Wyszukaj produkt

Mirtagen - (IR)

Mirtazapine

tabl. uleg. rozp. w j. ustnej
15 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
17,80
Mirtagen - (IR)
tabl. uleg. rozp. w j. ustnej
30 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
27,05

Mirtagen - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Mirtagen jest wskazany w leczeniu epizodów dużej depresji u pacjentów dorosłych.

Dawkowanie i sposób podawania

Skuteczna dawka dobowa mirtazapiny wynosi zazwyczaj 15-45 mg. Leczenie należy rozpocząć od dawki początkowej 15 mg lub 30 mg. Działanie leku zwykle zaczyna być widoczne po 1-2 tygodniach stosowania.

Leczenie właściwą dawką powinno dawać dobre wyniki po 2-4 tygodniach. W przypadku braku odpowiedniej reakcji dawkę można zwiększyć do dawki maksymalnej. Jeśli w ciągu kolejnych 2-4 tygodni nie nastąpi poprawa kliniczna, leczenie należy przerwać.

U pacjentów z depresją właściwy okres leczenia powinien trwać co najmniej 6 miesięcy, aż do całkowitego ustąpienia objawów. Zaleca się stopniowe zakończenie leczenia mirtazapiną, aby uniknąć wystąpienia objawów odstawienia.

Dawkowanie mirtazapiny w zależności od grupy pacjentów
Grupa pacjentów Zalecane dawkowanie
Dorośli 15-45 mg/dobę
Osoby w podeszłym wieku Jak u dorosłych, zwiększanie dawki pod ścisłą kontrolą
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Może być konieczne zmniejszenie dawki
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Może być konieczne zmniejszenie dawki
Dzieci i młodzież poniżej 18 lat Nie stosować

Mirtazapinę można stosować raz na dobę, najlepiej wieczorem przed snem. Można również podawać w dawkach podzielonych (rano i wieczorem, większą dawkę wieczorem). Tabletki należy przyjmować doustnie. Tabletka szybko się rozpada i można ją połknąć bez popijania wodą.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazaniami do stosowania mirtazapiny są:

  • Nadwrażliwość na mirtazapinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu
  • Jednoczesne stosowanie z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO)

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania mirtazapiny należy zachować szczególną ostrożność u następujących grup pacjentów:

  • Dzieci i młodzież poniżej 18 lat - nie stosować ze względu na ryzyko zachowań samobójczych
  • Pacjenci z ryzykiem zachowań samobójczych - ścisła obserwacja, zwłaszcza na początku leczenia
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności szpiku kostnego - ryzyko agranulocytozy
  • Pacjenci z chorobami serca, niskim ciśnieniem tętniczym, cukrzycą
  • Pacjenci z padaczką i organicznym uszkodzeniem mózgu
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i nerek
  • Osoby w podeszłym wieku

Należy monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia objawów zespołu serotoninowego, akatyzji, hiponatremii. Mirtazapina może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Mirtazapiny nie należy stosować jednocześnie z inhibitorami MAO. Zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z:

  • Lekami serotoninergicznymi (np. SSRI, tramadol) - ryzyko zespołu serotoninowego
  • Benzodiazepinami i innymi lekami uspokajającymi - nasilenie działania sedatywnego
  • Alkoholem - nasilenie działania hamującego na OUN
  • Warfaryną - może zwiększać wartość INR
  • Lekami wydłużającymi odstęp QT
  • Silnymi inhibitorami CYP3A4 (np. ketokonazol) - mogą zwiększać stężenie mirtazapiny
  • Induktorami CYP3A4 (np. karbamazepina) - mogą zmniejszać stężenie mirtazapiny

Wpływ na ciążę i laktację

Należy zachować ostrożność stosując mirtazapinę u kobiet w ciąży. Może być konieczna obserwacja noworodka po porodzie. Decyzję o stosowaniu podczas karmienia piersią należy podjąć po rozważeniu korzyści i ryzyka.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane mirtazapiny to:

  • Senność, uspokojenie
  • Suchość w ustach
  • Zwiększenie masy ciała i apetytu
  • Zawroty głowy
  • Zmęczenie

Mogą wystąpić również: zaburzenia krwi, zaburzenia psychiczne, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądka i jelit, zaburzenia wątroby, zaburzenia skóry.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania mirtazapiny są zwykle łagodne i obejmują senność, dezorientację, tachykardię. W ciężkich przypadkach może dojść do zaburzeń rytmu serca. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące.

Mechanizm działania

Mirtazapina jest antagonistą presynaptycznych receptorów α2, zwiększającym neuroprzekaźnictwo noradrenergiczne i serotoninergiczne w ośrodkowym układzie nerwowym. Blokuje również receptory 5-HT2 i 5-HT3. Za działanie przeciwdepresyjne odpowiedzialne są oba enancjomery mirtazapiny.

Skład

Jedna tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 15 mg lub 30 mg mirtazapiny jako substancję czynną.

Warto zapamiętać
  • Mirtazapina jest lekiem przeciwdepresyjnym o unikalnym mechanizmie działania, zwiększającym przekaźnictwo noradrenergiczne i serotoninergiczne.
  • Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z ryzykiem zachowań samobójczych, zwłaszcza na początku terapii. Konieczna jest ścisła obserwacja pacjenta.

Mirtazapina wykazuje złożony mechanizm działania, wpływając na różne układy neuroprzekaźnikowe w mózgu. Dzięki temu może być skuteczna u pacjentów, u których inne leki przeciwdepresyjne okazały się nieskuteczne. Jednocześnie jej profil działań niepożądanych różni się od klasycznych SSRI, co może być korzystne dla niektórych pacjentów.



Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.