Methadone Hydrochloride Molteni
Methadone hydrochloride
Methadone Hydrochloride Molteni - charakterystyka leku dla lekarzy
Wskazania
Methadone Hydrochloride Molteni jest wskazany w następujących przypadkach:
- Leczenie opioidowego zespołu abstynencyjnego
- Leczenie substytucyjne uzależnień od heroiny i morfiny (w ramach specjalnych programów leczenia substytucyjnego)
Lek ten znajduje zastosowanie w terapii uzależnień opioidowych, pomagając w łagodzeniu objawów odstawiennych oraz jako element leczenia substytucyjnego.
Dawkowanie
Dawkowanie Methadone Hydrochloride Molteni należy dostosować indywidualnie do pacjenta, biorąc pod uwagę stopień uzależnienia oraz cel terapeutyczny:
Wskazanie | Dawkowanie początkowe | Uwagi |
---|---|---|
Leczenie uzależnienia | 15-20 mg chlorowodorku metadonu | Zazwyczaj wystarcza do zniesienia objawów abstynencyjnych |
Pacjenci uzależnieni od dużych dawek narkotyków | Mogą być konieczne większe dawki | Dostosować indywidualnie |
Leczenie uzależnień od heroiny i morfiny | Skorelować z programem detoksykacji | Dostosować do stopnia uzależnienia pacjenta |
Dawkowanie należy modyfikować w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta oraz celów terapeutycznych.
Przeciwwskazania
Methadone Hydrochloride Molteni jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Organiczne choroby serca
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby i nerek
- Niewyrównana cukrzyca
- Porfiria
- Okres karmienia piersią
- Niedociśnienie tętnicze
- Uszkodzenie OUN i wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego
- Nasilone napady astmy oskrzelowej
- Niewydolność oddechowa i przewlekła obturacyjna choroba płuc
- Serce płucne
- Oligemia
Ponadto, metadon nie jest wskazany do znieczulenia w położnictwie ze względu na ryzyko hamowania czynności ośrodka oddechowego u noworodka. Nie zaleca się również stosowania metadonu jako środka przeciwbólowego u dzieci z powodu niewystarczających danych klinicznych dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.
Ostrzeżenia specjalne i środki ostrożności
Podczas stosowania Methadone Hydrochloride Molteni należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:
- Pacjenci w podeszłym wieku i osłabieni
- Osoby z niedoczynnością tarczycy
- Choroba Addisona
- Rozrost gruczołu krokowego
- Zwężenie cewki moczowej
- Ciężkie zaparcia
W powyższych przypadkach zaleca się stosowanie zmniejszonych dawek początkowych i ścisłe monitorowanie pacjenta.
Ryzyko uzależnienia: Metadon może powodować uzależnienie podobne do uzależnienia od morfiny. Konieczne jest zachowanie ostrożności przy przepisywaniu i podawaniu leku, podobnie jak w przypadku innych opioidów.
Interakcje z innymi lekami: Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu innych opioidowych środków przeciwbólowych, anestetyków do znieczulenia ogólnego, fenotiazyny, środków nasennych, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych i innych leków hamujących czynność OUN, w tym alkoholu.
Ryzyko depresji oddechowej: U pacjentów z astmą, POChP, sercem płucnym lub zmniejszoną rezerwą oddechową nawet terapeutyczne dawki metadonu mogą powodować depresję oddechową.
Wpływ na diagnostykę: Metadon może maskować objawy neurologiczne u pacjentów ze zmianami patologicznymi w obrębie OUN oraz utrudniać diagnozę ostrych objawów brzusznych.
Ryzyko niedociśnienia: Metadon może powodować znaczne obniżenie ciśnienia krwi, szczególnie u pacjentów z oligemią lub przy jednoczesnym stosowaniu niektórych leków (np. fenotiazyny, anestetyki).
Wydłużenie odstępu QT: U pacjentów leczonych metadonem obserwowano przypadki wydłużonego QT i częstoskurczu komorowego typu "torsades de pointes", zwłaszcza przy wysokich dawkach (>100 mg/dobę). Zaleca się monitorowanie EKG u pacjentów z grupy ryzyka.
