Wyszukaj produkt

Methadone Hydrochloride Molteni

Methadone hydrochloride

syrop
1 mg/ml
1 but. 10 ml
Doustnie
Rx-w
100%
6,18
(1)
6,18
(2)
bezpł.
Methadone Hydrochloride Molteni
syrop
1 mg/ml
1 but. 20 ml
Doustnie
Rx-w
100%
7,11
(1)
5,71
(2)
bezpł.
Methadone Hydrochloride Molteni
syrop
1 mg/ml
1 but. 100 ml
Doustnie
Rx-w
100%
22,98
(1)
3,20
(2)
bezpł.
Methadone Hydrochloride Molteni
syrop
1 mg/ml
1 but. 1000 ml
Doustnie
Rx-w
100%
142,38

Methadone Hydrochloride Molteni - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Methadone Hydrochloride Molteni jest wskazany w następujących przypadkach:

  • Leczenie opioidowego zespołu abstynencyjnego
  • Leczenie substytucyjne uzależnień od heroiny i morfiny (w ramach specjalistycznych programów leczenia substytucyjnego)
  • Jako lek drugiego rzutu w zwalczaniu silnych bólów, szczególnie w chorobach nowotworowych i po zabiegach chirurgicznych

Metadon, jako silny opioid, powinien być stosowany z ostrożnością i pod ścisłą kontrolą lekarską, ze względu na potencjał uzależniający oraz możliwe działania niepożądane.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie metadonu musi być indywidualnie dostosowane do pacjenta i zależy od wskazania do stosowania:

Wskazanie Dawkowanie
Uzależnienie od opioidów Dawka początkowa: 15-20 mg chlorowodorku metadonu
W przypadku silnego uzależnienia mogą być konieczne większe dawki
Leczenie bólu Zwykle 2,5-10 mg co 3-8 godzin
Dawkowanie należy dostosować do nasilenia bólu i reakcji pacjenta

Dawkowanie metadonu w leczeniu uzależnień powinno być skorelowane z programem detoksykacji i dostosowane do stopnia uzależnienia pacjenta. W terapii przeciwbólowej dawkę należy regulować w zależności od nasilenia bólu i indywidualnej reakcji organizmu.

Przeciwwskazania

Stosowanie metadonu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na metadon lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Organiczne choroby serca
  • Poważne zaburzenia czynności wątroby i nerek
  • Niewyrównana cukrzyca
  • Porfiria
  • Okres karmienia piersią
  • Niedociśnienie
  • Uszkodzenie OUN i wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego
  • Nasilone napady astmy oskrzelowej
  • Niewydolność oddechowa i przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • Serce płucne
  • Oligemia
  • Ciąża - ze względu na możliwe działanie niepożądane na rozwój płodu

Metadon nie jest wskazany do znieczulenia w położnictwie ze względu na długi okres półtrwania, który może powodować hamowanie czynności ośrodka oddechowego u noworodka. Nie zaleca się również stosowania metadonu jako środka przeciwbólowego u dzieci z powodu niewystarczających badań klinicznych dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania metadonu należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

  • Pacjenci w podeszłym wieku i osłabieni
  • Niedoczynność tarczycy
  • Choroba Addisona
  • Przerost prostaty
  • Zwężenie cewki moczowej
  • Ciężkie zaparcia

W powyższych sytuacjach zaleca się stosowanie zmniejszonych dawek początkowych metadonu. Należy pamiętać, że metadon może powodować uzależnienie podobne do uzależnienia od morfiny. W wyniku powtarzanego podawania może rozwinąć się uzależnienie psychiczne, fizyczne oraz tolerancja.

Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu metadonu z innymi lekami hamującymi czynność OUN, takimi jak opioidowe środki przeciwbólowe, anestetyki do znieczulenia ogólnego, fenotiazyny, leki nasenne i uspokajające, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne oraz alkohol. Może to prowadzić do nasilonej depresji, głębokiej sedacji lub śpiączki.

Metadon nie wykazuje działania przeciwlękowego, dlatego objawów lęku pojawiających się w trakcie terapii nie należy leczyć poprzez zwiększanie dawki metadonu.

Warto zapamiętać
  • Metadon może powodować uzależnienie podobne do uzależnienia od morfiny
  • Jednoczesne stosowanie metadonu z innymi lekami hamującymi czynność OUN wymaga szczególnej ostrożności

Metadon może nasilać hamujący wpływ na oddychanie oraz zwiększać ciśnienie płynu mózgowo-rdzeniowego, szczególnie u pacjentów z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym. Ponadto, opioidy mogą maskować objawy neurologiczne u pacjentów ze zmianami patologicznymi w obrębie OUN.

