Wyszukaj produkt

Methadone Hydrochloride Molteni

Methadone hydrochloride

syrop
5 mg/ml
1 but. 1000 ml
Doustnie
Rx-w
100%
493,15

Methadone Hydrochloride Molteni - charakterystyka leku dla lekarzy

Wskazania

Methadone Hydrochloride Molteni jest wskazany w następujących przypadkach:

  • Leczenie opioidowego zespołu abstynencyjnego
  • Leczenie substytucyjne uzależnień od heroiny i morfiny (w ramach specjalnych programów leczenia substytucyjnego)

Lek ten znajduje zastosowanie w terapii uzależnień opioidowych, pomagając w łagodzeniu objawów odstawiennych oraz jako element leczenia substytucyjnego.

Dawkowanie

Dawkowanie Methadone Hydrochloride Molteni należy dostosować indywidualnie do pacjenta, biorąc pod uwagę stopień uzależnienia oraz cel terapeutyczny:

Wskazanie Dawkowanie początkowe Uwagi
Leczenie uzależnienia 15-20 mg chlorowodorku metadonu Zazwyczaj wystarcza do zniesienia objawów abstynencyjnych
Pacjenci uzależnieni od dużych dawek narkotyków Mogą być konieczne większe dawki Dostosować indywidualnie
Leczenie uzależnień od heroiny i morfiny Skorelować z programem detoksykacji Dostosować do stopnia uzależnienia pacjenta

Dawkowanie należy modyfikować w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta oraz celów terapeutycznych.

Przeciwwskazania

Methadone Hydrochloride Molteni jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Organiczne choroby serca
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby i nerek
  • Niewyrównana cukrzyca
  • Porfiria
  • Okres karmienia piersią
  • Niedociśnienie tętnicze
  • Uszkodzenie OUN i wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego
  • Nasilone napady astmy oskrzelowej
  • Niewydolność oddechowa i przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • Serce płucne
  • Oligemia

Ponadto, metadon nie jest wskazany do znieczulenia w położnictwie ze względu na ryzyko hamowania czynności ośrodka oddechowego u noworodka. Nie zaleca się również stosowania metadonu jako środka przeciwbólowego u dzieci z powodu niewystarczających danych klinicznych dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.

Ostrzeżenia specjalne i środki ostrożności

Podczas stosowania Methadone Hydrochloride Molteni należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

  • Pacjenci w podeszłym wieku i osłabieni
  • Osoby z niedoczynnością tarczycy
  • Choroba Addisona
  • Rozrost gruczołu krokowego
  • Zwężenie cewki moczowej
  • Ciężkie zaparcia

W powyższych przypadkach zaleca się stosowanie zmniejszonych dawek początkowych i ścisłe monitorowanie pacjenta.

Ryzyko uzależnienia: Metadon może powodować uzależnienie podobne do uzależnienia od morfiny. Konieczne jest zachowanie ostrożności przy przepisywaniu i podawaniu leku, podobnie jak w przypadku innych opioidów.

Interakcje z innymi lekami: Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu innych opioidowych środków przeciwbólowych, anestetyków do znieczulenia ogólnego, fenotiazyny, środków nasennych, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych i innych leków hamujących czynność OUN, w tym alkoholu.

Ryzyko depresji oddechowej: U pacjentów z astmą, POChP, sercem płucnym lub zmniejszoną rezerwą oddechową nawet terapeutyczne dawki metadonu mogą powodować depresję oddechową.

Wpływ na diagnostykę: Metadon może maskować objawy neurologiczne u pacjentów ze zmianami patologicznymi w obrębie OUN oraz utrudniać diagnozę ostrych objawów brzusznych.

Ryzyko niedociśnienia: Metadon może powodować znaczne obniżenie ciśnienia krwi, szczególnie u pacjentów z oligemią lub przy jednoczesnym stosowaniu niektórych leków (np. fenotiazyny, anestetyki).

Wydłużenie odstępu QT: U pacjentów leczonych metadonem obserwowano przypadki wydłużonego QT i częstoskurczu komorowego typu "torsades de pointes", zwłaszcza przy wysokich dawkach (>100 mg/dobę). Zaleca się monitorowanie EKG u pacjentów z grupy ryzyka.

