Mirvaso - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Mirvaso jest wskazany w objawowym leczeniu rumienia skóry twarzy w przebiegu trądziku różowatego u dorosłych pacjentów. Produkt wykazuje działanie zmniejszające zaczerwienienie skóry twarzy poprzez obkurczenie rozszerzonych naczyń krwionośnych.
Lek zawiera substancję czynną brymonidynę w postaci winianu, w stężeniu 3,3 mg/g żelu (co odpowiada 5 mg brymonidyny winianu w 1 g żelu).
Dawkowanie i sposób podawania
| Grupa pacjentów | Dawkowanie |
|---|---|
| Dorośli | 1 aplikacja raz na dobę |
| Osoby starsze (>65 lat) | Jak u dorosłych, nie ma konieczności modyfikacji dawki |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i nerek | Brak danych |
| Dzieci i młodzież (<18 lat) | Przeciwwskazane |
Tabela przedstawia zalecane dawkowanie produktu Mirvaso w poszczególnych grupach pacjentów.
Zalecana maksymalna dawka dobowa to 1 g żelu, co odpowiada około 5 porcjom wielkości ziarnka grochu. Leczenie należy rozpocząć od mniejszej ilości żelu (poniżej dawki maksymalnej) przez co najmniej tydzień. Następnie dawkę można stopniowo zwiększać w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji leczenia.
Sposób podawania
Mirvaso przeznaczony jest wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę twarzy. Żel należy nakładać delikatnie i równomiernie cienką warstwą na całą powierzchnię twarzy (czoło, podbródek, nos i policzki), omijając okolice oczu, powiek, ust i błon śluzowych nosa. Po aplikacji należy umyć ręce.
Produkt można stosować w skojarzeniu z innymi lekami miejscowymi na trądzik różowaty oraz kosmetykami, jednak nie należy ich nakładać bezpośrednio przed Mirvaso. Można je zastosować po wyschnięciu warstwy żelu.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na brymonidynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Stosowanie u dzieci poniżej 2 lat
- Jednoczesne przyjmowanie inhibitorów monoaminooksydazy (MAO)
- Stosowanie trój- i czteropierścieniowych leków przeciwdepresyjnych wpływających na przewodnictwo noradrenergiczne
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność stosując Mirvaso u pacjentów z chorobami układu krążenia, depresją, niewydolnością krążenia mózgowego lub wieńcowego, objawem Raynauda, niedociśnieniem ortostatycznym. Produkt zawiera metylu parahydroksybenzoesan, który może powodować reakcje alergiczne.
U około 16% pacjentów obserwowano zaostrzenie objawów trądziku różowatego, szczególnie w pierwszych 2 tygodniach leczenia. W przypadku nasilenia rumienia lub nagłego zaczerwienienia należy przerwać stosowanie leku.
Warto zapamiętać
- Mirvaso stosuje się raz dziennie w maksymalnej dawce 1 g żelu (5 porcji wielkości ziarnka grochu)
- Leczenie należy rozpocząć od mniejszej dawki i stopniowo zwiększać w zależności od efektów
Interakcje
Należy zachować ostrożność stosując Mirvaso jednocześnie z lekami wpływającymi na ciśnienie tętnicze, glikozydami nasercowymi oraz substancjami oddziałującymi na układ adrenergiczny. Brymonidyna może nasilać działanie depresyjne na OUN alkoholu i leków uspokajających.
Nie przeprowadzono szczegółowych badań interakcji dla produktu Mirvaso stosowanego miejscowo. Należy jednak uwzględnić potencjalne interakcje wynikające z ogólnoustrojowego wchłaniania brymonidyny.
Ciąża i karmienie piersią
Ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa, zaleca się unikanie stosowania Mirvaso w okresie ciąży. Nie wiadomo, czy brymonidyna przenika do mleka kobiecego, dlatego nie należy stosować leku podczas karmienia piersią.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane (1,2-3,3% pacjentów) to rumień, świąd, nagłe zaczerwienienie i uczucie pieczenia skóry. Zwykle mają one nasilenie łagodne do umiarkowanego i nie wymagają przerwania leczenia.
Rzadziej obserwowano: ból głowy, zawroty głowy, suchość w ustach, obrzęk powiek, trądzik, podrażnienie skóry. W pojedynczych przypadkach zgłaszano bradykardię i niedociśnienie.
Przedawkowanie
W przypadku miejscowego przedawkowania należy zmyć produkt z powierzchni skóry. Objawy przedawkowania ogólnoustrojowego mogą obejmować niedociśnienie, senność, bradykardię, hipotermię. Wymagane jest leczenie objawowe i podtrzymujące.
Mechanizm działania
Brymonidyna jest wysoce selektywnym agonistą receptorów α2-adrenergicznych. Miejscowe zastosowanie na skórę twarzy powoduje zmniejszenie rumienia poprzez bezpośrednie obkurczenie rozszerzonych naczyń krwionośnych w skórze.
Selektywność brymonidyny wobec receptorów α2-adrenergicznych jest 1000 razy większa niż wobec receptorów α1-adrenergicznych, co przekłada się na jej wysoką skuteczność w redukcji zaczerwienienia skóry przy minimalnym ryzyku działań ogólnoustrojowych.
Laktacja
Lukrecja