Wyszukaj produkt

Mirzaten® - (IR)

Mirtazapine

tabl. powl.
45 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
49,90
Mirzaten® - (IR)
tabl. powl.
30 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
41,00

Mirzaten® (mirtazapina) - informacje dla lekarza

Wskazania

Mirzaten® jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów w leczeniu epizodów dużej depresji.

Dawkowanie i sposób podawania

Skuteczna dawka dobowa mirtazapiny zazwyczaj mieści się w zakresie 15-45 mg. Leczenie należy rozpocząć od dawki początkowej 15 mg lub 30 mg. Działanie przeciwdepresyjne zwykle ujawnia się po 1-2 tygodniach stosowania.

Leczenie odpowiednią dawką powinno zapewnić pozytywną odpowiedź w ciągu 2-4 tygodni. W przypadku niewystarczającej odpowiedzi, dawkę można zwiększyć do maksymalnej. Jeśli brak odpowiedzi klinicznej w ciągu kolejnych 2-4 tygodni, leczenie należy przerwać.

U pacjentów z depresją leczenie powinno być kontynuowane przez co najmniej 6 miesięcy od ustąpienia objawów. Zaleca się stopniowe kończenie terapii mirtazapiną w celu uniknięcia objawów odstawienia.

Grupa pacjentów Dawkowanie
Dorośli 15-45 mg/dobę
Osoby w podeszłym wieku Jak u dorosłych, zwiększanie dawki pod ścisłą kontrolą
Zaburzenia czynności nerek Uwzględnić możliwe zmniejszenie klirensu przy ClCr <40 ml/min
Zaburzenia czynności wątroby Uwzględnić możliwe zmniejszenie klirensu, zwłaszcza przy ciężkich zaburzeniach
Dzieci i młodzież <18 lat Nie stosować

Mirtazapinę można podawać w jednorazowej dawce dobowej, najlepiej wieczorem przed snem. Lek można również podawać w dwóch dawkach podzielonych (rano i wieczorem, większa dawka wieczorem).

Dawkowanie mirtazapiny należy dostosować indywidualnie, rozpoczynając od niższych dawek i stopniowo je zwiększając w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta. Kluczowe jest monitorowanie efektów leczenia i ewentualnych działań niepożądanych.

Przeciwwskazania

Stosowanie mirtazapiny jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na mirtazapinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Równoczesne stosowanie z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO)

Przed rozpoczęciem leczenia mirtazapiną należy wykluczyć nadwrażliwość na lek oraz upewnić się, że pacjent nie przyjmuje inhibitorów MAO.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania mirtazapiny należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia - nie zaleca się stosowania ze względu na ryzyko zachowań samobójczych
  • Pacjenci z ryzykiem zachowań samobójczych - konieczne ścisłe monitorowanie, zwłaszcza na początku leczenia
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności szpiku kostnego - ryzyko agranulocytozy
  • Pacjenci z padaczką lub organicznym zespołem mózgowym - ryzyko napadów drgawkowych
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek - może być konieczna modyfikacja dawkowania
  • Pacjenci z chorobami układu sercowo-naczyniowego - ryzyko wydłużenia odstępu QT
  • Pacjenci z cukrzycą - możliwa zmiana kontroli glikemii
  • Osoby w podeszłym wieku - zwiększona wrażliwość na działania niepożądane

Stosowanie mirtazapiny wymaga indywidualnego podejścia do pacjenta i uważnego monitorowania stanu klinicznego, zwłaszcza w grupach podwyższonego ryzyka. Kluczowa jest obserwacja pod kątem zachowań samobójczych oraz potencjalnych działań niepożądanych.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Mirtazapina wchodzi w istotne interakcje z następującymi lekami:

  • Inhibitory MAO - przeciwwskazane łączne stosowanie
  • Leki serotoninergiczne (np. SSRI, tramadol) - ryzyko zespołu serotoninowego
  • Benzodiazepiny i inne leki uspokajające - nasilenie działania sedatywnego
  • Karbamazepina, fenytoina - zmniejszenie stężenia mirtazapiny
  • Ketokonazol - zwiększenie stężenia mirtazapiny
  • Warfaryna - możliwe zwiększenie wartości INR
  • Leki wydłużające odstęp QT - zwiększone ryzyko arytmii

Przed włączeniem mirtazapiny należy dokładnie przeanalizować stosowane przez pacjenta leki i monitorować potencjalne interakcje w trakcie terapii. Szczególną ostrożność należy zachować przy łączeniu z lekami wpływającymi na układ serotoninergiczny oraz metabolizm wątrobowy.

