Wyszukaj produkt

Mixtard® 50 Penfill®

Insulin isophanic human + Insulin monocomponent

inj. [zaw.]
100 j.m./ml
5 wkł. 3 ml
Iniekcje
Rx
100%
96,99
(1)
4,00
(2)
bezpł.
(3)
bezpł.
DZ (4)
bezpł.

Mixtard® 50 Penfill® - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Mixtard® 50 Penfill® jest wskazany w leczeniu cukrzycy. Preparat ten jest insuliną dwufazową, będącą mieszaniną insuliny szybko działającej i długo działającej, co zapewnia zarówno szybki początek, jak i przedłużony czas działania.

Zastosowanie tego typu insuliny pozwala na skuteczną kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą, co jest kluczowe w opóźnianiu wystąpienia późnych powikłań tej choroby.

Dawkowanie i sposób podawania

Mixtard® 50 Penfill® podaje się zwykle 1-2 razy na dobę, do 30 minut przed planowanym posiłkiem lub przekąską zawierającą węglowodany. Dawkowanie jest ściśle indywidualne i zależy od zapotrzebowania pacjenta na insulinę.

Grupa pacjentów Typowe zapotrzebowanie na insulinę
Standardowe 0,3-1,0 j.m./kg masy ciała/dobę
Pacjenci z opornością na insulinę (np. w okresie dojrzewania lub z otyłością) Może być większe niż standardowe
Pacjenci ze szczątkową, endogenną produkcją insuliny Może być mniejsze niż standardowe

Tabela 1. Typowe zapotrzebowanie na insulinę w zależności od grupy pacjentów

Należy pamiętać, że zapotrzebowanie na insulinę może się zmieniać w zależności od różnych czynników, takich jak:

  • Choroby współistniejące, szczególnie infekcje i stany podgorączkowe (zwykle zwiększają zapotrzebowanie)
  • Zaburzenia czynności nerek lub wątroby (mogą zmniejszać zapotrzebowanie)
  • Zmiany w aktywności fizycznej lub diecie
  • Zmiana rodzaju stosowanej insuliny

W celu osiągnięcia optymalnej kontroli glikemii zaleca się regularne monitorowanie stężenia glukozy we krwi i odpowiednie dostosowywanie dawki insuliny.

Sposób podawania

Mixtard® 50 Penfill® podaje się podskórnie. Nigdy nie należy podawać tej insuliny dożylnie. Preferowane miejsca wstrzyknięć to:

  • Udo
  • Tkanka podskórna brzucha (najszybsze wchłanianie)
  • Okolica pośladka
  • Okolica mięśnia naramiennego

Aby zminimalizować ryzyko lipodystrofii, należy regularnie zmieniać miejsca wstrzyknięć w obrębie jednego obszaru anatomicznego. Wstrzyknięcie powinno być wykonane w uniesiony fałd skóry, a igła powinna pozostać pod skórą przez co najmniej 6 sekund po podaniu, aby zapewnić podanie pełnej dawki.

Wkłady Mixtard® 50 Penfill® są przeznaczone do stosowania ze specjalnymi wstrzykiwaczami firmy Novo Nordisk oraz igłami NovoFine lub NovoTwist. Należy ściśle przestrzegać instrukcji użycia dołączonej do opakowania.

Warto zapamiętać
  • Mixtard® 50 Penfill® to insulina dwufazowa, łącząca szybki początek i przedłużone działanie
  • Dawkowanie jest indywidualne i wymaga regularnego monitorowania stężenia glukozy we krwi

Przeciwwskazania

Stosowanie Mixtard® 50 Penfill® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na substancję czynną (insulinę ludzką) lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Hipoglikemia

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych przeciwwskazań, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia alternatywnego schematu leczenia.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Mixtard® 50 Penfill® należy zwrócić szczególną uwagę na następujące kwestie:

Ryzyko hiperglikemii

Nieodpowiednie dawkowanie lub przerwanie leczenia, szczególnie w cukrzycy typu 1, może prowadzić do hiperglikemii. Objawy hiperglikemii rozwijają się stopniowo i mogą obejmować:

  • Zwiększone pragnienie
  • Częstsze oddawanie moczu
  • Nudności i wymioty
  • Senność
  • Zaczerwienioną, suchą skórę
  • Suchość w ustach
  • Utratę apetytu
  • Zapach acetonu w wydychanym powietrzu

W cukrzycy typu 1 nieleczona hiperglikemia może prowadzić do zagrażającej życiu cukrzycowej kwasicy ketonowej.

Ryzyko hipoglikemii

Hipoglikemia może wystąpić, gdy dawka insuliny jest zbyt duża w stosunku do zapotrzebowania. Czynniki zwiększające ryzyko hipoglikemii to:

  • Pominięcie posiłku
  • Nieplanowany intensywny wysiłek fizyczny
  • Zmiana schematu leczenia insuliną

U pacjentów długo chorujących na cukrzycę objawy zapowiadające hipoglikemię mogą być mniej wyraźne lub nie występować wcale.

Zmiana typu insuliny

Zmiana typu, rodzaju lub producenta insuliny powinna odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza. Może być konieczne dostosowanie dawki, szczególnie w początkowym okresie zmiany leczenia.

Reakcje w miejscu wstrzyknięcia

Mogą wystąpić reakcje w miejscu wstrzyknięcia, objawiające się bólem, swędzeniem, wysypką, obrzękiem i stanem zapalnym. Regularna zmiana miejsc wstrzyknięć może pomóc w zapobieganiu lub zmniejszeniu tych reakcji.

