dopamina, dobutamina, noradrenalina)
• Atropina w przypadku bradykardii

Uwaga: Stosowanie adrenaliny i produktów o podobnym działaniu jest przeciwwskazane w przypadku przedawkowania Molsidominy WZF.

Mechanizm działania

Molsidomina WZF jest pochodną sydnoniminy, działającą jako donor tlenku azotu (NO). Jej mechanizm działania polega na:

• Uwalnianiu tlenku azotu z aktywnego metabolitu wątrobowego SIN-1
• Naśladowaniu fizjologicznego działania śródbłonkowego czynnika rozkurczowego (EDRF)
• Rozszerzaniu mięśni gładkich naczyń
• Hamowaniu czynności płytek krwi

Dzięki temu mechanizmowi, Molsidomina WZF skutecznie przeciwdziała patologicznemu niedoborowi NO w stwardniałych tętnicach wieńcowych, rozszerza nasierdziowe naczynia wieńcowe i poprawia dotlenienie mięśnia sercowego.

Skład

Molsidomina WZF dostępna jest w dwóch dawkach:

• 1 tabletka zawiera 2 mg molsydominy
• 1 tabletka zawiera 4 mg molsydominy

Lek zawiera również substancje pomocnicze, w tym laktozę i sacharozę, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją tych cukrów.

Molsidomina WZF jest skutecznym lekiem w terapii choroby niedokrwiennej serca, jednak wymaga starannego monitorowania i indywidualnego dostosowania dawki przez lekarza prowadzącego. Pacjenci powinni być świadomi potencjalnych działań niepożądanych i interakcji z innymi lekami, szczególnie z inhibitorami PDE5.