Wpływ na ciążę i laktację

Stosowanie mirtazapiny w ciąży wymaga zachowania ostrożności. Nie można wykluczyć ryzyka zespołu przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodka (PPHN). U noworodków matek przyjmujących mirtazapinę w okresie okołoporodowym mogą wystąpić objawy odstawienia.

Mirtazapina przenika do mleka matki w niewielkich ilościach. Decyzja o kontynuacji/zaprzestaniu karmienia piersią lub leczenia powinna uwzględniać korzyści dla matki i dziecka.

Stosowanie mirtazapiny u kobiet w ciąży i karmiących piersią wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Konieczne jest ścisłe monitorowanie stanu noworodka w przypadku ekspozycji na lek w okresie okołoporodowym.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane mirtazapiny (występujące u >5% pacjentów) to:

  • Senność
  • Uspokojenie
  • Suchość w ustach
  • Zwiększenie masy ciała
  • Zwiększenie apetytu
  • Zawroty głowy
  • Zmęczenie

Inne istotne działania niepożądane obejmują:

  • Zaburzenia hematologiczne (w tym agranulocytoza)
  • Zaburzenia psychiczne (w tym myśli i zachowania samobójcze)
  • Drgawki
  • Zespół serotoninowy
  • Hiponatremia
  • Hepatotoksyczność
  • Ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona)

Pacjenci przyjmujący mirtazapinę wymagają regularnej oceny pod kątem występowania działań niepożądanych, ze szczególnym uwzględnieniem ryzyka zaburzeń hematologicznych, neuropsychiatrycznych i dermatologicznych. Należy edukować pacjentów odnośnie potencjalnych objawów niepożądanych wymagających pilnej konsultacji lekarskiej.

Warto zapamiętać
  • Mirtazapina wykazuje działanie przeciwdepresyjne poprzez antagonizm receptorów α2 i modulację przekaźnictwa serotoninergicznego.
  • Lek charakteryzuje się korzystnym profilem działań niepożądanych w zakresie funkcji seksualnych i zaburzeń snu w porównaniu do SSRI.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania mirtazapiny są zwykle łagodne i obejmują:

  • Dezorientację
  • Uspokojenie
  • Tachykardię
  • Łagodne zmiany ciśnienia tętniczego

W przypadku ciężkiego przedawkowania lub mieszanego przedawkowania możliwe są poważniejsze konsekwencje, w tym zgon. Postępowanie w przedawkowaniu obejmuje leczenie objawowe i podtrzymujące, rozważenie podania węgla aktywowanego lub płukania żołądka.

W przypadku podejrzenia przedawkowania mirtazapiny kluczowe jest szybkie wdrożenie odpowiedniego postępowania, monitorowanie funkcji życiowych i zapewnienie opieki szpitalnej. Należy pamiętać o możliwości wystąpienia opóźnionych lub nietypowych objawów, zwłaszcza przy przedawkowaniu mieszanym.

Mechanizm działania

Mirtazapina jest presynaptycznym antagonistą receptorów α2, który zwiększa noradrenergiczne i serotoninergiczne przekaźnictwo nerwowe w OUN. Lek blokuje receptory 5-HT2 i 5-HT3, wzmacniając przekaźnictwo serotoninergiczne głównie poprzez receptory 5-HT1. Działanie przeciwdepresyjne wynika z aktywności obu enancjomerów mirtazapiny.

Unikalny mechanizm działania mirtazapiny, łączący wpływ na układ noradrenergiczny i serotoninergiczny, może przekładać się na skuteczność u pacjentów nieodpowiadających na klasyczne leki przeciwdepresyjne. Profil receptorowy leku tłumaczy również jego działania niepożądane, takie jak sedacja czy zwiększenie apetytu.



Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.