Wyszukaj produkt

Mirzaten Q-Tab

Mirtazapine

tabl. uleg. rozp. w j. ustnej
30 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
43,76
Mirzaten Q-Tab
tabl. uleg. rozp. w j. ustnej
45 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
69,66
Mirzaten Q-Tab
tabl. uleg. rozp. w j. ustnej
15 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
35,44

Mirzaten Q-Tab - informacje dla lekarza

Wskazania

Mirzaten Q-Tab jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów w leczeniu epizodów dużej depresji.

Dawkowanie i sposób podawania

Skuteczna dawka dobowa mirtazapiny zazwyczaj mieści się w zakresie 15-45 mg. Leczenie należy rozpocząć od dawki początkowej 15 mg lub 30 mg. Działanie przeciwdepresyjne zwykle ujawnia się po 1-2 tygodniach stosowania.

Leczenie odpowiednią dawką powinno dawać pozytywną odpowiedź w ciągu 2-4 tygodni. W przypadku niewystarczającej odpowiedzi, dawkę można zwiększać do dawki maksymalnej. Jeśli brak odpowiedniej odpowiedzi klinicznej w ciągu kolejnych 2-4 tygodni, leczenie należy odstawić.

Grupa pacjentów Dawkowanie
Dorośli 15-45 mg/dobę
Osoby w wieku podeszłym Jak u dorosłych, zwiększanie dawki pod ścisłą kontrolą
Zaburzenia czynności nerek Ostrożne dawkowanie, możliwe zmniejszenie klirensu
Zaburzenia czynności wątroby Ostrożne dawkowanie, możliwe zmniejszenie klirensu
Dzieci i młodzież <18 lat Nie stosować

Tabletki Mirzaten Q-Tab należy przyjmować doustnie. Tabletka szybko ulega rozpadowi w jamie ustnej i może być połknięta bez popijania wodą.

Dawkowanie mirtazapiny należy dostosować indywidualnie, rozpoczynając od niższych dawek i stopniowo zwiększając w razie potrzeby. Kluczowe jest monitorowanie odpowiedzi klinicznej w pierwszych tygodniach leczenia.

Przeciwwskazania

Stosowanie mirtazapiny jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na mirtazapinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Równoczesne stosowanie z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO)

Przed włączeniem leczenia należy wykluczyć nadwrażliwość na składniki preparatu oraz upewnić się, że pacjent nie przyjmuje inhibitorów MAO.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania mirtazapiny należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia - nie zaleca się stosowania ze względu na ryzyko zachowań samobójczych
  • Pacjenci z ryzykiem zachowań samobójczych - konieczne ścisłe monitorowanie, zwłaszcza na początku leczenia
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności szpiku kostnego - ryzyko agranulocytozy
  • Pacjenci z padaczką lub organicznym zespołem mózgowym - ryzyko napadów drgawkowych
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek - może być konieczna modyfikacja dawkowania
  • Pacjenci z chorobami układu sercowo-naczyniowego - ryzyko wydłużenia odstępu QT
  • Pacjenci z cukrzycą - możliwa zmiana kontroli glikemii

Stosowanie mirtazapiny wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z wymienionymi schorzeniami. Konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki i ścisłe monitorowanie stanu klinicznego.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Mirtazapina wchodzi w istotne interakcje z następującymi lekami:

  • Inhibitory MAO - przeciwwskazane równoczesne stosowanie
  • Leki serotoninergiczne (np. SSRI, tramadol) - ryzyko zespołu serotoninowego
  • Benzodiazepiny i inne leki uspokajające - nasilenie działania sedatywnego
  • Karbamazepina, fenytoina - indukcja metabolizmu mirtazapiny, może być konieczne zwiększenie dawki
  • Ketokonazol, cymetydyna - hamowanie metabolizmu mirtazapiny, może być konieczne zmniejszenie dawki
  • Warfaryna - możliwe zwiększenie wartości INR

Przed włączeniem mirtazapiny należy dokładnie przeanalizować stosowane przez pacjenta leki pod kątem potencjalnych interakcji. W razie konieczności należy dostosować dawkowanie lub rozważyć alternatywne leczenie.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane mirtazapiny (występujące u >5% pacjentów) to:

  • Senność i uspokojenie
  • Suchość w ustach
  • Zwiększenie masy ciała
  • Zwiększenie apetytu
  • Zawroty głowy
  • Zmęczenie

Inne istotne działania niepożądane obejmują:

  • Zaburzenia hematologiczne (rzadko agranulocytoza)
  • Zaburzenia psychiczne (lęk, bezsenność, myśli samobójcze)
  • Zaburzenia układu nerwowego (drgawki, zespół serotoninowy)
  • Zaburzenia sercowo-naczyniowe (wydłużenie odstępu QT)

Pacjentów należy poinformować o możliwych działaniach niepożądanych i monitorować ich występowanie, szczególnie w początkowym okresie leczenia. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy zaburzeń hematologicznych i kardiologicznych.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Mirtazapina jest ośrodkowo aktywnym presynaptycznym antagonistą receptorów α2, który zwiększa noradrenergiczne i serotoninergiczne przekaźnictwo nerwowe w OUN. Wzmocnienie przekaźnictwa serotoninergicznego zachodzi głównie za pośrednictwem receptorów 5-HT1, przy jednoczesnym blokowaniu receptorów 5-HT2 i 5-HT3.

Okres półtrwania mirtazapiny wynosi 20-40 godzin, co umożliwia podawanie raz na dobę. Lek jest metabolizowany w wątrobie, głównie przez enzymy CYP3A4, CYP2D6 i CYP1A2.

Unikalny mechanizm działania mirtazapiny przekłada się na jej skuteczność przeciwdepresyjną i profil działań niepożądanych. Długi okres półtrwania umożliwia wygodne dawkowanie raz na dobę.

Warto zapamiętać
  • Mirtazapina wykazuje działanie przeciwdepresyjne już po 1-2 tygodniach stosowania
  • Lek może powodować senność i zwiększenie masy ciała - należy o tym poinformować pacjenta

Podsumowanie

Mirzaten Q-Tab (mirtazapina) jest skutecznym lekiem przeciwdepresyjnym o unikalnym mechanizmie działania. Jego stosowanie wymaga jednak uwzględnienia potencjalnych działań niepożądanych i interakcji lekowych. Kluczowe jest indywidualne dostosowanie dawki i ścisłe monitorowanie pacjenta, szczególnie w początkowym okresie leczenia. Właściwe stosowanie mirtazapiny może przynieść znaczącą poprawę u pacjentów z dużą depresją.



Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.