Wyszukaj produkt

Mirzaten® - (IR)

Mirtazapine

tabl. powl.
30 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
33,95

Mirzaten® (mirtazapina) - informacje dla lekarza

Wskazania

Mirzaten® jest wskazany do stosowania u dorosłych w leczeniu epizodów dużej depresji.

Dawkowanie i sposób podawania

Skuteczna dawka dobowa zazwyczaj wynosi 15-45 mg. Leczenie należy rozpocząć od dawki początkowej 15 mg lub 30 mg. Działanie przeciwdepresyjne zwykle ujawnia się po 1-2 tygodniach stosowania.

Leczenie odpowiednią dawką powinno dawać pozytywną odpowiedź w ciągu 2-4 tygodni. W razie niewystarczającej odpowiedzi, dawkę można zwiększać do dawki maksymalnej. Jeśli brak odpowiedzi klinicznej w ciągu kolejnych 2-4 tygodni, leczenie należy odstawić.

U pacjentów z depresją leczenie powinno być kontynuowane przez co najmniej 6 miesięcy od ustąpienia objawów. Zaleca się stopniowe kończenie leczenia, aby uniknąć objawów odstawienia.

Grupa pacjentów Dawkowanie
Dorośli 15-45 mg/dobę
Osoby w wieku podeszłym Jak u dorosłych, zwiększanie dawki pod ścisłą kontrolą
Zaburzenia czynności nerek Uwzględnić możliwe zmniejszenie klirensu przy ClCr <40 ml/min
Zaburzenia czynności wątroby Uwzględnić możliwe zmniejszenie klirensu, szczególnie przy ciężkich zaburzeniach
Dzieci i młodzież <18 lat Nie stosować

Tabletki należy przyjmować doustnie, popijając płynem. Nie należy ich żuć. Lek można podawać w jednorazowej dawce dobowej wieczorem lub w dwóch dawkach podzielonych.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na mirtazapinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą. Równoczesne stosowanie z inhibitorami MAO.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Myśli i zachowania samobójcze: Pacjentów należy ściśle monitorować, szczególnie na początku leczenia i po zmianie dawki, ze względu na zwiększone ryzyko zachowań samobójczych.

Zahamowanie czynności szpiku kostnego: Należy zwrócić uwagę na objawy takie jak gorączka, ból gardła, zapalenie jamy ustnej. W razie ich wystąpienia należy przerwać leczenie i wykonać badanie krwi.

Choroby wymagające szczególnej ostrożności: Padaczka, organiczny zespół mózgowy, zaburzenia czynności wątroby i nerek, choroby serca, niskie ciśnienie tętnicze, cukrzyca.

Zespół serotoninowy: Może wystąpić przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami serotoninergicznymi. Należy obserwować pacjenta pod kątem objawów takich jak hipertermia, sztywność mięśni, drgawki kloniczne, zaburzenia świadomości.

Wydłużenie odstępu QT: Zachować ostrożność u pacjentów z czynnikami ryzyka lub stosujących jednocześnie leki wydłużające odstęp QT.

Hiponatremia: Rzadko może wystąpić, szczególnie u osób starszych lub stosujących leki powodujące hiponatremię.

Interakcje

Przeciwwskazane: Inhibitory MAO

Ostrożność: Leki serotoninergiczne, benzodiazepiny i inne leki uspokajające, alkohol, warfaryna, leki wydłużające odstęp QT, silne inhibitory CYP3A4

Możliwe zwiększenie dawki mirtazapiny: Przy jednoczesnym stosowaniu z karbamazepiną, fenytoiną i innymi induktorami enzymów

Ciąża i laktacja

Stosować ostrożnie w ciąży, oceniając stosunek korzyści do ryzyka. Mirtazapina przenika do mleka matki w niewielkich ilościach.

Działania niepożądane

Najczęstsze: senność, uspokojenie, suchość w ustach, zwiększenie masy ciała, zwiększenie apetytu, zawroty głowy, zmęczenie.

Inne istotne: zaburzenia krwi (rzadko), myśli i zachowania samobójcze, napady drgawkowe, zespół serotoninowy, zaburzenia wątrobowe, ciężkie reakcje skórne.

Przedawkowanie

Objawy zwykle łagodne - hamowanie OUN, tachykardia, zmiany ciśnienia. Leczenie objawowe i podtrzymujące, rozważyć podanie węgla aktywowanego.

Mechanizm działania

Mirtazapina jest presynaptycznym antagonistą receptorów α2, zwiększającym przekaźnictwo noradrenergiczne i serotoninergiczne w OUN. Blokuje receptory 5-HT2 i 5-HT3.

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane 30 mg i 45 mg.

Warto zapamiętać
  • Mirtazapina wykazuje działanie przeciwdepresyjne już po 1-2 tygodniach stosowania
  • Lek może powodować senność i zwiększenie masy ciała - należy monitorować pacjentów

Mirtazapina jest skutecznym lekiem przeciwdepresyjnym o unikalnym mechanizmie działania. Wykazuje szybki początek działania i korzystny profil bezpieczeństwa. Wymaga jednak ścisłego monitorowania pacjentów, szczególnie na początku terapii, ze względu na ryzyko myśli i zachowań samobójczych. Lek może być szczególnie przydatny u pacjentów z bezsennością i utratą masy ciała w przebiegu depresji.



Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.