Wyszukaj produkt

Mirzaten® 30 mg; -45 mg

Mirtazapine

tabl. powl.
45 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
90,80
Mirzaten® 30 mg
tabl. powl.
30 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
60,53

Mirzaten® - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Mirzaten® jest wskazany do stosowania u osób dorosłych w leczeniu epizodów dużej depresji.

Dawkowanie i sposób podawania

Skuteczna dawka dobowa zazwyczaj wynosi 15-45 mg. Leczenie należy rozpocząć od dawki początkowej 15 mg lub 30 mg. Działanie przeciwdepresyjne zwykle ujawnia się po 1-2 tygodniach stosowania. Leczenie odpowiednią dawką powinno dawać pozytywną odpowiedź w ciągu 2-4 tygodni. W razie niewystarczającej odpowiedzi, dawkę można zwiększać do maksymalnie 45 mg na dobę. Jeśli brak odpowiedzi klinicznej w ciągu kolejnych 2-4 tygodni, leczenie należy przerwać.

U pacjentów z depresją leczenie powinno być kontynuowane przez co najmniej 6 miesięcy od ustąpienia objawów. Zaleca się stopniowe kończenie leczenia mirtazapiną, aby uniknąć objawów odstawienia.

Dawkowanie mirtazapiny w zależności od grupy pacjentów
Grupa pacjentów Dawkowanie
Dorośli 15-45 mg/dobę
Osoby w podeszłym wieku Jak u dorosłych, zwiększanie dawki pod ścisłą kontrolą
Zaburzenia czynności nerek Ostrożne dawkowanie, możliwe zmniejszenie klirensu
Zaburzenia czynności wątroby Ostrożne dawkowanie, możliwe zmniejszenie klirensu
Dzieci i młodzież <18 lat Nie stosować

Mirtazapinę można podawać w jednorazowej dawce dobowej, najlepiej wieczorem przed snem. Można również podawać w dwóch dawkach podzielonych (rano i wieczorem, większa dawka wieczorem). Tabletki należy przyjmować doustnie, popijając płynem, bez rozgryzania.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazaniami do stosowania mirtazapiny są:

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Jednoczesne stosowanie z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO)

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania mirtazapiny należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z:

  • Myślami lub zachowaniami samobójczymi w wywiadzie
  • Padaczką lub organicznym zespołem mózgowym
  • Zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
  • Chorobami serca (zaburzenia przewodzenia, dławica piersiowa, przebyty zawał)
  • Niskim ciśnieniem tętniczym
  • Cukrzycą
  • Schizofrenią lub innymi zaburzeniami psychotycznymi
  • Zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi
  • Zaburzeniami oddawania moczu (np. przerost prostaty)
  • Jaskrą z wąskim kątem przesączania

Należy monitorować pacjentów, szczególnie na początku leczenia, pod kątem wystąpienia zachowań samobójczych, akatyzji, manii oraz innych działań niepożądanych. Zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z lekami wydłużającymi odstęp QT.

Warto zapamiętać
  • Mirtazapina wykazuje działanie przeciwdepresyjne już po 1-2 tygodniach stosowania
  • Lek może powodować senność i zawroty głowy, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Mirtazapiny nie należy stosować jednocześnie z inhibitorami MAO. Należy zachować ostrożność przy łączeniu z:

  • Lekami serotoninergicznymi (np. SSRI, tramadol, tryptany)
  • Benzodiazepinami i innymi lekami uspokajającymi
  • Alkoholem
  • Warfaryną (możliwy wzrost INR)
  • Lekami indukującymi CYP3A4 (np. karbamazepina, ryfampicyna)
  • Silnymi inhibitorami CYP3A4 (np. ketokonazol)

Interakcje farmakokinetyczne mogą prowadzić do konieczności modyfikacji dawkowania mirtazapiny.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie mirtazapiny w ciąży możliwe jedynie gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko. Należy rozważyć ryzyko zespołu przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodka. Mirtazapina przenika do mleka matki w niewielkich ilościach. Decyzję o karmieniu piersią lub leczeniu należy podjąć uwzględniając korzyści dla matki i dziecka.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane (>5% pacjentów) to:

  • Senność, uspokojenie
  • Suchość w ustach
  • Zwiększenie masy ciała
  • Zwiększenie apetytu
  • Zawroty głowy
  • Zmęczenie

Możliwe są również inne działania niepożądane, w tym zaburzenia hematologiczne, endokrynologiczne, psychiczne, neurologiczne i żołądkowo-jelitowe. W rzadkich przypadkach obserwowano ciężkie reakcje skórne.

Właściwości farmakologiczne

Mirtazapina jest presynaptycznym antagonistą receptorów α2-adrenergicznych, zwiększającym przekaźnictwo noradrenergiczne i serotoninergiczne w OUN. Wykazuje również działanie antagonistyczne wobec receptorów 5-HT2 i 5-HT3. Oba enancjomery mirtazapiny przyczyniają się do działania przeciwdepresyjnego poprzez różne mechanizmy receptorowe.

Dane farmaceutyczne

Mirzaten® dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 30 mg lub 45 mg mirtazapiny półwodnej. Tabletki zawierają laktozę, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją tego cukru.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C.



Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.