Wyszukaj produkt

Midazolam Accord

Midazolam

inf./inj. [roztw.]
1 mg/ml
10 amp. 5 ml
Iniekcje
Lz
100%
-
Midazolam Accord
inf./inj. [roztw.]
5 mg/ml
10 amp. 1 ml
Iniekcje
Lz
100%
-
Midazolam Accord
inf./inj. [roztw.]
5 mg/ml
1 amp. 10 ml
Iniekcje
Lz
100%
-
Midazolam Accord
inf./inj. [roztw.]
5 mg/ml
10 amp. 3 ml
Iniekcje
Lz
100%
-

Midazolam Accord - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Midazolam Accord jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w następujących sytuacjach:

  • Wywoływanie sedacji płytkiej przed i w trakcie zabiegów diagnostycznych lub terapeutycznych wykonywanych w znieczuleniu miejscowym lub bez
  • Znieczulenie:
    • Premedykacja przed indukcją znieczulenia
    • Indukcja znieczulenia
    • Jako składnik o działaniu sedacyjnym w znieczuleniu skojarzonym
  • Sedacja pacjentów na oddziałach intensywnej opieki medycznej

U dzieci lek może być stosowany w tych samych wskazaniach co u dorosłych, z wyjątkiem indukcji znieczulenia.

Dawkowanie i sposób podawania

Midazolam jest silnie działającym lekiem uspokajającym, który wymaga stopniowego zwiększania dawki oraz powolnego podawania. Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, aby uzyskać optymalny poziom sedacji odpowiedni do potrzeb klinicznych, stanu fizycznego, wieku oraz stosowanych jednocześnie leków.

U osób powyżej 60 roku życia, pacjentów wyniszczonych lub przewlekle chorych oraz u dzieci i młodzieży należy zachować szczególną ostrożność przy ustalaniu dawki i uwzględnić indywidualne czynniki ryzyka.

Dawkowanie w sedacji płytkiej
Grupa pacjentów Dawka początkowa Dawka dodatkowa Dawka całkowita
Dorośli <60 lat 2,0-2,5 mg i.v. 1 mg 3,5-7,5 mg
Dorośli ≥60 lat, wyniszczeni lub przewlekle chorzy 0,5-1,0 mg i.v. 0,5-1,0 mg <3,5 mg
Dzieci 6 m-cy - 5 lat 0,05-0,1 mg/kg i.v. - <6 mg
Dzieci 6-12 lat 0,025-0,05 mg/kg i.v. - <10 mg

Dawkę należy podawać powoli, przez 2-3 minuty. Pełny efekt sedacyjny osiągany jest po 5-10 minutach.

Dawkowanie w znieczuleniu

Premedykacja:

  • Dorośli: 1-2 mg i.v. (powtarzane) lub 0,07-0,1 mg/kg i.m.
  • Dzieci >6 m-cy: 0,3-0,5 mg/kg doodbytniczo lub 0,08-0,2 mg/kg i.m.

Indukcja znieczulenia:

  • Dorośli <60 lat: 0,15-0,2 mg/kg i.v. (0,3-0,35 mg/kg bez premedykacji)
  • Dorośli ≥60 lat: 0,05-0,15 mg/kg i.v.

Składnik sedacyjny w znieczuleniu skojarzonym:

  • Dorośli: 0,03-0,1 mg/kg i.v. w dawkach przerywanych lub wlew ciągły 0,03-0,1 mg/kg/h
Sedacja na OIT

Dorośli:

  • Dawka wysycająca: 0,03-0,3 mg/kg i.v.
  • Dawka podtrzymująca: 0,03-0,2 mg/kg/h i.v.

Dzieci:

  • Wcześniaki <32 tyg.: 0,03 mg/kg/h i.v.
  • Noworodki i niemowlęta do 6 m-cy: 0,06 mg/kg/h i.v.
  • Dzieci >6 m-cy: dawka wysycająca 0,05-0,2 mg/kg, podtrzymująca 0,06-0,12 mg/kg/h i.v.

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, monitorując poziom sedacji i parametry życiowe pacjenta.

Przeciwwskazania

Midazolam jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na midazolam, benzodiazepiny lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Sedacja płytka u pacjentów z ciężką niewydolnością oddechową lub ostrą depresją oddechową

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie midazolamu w ciąży jest możliwe jedynie w przypadku wyraźnej konieczności. Należy unikać podawania dużych dawek w III trymestrze ciąży oraz podczas porodu ze względu na ryzyko działań niepożądanych u noworodka. Kobietom karmiącym piersią zaleca się przerwanie karmienia na 24 godziny po przyjęciu midazolamu.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania obejmują senność, niezborność ruchów, zaburzenia mowy i oczopląs. W ciężkich przypadkach może dojść do depresji oddechowo-krążeniowej i śpiączki. Leczenie polega na monitorowaniu parametrów życiowych i leczeniu objawowym. W przypadku ciężkiej depresji OUN można rozważyć podanie flumazenilu jako antidotum.

Mechanizm działania

Midazolam jest pochodną benzodiazepiny o silnym działaniu uspokajającym, przeciwlękowym, nasennym, przeciwdrgawkowym i zwiotczającym mięśnie szkieletowe. Efekt kliniczny jest krótkotrwały ze względu na szybki metabolizm leku.

Skład

1 ml roztworu do wstrzykiwań lub infuzji zawiera 5 mg midazolamu w postaci chlorowodorku.

Midazolam Accord jest silnie działającym lekiem, który wymaga ostrożnego dawkowania i monitorowania pacjenta. Należy ściśle przestrzegać zaleceń dotyczących dawkowania i sposobu podawania w zależności od wskazania i stanu klinicznego pacjenta.



Przepisując ten lek pamiętaj: - ilość substancji należy dodatkowo wyrazić słowami, - na recepcie nie można wypisać dodatkowo innych leków.
Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Lek może wchodzić w interakcje z sokiem grejpfrutowym. Sok grejpfrutowy może nasilić wchłanianie leku z przewodu pokarmowego, a co za tym idzie zwiększyć jego stężenie w organizmie i nasilić działanie, nawet do wystąpienia działania toksycznego.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.