Mirtagen
Mirtazapine
Mirtagen - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Mirtagen jest wskazany w leczeniu epizodów dużej depresji u pacjentów dorosłych.
Dawkowanie i sposób podawania
Skuteczna dawka dobowa mirtazapiny wynosi zazwyczaj 15-45 mg. Leczenie należy rozpocząć od dawki początkowej 15 mg lub 30 mg. Działanie leku zwykle zaczyna być widoczne po 1-2 tygodniach stosowania.
Leczenie właściwą dawką powinno dawać dobre wyniki po 2-4 tygodniach. W przypadku braku odpowiedniej reakcji na lek dawkę można zwiększyć do dawki maksymalnej. Jeśli w ciągu kolejnych 2-4 tygodni nie nastąpi poprawa kliniczna, leczenie należy przerwać.
U pacjentów chorujących na depresję właściwy okres leczenia powinien trwać co najmniej 6 miesięcy, aż do całkowitego ustąpienia objawów. Zaleca się stopniowe zakończenie leczenia mirtazapiną, aby uniknąć wystąpienia objawów odstawienia.
Dawkowanie u osób w podeszłym wieku: Zaleca się taką samą dawkę jak u osób dorosłych. U osób starszych zwiększanie dawki należy prowadzić pod ścisłą kontrolą, aby uzyskać zadowalającą i bezpieczną odpowiedź kliniczną.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: U osób z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek (ClCr <40 ml/min) klirens mirtazapiny może być zmniejszony. Należy to uwzględnić przy przepisywaniu leku tej grupie pacjentów.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: U osób z zaburzeniami czynności wątroby klirens mirtazapiny może być zmniejszony. Należy to uwzględnić przy przepisywaniu leku, zwłaszcza pacjentom z ciężkimi zaburzeniami wątroby.
Dzieci i młodzież: Nie należy stosować produktu u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak wykazanej skuteczności w badaniach klinicznych oraz z powodów bezpieczeństwa stosowania.
Grupa pacjentów | Dawka początkowa | Dawka skuteczna | Dawka maksymalna |
---|---|---|---|
Dorośli | 15-30 mg | 15-45 mg | 45 mg |
Osoby starsze | 15 mg | 15-45 mg | 45 mg |
Zaburzenia czynności nerek | 15 mg | 15-45 mg | 45 mg |
Zaburzenia czynności wątroby | 15 mg | 15-30 mg | 30 mg |
Mirtazapinę można stosować raz na dobę, najlepiej wieczorem przed snem. Lek można również podawać w dawkach podzielonych (rano i wieczorem, większą dawkę wieczorem). Tabletki należy przyjmować doustnie. Tabletka szybko się rozpada i można ją połknąć bez popijania wodą.
Przeciwwskazania
Przeciwwskazaniami do stosowania mirtazapiny są:
- Nadwrażliwość na mirtazapinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu
- Jednoczesne stosowanie z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO)
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania mirtazapiny należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów:
- Z myślami lub zachowaniami samobójczymi w wywiadzie
- Z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
- Z padaczką lub organicznym uszkodzeniem mózgu
- Z chorobami serca (zaburzenia przewodzenia, dławica piersiowa, przebyty zawał)
- Z cukrzycą
- Z niskim ciśnieniem tętniczym
- W podeszłym wieku
Należy monitorować pacjentów, szczególnie na początku leczenia, pod kątem wystąpienia objawów takich jak: myśli samobójcze, pogorszenie stanu klinicznego, zmiany zachowania. W razie ich wystąpienia konieczna jest natychmiastowa konsultacja z lekarzem.
Mirtazapina może powodować zahamowanie czynności szpiku kostnego, w tym agranulocytozę. Należy przerwać leczenie i wykonać badanie krwi w przypadku wystąpienia objawów infekcji, gorączki, bólu gardła.
Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Mirtazapiny nie należy stosować jednocześnie z:
- Inhibitorami MAO - ryzyko zespołu serotoninowego
- Innymi lekami serotoninergicznymi (np. SSRI, tramadol) - ryzyko zespołu serotoninowego
- Lekami wydłużającymi odstęp QT - zwiększone ryzyko zaburzeń rytmu serca
Należy zachować ostrożność stosując mirtazapinę łącznie z:
- Benzodiazepinami i innymi lekami uspokajającymi - nasilenie działania sedatywnego
- Alkoholem - nasilenie działania hamującego na OUN
- Karbamazepiną, fenytoiną - możliwe zmniejszenie stężenia mirtazapiny
- Ketokonazolem, erytromycyną - możliwe zwiększenie stężenia mirtazapiny
- Warfaryną - możliwy wpływ na wartość INR
Ciąża i karmienie piersią
Stosowanie mirtazapiny w ciąży możliwe jest jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności, po rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka. Należy monitorować noworodka pod kątem objawów odstawiennych.
Mirtazapina przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach. Należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią czy leczenie, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane mirtazapiny (występujące u >5% pacjentów) to:
- Senność, uspokojenie
- Suchość w ustach
- Zwiększenie masy ciała
- Zwiększenie apetytu
- Zawroty głowy
- Zmęczenie
Inne istotne działania niepożądane obejmują: zaburzenia krwi (w tym agranulocytozę), myśli i zachowania samobójcze, napady drgawkowe, zespół serotoninowy, zaburzenia czynności wątroby.
Właściwości farmakologiczne
Mirtazapina jest lekiem przeciwdepresyjnym o działaniu ośrodkowym. Działa jako antagonista presynaptycznych receptorów α2-adrenergicznych, zwiększając neuroprzekaźnictwo noradrenergiczne i serotoninergiczne w OUN. Blokuje również receptory 5-HT2 i 5-HT3. Za działanie przeciwdepresyjne odpowiedzialne są oba enancjomery mirtazapiny.
Wnioski
Mirtazapina jest skutecznym lekiem przeciwdepresyjnym o unikalnym mechanizmie działania. Wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa, jednak wymaga ostrożnego stosowania u pacjentów z grup ryzyka. Kluczowe jest monitorowanie pacjentów, szczególnie na początku terapii, pod kątem wystąpienia działań niepożądanych i odpowiedzi na leczenie.