Wyszukaj produkt

Mirtagen - (IR)

Mirtazapine

tabl. uleg. rozp. w j. ustnej
15 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
14,81

Mirtagen - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Mirtagen jest wskazany w leczeniu epizodów dużej depresji u pacjentów dorosłych.

Dawkowanie i sposób podawania

Skuteczna dawka dobowa mirtazapiny wynosi zazwyczaj 15-45 mg. Leczenie należy rozpocząć od dawki początkowej 15 mg lub 30 mg. Działanie leku zwykle zaczyna być widoczne po 1-2 tygodniach stosowania.

Leczenie właściwą dawką powinno dawać dobre wyniki po 2-4 tygodniach. W przypadku braku odpowiedniej reakcji dawkę można zwiększyć do dawki maksymalnej. Jeśli w ciągu kolejnych 2-4 tygodni nie nastąpi poprawa kliniczna, leczenie należy przerwać.

U pacjentów z depresją właściwy okres leczenia powinien trwać co najmniej 6 miesięcy, aż do całkowitego ustąpienia objawów. Zaleca się stopniowe zakończenie leczenia mirtazapiną, aby uniknąć objawów odstawienia.

Dawkowanie mirtazapiny w zależności od grupy pacjentów
Grupa pacjentów Zalecane dawkowanie
Dorośli 15-45 mg/dobę
Osoby w podeszłym wieku Jak u dorosłych, zwiększanie dawki pod ścisłą kontrolą
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Uwzględnić możliwe zmniejszenie klirensu mirtazapiny
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Uwzględnić możliwe zmniejszenie klirensu mirtazapiny
Dzieci i młodzież poniżej 18 lat Nie stosować

Mirtazapinę można przyjmować raz na dobę, najlepiej wieczorem przed snem. Można również podawać w dawkach podzielonych (rano i wieczorem, większą dawkę wieczorem). Tabletki należy przyjmować doustnie. Tabletka szybko się rozpada i można ją połknąć bez popijania wodą.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazaniami do stosowania mirtazapiny są:

  • Nadwrażliwość na mirtazapinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu
  • Jednoczesne stosowanie z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO)

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania mirtazapiny należy zachować szczególną ostrożność u następujących grup pacjentów:

  • Dzieci i młodzież poniżej 18 lat - nie stosować ze względu na ryzyko zachowań samobójczych
  • Pacjenci z ryzykiem zachowań samobójczych - ścisła obserwacja, zwłaszcza na początku leczenia
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności szpiku kostnego - monitorowanie objawów agranulocytozy
  • Pacjenci z padaczką i organicznym uszkodzeniem mózgu
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
  • Pacjenci z chorobami serca
  • Pacjenci z cukrzycą

Należy monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia zespołu serotoninowego, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu innych leków serotoninergicznych. W przypadku pojawienia się objawów zespołu serotoninowego należy przerwać leczenie mirtazapiną.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Mirtazapiny nie należy stosować jednocześnie z inhibitorami MAO. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym podawaniu z:

  • Lekami serotoninergicznymi (np. SSRI, tramadol) - ryzyko zespołu serotoninowego
  • Benzodiazepinami i innymi lekami uspokajającymi - nasilenie działania sedatywnego
  • Alkoholem - nasilenie działania hamującego na OUN
  • Warfaryną - możliwe zwiększenie wartości INR
  • Lekami indukującymi CYP3A4 (np. karbamazepina) - może być konieczne zwiększenie dawki mirtazapiny
  • Inhibitorami CYP3A4 (np. ketokonazol) - może być konieczne zmniejszenie dawki mirtazapiny

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Należy zachować ostrożność stosując mirtazapinę u kobiet w ciąży. Jeśli lek jest przyjmowany w czasie ciąży lub krótko przed porodem, zaleca się obserwację noworodka ze względu na możliwość wystąpienia objawów odstawiennych. Decyzję o stosowaniu mirtazapiny w okresie karmienia piersią należy podjąć po rozważeniu korzyści dla matki i ryzyka dla dziecka.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane mirtazapiny (występujące u >5% pacjentów) to:

  • Senność
  • Uspokojenie
  • Suchość w ustach
  • Zwiększenie masy ciała
  • Zwiększenie apetytu
  • Zawroty głowy
  • Zmęczenie

Inne istotne działania niepożądane obejmują zaburzenia krwi (w tym agranulocytozę), zaburzenia psychiczne (w tym myśli samobójcze), zaburzenia układu nerwowego (w tym drgawki) oraz zaburzenia skórne (w tym zespół Stevensa-Johnsona).

Właściwości farmakologiczne

Mirtazapina jest antagonistą presynaptycznych receptorów α2, zwiększającym ośrodkowe neuroprzekaźnictwo noradrenergiczne i serotoninergiczne. Działa poprzez blokowanie receptorów 5-HT2 i 5-HT3. Za działanie przeciwdepresyjne odpowiedzialne są oba enancjomery mirtazapiny.

Wnioski

Mirtazapina jest skutecznym lekiem przeciwdepresyjnym o unikalnym mechanizmie działania. Wymaga jednak ścisłego monitorowania pacjentów, zwłaszcza na początku terapii, ze względu na ryzyko działań niepożądanych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z grupy ryzyka, w tym osób z zaburzeniami czynności wątroby i nerek oraz pacjentów w podeszłym wieku.

Warto zapamiętać
  • Mirtazapina jest wskazana w leczeniu epizodów dużej depresji u dorosłych
  • Najczęstsze działania niepożądane to senność, zwiększenie masy ciała i suchość w ustach


Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.