Mirzaten Q-Tab
Mirtazapine
Mirzaten Q-Tab - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania
Mirzaten Q-Tab jest wskazany do stosowania u dorosłych w leczeniu epizodów dużej depresji.
Dawkowanie i sposób podawania
Skuteczna dawka dobowa zazwyczaj wynosi 15-45 mg. Leczenie należy rozpocząć od dawki początkowej 15 mg lub 30 mg. Działanie przeciwdepresyjne zwykle ujawnia się po 1-2 tygodniach stosowania.
Leczenie odpowiednią dawką powinno dawać pozytywną odpowiedź w ciągu 2-4 tygodni. W przypadku niewystarczającej odpowiedzi, dawkę można zwiększać do dawki maksymalnej. Jeśli brak odpowiedniej odpowiedzi klinicznej w ciągu kolejnych 2-4 tygodni, leczenie należy zakończyć.
Grupa pacjentów | Zalecane dawkowanie |
---|---|
Dorośli | 15-45 mg/dobę |
Osoby w podeszłym wieku | Jak u dorosłych, zwiększanie dawki pod ścisłą kontrolą |
Zaburzenia czynności nerek | Uwzględnić możliwe zmniejszenie klirensu leku |
Zaburzenia czynności wątroby | Uwzględnić możliwe zmniejszenie klirensu leku |
Dzieci i młodzież <18 lat | Nie stosować |
Tabletka Mirzaten Q-Tab szybko ulega rozpadowi w jamie ustnej i może być połknięta bez popijania wodą. Zaleca się przyjmowanie leku w jednorazowej dawce dobowej, najlepiej wieczorem przed snem.
Dawkowanie Mirzaten Q-Tab należy dostosować indywidualnie, rozpoczynając od niższych dawek i stopniowo zwiększając w razie potrzeby. Kluczowe jest monitorowanie odpowiedzi na leczenie i ewentualne modyfikowanie dawki.
Przeciwwskazania
Przeciwwskazania do stosowania Mirzaten Q-Tab obejmują:
- Nadwrażliwość na mirtazapinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Równoczesne stosowanie z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO)
Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć nadwrażliwość na składniki leku oraz upewnić się, że pacjent nie przyjmuje inhibitorów MAO.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania Mirzaten Q-Tab należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:
- Pacjenci poniżej 18 roku życia - nie zaleca się stosowania
- Ryzyko zachowań samobójczych - ścisłe monitorowanie pacjentów, zwłaszcza na początku leczenia
- Zaburzenia czynności szpiku kostnego - monitorowanie objawów agranulocytozy
- Choroby serca, niskie ciśnienie tętnicze
- Padaczka i organiczne uszkodzenie mózgu
- Zaburzenia czynności wątroby i nerek
- Cukrzyca - możliwa zmiana kontroli glikemii
Należy również zwrócić uwagę na ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego, hiponatremii oraz wydłużenia odstępu QT.
Stosowanie Mirzaten Q-Tab wymaga ścisłego monitorowania pacjentów, szczególnie z grup podwyższonego ryzyka. Konieczna jest regularna ocena stanu klinicznego i ewentualnych działań niepożądanych.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Mirzaten Q-Tab wchodzi w istotne interakcje z następującymi lekami:
- Inhibitory MAO - przeciwwskazane jednoczesne stosowanie
- Leki serotoninergiczne (np. SSRI, tramadol) - ryzyko zespołu serotoninowego
- Benzodiazepiny i inne leki uspokajające - nasilenie działania sedatywnego
- Karbamazepina, fenytoina - możliwe zmniejszenie stężenia mirtazapiny
- Ketokonazol - możliwe zwiększenie stężenia mirtazapiny
- Warfaryna - możliwy wpływ na INR
Przed włączeniem Mirzaten Q-Tab należy dokładnie przeanalizować stosowane przez pacjenta leki i monitorować potencjalne interakcje w trakcie terapii.
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Stosowanie Mirzaten Q-Tab w ciąży należy rozważyć tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko. Ograniczone dane nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych, jednak należy zachować ostrożność.
Mirtazapina przenika do mleka matki w niewielkich ilościach. Decyzję o kontynuacji/zaprzestaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć po rozważeniu korzyści dla dziecka i matki.
Stosowanie Mirzaten Q-Tab u kobiet w ciąży i karmiących piersią wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane Mirzaten Q-Tab (występujące u >5% pacjentów) to:
- Senność i uspokojenie
- Suchość w ustach
- Zwiększenie masy ciała
- Zwiększenie apetytu
- Zawroty głowy
- Zmęczenie
Inne istotne działania niepożądane obejmują: zaburzenia krwi (rzadko agranulocytoza), zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, reakcje skórne, myśli i zachowania samobójcze.
Pacjenci powinni być poinformowani o możliwych działaniach niepożądanych i konieczności zgłaszania ich lekarzowi. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy zaburzeń krwi i myśli samobójcze.
Warto zapamiętać
- Mirzaten Q-Tab jest skuteczny w leczeniu dużej depresji u dorosłych, z działaniem przeciwdepresyjnym ujawniającym się po 1-2 tygodniach.
- Lek może powodować senność i zwiększenie masy ciała, co wymaga monitorowania i ewentualnej modyfikacji terapii.
Mechanizm działania
Mirtazapina, substancja czynna Mirzaten Q-Tab, jest ośrodkowo aktywnym presynaptycznym antagonistą receptorów α2. Zwiększa ona noradrenergiczne i serotoninergiczne przekaźnictwo nerwowe w ośrodkowym układzie nerwowym. Wzmocnienie przekaźnictwa serotoninergicznego zachodzi głównie za pośrednictwem receptorów 5-HT1, podczas gdy receptory 5-HT2 i 5-HT3 są blokowane.
Złożony mechanizm działania mirtazapiny przyczynia się do jej skuteczności przeciwdepresyjnej i unikalnego profilu działań niepożądanych.
Właściwości farmakokinetyczne
Mirzaten Q-Tab charakteryzuje się następującymi właściwościami farmakokinetycznymi:
- Szybko wchłania się z przewodu pokarmowego
- Okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi 20-40 godzin
- Metabolizowany jest głównie przez enzymy CYP3A4, CYP2D6 i CYP1A2
- Klirens może być zmniejszony u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek
Długi okres półtrwania mirtazapiny umożliwia stosowanie leku raz na dobę. Należy uwzględnić możliwość kumulacji leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek.