Mirtagen - (IR)
Mirtazapine
Mirtagen - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Mirtagen jest wskazany w leczeniu epizodów dużej depresji u pacjentów dorosłych.
Dawkowanie i sposób podawania
Skuteczna dawka dobowa mirtazapiny wynosi zazwyczaj 15-45 mg. Leczenie należy rozpocząć od dawki początkowej 15 mg lub 30 mg. Działanie leku zwykle zaczyna być widoczne po 1-2 tygodniach stosowania.
Leczenie właściwą dawką powinno dawać dobre wyniki po 2-4 tygodniach. W przypadku braku odpowiedniej reakcji dawkę można zwiększyć do dawki maksymalnej. Jeśli w ciągu kolejnych 2-4 tygodni nie nastąpi poprawa kliniczna, leczenie należy przerwać.
U pacjentów z depresją właściwy okres leczenia powinien trwać co najmniej 6 miesięcy, aż do całkowitego ustąpienia objawów. Zaleca się stopniowe zakończenie leczenia mirtazapiną, aby uniknąć objawów odstawienia.
Grupa pacjentów | Dawkowanie |
---|---|
Dorośli | 15-45 mg/dobę |
Osoby w podeszłym wieku | Jak u dorosłych, zwiększanie dawki pod ścisłą kontrolą |
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Może być konieczne zmniejszenie dawki |
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Może być konieczne zmniejszenie dawki |
Dzieci i młodzież poniżej 18 lat | Nie stosować |
Mirtazapinę można stosować raz na dobę, najlepiej wieczorem przed snem. Można również podawać w dawkach podzielonych (rano i wieczorem, większą dawkę wieczorem). Tabletki należy przyjmować doustnie. Tabletka szybko się rozpadnie i można ją połknąć bez popijania wodą.
Dawkowanie mirtazapiny należy dostosować indywidualnie do pacjenta, rozpoczynając od niższych dawek i stopniowo zwiększając w razie potrzeby. Lek najlepiej przyjmować wieczorem przed snem.
Przeciwwskazania
Przeciwwskazania do stosowania mirtazapiny obejmują:
- Nadwrażliwość na mirtazapinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu
- Jednoczesne stosowanie z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO)
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania mirtazapiny należy zachować szczególną ostrożność u następujących grup pacjentów:
- Dzieci i młodzież poniżej 18 lat - nie stosować ze względu na ryzyko zachowań samobójczych
- Pacjenci z ryzykiem zachowań samobójczych - ścisła obserwacja, zwłaszcza na początku leczenia
- Pacjenci z zaburzeniami czynności szpiku kostnego - ryzyko agranulocytozy
- Pacjenci z padaczką i organicznym uszkodzeniem mózgu
- Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
- Pacjenci z chorobami serca
- Pacjenci z cukrzycą
Należy monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia objawów zespołu serotoninowego, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu innych leków serotoninergicznych.
Stosowanie mirtazapiny wymaga zachowania szczególnej ostrożności u wielu grup pacjentów. Konieczne jest ścisłe monitorowanie stanu klinicznego, zwłaszcza na początku leczenia.
Warto zapamiętać
- Mirtazapina jest skuteczna w leczeniu dużej depresji u dorosłych w dawce 15-45 mg/dobę
- Lek może powodować senność, dlatego najlepiej przyjmować go wieczorem przed snem
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Najważniejsze interakcje mirtazapiny z innymi lekami:
- Inhibitory MAO - przeciwwskazane jednoczesne stosowanie
- Leki serotoninergiczne (np. SSRI, tramadol) - ryzyko zespołu serotoninowego
- Benzodiazepiny i inne leki uspokajające - nasilenie działania sedatywnego
- Alkohol - nasilenie działania hamującego na OUN
- Warfaryna - może zwiększać wartość INR
- Karbamazepina, fenytoina - mogą zmniejszać stężenie mirtazapiny
- Ketokonazol - może zwiększać stężenie mirtazapiny
Mirtazapina wchodzi w liczne interakcje z innymi lekami, dlatego konieczne jest zachowanie ostrożności przy łączeniu jej z innymi preparatami, zwłaszcza wpływającymi na OUN i układ serotoninergiczny.
Wpływ na ciążę i laktację
Stosowanie mirtazapiny w ciąży wymaga zachowania ostrożności. Ograniczone dane nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych, ale zaleca się obserwację noworodka pod kątem objawów odstawiennych. Mirtazapina przenika do mleka matki w niewielkich ilościach. Decyzję o stosowaniu podczas karmienia piersią należy podjąć po rozważeniu korzyści i ryzyka.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane mirtazapiny (występujące u >5% pacjentów) to:
- Senność
- Uspokojenie
- Suchość w ustach
- Zwiększenie masy ciała
- Zwiększenie apetytu
- Zawroty głowy
- Zmęczenie
Inne istotne działania niepożądane obejmują zaburzenia krwi (w tym agranulocytozę), zaburzenia psychiczne, drgawki, zaburzenia sercowo-naczyniowe.
Mirtazapina może powodować liczne działania niepożądane, głównie związane z jej działaniem sedatywnym i wpływem na łaknienie. Konieczne jest monitorowanie pacjentów, zwłaszcza pod kątem rzadkich, ale poważnych działań niepożądanych.
Mechanizm działania
Mirtazapina jest antagonistą presynaptycznych receptorów α2, zwiększającym neuroprzekaźnictwo noradrenergiczne i serotoninergiczne w OUN. Blokuje również receptory 5-HT2 i 5-HT3. Za działanie przeciwdepresyjne odpowiadają oba enancjomery mirtazapiny.
Postać farmaceutyczna
Mirtagen występuje w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, zawierających 15 mg lub 30 mg mirtazapiny.