Mirzaten® (mirtazapina) - informacje dla lekarza
Wskazania
Mirzaten® jest wskazany do stosowania u dorosłych w leczeniu epizodów dużej depresji.
Dawkowanie i sposób podawania
Skuteczna dawka dobowa zazwyczaj wynosi 15-45 mg. Leczenie należy rozpocząć od dawki początkowej 15 mg lub 30 mg. Działanie przeciwdepresyjne zwykle ujawnia się po 1-2 tygodniach stosowania.
Leczenie odpowiednią dawką powinno dawać pozytywną odpowiedź w ciągu 2-4 tygodni. W razie niewystarczającej odpowiedzi, dawkę można zwiększać do dawki maksymalnej. Jeśli brak odpowiedzi klinicznej w ciągu kolejnych 2-4 tygodni, leczenie należy odstawić.
U pacjentów z depresją leczenie powinno być kontynuowane przez co najmniej 6 miesięcy od ustąpienia objawów. Zaleca się stopniowe kończenie leczenia, aby uniknąć objawów odstawienia.
Grupa pacjentów | Dawkowanie |
---|---|
Dorośli | 15-45 mg/dobę |
Osoby w wieku podeszłym | Jak u dorosłych, zwiększanie dawki pod ścisłą kontrolą |
Zaburzenia czynności nerek | Uwzględnić możliwe zmniejszenie klirensu przy ClCr <40 ml/min |
Zaburzenia czynności wątroby | Uwzględnić możliwe zmniejszenie klirensu, szczególnie przy ciężkich zaburzeniach |
Dzieci i młodzież <18 lat | Nie stosować |
Tabletki należy przyjmować doustnie, popijając płynem. Nie należy ich żuć. Lek można podawać w jednorazowej dawce dobowej wieczorem lub w dwóch dawkach podzielonych.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na mirtazapinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą. Równoczesne stosowanie z inhibitorami MAO.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Myśli i zachowania samobójcze: Pacjentów należy ściśle monitorować, szczególnie na początku leczenia i po zmianie dawki, ze względu na zwiększone ryzyko zachowań samobójczych.
Zahamowanie czynności szpiku kostnego: Należy zwrócić uwagę na objawy takie jak gorączka, ból gardła, zapalenie jamy ustnej. W razie ich wystąpienia należy przerwać leczenie i wykonać badanie krwi.
Choroby wymagające szczególnej ostrożności: Padaczka, organiczny zespół mózgowy, zaburzenia czynności wątroby i nerek, choroby serca, niskie ciśnienie tętnicze, cukrzyca.
Zespół serotoninowy: Może wystąpić przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami serotoninergicznymi. Należy obserwować pacjenta pod kątem objawów takich jak hipertermia, sztywność mięśni, drgawki kloniczne, zaburzenia świadomości.
Wydłużenie odstępu QT: Zachować ostrożność u pacjentów z czynnikami ryzyka lub stosujących jednocześnie leki wydłużające odstęp QT.
Hiponatremia: Rzadko może wystąpić, szczególnie u osób starszych lub stosujących leki powodujące hiponatremię.
Interakcje
Przeciwwskazane: Inhibitory MAO
Ostrożność: Leki serotoninergiczne, benzodiazepiny i inne leki uspokajające, alkohol, warfaryna, leki wydłużające odstęp QT, silne inhibitory CYP3A4
Możliwe zwiększenie dawki mirtazapiny: Przy jednoczesnym stosowaniu z karbamazepiną, fenytoiną i innymi induktorami enzymów
Ciąża i laktacja
Stosować ostrożnie w ciąży, oceniając stosunek korzyści do ryzyka. Mirtazapina przenika do mleka matki w niewielkich ilościach.
Działania niepożądane
Najczęstsze: senność, uspokojenie, suchość w ustach, zwiększenie masy ciała, zwiększenie apetytu, zawroty głowy, zmęczenie.
Inne istotne: zaburzenia krwi (rzadko), myśli i zachowania samobójcze, napady drgawkowe, zespół serotoninowy, zaburzenia wątrobowe, ciężkie reakcje skórne.
Przedawkowanie
Objawy zwykle łagodne - hamowanie OUN, tachykardia, zmiany ciśnienia. Leczenie objawowe i podtrzymujące, rozważyć podanie węgla aktywowanego.
Mechanizm działania
Mirtazapina jest presynaptycznym antagonistą receptorów α2, zwiększającym przekaźnictwo noradrenergiczne i serotoninergiczne w OUN. Blokuje receptory 5-HT2 i 5-HT3.
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane 30 mg i 45 mg.
Warto zapamiętać
- Mirtazapina wykazuje działanie przeciwdepresyjne już po 1-2 tygodniach stosowania
- Lek może powodować senność i zwiększenie masy ciała - należy monitorować pacjentów
Mirtazapina jest skutecznym lekiem przeciwdepresyjnym o unikalnym mechanizmie działania. Wykazuje szybki początek działania i korzystny profil bezpieczeństwa. Wymaga jednak ścisłego monitorowania pacjentów, szczególnie na początku terapii, ze względu na ryzyko myśli i zachowań samobójczych. Lek może być szczególnie przydatny u pacjentów z bezsennością i utratą masy ciała w przebiegu depresji.