Modafen® Extra Grip
Ibuprofen + Pseudoephedrine hydrochloride
Modafen® Extra Grip - informacje dla lekarza
Wskazania
Produkt leczniczy Modafen® Extra Grip stosuje się doraźnie w celu złagodzenia objawów grypy i przeziębienia takich jak:
- gorączka
- ból głowy
- niedrożność nosa i zatok obocznych nosa
- bóle stawowo-mięśniowe
Dawkowanie
Preparat przeznaczony jest wyłącznie do podawania doraźnego.
Grupa pacjentów | |
---|---|
Dorośli i młodzież ≥12 lat | Dawka początkowa: 2 tabletki Następnie: 1-2 tabletki co 4-6 godzin w razie potrzeby |
Maksymalna dawka dobowa | 6 tabletek |
Dzieci <12 lat | Nie stosować |
Pacjenci w podeszłym wieku | Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania, o ile nie występują zaburzenia czynności wątroby lub nerek. U tych pacjentów dawkowanie należy ustalić indywidualnie. |
Działania niepożądane można ograniczyć, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Jeżeli konieczne jest stosowanie produktu leczniczego dłużej niż przez 3 dni lub gdy objawy nasilą się, należy skonsultować się z lekarzem.
Sposób podawania
Tabletki powlekane należy połykać w całości, bez rozgryzania i popijać odpowiednią ilością wody. Jeśli w czasie leczenia wystąpią dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, zgaga) lek można przyjmować razem z posiłkami.
Modafen® Extra Grip należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce przez możliwie najkrótszy okres, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych. Długotrwałe stosowanie wymaga konsultacji lekarskiej.
Przeciwwskazania
Stosowanie produktu Modafen® Extra Grip jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na ibuprofen, pseudoefedrynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Nadwrażliwość na ASA lub inne NLPZ objawiająca się zapaleniem błony śluzowej nosa, pokrzywką, astmą lub innymi reakcjami alergicznymi
- Czynna lub nawracająca choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy, perforacja lub krwawienie
- Ciężka choroba układu krążenia (np. choroba niedokrwienna serca, ciężka niewydolność serca NYHA IV, ciężkie nadciśnienie tętnicze, częstoskurcz)
- Nadczynność tarczycy
- Skaza krwotoczna
- Jaskra z wąskim kątem przesączania
- Zatrzymanie moczu
- Krwotoczny udar mózgu w wywiadzie lub czynniki ryzyka krwotocznego udaru mózgu
- Jednoczesne stosowanie innych NLPZ, w tym inhibitorów COX-2
- Ciężka niewydolność wątroby lub nerek
- Ciąża i laktacja
Przed przepisaniem leku Modafen® Extra Grip należy dokładnie zebrać wywiad i ocenić przeciwwskazania, szczególnie w zakresie chorób układu krążenia, przewodu pokarmowego oraz reakcji alergicznych na NLPZ.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność stosując Modafen® Extra Grip u pacjentów z:
- Toczniem rumieniowatym układowym i mieszaną chorobą tkanki łącznej (ryzyko jałowego zapalenia opon mózgowych)
- Chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna)
- Zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
- Zaburzeniami rytmu serca, nadciśnieniem tętniczym, zawałem mięśnia sercowego lub niewydolnością serca w wywiadzie
- Zaburzeniami krzepnięcia krwi
- Astmą oskrzelową i chorobami alergicznymi
- Cukrzycą
- Łagodnym rozrostem gruczołu krokowego
Istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych u pacjentów w podeszłym wieku. Należy monitorować pacjentów pod kątem krwawienia z przewodu pokarmowego, szczególnie na początku leczenia. Długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych może prowadzić do uszkodzenia nerek.
U pacjentów z grupy ryzyka należy rozważyć stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy okres oraz regularne monitorowanie pod kątem działań niepożądanych.
Interakcje
Modafen® Extra Grip wchodzi w istotne interakcje z następującymi lekami:
- Inhibitory MAO (przeciwwskazane)
- Leki zwężające naczynia krwionośne (nie zaleca się)
- ASA i inne NLPZ (zwiększone ryzyko działań niepożądanych)
- Leki przeciwnadciśnieniowe i moczopędne (zmniejszona skuteczność)
- Leki przeciwzakrzepowe (zwiększone ryzyko krwawienia)
- Lit i metotreksat (zwiększone stężenie w osoczu)
- Kortykosteroidy (zwiększone ryzyko owrzodzeń przewodu pokarmowego)
- Leki β-adrenolityczne (zmniejszone działanie hipotensyjne)
Przed przepisaniem leku Modafen® Extra Grip należy dokładnie przeanalizować stosowane przez pacjenta leki i ocenić ryzyko interakcji, szczególnie w przypadku leków wpływających na układ krążenia i krzepnięcie krwi.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane Modafen® Extra Grip to:
- Zaburzenia żołądka i jelit (niestrawność, nudności, ból brzucha)
- Zaburzenia układu nerwowego (senność, zawroty głowy, bóle głowy)
- Zaburzenia serca i naczyń (kołatanie serca, nadciśnienie tętnicze)
- Reakcje nadwrażliwości (pokrzywka, świąd)
Rzadziej mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane, takie jak krwawienie z przewodu pokarmowego, reakcje anafilaktyczne czy ciężkie reakcje skórne.
Pacjentów należy poinformować o możliwych działaniach niepożądanych i zalecić natychmiastowy kontakt z lekarzem w przypadku wystąpienia niepokojących objawów, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego lub reakcji alergicznych.
Warto zapamiętać
- Modafen® Extra Grip zawiera ibuprofen (200 mg) i pseudoefedrynę (30 mg), co zapewnia jednoczesne działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa.
- Lek jest przeznaczony do krótkotrwałego, doraźnego stosowania (maksymalnie 3 dni) w leczeniu objawów grypy i przeziębienia.
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- Działanie sympatykomimetyczne (bezsenność, pobudzenie, tachykardia)
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, ból brzucha)
- Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego (zawroty głowy, drgawki, śpiączka)
- Zaburzenia układu krążenia (nadciśnienie lub hipotensja)
W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe i podtrzymujące. Nie ma swoistego antidotum.
W przypadku podejrzenia przedawkowania Modafen® Extra Grip pacjent wymaga natychmiastowej oceny lekarskiej i monitorowania w warunkach szpitalnych przez co najmniej 4 godziny.
Mechanizm działania
Modafen® Extra Grip zawiera dwie substancje czynne:
- Ibuprofen - niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) o działaniu przeciwbólowym, przeciwzapalnym i przeciwgorączkowym poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn.
- Pseudoefedryna - lek sympatykomimetyczny zmniejszający przekrwienie błony śluzowej nosa i zatok poprzez skurcz naczyń krwionośnych.
Połączenie ibuprofenu i pseudoefedryny zapewnia kompleksowe działanie w leczeniu objawów grypy i przeziębienia, obejmujące efekt przeciwbólowy, przeciwzapalny oraz zmniejszający obrzęk błony śluzowej nosa.