Warto zapamiętać
  • Metadon może powodować uzależnienie podobne do morfiny i wymaga ostrożnego stosowania
  • Lek może wywoływać depresję oddechową, szczególnie u pacjentów z chorobami układu oddechowego

Interakcje

Metadon wchodzi w liczne interakcje z innymi lekami, które mogą mieć istotne znaczenie kliniczne:

  • Substraty P-glikoproteiny (np. chinidyna, werapamil) mogą zwiększać stężenie metadonu w surowicy
  • Induktory CYP3A4 (np. barbiturany, karbamazepina, fenytoina, newirapina, ryfampicyna) mogą przyspieszać metabolizm metadonu, co może prowadzić do wystąpienia zespołu abstynencyjnego
  • Inhibitory CYP3A4 (np. klarytromycyna, flukonazol, itrakonazol, ketokonazol) mogą zwiększać stężenie metadonu
  • Leki przeciwretrowirusowe mogą wpływać na metabolizm metadonu, np. efawirenz może zwiększać jego metabolizm
  • Antagoniści opioidów (nalokson, naltrekson) znoszą działanie metadonu i mogą wywoływać zespół odstawienny
  • Leki o mieszanym działaniu agonistyczno-antagonistycznym (butorfanol, nalbufina, pentazocyna) mogą częściowo znosić działanie metadonu
  • Leki hamujące czynność OUN mogą potęgować depresję ośrodka oddechowego
  • Alkohol może wywoływać poważną depresję oddechową i niedociśnienie

Ze względu na złożoność interakcji, konieczne jest dokładne monitorowanie pacjenta i ewentualne dostosowanie dawkowania metadonu przy wprowadzaniu lub odstawianiu leków wchodzących w interakcje.

Ciąża i laktacja

Metadon przenika przez barierę łożyskową i nie powinien być stosowany jako środek przeciwbólowy podczas ciąży ze względu na ryzyko zaburzeń rozwojowych płodu. W przypadku konieczności stosowania metadonu u kobiet w ciąży (np. w ramach programów leczenia substytucyjnego), należy dokładnie rozważyć korzyści i ryzyko.

Metadon jest wydzielany do mleka matki i jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na ryzyko uzależnienia u dziecka.

Działania niepożądane

Najpoważniejsze działania niepożądane metadonu obejmują:

  • Depresję oddechową
  • Zapaść krążeniową
  • Zatrzymanie oddechu
  • Wstrząs
  • Zatrzymanie akcji serca

Najczęściej obserwowane działania niepożądane to:

  • Uczucie pustki w głowie
  • Zawroty głowy
  • Sedacja
  • Nudności i wymioty
  • Pocenie się
  • Niedociśnienie ortostatyczne

Inne możliwe działania niepożądane dotyczą układu nerwowego, narządu wzroku, układu sercowo-naczyniowego, przewodu pokarmowego, reakcji alergicznych oraz układu moczowo-płciowego.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania metadonu obejmują:

  • Depresję oddechową (zmniejszona częstość i/lub pojemność oddechowa, oddech Cheyne'a-Stokesa, sinica)
  • Głęboką senność przechodząca w stupor lub śpiączkę
  • Wyraźne zwężenie źrenic
  • Zwiotczenie mięśni szkieletowych
  • Zimną i spoconą skórę
  • Bradykardię i niedociśnienie

W ciężkich przypadkach może dojść do zatrzymania oddechu, zapaści krążeniowej i śmierci.

Leczenie przedawkowania: Głównym celem jest przeciwdziałanie niewydolności oddechowej. Należy udrożnić drogi oddechowe, zastosować kontrolowaną wentylację i podać antidotum - nalokson dożylnie (0,4 mg), powtarzając dawkowanie w razie potrzeby. Ze względu na dłuższy czas działania metadonu w porównaniu z naloksonem, konieczne jest stałe monitorowanie pacjenta i ewentualne powtarzanie dawek antidotum.

Mechanizm działania

Metadon jest opioidowym środkiem przeciwbólowym, działającym jako agonista receptora opioidowego. Jego działanie na ośrodkowy układ nerwowy i mięśnie gładkie jelit jest podobne do morfiny. Metadon powoduje zespół abstynencyjny podobny do morfiny, ale charakteryzujący się bardziej stopniowanym stadium wstępnym, umiarkowanie dłuższym przebiegiem i mniej uporczywymi objawami.

Skład

1 ml syropu Methadone Hydrochloride Molteni zawiera 5 mg chlorowodorku metadonu.

Preparat ma postać syropu i jest przeznaczony wyłącznie do podawania doustnego. Pod żadnym pozorem nie należy stosować go pozajelitowo.



Przepisując ten lek pamiętaj: - ilość substancji należy dodatkowo wyrazić słowami; - na recepcie nie można wypisać dodatkowo innych leków; - ten lek można przepisać tylko na miesięczną kurację; - podaj szczegółowy sposób dawkowania;
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający środek odurzający grupy I-N lub II-N.
Produkt leczniczy silnie upośledzający sprawność psychomotoryczną; bezwzględny zakaz prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu przez 24 h po zastosowaniu.