Mirzaten® - (IR)
Mirtazapine
Mirzaten® (mirtazapina) - informacje dla lekarza
Wskazania
Mirzaten® jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów w leczeniu epizodów dużej depresji.
Dawkowanie i sposób podawania
Skuteczna dawka dobowa mirtazapiny zazwyczaj mieści się w zakresie 15-45 mg. Leczenie należy rozpocząć od dawki początkowej 15 mg lub 30 mg. Działanie przeciwdepresyjne zwykle ujawnia się po 1-2 tygodniach stosowania.
Leczenie odpowiednią dawką powinno dawać pozytywną odpowiedź w ciągu 2-4 tygodni. W przypadku niewystarczającej odpowiedzi, dawkę można zwiększać do maksymalnie 45 mg na dobę. Jeśli brak odpowiedzi klinicznej w ciągu kolejnych 2-4 tygodni, leczenie należy przerwać.
Grupa pacjentów | Dawkowanie |
---|---|
Dorośli | 15-45 mg/dobę |
Osoby w podeszłym wieku | Jak u dorosłych, zwiększanie dawki pod ścisłą kontrolą |
Zaburzenia czynności nerek | Uwzględnić możliwe zmniejszenie klirensu |
Zaburzenia czynności wątroby | Uwzględnić możliwe zmniejszenie klirensu |
Dzieci i młodzież <18 lat | Nie stosować |
Tabletki należy przyjmować doustnie, popijając płynem. Nie należy ich żuć. Lek można podawać w jednorazowej dawce dobowej, najlepiej wieczorem przed snem, lub w dwóch dawkach podzielonych.
U pacjentów z depresją leczenie powinno być kontynuowane przez co najmniej 6 miesięcy od ustąpienia objawów. Zaleca się stopniowe kończenie leczenia w celu uniknięcia objawów odstawienia.
Przeciwwskazania
Przeciwwskazaniami do stosowania mirtazapiny są:
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Jednoczesne stosowanie z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO)
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność stosując mirtazapinę u pacjentów z:
- Padaczką lub organicznym zespołem mózgowym
- Zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
- Chorobami serca (zaburzenia przewodzenia, dławica piersiowa, niedawno przebyty zawał)
- Niskim ciśnieniem tętniczym
- Cukrzycą
- Schizofrenią lub innymi zaburzeniami psychotycznymi
- Zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi (ryzyko przejścia w fazę maniakalną)
- Zaburzeniami oddawania moczu (np. przerost gruczołu krokowego)
- Jaskrą z wąskim kątem przesączania
Należy monitorować pacjentów, szczególnie na początku leczenia, pod kątem myśli i zachowań samobójczych. Istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia agranulocytozy - należy przerwać leczenie w przypadku pojawienia się objawów takich jak gorączka czy ból gardła.
Możliwe jest wystąpienie zespołu serotoninowego przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami serotoninergicznymi. Należy zachować ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku ze względu na zwiększoną wrażliwość na działania niepożądane.
Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie w początkowej fazie leczenia.
Interakcje
Główne interakcje mirtazapiny:
- Przeciwwskazane jednoczesne stosowanie z inhibitorami MAO
- Ostrożność przy łączeniu z innymi lekami serotoninergicznymi (ryzyko zespołu serotoninowego)
- Może nasilać działanie leków uspokajających, benzodiazepin i alkoholu
- Karbamazepina i fenytoina mogą zmniejszać stężenie mirtazapiny w osoczu
- Ketokonazol zwiększa stężenie mirtazapiny w osoczu
- Może zwiększać działanie przeciwzakrzepowe warfaryny
Ciąża i laktacja
Należy zachować ostrożność stosując mirtazapinę u kobiet w ciąży. Nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia zespołu przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodka. Mirtazapina przenika do mleka matki w niewielkich ilościach. Decyzję o stosowaniu podczas karmienia piersią należy podjąć po rozważeniu korzyści i ryzyka.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane (>5% pacjentów) to: senność, uspokojenie, suchość w ustach, zwiększenie masy ciała, zwiększenie apetytu, zawroty głowy i zmęczenie.
Inne istotne działania niepożądane obejmują:
- Zaburzenia krwi (agranulocytoza, trombocytopenia)
- Zaburzenia endokrynologiczne (hiponatremia)
- Zaburzenia psychiczne (mania, halucynacje, myśli samobójcze)
- Zaburzenia układu nerwowego (drgawki, zespół serotoninowy)
- Zaburzenia skórne (zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka)
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania mirtazapiny są zwykle łagodne i obejmują głównie hamowanie czynności OUN. W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe i podtrzymujące, rozważyć podanie węgla aktywowanego lub płukanie żołądka.
Mechanizm działania
Mirtazapina jest presynaptycznym antagonistą receptorów α2-adrenergicznych, który zwiększa przekaźnictwo noradrenergiczne i serotoninergiczne w OUN. Wzmacnia przekaźnictwo serotoninergiczne głównie poprzez receptory 5-HT1, blokując jednocześnie receptory 5-HT2 i 5-HT3.
Postać farmaceutyczna
Mirzaten® dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 30 mg lub 45 mg mirtazapiny.
Warto zapamiętać
- Mirtazapina wykazuje działanie przeciwdepresyjne już po 1-2 tygodniach stosowania
- Lek może powodować znaczną sedację, dlatego zaleca się podawanie wieczorem przed snem
Mirtazapina stanowi wartościową opcję w leczeniu depresji, szczególnie u pacjentów z bezsennością i utratą masy ciała. Jej unikalny mechanizm działania i profil działań niepożądanych odmienny od SSRI sprawiają, że może być skuteczną alternatywą lub uzupełnieniem terapii przeciwdepresyjnej.