Mirtagen - (IR)
Mirtazapine
Mirtagen - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Mirtagen jest wskazany w leczeniu epizodów dużej depresji u pacjentów dorosłych.
Dawkowanie i sposób podawania
Skuteczna dawka dobowa mirtazapiny wynosi zazwyczaj 15-45 mg. Leczenie należy rozpocząć od dawki początkowej 15 mg lub 30 mg. Działanie leku zwykle zaczyna być widoczne po 1-2 tygodniach stosowania.
Leczenie właściwą dawką powinno dawać dobre wyniki po 2-4 tygodniach. W przypadku braku odpowiedniej reakcji dawkę można zwiększyć do dawki maksymalnej. Jeśli w ciągu kolejnych 2-4 tygodni nie nastąpi poprawa kliniczna, leczenie należy przerwać.
U pacjentów z depresją właściwy okres leczenia powinien trwać co najmniej 6 miesięcy, aż do całkowitego ustąpienia objawów. Zaleca się stopniowe zakończenie leczenia mirtazapiną, aby uniknąć wystąpienia objawów odstawienia.
Grupa pacjentów | Zalecane dawkowanie |
---|---|
Dorośli | 15-45 mg/dobę |
Osoby w podeszłym wieku | Jak u dorosłych, zwiększanie dawki pod ścisłą kontrolą |
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Może być konieczne zmniejszenie dawki |
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Może być konieczne zmniejszenie dawki |
Dzieci i młodzież poniżej 18 lat | Nie stosować |
Mirtazapinę można stosować raz na dobę, najlepiej wieczorem przed snem. Można również podawać w dawkach podzielonych (rano i wieczorem, większą dawkę wieczorem). Tabletki należy przyjmować doustnie. Tabletka szybko się rozpada i można ją połknąć bez popijania wodą.
Przeciwwskazania
Przeciwwskazaniami do stosowania mirtazapiny są:
- Nadwrażliwość na mirtazapinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu
- Jednoczesne stosowanie z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO)
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania mirtazapiny należy zachować szczególną ostrożność u następujących grup pacjentów:
- Dzieci i młodzież poniżej 18 lat - nie stosować ze względu na ryzyko zachowań samobójczych
- Pacjenci z ryzykiem zachowań samobójczych - ścisła obserwacja, zwłaszcza na początku leczenia
- Pacjenci z zaburzeniami czynności szpiku kostnego - ryzyko agranulocytozy
- Pacjenci z chorobami serca, niskim ciśnieniem tętniczym, cukrzycą
- Pacjenci z padaczką i organicznym uszkodzeniem mózgu
- Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i nerek
- Osoby w podeszłym wieku
Należy monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia objawów zespołu serotoninowego, akatyzji, hiponatremii. Mirtazapina może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Mirtazapiny nie należy stosować jednocześnie z inhibitorami MAO. Zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z:
- Lekami serotoninergicznymi (np. SSRI, tramadol) - ryzyko zespołu serotoninowego
- Benzodiazepinami i innymi lekami uspokajającymi - nasilenie działania sedatywnego
- Alkoholem - nasilenie działania hamującego na OUN
- Warfaryną - może zwiększać wartość INR
- Lekami wydłużającymi odstęp QT
- Silnymi inhibitorami CYP3A4 (np. ketokonazol) - mogą zwiększać stężenie mirtazapiny
- Induktorami CYP3A4 (np. karbamazepina) - mogą zmniejszać stężenie mirtazapiny
Wpływ na ciążę i laktację
Należy zachować ostrożność stosując mirtazapinę u kobiet w ciąży. Może być konieczna obserwacja noworodka po porodzie. Decyzję o stosowaniu podczas karmienia piersią należy podjąć po rozważeniu korzyści i ryzyka.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane mirtazapiny to:
- Senność, uspokojenie
- Suchość w ustach
- Zwiększenie masy ciała i apetytu
- Zawroty głowy
- Zmęczenie
Mogą wystąpić również: zaburzenia krwi, zaburzenia psychiczne, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądka i jelit, zaburzenia wątroby, zaburzenia skóry.
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania mirtazapiny są zwykle łagodne i obejmują senność, dezorientację, tachykardię. W ciężkich przypadkach może dojść do zaburzeń rytmu serca. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące.
Mechanizm działania
Mirtazapina jest antagonistą presynaptycznych receptorów α2, zwiększającym neuroprzekaźnictwo noradrenergiczne i serotoninergiczne w ośrodkowym układzie nerwowym. Blokuje również receptory 5-HT2 i 5-HT3. Za działanie przeciwdepresyjne odpowiedzialne są oba enancjomery mirtazapiny.
Skład
Jedna tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 15 mg lub 30 mg mirtazapiny jako substancję czynną.
Warto zapamiętać
- Mirtazapina jest lekiem przeciwdepresyjnym o unikalnym mechanizmie działania, zwiększającym przekaźnictwo noradrenergiczne i serotoninergiczne.
- Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z ryzykiem zachowań samobójczych, zwłaszcza na początku terapii. Konieczna jest ścisła obserwacja pacjenta.
Mirtazapina wykazuje złożony mechanizm działania, wpływając na różne układy neuroprzekaźnikowe w mózgu. Dzięki temu może być skuteczna u pacjentów, u których inne leki przeciwdepresyjne okazały się nieskuteczne. Jednocześnie jej profil działań niepożądanych różni się od klasycznych SSRI, co może być korzystne dla niektórych pacjentów.