Wyszukaj produkt

Mirtagen

Mirtazapine

tabl. uleg. rozp. w j. ustnej
15 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
25,32
Mirtagen
tabl. uleg. rozp. w j. ustnej
45 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
39,99
Mirtagen
tabl. uleg. rozp. w j. ustnej
30 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
39,99

Mirtagen - informacje dla lekarza

Wskazania

Mirtagen jest wskazany w leczeniu epizodów dużej depresji u pacjentów dorosłych.

Dawkowanie i sposób podawania

Skuteczna dawka dobowa mirtazapiny wynosi zazwyczaj 15-45 mg. Leczenie należy rozpocząć od dawki początkowej 15 mg lub 30 mg. Działanie leku zwykle zaczyna być widoczne po 1-2 tygodniach stosowania.

Leczenie właściwą dawką powinno dawać dobre wyniki po 2-4 tygodniach. W przypadku braku odpowiedniej reakcji na lek dawkę można zwiększyć do dawki maksymalnej. Jeśli w ciągu kolejnych 2-4 tygodni nie nastąpi poprawa kliniczna, leczenie należy przerwać.

U pacjentów z depresją właściwy okres leczenia powinien trwać co najmniej 6 miesięcy, aż do całkowitego ustąpienia objawów. Zaleca się stopniowe zakończenie leczenia mirtazapiną, aby uniknąć wystąpienia objawów odstawienia.

Dawkowanie mirtazapiny w zależności od grupy pacjentów
Grupa pacjentów Dawkowanie
Dorośli 15-45 mg/dobę
Osoby w podeszłym wieku Jak u dorosłych, zwiększanie dawki pod ścisłą kontrolą
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Może być konieczne zmniejszenie dawki
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Może być konieczne zmniejszenie dawki
Dzieci i młodzież poniżej 18 lat Nie stosować

Mirtazapinę można stosować raz na dobę, najlepiej wieczorem przed snem. Można również podawać w dawkach podzielonych (rano i wieczorem, większą dawkę wieczorem). Tabletki należy przyjmować doustnie. Tabletki szybko się rozpadają i można je połykać bez popijania wodą.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazaniami do stosowania mirtazapiny są:

  • Nadwrażliwość na mirtazapinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu
  • Jednoczesne stosowanie z inhibitorami MAO

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania mirtazapiny należy zachować szczególną ostrożność u następujących grup pacjentów:

  • Dzieci i młodzież poniżej 18 lat - nie stosować ze względu na ryzyko zachowań samobójczych
  • Pacjenci z ryzykiem zachowań samobójczych - ścisła obserwacja, zwłaszcza na początku leczenia
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności szpiku kostnego - ryzyko agranulocytozy
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek - może być konieczne dostosowanie dawki
  • Pacjenci z chorobami serca, niskim ciśnieniem tętniczym, cukrzycą
  • Pacjenci z padaczką lub organicznym uszkodzeniem mózgu
  • Osoby w podeszłym wieku - większa wrażliwość na działania niepożądane

Należy monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia objawów zespołu serotoninowego, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu innych leków serotoninergicznych.

Mirtazapina wymaga ostrożnego stosowania i monitorowania pacjentów, szczególnie na początku terapii oraz w grupach zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.

Interakcje

Najważniejsze interakcje mirtazapiny:

  • Przeciwwskazane jednoczesne stosowanie z inhibitorami MAO
  • Ostrożność przy łączeniu z innymi lekami serotoninergicznymi (ryzyko zespołu serotoninowego)
  • Może nasilać działanie leków uspokajających i alkoholu
  • Karbamazepina i fenytoina mogą zmniejszać stężenie mirtazapiny
  • Ketokonazol i cymetydyna mogą zwiększać stężenie mirtazapiny
  • Ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z warfaryną (monitorowanie INR)

Konieczna jest ostrożność przy łączeniu mirtazapiny z innymi lekami, zwłaszcza wpływającymi na układ serotoninergiczny oraz metabolizowanymi przez cytochrom P450.

Ciąża i laktacja

Stosowanie w ciąży: Zachować ostrożność, stosować tylko gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko. Obserwować noworodka pod kątem objawów odstawiennych.

Karmienie piersią: Mirtazapina przenika do mleka w niewielkich ilościach. Decyzję o stosowaniu podczas karmienia piersią należy podjąć po rozważeniu korzyści i ryzyka.

Stosowanie mirtazapiny u kobiet w ciąży i karmiących piersią wymaga ostrożności i indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane mirtazapiny (>5% pacjentów):

  • Senność, uspokojenie
  • Suchość w ustach
  • Zwiększenie masy ciała
  • Zwiększenie apetytu
  • Zawroty głowy
  • Zmęczenie

Inne istotne działania niepożądane: agranulocytoza (rzadko), myśli i zachowania samobójcze, zespół serotoninowy, drgawki, zaburzenia czynności wątroby.

Mirtazapina może powodować szereg działań niepożądanych, z których najczęstsze są związane z działaniem sedatywnym i wpływem na apetyt. Konieczne jest monitorowanie pacjentów, zwłaszcza pod kątem rzadkich, ale poważnych działań niepożądanych.

Mechanizm działania

Mirtazapina jest antagonistą presynaptycznych receptorów α2, zwiększającym ośrodkowe neuroprzekaźnictwo noradrenergiczne i serotoninergiczne. Blokuje receptory 5-HT2 i 5-HT3, nasilając transmisję serotoninergiczną przez receptory 5-HT1. Za działanie przeciwdepresyjne odpowiadają oba enancjomery mirtazapiny.

Złożony mechanizm działania mirtazapiny, obejmujący wpływ na układy noradrenergiczny i serotoninergiczny, przyczynia się do jej skuteczności przeciwdepresyjnej.

Warto zapamiętać
  • Mirtazapina jest skuteczna w leczeniu dużej depresji u dorosłych w dawkach 15-45 mg/dobę
  • Lek wymaga ostrożnego stosowania u pacjentów z ryzykiem zachowań samobójczych oraz zaburzeniami czynności szpiku kostnego


Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.