Minovivax 5% - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Minovivax 5% jest wskazany w leczeniu łysienia androgenowego u mężczyzn i kobiet powyżej 18 roku życia. Produkt zawiera substancję czynną minoksydyl w stężeniu 5%, która stymuluje wzrost nowych włosów.

Mechanizm działania minoksydylu w leczeniu łysienia nie jest do końca poznany. Uważa się, że substancja ta zwiększa średnicę cebulek włosowych, stymuluje porost włosów w fazie anagenowej oraz wydłuża tę fazę, jednocześnie skracając fazę telogenową. W efekcie przyspiesza to przejście do fazy wzrostu włosa.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, nie przekraczając maksymalnej dawki dobowej 2 ml, niezależnie od wielkości powierzchni skóry objętej zmianami. Po aplikacji produktu należy dokładnie umyć ręce.

Nie zaleca się stosowania produktu u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat oraz u pacjentów powyżej 65 roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tych grupach wiekowych.

Dla uzyskania zauważalnych efektów leczenia konieczne może być stosowanie produktu przez co najmniej 4 miesiące lub dłużej. Częstsze stosowanie minoksydylu nie wpływa na poprawę efektów terapii. Kontynuowanie leczenia jest niezbędne dla podtrzymania działania minoksydylu. Po przerwaniu kuracji obserwowano nawrót łysienia i powrót do stanu sprzed leczenia w ciągu 3-4 miesięcy.

Niektórzy pacjenci na początku leczenia mogą zauważyć wzmożone wypadanie włosów. Jest to prawdopodobnie spowodowane działaniem minoksydylu, który przeprowadza włosy z fazy telogenowej do anagenowej. Ten przejściowo nasilony proces utraty włosów występuje najczęściej w ciągu 2-6 tygodni po rozpoczęciu terapii i ustępuje samoistnie w ciągu kilku tygodni. Jeśli stan ten utrzymuje się powyżej dwóch tygodni bez poprawy, należy przerwać stosowanie produktu i skonsultować się z lekarzem.

Sposób aplikacji

Minovivax 5% jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego na skórę głowy. Przed aplikacją należy całkowicie osuszyć włosy i skórę głowy. Produkt należy nakładać na środkową część powierzchni skóry objętej zmianami i rozprowadzać opuszkami palców, upewniając się, że został równomiernie rozprowadzony.

Aby precyzyjnie zaaplikować produkt, można użyć dołączonego do opakowania aplikatora. W tym celu należy usunąć nakładkę pompki rozpylającej i dopasować aplikator. Następnie nacisnąć aplikator 6 razy, aby nałożyć 1 ml roztworu na skórę.

Po aplikacji roztworu zawsze należy dokładnie umyć ręce. Produktu nie należy aplikować na inne części ciała niż skóra głowy.

Przeciwwskazania

Stosowanie Minovivax 5% jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na minoksydyl lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Nagła utrata włosów
• Łysienie plackowate
• Łysienie o nieznanym podłożu
• Podczas leczenia cytostatycznego
• Wypadanie włosów spowodowane niewłaściwą dietą
• Wypadanie włosów po zakończeniu stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych
• Uszkodzona skóra głowy (np. oparzenia, owrzodzenia, tkanka bliznowata)
• Wypadanie włosów spowodowane niewłaściwą pielęgnacją

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych stanów, zaleca się zdiagnozowanie przyczyny schorzenia i zastosowanie odpowiedniego leczenia, jeśli to konieczne.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Minovivax 5% należy zachować szczególną ostrożność:

