Microlax® - szczegółowe informacje dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Microlax® jest produktem leczniczym przeznaczonym do objawowego leczenia okresowych zaparć u osób dorosłych. Preparat ma postać roztworu doodbytniczego.

Lek działa miejscowo, zmiękczając masę kałową i ułatwiając wypróżnienie. Mechanizm działania opiera się na synergistycznym efekcie trzech składników aktywnych.

Mechanizm działania

Microlax® zawiera trzy substancje czynne o komplementarnym działaniu:

• Cytrynian sodu - działa zmiękczająco na twardą masę kałową poprzez wnikanie w jej strukturę i uwalnianie związanej wody.
• Laurylosulfooctan sodu - poprawia właściwości zwilżające i przenikające roztworu.
• Sorbitol - wspomaga uwalniające wodę działanie cytrynianu sodu.

Dzięki takiemu połączeniu substancji aktywnych, Microlax® skutecznie zmiękcza zalegające masy kałowe i ułatwia ich wydalenie.

Dawkowanie i sposób podawania

Sposób podania: doodbytniczo

Instrukcja aplikacji:

1. Złamać końcówkę aplikatora.
2. Wprowadzić całą końcówkę aplikatora do odbytnicy.
3. Nacisnąć tubkę, opróżniając całą jej zawartość.
4. Wysunąć aplikator, ciągle naciskając tubkę.

Należy zwrócić uwagę pacjentom, aby dokładnie przestrzegali instrukcji podawania leku w celu zapewnienia jego optymalnego działania.

Przeciwwskazania

Stosowanie Microlax® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Niedrożność jelit
• Ból brzucha o nieznanej etiologii
• Jednoczesne leczenie żywicą kationowymienną na bazie sulfonianu polistyrenu wapnia lub sodu

Przed zaleceniem stosowania Microlax®, należy dokładnie zebrać wywiad medyczny pacjenta i wykluczyć powyższe przeciwwskazania.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Microlax® należy uwzględnić następujące ostrzeżenia:

• W przypadku pogorszenia lub utrzymywania się objawów przez więcej niż kilka dni, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.
• Należy unikać długotrwałego stosowania produktu.
• Leczenie zaparć z zastosowaniem Microlax® powinno być traktowane jako środek dodatkowy względem zdrowego trybu życia, obejmującego odpowiednie spożycie płynów i błonnika oraz aktywność fizyczną.
• Nie zaleca się stosowania produktu w przypadku stanu zapalnego żylaków odbytu, szczeliny odbytu lub zapalenia odbytnicy i okrężnicy powiązanego z krwawieniem.
• Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów ze stanem zapalnym lub owrzodzeniem jelita grubego oraz cierpiących na ostre zaburzenia żołądkowo-jelitowe.

Microlax® nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Interakcje z żywicą kationowymienną na bazie sulfonianu polistyrenu wapnia lub sodu: Odnotowano pojedyncze przypadki perforacji jelita krętego oraz martwicy okrężnicy lub jelit po doustnym i doodbytniczym podaniu sulfonianu polistyrenu wapnia lub sodu pacjentom leczonym z powodu hiperkaliemii. Pacjenci przyjmujący sorbitol powinni unikać przyjmowania sulfonianu polistyrenu wapnia lub sodu.

Inne interakcje: Nie należy stosować innych doodbytniczych produktów leczniczych jednocześnie z Microlax®, gdyż mogą zostać usunięte z przewodu pokarmowego i nie wchłonięte.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Brak wystarczających danych i odpowiednio kontrolowanych badań dotyczących stosowania Microlax® u kobiet w ciąży. Ze względu na prawdopodobnie ograniczone wchłanianie ogólnoustrojowe, przy użyciu zgodnym z zaleceniem, nie przewiduje się niekorzystnego wpływu w razie stosowania w czasie ciąży.

Karmienie piersią: Nie jest wiadome, czy sodu cytrynian, sodu laurylosulfooctan i sorbitol przenikają do mleka matki. Ze względu na prawdopodobnie ograniczone wchłanianie ogólnoustrojowe, przy użyciu zgodnym z zaleceniem, nie przewiduje się niekorzystnego wpływu na noworodki/niemowlęta w razie stosowania podczas karmienia piersią.

Stosowanie Microlax® w czasie ciąży i karmienia piersią należy rozważać tylko w razie konieczności, po dokładnej analizie potencjalnych korzyści i ryzyka.

Wpływ na płodność: Badania przeprowadzone na szczurach i królikach (wyłącznie sorbitol) nie wykazały wpływu na płodność.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Microlax® mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia układu immunologicznego (częstość nieznana):
  • Reakcje nadwrażliwości (np. pokrzywka)
• Zaburzenia żołądka i jelit (częstość nieznana):
  • Ból w jamie brzusznej (w tym dyskomfort w jamie brzusznej, ból brzucha i ból w nadbrzuszu)
  • Dyskomfort okołoodbytniczy
  • Luźne stolce

Należy poinformować pacjentów o możliwości wystąpienia powyższych działań niepożądanych i zalecić kontakt z lekarzem w przypadku ich nasilenia lub długotrwałego utrzymywania się.

Przedawkowanie

Na podstawie analizy danych uzyskanych po wprowadzeniu produktu do obrotu oraz literatury naukowej dotyczącej stosowania doodbytniczych postaci substancji czynnych, nie zidentyfikowano specyficznych objawów przedawkowania Microlax®. W przypadku podejrzenia przedawkowania, należy zastosować leczenie objawowe i monitorować stan pacjenta.

Skład

5 ml roztworu doodbytniczego Microlax® zawiera:

• 4,4650 g ciekłego sorbitolu
• 0,4500 g cytrynianu sodu
• 0,0645 g 70% laurylosulfooctanu sodu

Microlax® stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w leczeniu okresowych zaparć u osób dorosłych. Jego szybkie działanie i miejscowy mechanizm działania sprawiają, że jest dobrze tolerowany przez pacjentów. Należy jednak pamiętać o ograniczeniach w stosowaniu i potencjalnych działaniach niepożądanych, aby zapewnić bezpieczne i efektywne leczenie.