Methocarbamol Espefa - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Methocarbamol Espefa jest wskazany w leczeniu objawowym zaburzeń mięśniowo-szkieletowych przebiegających z bólem spowodowanym zwiększonym napięciem mięśni. Znajduje zastosowanie w następujących przypadkach:

• Zapalenia mięśni
• Zapalenia stawów
• Zapalenia ścięgien
• Zespół dyskowo-korzonkowy
• Stany pourazowe
• Okres pooperacyjny

Ponadto lek ułatwia wykonywanie zabiegów rehabilitacyjnych lub umożliwia ich wcześniejsze rozpoczęcie.

Methocarbamol działa poprzez ośrodkowy układ nerwowy jako lek zwiotczający mięśnie prążkowane. Mechanizm działania nie jest do końca poznany, ale uważa się, że selektywnie blokuje wielosynaptyczne odruchy rdzeniowe, nie wpływając bezpośrednio na mięśnie, płytkę nerwowo-mięśniową czy nerwy ruchowe.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie do potrzeb pacjenta, stosując najmniejszą skuteczną dawkę.

Przeciwwskazania

Stosowanie Methocarbamol Espefa jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na metokarbamol lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Śpiączka lub stany przedśpiączkowe
• Uszkodzenia mózgu
• Miastenia
• Padaczka

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek, gdyż czas działania leku może się wydłużyć, a wydalanie pogorszyć. W takich przypadkach zaleca się stosowanie najmniejszych skutecznych dawek.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Pacjenci z niewydolnością wątroby lub nerek: Wymagają szczególnej uwagi ze względu na możliwe wydłużenie czasu działania leku i pogorszenie jego wydalania. Należy stosować najmniejsze skuteczne dawki.

Dzieci poniżej 12 lat: Nie zaleca się stosowania leku ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa.

Alkohol: W trakcie leczenia nie należy spożywać alkoholu, ponieważ nasila on działania niepożądane metokarbamolu.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: Ze względu na możliwość wystąpienia senności lub zawrotów głowy, nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn podczas stosowania leku.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Wpływ na badania laboratoryjne: Metokarbamol może powodować zmianę barwy moczu (na brązową, czarną, niebieską lub zieloną) oraz wpływać na wyniki niektórych testów laboratoryjnych, w tym oznaczanie kwasu 5-hydroksyindolooctowego (5-HIAA) i kwasu wanilinomigdałowego (VMA).

Interakcje z lekami i alkoholem: Uspokajające działanie metokarbamolu może być nasilone przez alkohol i leki działające hamująco na ośrodkowy układ nerwowy (niektóre leki przeciwhistaminowe, uspokajające, przeciwdepresyjne, neuroleptyki, opioidowe leki przeciwbólowe). Może to prowadzić do nasilonej senności lub śpiączki. Metokarbamol może również nasilać działanie środków zmniejszających łaknienie i leków przeciwcholinergicznych.

Należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu metokarbamolu z wymienionymi grupami leków i poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach.

Wpływ na ciążę i laktację

Ze względu na brak wystarczających badań dokumentujących bezpieczeństwo stosowania, nie zaleca się używania metokarbamolu w okresie ciąży i karmienia piersią. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Methocarbamol Espefa mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia ogólne: obrzęk naczynioruchowy, reakcja anafilaktyczna, gorączka, ból głowy, zmniejszenie apetytu
• Zaburzenia serca: bradykardia, zaczerwienienie, niedociśnienie tętnicze, omdlenia
• Zaburzenia żołądka i jelit: niestrawność, żółtaczka (żółtaczka cholestatyczna), nudności, wymioty
• Zaburzenia krwi i układu chłonnego: leukopenia
• Zaburzenia układu nerwowego: niepokój, lęk, drżenie, amnezja, dezorientacja, podwójne widzenie, zawroty głowy, senność, bezsenność, ataksja (łagodny brak koordynacji), oczopląs, omamy, drgawki, metaliczny smak
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej oraz zaburzenia okulistyczne: świąd, wysypka, pokrzywka, niewyraźne widzenie, zapalenie spojówek i przekrwienie błony śluzowej nosa

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów należy skontaktować się z lekarzem.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania metokarbamolu mogą obejmować:

• Nudności
• Senność
• Zaburzenia widzenia
• Niedociśnienie
• Drgawki
• Śpiączka

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Leczenie przedawkowania obejmuje płukanie żołądka i leczenie podtrzymujące czynności życiowe przez 24 godziny od przedawkowania.

Należy pamiętać, że przedawkowanie może być szczególnie niebezpieczne w przypadku jednoczesnego spożycia alkoholu lub stosowania leków działających depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy.

Skład

Substancja czynna: 1 tabletka zawiera 500 mg metokarbamolu.

Methocarbamol Espefa to skuteczny lek w leczeniu objawowym zaburzeń mięśniowo-szkieletowych, jednak jego stosowanie wymaga ścisłego przestrzegania zaleceń lekarza i monitorowania potencjalnych działań niepożądanych.