Wyszukaj produkt

Modafen® Extra Grip

Ibuprofen + Pseudoephedrine hydrochloride

tabl. powl.
200 mg+ 30 mg
24 szt.
Doustnie
OTC
100%
23,40
Modafen® Extra Grip
tabl. powl.
200 mg+ 30 mg
12 szt.
Doustnie
OTC
100%
13,90

Modafen® Extra Grip - informacje dla lekarza

Wskazania

Produkt leczniczy Modafen® Extra Grip stosuje się doraźnie w celu złagodzenia objawów grypy i przeziębienia takich jak:

  • gorączka
  • ból głowy
  • niedrożność nosa i zatok obocznych nosa
  • bóle stawowo-mięśniowe

Dawkowanie

Preparat przeznaczony wyłącznie do podawania doraźnego.

Grupa pacjentów Dawkowanie
Dorośli i młodzież ≥12 lat Dawka początkowa: 2 tabletki
Następnie: 1-2 tabletki co 4-6 godzin w razie potrzeby
Maksymalna dawka dobowa 6 tabletek
Dzieci <12 lat Nie stosować
Pacjenci w podeszłym wieku Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania, o ile nie występują zaburzenia czynności wątroby lub nerek. U tych pacjentów dawkowanie należy ustalić indywidualnie.

Działania niepożądane można ograniczyć, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Jeżeli konieczne jest stosowanie produktu leczniczego dłużej niż przez 3 dni lub gdy objawy nasilą się, należy skonsultować się z lekarzem.

Sposób podawania

Tabletki powlekane należy połykać w całości, bez rozgryzania i popijać odpowiednią ilością wody. Jeśli w czasie leczenia wystąpią dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, zgaga) lek można przyjmować razem z posiłkami.

Przeciwwskazania

Stosowanie produktu Modafen® Extra Grip jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na ibuprofen, pseudoefedrynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Nadwrażliwość na ASA lub inne NLPZ objawiająca się jako zapalenie błony śluzowej nosa, pokrzywka, astma lub inne reakcje alergiczne
  • Czynna lub przebyta choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy, perforacja lub krwawienie
  • Ciężkie choroby układu krążenia (choroba niedokrwienna serca, ciężka niewydolność serca NYHA IV, ciężkie nadciśnienie tętnicze, częstoskurcz)
  • Nadczynność tarczycy
  • Skaza krwotoczna
  • Jaskra z wąskim kątem przesączania
  • Zatrzymanie moczu
  • Krwotoczny udar mózgu w wywiadzie lub czynniki ryzyka krwotocznego udaru mózgu
  • Jednoczesne stosowanie innych NLPZ, w tym inhibitorów COX-2
  • Ciężka niewydolność wątroby lub nerek
  • Ciąża i laktacja

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego, zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, nadciśnieniem tętniczym, chorobami serca, zaburzeniami krzepnięcia krwi, astmą oskrzelową oraz chorobami alergicznymi.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania produktu Modafen® Extra Grip należy uwzględnić następujące ostrzeżenia:

  • Zachować ostrożność u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym, mieszaną chorobą tkanki łącznej, chorobami przewodu pokarmowego, zaburzeniami czynności nerek i wątroby
  • Istnieje ryzyko wystąpienia krwotoku z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji
  • U pacjentów w podeszłym wieku występuje zwiększone ryzyko działań niepożądanych
  • Należy unikać jednoczesnego stosowania z innymi NLPZ
  • Istnieje ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji skórnych
  • Podczas leczenia nie należy spożywać alkoholu
  • Pseudoefedryna może powodować nadużywanie i uzależnienie
  • Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Modafen® Extra Grip jest złożonym produktem leczniczym o działaniu przeciwbólowym, przeciwzapalnym i zmniejszającym przekrwienie błony śluzowej nosa. Wymaga ostrożnego stosowania, szczególnie u pacjentów z chorobami przewlekłymi. Nie należy przekraczać zalecanych dawek i czasu stosowania bez konsultacji z lekarzem.

