Wyszukaj produkt

Midazolam Accord

Midazolam

inf./inj. [roztw.]
5 mg/ml
10 amp. 3 ml
Iniekcje
Lz
100%
-
Midazolam Accord
inf./inj. [roztw.]
5 mg/ml
10 amp. 1 ml
Iniekcje
Lz
100%
-
Midazolam Accord
inf./inj. [roztw.]
5 mg/ml
1 amp. 10 ml
Iniekcje
Lz
100%
-
Midazolam Accord
inf./inj. [roztw.]
1 mg/ml
10 amp. 5 ml
Iniekcje
Lz
100%
-

Midazolam Accord - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Midazolam Accord jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w następujących sytuacjach:

  • Wywoływanie sedacji płytkiej przed i w trakcie zabiegów diagnostycznych lub terapeutycznych wykonywanych w znieczuleniu miejscowym lub bez znieczulenia
  • Znieczulenie:
    • Premedykacja przed indukcją znieczulenia
    • Indukcja znieczulenia
    • Jako składnik o działaniu sedacyjnym w znieczuleniu skojarzonym
  • Sedacja pacjentów leczonych na oddziałach intensywnej opieki medycznej

Midazolam wykazuje silne działanie uspokajające, nasenne, przeciwlękowe, przeciwdrgawkowe oraz zwiotczające mięśnie szkieletowe. Ze względu na szybki metabolizm, działanie farmakologiczne midazolamu jest stosunkowo krótkotrwałe.

Dawkowanie i sposób podawania

Midazolam jest silnie działającym lekiem uspokajającym, który wymaga stopniowego zwiększania dawki oraz powolnego podawania. Dawkowanie należy ustalać indywidualnie, biorąc pod uwagę wiek pacjenta, stan kliniczny oraz jednocześnie stosowane leki.

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów powyżej 60 roku życia, osób wyniszczonych lub przewlekle chorych oraz u dzieci i młodzieży. W tych grupach pacjentów zaleca się zmniejszenie dawki i uważne monitorowanie parametrów życiowych.

Dawkowanie w sedacji płytkiej u dorosłych
Grupa pacjentów Dawka początkowa Dawka dodatkowa Dawka całkowita
Dorośli <60 lat 2,0-2,5 mg 1 mg 3,5-7,5 mg
Dorośli ≥60 lat, wyniszczeni lub przewlekle chorzy 0,5-1,0 mg 0,5-1,0 mg <3,5 mg

Dawkę należy podawać powoli dożylnie na 2-3 minuty przed rozpoczęciem zabiegu. Efekt maksymalny uzyskuje się po 5-10 minutach.

Dawkowanie w sedacji płytkiej u dzieci
Wiek Dawka początkowa Dawka całkowita
6 miesięcy - 5 lat 0,05-0,10 mg/kg <6 mg
6-12 lat 0,025-0,050 mg/kg <10 mg

U dzieci dawkę należy podawać powoli dożylnie przez 2-3 minuty. Pełny efekt sedacyjny uzyskuje się po 2-5 minutach.

Dawkowanie w znieczuleniu

Premedykacja:

  • Dorośli: 1-2 mg i.v. (powtarzane) lub 0,07-0,10 mg/kg i.m.
  • Dzieci >6 miesiąca życia: 0,05-0,15 mg/kg i.m.

Indukcja znieczulenia:

  • Dorośli <60 lat: 0,15-0,20 mg/kg i.v. (0,30-0,35 mg/kg bez premedykacji)
  • Dorośli ≥60 lat: 0,05-0,15 mg/kg i.v.

Składnik sedacyjny w znieczuleniu skojarzonym:

  • Dorośli: 0,03-0,10 mg/kg i.v. w dawkach powtarzanych lub wlew ciągły 0,03-0,10 mg/kg/h
Dawkowanie w sedacji na OIT

Dorośli:

  • Dawka wysycająca: 0,03-0,30 mg/kg i.v.
  • Dawka podtrzymująca: 0,03-0,20 mg/kg/h i.v.

Dzieci >6 miesiąca życia:

  • Dawka wysycająca: 0,05-0,20 mg/kg i.v.
  • Dawka podtrzymująca: 0,06-0,12 mg/kg/h i.v.

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie do uzyskania pożądanego poziomu sedacji. Konieczne jest ścisłe monitorowanie parametrów życiowych pacjenta.

Przeciwwskazania

Midazolam jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na midazolam, benzodiazepiny lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Ciężka niewydolność oddechowa
  • Ostra depresja oddechowa

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie midazolamu w ciąży, zwłaszcza w I i II trymestrze, nie jest zalecane ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. W III trymestrze ciąży oraz podczas porodu midazolam może powodować działania niepożądane u matki i noworodka.

Midazolam przenika do mleka kobiecego. Zaleca się przerwanie karmienia piersią na 24 godziny po przyjęciu leku.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania midazolamu obejmują:

  • Senność
  • Zaburzenia koordynacji ruchowej
  • Zaburzenia mowy
  • Oczopląs
  • W ciężkich przypadkach - depresję oddechową, niedociśnienie, śpiączkę

Leczenie przedawkowania polega na monitorowaniu parametrów życiowych i leczeniu objawowym. W ciężkich przypadkach można rozważyć podanie flumazenilu - antagonisty benzodiazepin.

Skład

1 ml roztworu do wstrzykiwań lub infuzji zawiera 5 mg midazolamu (w postaci chlorowodorku).

Midazolam Accord jest silnie działającym lekiem, który wymaga ostrożnego stosowania pod ścisłym nadzorem medycznym. Konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki oraz uważne monitorowanie pacjenta, szczególnie w przypadku osób w podeszłym wieku, wyniszczonych lub z chorobami współistniejącymi.

Warto zapamiętać
  • Midazolam wymaga stopniowego zwiększania dawki i powolnego podawania
  • U pacjentów >60 lat, wyniszczonych i przewlekle chorych należy stosować zmniejszone dawki


Przepisując ten lek pamiętaj: - ilość substancji należy dodatkowo wyrazić słowami, - na recepcie nie można wypisać dodatkowo innych leków.
Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Lek może wchodzić w interakcje z sokiem grejpfrutowym. Sok grejpfrutowy może nasilić wchłanianie leku z przewodu pokarmowego, a co za tym idzie zwiększyć jego stężenie w organizmie i nasilić działanie, nawet do wystąpienia działania toksycznego.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.