Warto zapamiętać
- Metadon może powodować uzależnienie podobne do morfiny i wymaga ostrożnego stosowania
- Lek może wywoływać depresję oddechową, szczególnie u pacjentów z chorobami układu oddechowego
Interakcje
Metadon wchodzi w liczne interakcje z innymi lekami, które mogą mieć istotne znaczenie kliniczne:
- Substraty P-glikoproteiny (np. chinidyna, werapamil) mogą zwiększać stężenie metadonu w surowicy
- Induktory CYP3A4 (np. barbiturany, karbamazepina, fenytoina, newirapina, ryfampicyna) mogą przyspieszać metabolizm metadonu, co może prowadzić do wystąpienia zespołu abstynencyjnego
- Inhibitory CYP3A4 (np. klarytromycyna, flukonazol, itrakonazol, ketokonazol) mogą zwiększać stężenie metadonu
- Leki przeciwretrowirusowe mogą wpływać na metabolizm metadonu, np. efawirenz może zwiększać jego metabolizm
- Antagoniści opioidów (nalokson, naltrekson) znoszą działanie metadonu i mogą wywoływać zespół odstawienny
- Leki o mieszanym działaniu agonistyczno-antagonistycznym (butorfanol, nalbufina, pentazocyna) mogą częściowo znosić działanie metadonu
- Leki hamujące czynność OUN mogą potęgować depresję ośrodka oddechowego
- Alkohol może wywoływać poważną depresję oddechową i niedociśnienie
Ze względu na złożoność interakcji, konieczne jest dokładne monitorowanie pacjenta i ewentualne dostosowanie dawkowania metadonu przy wprowadzaniu lub odstawianiu leków wchodzących w interakcje.
Ciąża i laktacja
Metadon przenika przez barierę łożyskową i nie powinien być stosowany jako środek przeciwbólowy podczas ciąży ze względu na ryzyko zaburzeń rozwojowych płodu. W przypadku konieczności stosowania metadonu u kobiet w ciąży (np. w ramach programów leczenia substytucyjnego), należy dokładnie rozważyć korzyści i ryzyko.
Metadon jest wydzielany do mleka matki i jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na ryzyko uzależnienia u dziecka.
Działania niepożądane
Najpoważniejsze działania niepożądane metadonu obejmują:
- Depresję oddechową
- Zapaść krążeniową
- Zatrzymanie oddechu
- Wstrząs
- Zatrzymanie akcji serca
Najczęściej obserwowane działania niepożądane to:
- Uczucie pustki w głowie
- Zawroty głowy
- Sedacja
- Nudności i wymioty
- Pocenie się
- Niedociśnienie ortostatyczne
Inne możliwe działania niepożądane dotyczą układu nerwowego, narządu wzroku, układu sercowo-naczyniowego, przewodu pokarmowego, reakcji alergicznych oraz układu moczowo-płciowego.
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania metadonu obejmują:
- Depresję oddechową (zmniejszona częstość i/lub pojemność oddechowa, oddech Cheyne'a-Stokesa, sinica)
- Głęboką senność przechodząca w stupor lub śpiączkę
- Wyraźne zwężenie źrenic
- Zwiotczenie mięśni szkieletowych
- Zimną i spoconą skórę
- Bradykardię i niedociśnienie
W ciężkich przypadkach może dojść do zatrzymania oddechu, zapaści krążeniowej i śmierci.
Leczenie przedawkowania: Głównym celem jest przeciwdziałanie niewydolności oddechowej. Należy udrożnić drogi oddechowe, zastosować kontrolowaną wentylację i podać antidotum - nalokson dożylnie (0,4 mg), powtarzając dawkowanie w razie potrzeby. Ze względu na dłuższy czas działania metadonu w porównaniu z naloksonem, konieczne jest stałe monitorowanie pacjenta i ewentualne powtarzanie dawek antidotum.
Mechanizm działania
Metadon jest opioidowym środkiem przeciwbólowym, działającym jako agonista receptora opioidowego. Jego działanie na ośrodkowy układ nerwowy i mięśnie gładkie jelit jest podobne do morfiny. Metadon powoduje zespół abstynencyjny podobny do morfiny, ale charakteryzujący się bardziej stopniowanym stadium wstępnym, umiarkowanie dłuższym przebiegiem i mniej uporczywymi objawami.
Skład
1 ml syropu Methadone Hydrochloride Molteni zawiera 5 mg chlorowodorku metadonu.
Preparat ma postać syropu i jest przeznaczony wyłącznie do podawania doustnego. Pod żadnym pozorem nie należy stosować go pozajelitowo.