Wyszukaj produkt

Mirtagen - (IR)

Mirtazapine

tabl. uleg. rozp. w j. ustnej
30 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
27,05
Mirtagen - (IR)
tabl. uleg. rozp. w j. ustnej
15 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
17,80

Mirtagen - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Mirtagen jest wskazany w leczeniu epizodów dużej depresji u pacjentów dorosłych.

Dawkowanie i sposób podawania

Skuteczna dawka dobowa mirtazapiny wynosi zazwyczaj 15-45 mg. Leczenie należy rozpocząć od dawki początkowej 15 mg lub 30 mg. Działanie leku zwykle zaczyna być widoczne po 1-2 tygodniach stosowania.

Leczenie właściwą dawką powinno dawać dobre wyniki po 2-4 tygodniach. W przypadku braku odpowiedniej reakcji dawkę można zwiększyć do dawki maksymalnej. Jeśli w ciągu kolejnych 2-4 tygodni nie nastąpi poprawa kliniczna, leczenie należy przerwać.

U pacjentów z depresją właściwy okres leczenia powinien trwać co najmniej 6 miesięcy, aż do całkowitego ustąpienia objawów. Zaleca się stopniowe zakończenie leczenia mirtazapiną, aby uniknąć objawów odstawienia.

Dawkowanie mirtazapiny w zależności od grupy pacjentów
Grupa pacjentów Dawkowanie
Dorośli 15-45 mg/dobę
Osoby w podeszłym wieku Jak u dorosłych, zwiększanie dawki pod ścisłą kontrolą
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Może być konieczne zmniejszenie dawki
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Może być konieczne zmniejszenie dawki
Dzieci i młodzież poniżej 18 lat Nie stosować

Mirtazapinę można stosować raz na dobę, najlepiej wieczorem przed snem. Można również podawać w dawkach podzielonych (rano i wieczorem, większą dawkę wieczorem). Tabletki należy przyjmować doustnie. Tabletka szybko się rozpadnie i można ją połknąć bez popijania wodą.

Dawkowanie mirtazapiny należy dostosować indywidualnie do pacjenta, rozpoczynając od niższych dawek i stopniowo zwiększając w razie potrzeby. Lek najlepiej przyjmować wieczorem przed snem.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania do stosowania mirtazapiny obejmują:

  • Nadwrażliwość na mirtazapinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu
  • Jednoczesne stosowanie z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO)

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania mirtazapiny należy zachować szczególną ostrożność u następujących grup pacjentów:

  • Dzieci i młodzież poniżej 18 lat - nie stosować ze względu na ryzyko zachowań samobójczych
  • Pacjenci z ryzykiem zachowań samobójczych - ścisła obserwacja, zwłaszcza na początku leczenia
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności szpiku kostnego - ryzyko agranulocytozy
  • Pacjenci z padaczką i organicznym uszkodzeniem mózgu
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
  • Pacjenci z chorobami serca
  • Pacjenci z cukrzycą

Należy monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia objawów zespołu serotoninowego, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu innych leków serotoninergicznych.

Stosowanie mirtazapiny wymaga zachowania szczególnej ostrożności u wielu grup pacjentów. Konieczne jest ścisłe monitorowanie stanu klinicznego, zwłaszcza na początku leczenia.

Warto zapamiętać
  • Mirtazapina jest skuteczna w leczeniu dużej depresji u dorosłych w dawce 15-45 mg/dobę
  • Lek może powodować senność, dlatego najlepiej przyjmować go wieczorem przed snem

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Najważniejsze interakcje mirtazapiny z innymi lekami:

  • Inhibitory MAO - przeciwwskazane jednoczesne stosowanie
  • Leki serotoninergiczne (np. SSRI, tramadol) - ryzyko zespołu serotoninowego
  • Benzodiazepiny i inne leki uspokajające - nasilenie działania sedatywnego
  • Alkohol - nasilenie działania hamującego na OUN
  • Warfaryna - może zwiększać wartość INR
  • Karbamazepina, fenytoina - mogą zmniejszać stężenie mirtazapiny
  • Ketokonazol - może zwiększać stężenie mirtazapiny

Mirtazapina wchodzi w liczne interakcje z innymi lekami, dlatego konieczne jest zachowanie ostrożności przy łączeniu jej z innymi preparatami, zwłaszcza wpływającymi na OUN i układ serotoninergiczny.

Wpływ na ciążę i laktację

Stosowanie mirtazapiny w ciąży wymaga zachowania ostrożności. Ograniczone dane nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych, ale zaleca się obserwację noworodka pod kątem objawów odstawiennych. Mirtazapina przenika do mleka matki w niewielkich ilościach. Decyzję o stosowaniu podczas karmienia piersią należy podjąć po rozważeniu korzyści i ryzyka.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane mirtazapiny (występujące u >5% pacjentów) to:

  • Senność
  • Uspokojenie
  • Suchość w ustach
  • Zwiększenie masy ciała
  • Zwiększenie apetytu
  • Zawroty głowy
  • Zmęczenie

Inne istotne działania niepożądane obejmują zaburzenia krwi (w tym agranulocytozę), zaburzenia psychiczne, drgawki, zaburzenia sercowo-naczyniowe.

Mirtazapina może powodować liczne działania niepożądane, głównie związane z jej działaniem sedatywnym i wpływem na łaknienie. Konieczne jest monitorowanie pacjentów, zwłaszcza pod kątem rzadkich, ale poważnych działań niepożądanych.

Mechanizm działania

Mirtazapina jest antagonistą presynaptycznych receptorów α2, zwiększającym neuroprzekaźnictwo noradrenergiczne i serotoninergiczne w OUN. Blokuje również receptory 5-HT2 i 5-HT3. Za działanie przeciwdepresyjne odpowiadają oba enancjomery mirtazapiny.

Postać farmaceutyczna

Mirtagen występuje w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, zawierających 15 mg lub 30 mg mirtazapiny.



Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.