• Produkt należy aplikować wyłącznie na zdrową, nieuszkodzoną skórę głowy
• Nie stosować na podrażnioną, bolesną lub objętą stanem zapalnym skórę
• Unikać jednoczesnego stosowania z innymi produktami do aplikacji miejscowej
• Pacjenci z zaburzeniami serca (choroba niedokrwienna serca, zaburzenia rytmu serca, zastoinowa niewydolność serca, choroba zastawek serca) powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia
• Należy poinformować pacjentów o możliwości wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych
• W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji skórnych lub ogólnoustrojowych działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem
• Unikać wdychania produktu podczas aplikacji
• Przypadkowe doustne przyjęcie minoksydylu może prowadzić do ciężkich działań niepożądanych
• Produkt zawiera alkohol (etanol 96%) i glikol propylenowy, które mogą powodować podrażnienia wrażliwej skóry

Należy poinformować pacjentów, że zastosowanie minoksydylu może doprowadzić do zmiany koloru lub struktury włosów. Ponadto, przed wyschnięciem produktu na skórze głowy, może dojść do przebarwienia delikatnych materiałów lub części odzieży podczas kontaktu.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie są znane istotne interakcje minoksydylu z innymi produktami leczniczymi. Jednakże, wchłanianie minoksydylu przez skórę może być zwiększone przez tretynoinę i ditranol, ze względu na zwiększoną przepuszczalność warstwy rogowej skóry. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania minoksydylu z innymi miejscowo stosowanymi produktami leczniczymi.

Teoretycznie nie można wykluczyć nasilonego działania leków rozszerzających naczynia obwodowe podczas jednoczesnego stosowania z minoksydylem.

Ciąża i laktacja

Minovivax 5% jest przeznaczony do stosowania tylko u mężczyzn. Nie prowadzono odpowiednich badań nad stosowaniem minoksydylu w postaci roztworu na skórę u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały ryzyko dla płodu przy ekspozycji na znacznie większe dawki niż zalecane u ludzi.

Wchłaniany ogólnoustrojowo minoksydyl przenika do mleka ludzkiego. Z tego powodu produktu nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Minovivax 5% mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje alergiczne, obrzęk naczynioruchowy, reakcje nadwrażliwości, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry
• Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy (bardzo często), zawroty głowy (niezbyt często)
• Zaburzenia oka: podrażnienie oczu
• Zaburzenia serca: tachykardia, kołatanie serca
• Zaburzenia układu oddechowego: duszność (często)
• Zaburzenia krwi i układu chłonnego: niedociśnienie
• Zaburzenia żołądka i jelit: nudności (niezbyt często), wymioty
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: świąd, nadmierne owłosienie, zapalenie skóry, wysypka trądzikopodobna, wysypka (często); podrażnienie skóry, zaczerwienienie, ból, obrzęk, suchość skóry, rumień, łuszczenie skóry, pęcherze, krwawienia i owrzodzenia
• Zaburzenia ogólne: obrzęk obwodowy (często), bóle w klatce piersiowej
• Badania diagnostyczne: zwiększenie masy ciała (często)

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.

Przedawkowanie

Przypadkowe połknięcie minoksydylu lub zastosowanie większych niż zalecane dawek może prowadzić do działania ogólnoustrojowego ze względu na rozszerzające naczynia krwionośne działanie substancji czynnej. Objawy przedawkowania mogą obejmować: zatrzymanie płynów, niedociśnienie, tachykardię i ospałość.

W przypadku przedawkowania należy zastosować odpowiednie leczenie objawowe, w tym podanie leków moczopędnych lub β-adrenolitycznych. Objawowe niedociśnienie można leczyć roztworem soli fizjologicznej podanej dożylnie. Należy unikać stosowania sympatykomimetyków ze względu na ryzyko nadmiernej stymulacji serca.

Podsumowanie

Minovivax 5% jest skutecznym produktem leczniczym w terapii łysienia androgenowego u dorosłych pacjentów. Właściwe stosowanie preparatu, zgodnie z zaleceniami lekarza, może przynieść zauważalne efekty po kilku miesiącach regularnej aplikacji. Należy jednak pamiętać o możliwych działaniach niepożądanych i przeciwwskazaniach do stosowania produktu. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości lub niepokojących objawów, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem prowadzącym leczenie.