Modafen® Extra Grip
Ibuprofen + Pseudoephedrine hydrochloride
Modafen® Extra Grip - informacje dla lekarza
Wskazania
Produkt leczniczy Modafen® Extra Grip stosuje się doraźnie w celu złagodzenia objawów grypy i przeziębienia takich jak:
- gorączka
- ból głowy
- niedrożność nosa i zatok obocznych nosa
- bóle stawowo-mięśniowe
Dawkowanie
Preparat przeznaczony wyłącznie do podawania doraźnego.
Grupa pacjentów | Dawkowanie |
---|---|
Dorośli i młodzież ≥12 lat | Dawka początkowa: 2 tabletki Następnie: 1-2 tabletki co 4-6 godzin w razie potrzeby |
Maksymalna dawka dobowa | 6 tabletek |
Dzieci <12 lat | Nie stosować |
Pacjenci w podeszłym wieku | Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania, o ile nie występują zaburzenia czynności wątroby lub nerek. U tych pacjentów dawkowanie należy ustalić indywidualnie. |
Działania niepożądane można ograniczyć, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Jeżeli konieczne jest stosowanie produktu leczniczego dłużej niż przez 3 dni lub gdy objawy nasilą się, należy skonsultować się z lekarzem.
Sposób podawania
Tabletki powlekane należy połykać w całości, bez rozgryzania i popijać odpowiednią ilością wody. Jeśli w czasie leczenia wystąpią dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, zgaga) lek można przyjmować razem z posiłkami.
Przeciwwskazania
Stosowanie produktu Modafen® Extra Grip jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na ibuprofen, pseudoefedrynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Nadwrażliwość na ASA lub inne NLPZ objawiająca się jako zapalenie błony śluzowej nosa, pokrzywka, astma lub inne reakcje alergiczne
- Czynna lub przebyta choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy, perforacja lub krwawienie
- Ciężkie choroby układu krążenia (choroba niedokrwienna serca, ciężka niewydolność serca NYHA IV, ciężkie nadciśnienie tętnicze, częstoskurcz)
- Nadczynność tarczycy
- Skaza krwotoczna
- Jaskra z wąskim kątem przesączania
- Zatrzymanie moczu
- Krwotoczny udar mózgu w wywiadzie lub czynniki ryzyka krwotocznego udaru mózgu
- Jednoczesne stosowanie innych NLPZ, w tym inhibitorów COX-2
- Ciężka niewydolność wątroby lub nerek
- Ciąża i laktacja
Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego, zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, nadciśnieniem tętniczym, chorobami serca, zaburzeniami krzepnięcia krwi, astmą oskrzelową oraz chorobami alergicznymi.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania produktu Modafen® Extra Grip należy uwzględnić następujące ostrzeżenia:
- Zachować ostrożność u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym, mieszaną chorobą tkanki łącznej, chorobami przewodu pokarmowego, zaburzeniami czynności nerek i wątroby
- Istnieje ryzyko wystąpienia krwotoku z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji
- U pacjentów w podeszłym wieku występuje zwiększone ryzyko działań niepożądanych
- Należy unikać jednoczesnego stosowania z innymi NLPZ
- Istnieje ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji skórnych
- Podczas leczenia nie należy spożywać alkoholu
- Pseudoefedryna może powodować nadużywanie i uzależnienie
- Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Modafen® Extra Grip jest złożonym produktem leczniczym o działaniu przeciwbólowym, przeciwzapalnym i zmniejszającym przekrwienie błony śluzowej nosa. Wymaga ostrożnego stosowania, szczególnie u pacjentów z chorobami przewlekłymi. Nie należy przekraczać zalecanych dawek i czasu stosowania bez konsultacji z lekarzem.
Interakcje
Modafen® Extra Grip wchodzi w istotne interakcje z wieloma grupami leków. Najważniejsze z nich to:
- Inhibitory MAO - nie stosować jednocześnie i do 14 dni po zakończeniu ich podawania
- Leki zwężające naczynia krwionośne - zwiększone ryzyko nadciśnienia
- ASA i inne NLPZ - zwiększone ryzyko działań niepożądanych
- Leki przeciwnadciśnieniowe - osłabienie ich działania
- Leki przeciwzakrzepowe - nasilenie działania przeciwzakrzepowego
- Lit i metotreksat - zwiększenie ich stężenia w osoczu
- Kortykosteroidy - zwiększone ryzyko owrzodzeń przewodu pokarmowego
Przed zastosowaniem Modafenu® Extra Grip należy dokładnie przeanalizować listę przyjmowanych przez pacjenta leków pod kątem potencjalnych interakcji.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane Modafenu® Extra Grip to:
- Zaburzenia żołądka i jelit (niestrawność, nudności, ból brzucha)
- Zaburzenia układu nerwowego (senność, zawroty głowy, ból głowy)
- Zaburzenia serca i naczyń (kołatanie serca, nadciśnienie)
- Reakcje skórne
- Zaburzenia czynności nerek i wątroby
Pacjentów należy poinformować o możliwych działaniach niepożądanych i konieczności zgłaszania ich lekarzowi, szczególnie jeśli są nasilone lub długotrwałe.
Warto zapamiętać
- Modafen® Extra Grip zawiera ibuprofen (200 mg) i pseudoefedrynę (30 mg) w jednej tabletce
- Maksymalna dawka dobowa to 6 tabletek, nie należy jej przekraczać bez konsultacji z lekarzem
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania Modafenu® Extra Grip mogą wystąpić objawy związane z działaniem pseudoefedryny (pobudzenie OUN, zaburzenia rytmu serca) oraz ibuprofenu (nudności, wymioty, bóle brzucha). W ciężkich przypadkach może dojść do zaburzeń świadomości, drgawek i niewydolności narządowej.
Postępowanie w przypadku przedawkowania:
- Obserwacja w szpitalu przez minimum 4 godziny
- Podanie węgla aktywowanego w ciągu 1 godziny od spożycia
- Leczenie objawowe i podtrzymujące
- Monitorowanie czynności życiowych i parametrów laboratoryjnych
Przedawkowanie Modafenu® Extra Grip może prowadzić do poważnych powikłań, dlatego kluczowe jest przestrzeganie zalecanego dawkowania i edukacja pacjentów w tym zakresie.
Mechanizm działania
Modafen® Extra Grip zawiera dwie substancje czynne o uzupełniającym się działaniu:
- Ibuprofen - niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) o działaniu przeciwbólowym, przeciwzapalnym i przeciwgorączkowym
- Pseudoefedryna - lek sympatykomimetyczny zmniejszający przekrwienie błony śluzowej nosa i zatok
Połączenie ibuprofenu i pseudoefedryny pozwala na kompleksowe łagodzenie objawów przeziębienia i grypy, zarówno tych ogólnoustrojowych, jak i związanych z niedrożnością nosa.