Wyszukaj produkt

Mirzaten Q-Tab

Mirtazapine

tabl. uleg. rozp. w j. ustnej
45 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
69,66
Mirzaten Q-Tab
tabl. uleg. rozp. w j. ustnej
30 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
43,76
Mirzaten Q-Tab
tabl. uleg. rozp. w j. ustnej
15 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
35,44

Mirzaten Q-Tab - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania

Mirzaten Q-Tab jest wskazany do stosowania u dorosłych w leczeniu epizodów dużej depresji.

Dawkowanie i sposób podawania

Skuteczna dawka dobowa zazwyczaj wynosi 15-45 mg. Leczenie należy rozpocząć od dawki początkowej 15 mg lub 30 mg. Działanie przeciwdepresyjne zwykle ujawnia się po 1-2 tygodniach stosowania.

Leczenie odpowiednią dawką powinno dawać pozytywną odpowiedź w ciągu 2-4 tygodni. W przypadku niewystarczającej odpowiedzi, dawkę można zwiększać do dawki maksymalnej. Jeśli brak odpowiedniej odpowiedzi klinicznej w ciągu kolejnych 2-4 tygodni, leczenie należy zakończyć.

Grupa pacjentów Zalecane dawkowanie
Dorośli 15-45 mg/dobę
Osoby w podeszłym wieku Jak u dorosłych, zwiększanie dawki pod ścisłą kontrolą
Zaburzenia czynności nerek Uwzględnić możliwe zmniejszenie klirensu leku
Zaburzenia czynności wątroby Uwzględnić możliwe zmniejszenie klirensu leku
Dzieci i młodzież <18 lat Nie stosować

Tabletka Mirzaten Q-Tab szybko ulega rozpadowi w jamie ustnej i może być połknięta bez popijania wodą. Zaleca się przyjmowanie leku w jednorazowej dawce dobowej, najlepiej wieczorem przed snem.

Dawkowanie Mirzaten Q-Tab należy dostosować indywidualnie, rozpoczynając od niższych dawek i stopniowo zwiększając w razie potrzeby. Kluczowe jest monitorowanie odpowiedzi na leczenie i ewentualne modyfikowanie dawki.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania do stosowania Mirzaten Q-Tab obejmują:

  • Nadwrażliwość na mirtazapinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Równoczesne stosowanie z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO)

Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć nadwrażliwość na składniki leku oraz upewnić się, że pacjent nie przyjmuje inhibitorów MAO.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Mirzaten Q-Tab należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia - nie zaleca się stosowania
  • Ryzyko zachowań samobójczych - ścisłe monitorowanie pacjentów, zwłaszcza na początku leczenia
  • Zaburzenia czynności szpiku kostnego - monitorowanie objawów agranulocytozy
  • Choroby serca, niskie ciśnienie tętnicze
  • Padaczka i organiczne uszkodzenie mózgu
  • Zaburzenia czynności wątroby i nerek
  • Cukrzyca - możliwa zmiana kontroli glikemii

Należy również zwrócić uwagę na ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego, hiponatremii oraz wydłużenia odstępu QT.

Stosowanie Mirzaten Q-Tab wymaga ścisłego monitorowania pacjentów, szczególnie z grup podwyższonego ryzyka. Konieczna jest regularna ocena stanu klinicznego i ewentualnych działań niepożądanych.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Mirzaten Q-Tab wchodzi w istotne interakcje z następującymi lekami:

  • Inhibitory MAO - przeciwwskazane jednoczesne stosowanie
  • Leki serotoninergiczne (np. SSRI, tramadol) - ryzyko zespołu serotoninowego
  • Benzodiazepiny i inne leki uspokajające - nasilenie działania sedatywnego
  • Karbamazepina, fenytoina - możliwe zmniejszenie stężenia mirtazapiny
  • Ketokonazol - możliwe zwiększenie stężenia mirtazapiny
  • Warfaryna - możliwy wpływ na INR

Przed włączeniem Mirzaten Q-Tab należy dokładnie przeanalizować stosowane przez pacjenta leki i monitorować potencjalne interakcje w trakcie terapii.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie Mirzaten Q-Tab w ciąży należy rozważyć tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko. Ograniczone dane nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych, jednak należy zachować ostrożność.

Mirtazapina przenika do mleka matki w niewielkich ilościach. Decyzję o kontynuacji/zaprzestaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć po rozważeniu korzyści dla dziecka i matki.

Stosowanie Mirzaten Q-Tab u kobiet w ciąży i karmiących piersią wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane Mirzaten Q-Tab (występujące u >5% pacjentów) to:

  • Senność i uspokojenie
  • Suchość w ustach
  • Zwiększenie masy ciała
  • Zwiększenie apetytu
  • Zawroty głowy
  • Zmęczenie

Inne istotne działania niepożądane obejmują: zaburzenia krwi (rzadko agranulocytoza), zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, reakcje skórne, myśli i zachowania samobójcze.

Pacjenci powinni być poinformowani o możliwych działaniach niepożądanych i konieczności zgłaszania ich lekarzowi. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy zaburzeń krwi i myśli samobójcze.

Warto zapamiętać
  • Mirzaten Q-Tab jest skuteczny w leczeniu dużej depresji u dorosłych, z działaniem przeciwdepresyjnym ujawniającym się po 1-2 tygodniach.
  • Lek może powodować senność i zwiększenie masy ciała, co wymaga monitorowania i ewentualnej modyfikacji terapii.

Mechanizm działania

Mirtazapina, substancja czynna Mirzaten Q-Tab, jest ośrodkowo aktywnym presynaptycznym antagonistą receptorów α2. Zwiększa ona noradrenergiczne i serotoninergiczne przekaźnictwo nerwowe w ośrodkowym układzie nerwowym. Wzmocnienie przekaźnictwa serotoninergicznego zachodzi głównie za pośrednictwem receptorów 5-HT1, podczas gdy receptory 5-HT2 i 5-HT3 są blokowane.

Złożony mechanizm działania mirtazapiny przyczynia się do jej skuteczności przeciwdepresyjnej i unikalnego profilu działań niepożądanych.

Właściwości farmakokinetyczne

Mirzaten Q-Tab charakteryzuje się następującymi właściwościami farmakokinetycznymi:

  • Szybko wchłania się z przewodu pokarmowego
  • Okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi 20-40 godzin
  • Metabolizowany jest głównie przez enzymy CYP3A4, CYP2D6 i CYP1A2
  • Klirens może być zmniejszony u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek

Długi okres półtrwania mirtazapiny umożliwia stosowanie leku raz na dobę. Należy uwzględnić możliwość kumulacji leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek.



Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.