Wyszukaj produkt

Mirzaten® - (IR)

Mirtazapine

tabl. powl.
30 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
41,00
Mirzaten® - (IR)
tabl. powl.
45 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
49,90

Mirzaten® (mirtazapina) - informacje dla lekarza

Wskazania

Mirzaten® jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów w leczeniu epizodów dużej depresji.

Dawkowanie i sposób podawania

Skuteczna dawka dobowa mirtazapiny zazwyczaj mieści się w zakresie 15-45 mg. Leczenie należy rozpocząć od dawki początkowej 15 mg lub 30 mg. Działanie przeciwdepresyjne zwykle ujawnia się po 1-2 tygodniach stosowania.

Leczenie odpowiednią dawką powinno dawać pozytywną odpowiedź w ciągu 2-4 tygodni. W przypadku niewystarczającej odpowiedzi, dawkę można zwiększać do maksymalnie 45 mg na dobę. Jeśli brak odpowiedzi klinicznej w ciągu kolejnych 2-4 tygodni, leczenie należy przerwać.

Grupa pacjentów Dawkowanie
Dorośli 15-45 mg/dobę
Osoby w podeszłym wieku Jak u dorosłych, zwiększanie dawki pod ścisłą kontrolą
Zaburzenia czynności nerek Uwzględnić możliwe zmniejszenie klirensu
Zaburzenia czynności wątroby Uwzględnić możliwe zmniejszenie klirensu
Dzieci i młodzież <18 lat Nie stosować

Tabletki należy przyjmować doustnie, popijając płynem. Nie należy ich żuć. Lek można podawać w jednorazowej dawce dobowej, najlepiej wieczorem przed snem, lub w dwóch dawkach podzielonych.

U pacjentów z depresją leczenie powinno być kontynuowane przez co najmniej 6 miesięcy od ustąpienia objawów. Zaleca się stopniowe kończenie leczenia w celu uniknięcia objawów odstawienia.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazaniami do stosowania mirtazapiny są:

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Jednoczesne stosowanie z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO)

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność stosując mirtazapinę u pacjentów z:

  • Padaczką lub organicznym zespołem mózgowym
  • Zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
  • Chorobami serca (zaburzenia przewodzenia, dławica piersiowa, niedawno przebyty zawał)
  • Niskim ciśnieniem tętniczym
  • Cukrzycą
  • Schizofrenią lub innymi zaburzeniami psychotycznymi
  • Zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi (ryzyko przejścia w fazę maniakalną)
  • Zaburzeniami oddawania moczu (np. przerost gruczołu krokowego)
  • Jaskrą z wąskim kątem przesączania

Należy monitorować pacjentów, szczególnie na początku leczenia, pod kątem myśli i zachowań samobójczych. Istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia agranulocytozy - należy przerwać leczenie w przypadku pojawienia się objawów takich jak gorączka czy ból gardła.

Możliwe jest wystąpienie zespołu serotoninowego przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami serotoninergicznymi. Należy zachować ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku ze względu na zwiększoną wrażliwość na działania niepożądane.

Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie w początkowej fazie leczenia.

Interakcje

Główne interakcje mirtazapiny:

  • Przeciwwskazane jednoczesne stosowanie z inhibitorami MAO
  • Ostrożność przy łączeniu z innymi lekami serotoninergicznymi (ryzyko zespołu serotoninowego)
  • Może nasilać działanie leków uspokajających, benzodiazepin i alkoholu
  • Karbamazepina i fenytoina mogą zmniejszać stężenie mirtazapiny w osoczu
  • Ketokonazol zwiększa stężenie mirtazapiny w osoczu
  • Może zwiększać działanie przeciwzakrzepowe warfaryny

Ciąża i laktacja

Należy zachować ostrożność stosując mirtazapinę u kobiet w ciąży. Nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia zespołu przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodka. Mirtazapina przenika do mleka matki w niewielkich ilościach. Decyzję o stosowaniu podczas karmienia piersią należy podjąć po rozważeniu korzyści i ryzyka.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane (>5% pacjentów) to: senność, uspokojenie, suchość w ustach, zwiększenie masy ciała, zwiększenie apetytu, zawroty głowy i zmęczenie.

Inne istotne działania niepożądane obejmują:

  • Zaburzenia krwi (agranulocytoza, trombocytopenia)
  • Zaburzenia endokrynologiczne (hiponatremia)
  • Zaburzenia psychiczne (mania, halucynacje, myśli samobójcze)
  • Zaburzenia układu nerwowego (drgawki, zespół serotoninowy)
  • Zaburzenia skórne (zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka)

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania mirtazapiny są zwykle łagodne i obejmują głównie hamowanie czynności OUN. W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe i podtrzymujące, rozważyć podanie węgla aktywowanego lub płukanie żołądka.

Mechanizm działania

Mirtazapina jest presynaptycznym antagonistą receptorów α2-adrenergicznych, który zwiększa przekaźnictwo noradrenergiczne i serotoninergiczne w OUN. Wzmacnia przekaźnictwo serotoninergiczne głównie poprzez receptory 5-HT1, blokując jednocześnie receptory 5-HT2 i 5-HT3.

Postać farmaceutyczna

Mirzaten® dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 30 mg lub 45 mg mirtazapiny.

Warto zapamiętać
  • Mirtazapina wykazuje działanie przeciwdepresyjne już po 1-2 tygodniach stosowania
  • Lek może powodować znaczną sedację, dlatego zaleca się podawanie wieczorem przed snem

Mirtazapina stanowi wartościową opcję w leczeniu depresji, szczególnie u pacjentów z bezsennością i utratą masy ciała. Jej unikalny mechanizm działania i profil działań niepożądanych odmienny od SSRI sprawiają, że może być skuteczną alternatywą lub uzupełnieniem terapii przeciwdepresyjnej.



Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.