Stosowanie z pioglitazonem

Zgłaszano przypadki niewydolności serca związane z leczeniem pioglitazonem w skojarzeniu z insuliną, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka rozwoju niewydolności krążenia. W przypadku stosowania leczenia skojarzonego należy uważnie monitorować pacjentów pod kątem objawów niewydolności serca, przyrostu masy ciała i obrzęków.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Zdolność koncentracji i reagowania może być osłabiona w wyniku hipoglikemii, co może stanowić zagrożenie podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Pacjenci powinni być poinformowani o sposobach zapobiegania hipoglikemii i postępowania w razie jej wystąpienia.

Interakcje z innymi lekami

Wiele leków może wpływać na metabolizm glukozy i modyfikować działanie insuliny. Lekarz prowadzący powinien uwzględnić możliwość interakcji przy przepisywaniu Mixtard® 50 Penfill®. Ważne interakcje obejmują:

Leki zmniejszające zapotrzebowanie na insulinę:
  • Doustne leki przeciwcukrzycowe
  • Inhibitory MAO
  • Nieselektywne leki blokujące receptory β-adrenergiczne
  • Inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę
  • Salicylany
  • Alkohol
  • Steroidy anaboliczne
  • Sulfonamidy
Leki zwiększające zapotrzebowanie na insulinę:
  • Doustne preparaty antykoncepcyjne
  • Leki tiazydowe
  • Glikokortykosteroidy
  • Hormony tarczycy
  • Betasympatykomimetyki
  • Hormon wzrostu
  • Danazol

Szczególną uwagę należy zwrócić na leki blokujące receptory β-adrenergiczne, które mogą maskować objawy hipoglikemii i opóźniać jej ustąpienie. Oktreotyd i lanreotyd mogą zarówno zmniejszać, jak i zwiększać zapotrzebowanie na insulinę.

Alkohol może nasilać i przedłużać hipoglikemizujące działanie insuliny, dlatego jego spożycie podczas leczenia Mixtard® 50 Penfill® powinno być ograniczone i kontrolowane.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Nie ma ograniczeń w stosowaniu insuliny w leczeniu cukrzycy w okresie ciąży, ponieważ insulina nie przenika przez barierę łożyskową. Jednakże, zarówno hipoglikemia, jak i hiperglikemia w czasie ciąży mogą zwiększać ryzyko powikłań dla płodu.

W okresie ciąży zaleca się:

  • Ścisłą kontrolę stężenia glukozy we krwi
  • Regularne wizyty kontrolne
  • Dostosowywanie dawki insuliny - zapotrzebowanie zwykle zmniejsza się w I trymestrze i stopniowo zwiększa w II i III trymestrze

Po porodzie zapotrzebowanie na insulinę gwałtownie wraca do wartości sprzed ciąży.

Stosowanie Mixtard® 50 Penfill® podczas karmienia piersią jest bezpieczne dla dziecka, ale może być konieczne dostosowanie dawki insuliny.

Działania niepożądane

Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem Mixtard® 50 Penfill® jest hipoglikemia. Inne możliwe działania niepożądane obejmują:

  • Zaburzenia układu nerwowego: neuropatia obwodowa (niezbyt często)
  • Zaburzenia oka: zaburzenia refrakcji (bardzo rzadko), retinopatia cukrzycowa (niezbyt często)
  • Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: lipodystrofia (niezbyt często)
  • Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: objawy w miejscu wstrzyknięcia, obrzęk (niezbyt często)
  • Zaburzenia układu immunologicznego: pokrzywka, wysypka (niezbyt często), reakcje anafilaktyczne (bardzo rzadko)

W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, szczególnie reakcji anafilaktycznych, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala.

Przedawkowanie

Przedawkowanie insuliny może prowadzić do hipoglikemii. W zależności od nasilenia objawów, postępowanie w przypadku przedawkowania obejmuje:

  • Łagodna hipoglikemia: doustne podanie glukozy lub produktów zawierających cukier
  • Ciężka hipoglikemia (pacjent nieprzytomny): podanie glukagonu (0,5-1,0 mg) domięśniowo lub podskórnie przez osobę przeszkoloną lub podanie glukozy dożylnie przez personel medyczny

Po ustąpieniu objawów hipoglikemii zaleca się doustne podanie węglowodanów, aby zapobiec nawrotowi.

Mechanizm działania

Mixtard® 50 Penfill® działa poprzez:

  • Ułatwienie wychwytu glukozy przez komórki mięśni i tkanki tłuszczowej
  • Hamowanie uwalniania glukozy z wątroby

Te mechanizmy prowadzą do obniżenia stężenia glukozy we krwi, co jest kluczowe w kontroli cukrzycy i zapobieganiu jej powikłaniom.

Skład

1 ml preparatu Mixtard® 50 Penfill® zawiera 100 j.m. insuliny ludzkiej.

Mixtard® 50 Penfill® jest cennym narzędziem w leczeniu cukrzycy, oferującym połączenie szybkiego początku działania z przedłużonym efektem hipoglikemizującym. Właściwe stosowanie tego preparatu, w połączeniu z regularnym monitorowaniem glikemii i odpowiednim stylem życia, może znacząco przyczynić się do poprawy kontroli cukrzycy i jakości życia pacjentów.


1) Cukrzyca
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Kobiety w ciąży
4) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia


Badania z grupą kontrolną nie wykazały istnienia ryzyka dla płodu w I trymestrze, możliwość uszkodzenia płodu wydaje się mało prawdopodobna.
Badania z grupą kontrolną nie wykazały istnienia ryzyka dla płodu w I trymestrze, możliwość uszkodzenia płodu wydaje się mało prawdopodobna.
Badania z grupą kontrolną nie wykazały istnienia ryzyka dla płodu w I trymestrze, możliwość uszkodzenia płodu wydaje się mało prawdopodobna.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Lek u palaczy (także biernych) może wchodzić w interakcje z nikotyną.