Wyszukaj produkt

Mirtagen

Mirtazapine

tabl. uleg. rozp. w j. ustnej
30 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
39,99
Mirtagen
tabl. uleg. rozp. w j. ustnej
45 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
39,99
Mirtagen
tabl. uleg. rozp. w j. ustnej
15 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
25,32

Mirtagen - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Mirtagen jest wskazany w leczeniu epizodów dużej depresji u pacjentów dorosłych.

Dawkowanie i sposób podawania

Skuteczna dawka dobowa mirtazapiny wynosi zazwyczaj 15-45 mg. Leczenie należy rozpocząć od dawki początkowej 15 mg lub 30 mg. Działanie leku zwykle zaczyna być widoczne po 1-2 tygodniach stosowania.

Leczenie właściwą dawką powinno dawać dobre wyniki po 2-4 tygodniach. W przypadku braku odpowiedniej reakcji na lek dawkę można zwiększyć do dawki maksymalnej. Jeśli w ciągu kolejnych 2-4 tygodni nie nastąpi poprawa kliniczna, leczenie należy przerwać.

U pacjentów chorujących na depresję właściwy okres leczenia powinien trwać co najmniej 6 miesięcy, aż do całkowitego ustąpienia objawów. Zaleca się stopniowe zakończenie leczenia mirtazapiną, aby uniknąć wystąpienia objawów odstawienia.

Dawkowanie u osób w podeszłym wieku: Zaleca się taką samą dawkę jak u osób dorosłych. U osób starszych zwiększanie dawki należy prowadzić pod ścisłą kontrolą, aby uzyskać zadowalającą i bezpieczną odpowiedź kliniczną.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: U osób z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek (ClCr <40 ml/min) klirens mirtazapiny może być zmniejszony. Należy to uwzględnić przy przepisywaniu leku tej grupie pacjentów.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: U osób z zaburzeniami czynności wątroby klirens mirtazapiny może być zmniejszony. Należy to uwzględnić przy przepisywaniu leku, zwłaszcza pacjentom z ciężkimi zaburzeniami wątroby.

Dzieci i młodzież: Nie należy stosować produktu u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak wykazanej skuteczności w badaniach klinicznych oraz z powodów bezpieczeństwa stosowania.

Zalecane dawkowanie mirtazapiny
Grupa pacjentów Dawka początkowa Dawka skuteczna Dawka maksymalna
Dorośli 15-30 mg 15-45 mg 45 mg
Osoby starsze 15 mg 15-45 mg 45 mg
Zaburzenia czynności nerek 15 mg 15-45 mg 45 mg
Zaburzenia czynności wątroby 15 mg 15-30 mg 30 mg

Mirtazapinę można stosować raz na dobę, najlepiej wieczorem przed snem. Lek można również podawać w dawkach podzielonych (rano i wieczorem, większą dawkę wieczorem). Tabletki należy przyjmować doustnie. Tabletka szybko się rozpada i można ją połknąć bez popijania wodą.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazaniami do stosowania mirtazapiny są:

  • Nadwrażliwość na mirtazapinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu
  • Jednoczesne stosowanie z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO)

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania mirtazapiny należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów:

  • Z myślami lub zachowaniami samobójczymi w wywiadzie
  • Z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
  • Z padaczką lub organicznym uszkodzeniem mózgu
  • Z chorobami serca (zaburzenia przewodzenia, dławica piersiowa, przebyty zawał)
  • Z cukrzycą
  • Z niskim ciśnieniem tętniczym
  • W podeszłym wieku

Należy monitorować pacjentów, szczególnie na początku leczenia, pod kątem wystąpienia objawów takich jak: myśli samobójcze, pogorszenie stanu klinicznego, zmiany zachowania. W razie ich wystąpienia konieczna jest natychmiastowa konsultacja z lekarzem.

Mirtazapina może powodować zahamowanie czynności szpiku kostnego, w tym agranulocytozę. Należy przerwać leczenie i wykonać badanie krwi w przypadku wystąpienia objawów infekcji, gorączki, bólu gardła.

Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Mirtazapiny nie należy stosować jednocześnie z:

  • Inhibitorami MAO - ryzyko zespołu serotoninowego
  • Innymi lekami serotoninergicznymi (np. SSRI, tramadol) - ryzyko zespołu serotoninowego
  • Lekami wydłużającymi odstęp QT - zwiększone ryzyko zaburzeń rytmu serca

Należy zachować ostrożność stosując mirtazapinę łącznie z:

  • Benzodiazepinami i innymi lekami uspokajającymi - nasilenie działania sedatywnego
  • Alkoholem - nasilenie działania hamującego na OUN
  • Karbamazepiną, fenytoiną - możliwe zmniejszenie stężenia mirtazapiny
  • Ketokonazolem, erytromycyną - możliwe zwiększenie stężenia mirtazapiny
  • Warfaryną - możliwy wpływ na wartość INR

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie mirtazapiny w ciąży możliwe jest jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności, po rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka. Należy monitorować noworodka pod kątem objawów odstawiennych.

Mirtazapina przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach. Należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią czy leczenie, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane mirtazapiny (występujące u >5% pacjentów) to:

  • Senność, uspokojenie
  • Suchość w ustach
  • Zwiększenie masy ciała
  • Zwiększenie apetytu
  • Zawroty głowy
  • Zmęczenie

Inne istotne działania niepożądane obejmują: zaburzenia krwi (w tym agranulocytozę), myśli i zachowania samobójcze, napady drgawkowe, zespół serotoninowy, zaburzenia czynności wątroby.

Właściwości farmakologiczne

Mirtazapina jest lekiem przeciwdepresyjnym o działaniu ośrodkowym. Działa jako antagonista presynaptycznych receptorów α2-adrenergicznych, zwiększając neuroprzekaźnictwo noradrenergiczne i serotoninergiczne w OUN. Blokuje również receptory 5-HT2 i 5-HT3. Za działanie przeciwdepresyjne odpowiedzialne są oba enancjomery mirtazapiny.

Wnioski

Mirtazapina jest skutecznym lekiem przeciwdepresyjnym o unikalnym mechanizmie działania. Wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa, jednak wymaga ostrożnego stosowania u pacjentów z grup ryzyka. Kluczowe jest monitorowanie pacjentów, szczególnie na początku terapii, pod kątem wystąpienia działań niepożądanych i odpowiedzi na leczenie.



Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.