Wyszukaj produkt

Midazolam Accord

Midazolam

inf./inj. [roztw.]
5 mg/ml
1 amp. 10 ml
Iniekcje
Lz
100%
-
Midazolam Accord
inf./inj. [roztw.]
5 mg/ml
10 amp. 1 ml
Iniekcje
Lz
100%
-
Midazolam Accord
inf./inj. [roztw.]
5 mg/ml
10 amp. 3 ml
Iniekcje
Lz
100%
-
Midazolam Accord
inf./inj. [roztw.]
1 mg/ml
10 amp. 5 ml
Iniekcje
Lz
100%
-

Midazolam Accord - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Midazolam Accord jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w następujących sytuacjach:

  • Wywoływanie sedacji płytkiej przed i w trakcie zabiegów diagnostycznych lub terapeutycznych
  • Znieczulenie:
    • Premedykacja przed indukcją znieczulenia
    • Indukcja znieczulenia
    • Jako składnik sedacyjny w znieczuleniu skojarzonym
  • Sedacja pacjentów na oddziałach intensywnej opieki medycznej

Midazolam wykazuje silne działanie uspokajające, nasenne, przeciwlękowe, przeciwdrgawkowe oraz zwiotczające mięśnie szkieletowe. Ze względu na szybki metabolizm, działanie leku jest stosunkowo krótkotrwałe.

Dawkowanie i sposób podawania

Midazolam jest silnie działającym lekiem, który wymaga stopniowego zwiększania dawki oraz powolnego podawania. Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, biorąc pod uwagę wiek pacjenta, masę ciała, stan ogólny oraz jednocześnie stosowane leki.

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów powyżej 60 roku życia, osób wyniszczonych lub przewlekle chorych oraz u dzieci i młodzieży. W tych grupach zaleca się zmniejszenie dawki i uważne monitorowanie parametrów życiowych.

Dawkowanie w sedacji płytkiej u dorosłych
Grupa pacjentów Dawka początkowa Dawka dodatkowa Dawka całkowita
Dorośli <60 lat 2,0-2,5 mg 1 mg 3,5-7,5 mg
Dorośli ≥60 lat lub pacjenci osłabieni 0,5-1,0 mg 0,5-1,0 mg <3,5 mg

Dawkę należy podawać powoli dożylnie przez 2-3 minuty. Efekt sedacyjny pojawia się po około 2 minutach, a maksymalne działanie osiągane jest po 5-10 minutach.

Dawkowanie w sedacji płytkiej u dzieci
Wiek Dawka początkowa Dawka całkowita
6 miesięcy - 5 lat 0,05-0,1 mg/kg <6 mg
6-12 lat 0,025-0,05 mg/kg <10 mg

U dzieci poniżej 6 miesiąca życia nie zaleca się stosowania midazolamu w sedacji płytkiej ze względu na zwiększone ryzyko powikłań oddechowych.

Dawkowanie w znieczuleniu

Premedykacja:

  • Dorośli: 1-2 mg i.v. (powtarzane) lub 0,07-0,1 mg/kg i.m.
  • Dzieci >6 miesiąca życia: 0,3-0,5 mg/kg doodbytniczo lub 0,08-0,2 mg/kg i.m.

Indukcja znieczulenia:

  • Dorośli <60 lat: 0,15-0,2 mg/kg i.v. (0,3-0,35 mg/kg bez premedykacji)
  • Dorośli ≥60 lat: 0,05-0,15 mg/kg i.v.

Składnik sedacyjny w znieczuleniu skojarzonym:

  • Dorośli: 0,03-0,1 mg/kg i.v. w dawkach powtarzanych lub wlew ciągły 0,03-0,1 mg/kg/h
Dawkowanie w sedacji na OIT

Dorośli:

  • Dawka wysycająca: 0,03-0,3 mg/kg i.v.
  • Dawka podtrzymująca: 0,03-0,2 mg/kg/h i.v.

Dzieci:

  • Wcześniaki <32 tygodnia: 0,03 mg/kg/h i.v.
  • Noworodki i niemowlęta do 6 miesiąca życia: 0,06 mg/kg/h i.v.
  • Dzieci >6 miesiąca życia: dawka wysycająca 0,05-0,2 mg/kg, podtrzymująca 0,06-0,12 mg/kg/h i.v.

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, monitorując poziom sedacji i parametry życiowe pacjenta. U pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby może być konieczne zmniejszenie dawki.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na midazolam, benzodiazepiny lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Ciężka niewydolność oddechowa
  • Ostra depresja oddechowa

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie midazolamu w ciąży, zwłaszcza w pierwszym i drugim trymestrze, nie jest zalecane ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. W trzecim trymestrze i podczas porodu lek może powodować działania niepożądane u matki i noworodka.

Midazolam przenika do mleka kobiecego. Zaleca się przerwanie karmienia piersią na 24 godziny po podaniu leku.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania obejmują senność, zaburzenia koordynacji, dyzartrię i oczopląs. W ciężkich przypadkach może dojść do arefleksji, bezdechu, niedociśnienia, depresji oddechowo-krążeniowej i śpiączki.

Leczenie polega na monitorowaniu parametrów życiowych i wdrożeniu leczenia objawowego. W przypadku ciężkiej depresji OUN można rozważyć podanie flumazenilu - antagonisty benzodiazepin.

Skład

1 ml roztworu zawiera 5 mg midazolamu w postaci chlorowodorku.

Midazolam Accord to silnie działający lek o krótkim czasie działania, wymagający ostrożnego dawkowania i monitorowania pacjenta. Należy ściśle przestrzegać zaleceń dotyczących stosowania w poszczególnych wskazaniach.



Przepisując ten lek pamiętaj: - ilość substancji należy dodatkowo wyrazić słowami, - na recepcie nie można wypisać dodatkowo innych leków.
Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Lek może wchodzić w interakcje z sokiem grejpfrutowym. Sok grejpfrutowy może nasilić wchłanianie leku z przewodu pokarmowego, a co za tym idzie zwiększyć jego stężenie w organizmie i nasilić działanie, nawet do wystąpienia działania toksycznego.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.