Interakcje

Modafen® Extra Grip wchodzi w istotne interakcje z wieloma grupami leków. Najważniejsze z nich to:

  • Inhibitory MAO - nie stosować jednocześnie i do 14 dni po zakończeniu ich podawania
  • Leki zwężające naczynia krwionośne - zwiększone ryzyko nadciśnienia
  • ASA i inne NLPZ - zwiększone ryzyko działań niepożądanych
  • Leki przeciwnadciśnieniowe - osłabienie ich działania
  • Leki przeciwzakrzepowe - nasilenie działania przeciwzakrzepowego
  • Lit i metotreksat - zwiększenie ich stężenia w osoczu
  • Kortykosteroidy - zwiększone ryzyko owrzodzeń przewodu pokarmowego

Przed zastosowaniem Modafenu® Extra Grip należy dokładnie przeanalizować listę przyjmowanych przez pacjenta leków pod kątem potencjalnych interakcji.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane Modafenu® Extra Grip to:

  • Zaburzenia żołądka i jelit (niestrawność, nudności, ból brzucha)
  • Zaburzenia układu nerwowego (senność, zawroty głowy, ból głowy)
  • Zaburzenia serca i naczyń (kołatanie serca, nadciśnienie)
  • Reakcje skórne
  • Zaburzenia czynności nerek i wątroby

Pacjentów należy poinformować o możliwych działaniach niepożądanych i konieczności zgłaszania ich lekarzowi, szczególnie jeśli są nasilone lub długotrwałe.

Warto zapamiętać
  • Modafen® Extra Grip zawiera ibuprofen (200 mg) i pseudoefedrynę (30 mg) w jednej tabletce
  • Maksymalna dawka dobowa to 6 tabletek, nie należy jej przekraczać bez konsultacji z lekarzem

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania Modafenu® Extra Grip mogą wystąpić objawy związane z działaniem pseudoefedryny (pobudzenie OUN, zaburzenia rytmu serca) oraz ibuprofenu (nudności, wymioty, bóle brzucha). W ciężkich przypadkach może dojść do zaburzeń świadomości, drgawek i niewydolności narządowej.

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

  • Obserwacja w szpitalu przez minimum 4 godziny
  • Podanie węgla aktywowanego w ciągu 1 godziny od spożycia
  • Leczenie objawowe i podtrzymujące
  • Monitorowanie czynności życiowych i parametrów laboratoryjnych

Przedawkowanie Modafenu® Extra Grip może prowadzić do poważnych powikłań, dlatego kluczowe jest przestrzeganie zalecanego dawkowania i edukacja pacjentów w tym zakresie.

Mechanizm działania

Modafen® Extra Grip zawiera dwie substancje czynne o uzupełniającym się działaniu:

  • Ibuprofen - niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) o działaniu przeciwbólowym, przeciwzapalnym i przeciwgorączkowym
  • Pseudoefedryna - lek sympatykomimetyczny zmniejszający przekrwienie błony śluzowej nosa i zatok

Połączenie ibuprofenu i pseudoefedryny pozwala na kompleksowe łagodzenie objawów przeziębienia i grypy, zarówno tych ogólnoustrojowych, jak i związanych z niedrożnością nosa.



Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.
Środek uznany za dopingowy.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.
Ograniczenie spożycia soli u osób starszych może spowodować zaburzenia ukrwienia nerek i ich czynności, co z kolei może wystąpić jako działanie niepożądane inhibitorów ACE - współistnienie tych dwóch czynników istotnie zwiększa możliwość uszkodzenia nerek (działanie synergiczne). Ograniczenie spożycia soli u osób leczonych cyklosporyną powoduje nasilenie nefrotoksycznego działania leku, prowadzącego do niewydolności nerek. Zwiększenie reabsorpcji litu w kanalikach nerkowych w wyniku zaburzeń funkcji nerek spowodowanych niedoborem sodu, może powodować niedociśnienie tętnicze z zawrotami głowy, zaburzenia rytmu serca, tachykardię, zaburzenia widzenia, nadmierną senność lub bezsenność, depresję.
Napoje z zawierające kofeinę powodują synergizm hiperaddycyjny - działanie kofeiny i leku podawanych jednocześnie jest większe niż suma działania leku i kofeiny oddzielnie. Zwiększone hamowanie aktywności fosfodiesterazy nasilającej pobudzenie OUN jest wynikiem zsumowania się efektów działania kofeiny w leku i napojach. Wynikiem tych interakcji mogą być: zwiększenie działania przeciwbólowego ASA; tachykardia, zaburzenia snu, niepokój, pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia rytmu serca, hipotonia, ból głowy, skurcze mięśni, bezsenność, zaburzenia koncentracji uwagi, drażliwość, objawy dyspeptyczne.
Lek powinien być zażywany w czasie jedzenia lub tuż po posiłku.