Wyszukaj produkt

Midazolam Accord

Midazolam

inf./inj. [roztw.]
5 mg/ml
10 amp. 1 ml
Iniekcje
Lz
100%
-
Midazolam Accord
inf./inj. [roztw.]
5 mg/ml
1 amp. 10 ml
Iniekcje
Lz
100%
-
Midazolam Accord
inf./inj. [roztw.]
5 mg/ml
10 amp. 3 ml
Iniekcje
Lz
100%
-
Midazolam Accord
inf./inj. [roztw.]
1 mg/ml
10 amp. 5 ml
Iniekcje
Lz
100%
-

Midazolam Accord - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Midazolam Accord jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w następujących sytuacjach:

  • Wywoływanie sedacji płytkiej przed i w trakcie zabiegów diagnostycznych lub terapeutycznych wykonywanych w znieczuleniu miejscowym lub bez znieczulenia
  • Znieczulenie:
    • Premedykacja przed indukcją znieczulenia
    • Indukcja znieczulenia
    • Jako składnik o działaniu sedacyjnym w znieczuleniu skojarzonym
  • Sedacja pacjentów leczonych na oddziałach intensywnej opieki medycznej

Midazolam wykazuje silne działanie uspokajające, nasenne, przeciwlękowe, przeciwdrgawkowe oraz zwiotczające mięśnie szkieletowe. Ze względu na szybki metabolizm, działanie farmakologiczne midazolamu jest stosunkowo krótkotrwałe.

Dawkowanie i sposób podawania

Midazolam jest silnie działającym lekiem uspokajającym, który wymaga stopniowego zwiększania dawki oraz powolnego podawania. Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, aby uzyskać optymalny poziom sedacji odpowiedni do potrzeb klinicznych, stanu fizycznego, wieku oraz stosowanych jednocześnie leków.

U osób powyżej 60 roku życia, pacjentów wyniszczonych lub przewlekle chorych oraz u dzieci i młodzieży należy zachować szczególną ostrożność przy ustalaniu dawki i uwzględnić indywidualne czynniki ryzyka.

Dawkowanie w sedacji płytkiej u dorosłych
Grupa pacjentów Dawka początkowa Dawka dodatkowa Dawka całkowita
Dorośli <60 lat 2,0-2,5 mg i.v. 1 mg 3,5-7,5 mg
Dorośli ≥60 lat, wyniszczeni lub przewlekle chorzy 0,5-1,0 mg i.v. 0,5-1,0 mg <3,5 mg

Dawkę należy podawać powoli, zwiększając stopniowo do uzyskania pożądanego efektu klinicznego. Między kolejnymi dawkami należy odczekać 2-5 minut.

Dawkowanie w sedacji płytkiej u dzieci
Wiek Droga podania Dawka
6 miesięcy - 5 lat i.v. 0,05-0,1 mg/kg, maks. 6 mg
6-12 lat i.v. 0,025-0,05 mg/kg, maks. 10 mg
>6 miesięcy doodbytniczo 0,3-0,5 mg/kg
1-15 lat i.m. 0,05-0,15 mg/kg

U dzieci poniżej 6 miesiąca życia nie zaleca się stosowania midazolamu do sedacji płytkiej ze względu na zwiększone ryzyko powikłań oddechowych.

Dawkowanie w znieczuleniu

Premedykacja:

  • Dorośli <60 lat: 1-2 mg i.v. (powtarzane) lub 0,07-0,1 mg/kg i.m.
  • Dorośli ≥60 lat: 0,5 mg i.v. (zwiększane w razie potrzeby) lub 0,025-0,05 mg/kg i.m.
  • Dzieci >6 miesięcy: 0,3-0,5 mg/kg doodbytniczo lub 0,08-0,2 mg/kg i.m.

Indukcja znieczulenia:

  • Dorośli <60 lat: 0,15-0,2 mg/kg i.v. (0,3-0,35 mg/kg bez premedykacji)
  • Dorośli ≥60 lat: 0,05-0,15 mg/kg i.v.

Składnik sedacyjny w znieczuleniu skojarzonym:

  • Dorośli: 0,03-0,1 mg/kg i.v. w dawkach przerywanych lub wlew ciągły 0,03-0,1 mg/kg/h
Dawkowanie w sedacji na OIT

Dorośli:

  • Dawka wysycająca: 0,03-0,3 mg/kg i.v.
  • Dawka podtrzymująca: 0,03-0,2 mg/kg/h i.v.

Dzieci:

  • Wcześniaki <32 tygodnia: 0,03 mg/kg/h i.v.
  • Noworodki i niemowlęta do 6 miesiąca: 0,06 mg/kg/h i.v.
  • Dzieci >6 miesiąca: dawka wysycająca 0,05-0,2 mg/kg, podtrzymująca 0,06-0,12 mg/kg/h i.v.

U pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby może być konieczne zmniejszenie dawki. Należy ściśle monitorować parametry życiowe pacjenta i dostosowywać dawkowanie do indywidualnej odpowiedzi klinicznej.

Przeciwwskazania

Stosowanie midazolamu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na midazolam, benzodiazepiny lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Sedacja płytka u pacjentów z ciężką niewydolnością oddechową lub ostrą depresją oddechową

Ciąża i karmienie piersią

Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania midazolamu w ciąży są ograniczone. W miarę możliwości należy unikać stosowania leku w okresie ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze. Podawanie dużych dawek w ostatnim trymestrze lub podczas porodu może powodować działania niepożądane u matki i noworodka.

Midazolam przenika w niewielkich ilościach do mleka kobiecego. Zaleca się przerwanie karmienia piersią na 24 godziny po przyjęciu leku.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania midazolamu obejmują:

  • Senność
  • Zaburzenia koordynacji ruchowej
  • Zaburzenia mowy
  • Oczopląs
  • W ciężkich przypadkach - depresję oddechową, niedociśnienie, śpiączkę

Leczenie przedawkowania polega na monitorowaniu parametrów życiowych i leczeniu objawowym. W przypadku ciężkiej depresji OUN można rozważyć podanie flumazenilu jako antidotum. Należy zachować ostrożność przy stosowaniu flumazenilu u pacjentów przyjmujących leki obniżające próg drgawkowy.

Skład

1 ml roztworu do wstrzykiwań lub infuzji zawiera 5 mg midazolamu (w postaci chlorowodorku).

Warto zapamiętać
  • Midazolam wymaga ostrożnego dawkowania i powolnego podawania, szczególnie u osób starszych i osłabionych
  • Lek może powodować depresję oddechową - konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjenta

Midazolam Accord to silnie działający lek o właściwościach uspokajających, nasennych i przeciwlękowych. Wymaga indywidualnego dostosowania dawki oraz ścisłego monitorowania pacjenta, szczególnie pod kątem funkcji oddechowych. Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu u osób starszych, osłabionych oraz dzieci. Lek może wchodzić w interakcje z innymi substancjami hamującymi ośrodkowy układ nerwowy.



Przepisując ten lek pamiętaj: - ilość substancji należy dodatkowo wyrazić słowami, - na recepcie nie można wypisać dodatkowo innych leków.
Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Lek może wchodzić w interakcje z sokiem grejpfrutowym. Sok grejpfrutowy może nasilić wchłanianie leku z przewodu pokarmowego, a co za tym idzie zwiększyć jego stężenie w organizmie i nasilić działanie, nawet do wystąpienia działania toksycznego.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.