U pacjentów z ostrymi napadami astmy, przewlekłą obturacyjną chorobą płuc lub sercem płucnym, nawet standardowe dawki terapeutyczne metadonu mogą zmniejszyć przepływ oddechowy i zwiększyć opór dróg oddechowych, prowadząc nawet do zatrzymania oddechu.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Metadon wchodzi w liczne interakcje z innymi lekami, które mogą mieć istotne znaczenie kliniczne:

  • Leki hamujące P-glikoproteinę (np. chinidyna, werapamil) mogą zwiększać stężenie metadonu w surowicy
  • Substancje indukujące izoenzym CYP3A4 (np. barbiturany, karbamazepina, fenytoina, newirapina, ryfampicyna) mogą przyspieszać metabolizm metadonu, co może prowadzić do wystąpienia zespołu abstynencyjnego
  • Leki hamujące CYP3A4 (np. klarytromycyna, flukonazol, itrakonazol, ketokonazol) mogą zwiększać stężenie metadonu
  • Metadon może wpływać na farmakokinetykę leków przeciwretrowirusowych (np. dydanozyny, stawudyny, zydowudyny)
  • Jednoczesne stosowanie metadonu z lekami o działaniu antagonistycznym wobec opioidów (nalokson, naltrekson) może wywoływać zespół odstawienny

Ze względu na złożoność interakcji, przy stosowaniu metadonu w terapii skojarzonej konieczne może być dostosowanie dawkowania oraz ścisłe monitorowanie pacjenta.

Wpływ na ciążę i laktację

Metadon przenika przez barierę łożyskową i jest przeciwwskazany w ciąży ze względu na możliwość wywołania zaburzeń rozwojowych płodu. Lek jest również wydzielany do mleka karmiących matek i jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią, ponieważ może powodować uzależnienie u dziecka.

Działania niepożądane

Najpoważniejsze działania niepożądane metadonu obejmują:

  • Depresję oddechową
  • Zapaść krążeniową
  • Zatrzymanie oddechu
  • Wstrząs
  • Zatrzymanie akcji serca

Najczęściej obserwowane działania niepożądane to:

  • Uczucie pustki w głowie
  • Zawroty głowy
  • Sedacja
  • Nudności i wymioty
  • Nadmierne pocenie się
  • Niedociśnienie ortostatyczne

Inne możliwe działania niepożądane dotyczą układu nerwowego, narządu wzroku, układu oddechowego, sercowo-naczyniowego, pokarmowego oraz mogą obejmować reakcje alergiczne i zaburzenia układu moczowo-płciowego.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania metadonu obejmują:

  • Depresję oddechową (zmniejszona częstość i/lub pojemność oddechowa, oddech Cheyne'a-Stokesa, sinica)
  • Głęboką senność przechodzącą w stupor lub śpiączkę
  • Wyraźne zwężenie źrenic
  • Zwiotczenie mięśni szkieletowych
  • Zimną i spoconą skórę
  • Bradykardię i niedociśnienie

W ciężkich przypadkach może dojść do zatrzymania oddechu, zapaści krążeniowej, nagłego zatrzymania pracy serca i śmierci. Leczenie przedawkowania metadonu skupia się głównie na przeciwdziałaniu niewydolności oddechowej poprzez udrożnienie dróg oddechowych, zastosowanie wentylacji kontrolowanej oraz podanie antidotum - naloksonu.

Właściwości farmakologiczne

Metadon jest opioidowym środkiem przeciwbólowym, działającym jako agonista receptora opioidowego. Wpływa na ośrodkowy układ nerwowy i mięśnie gładkie jelit w sposób podobny do morfiny. Powoduje zespół abstynencyjny zbliżony do morfiny, ale o bardziej stopniowanym początku, umiarkowanie dłuższym przebiegu i mniej nasilonych objawach.

Skład

Methadone Hydrochloride Molteni dostępny jest w postaci syropu, gdzie 1 ml zawiera 1 mg lub 5 mg chlorowodorku metadonu.

Stosowanie metadonu wymaga szczególnej ostrożności i ścisłego nadzoru lekarskiego ze względu na potencjał uzależniający oraz możliwe poważne działania niepożądane. Kluczowe jest indywidualne dostosowanie dawki oraz regularne monitorowanie pacjenta w trakcie terapii.


1) Umiarkowany lub silny ból, który nie może być skutecznie leczony nieopioidowymi lekami przeciwbólowymi
Nowotwory złośliwe
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.


Przepisując ten lek pamiętaj: - ilość substancji należy dodatkowo wyrazić słowami; - na recepcie nie można wypisać dodatkowo innych leków; - ten lek można przepisać tylko na miesięczną kurację; - podaj szczegółowy sposób dawkowania;
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający środek odurzający grupy I-N lub II-N.
Produkt leczniczy silnie upośledzający sprawność psychomotoryczną; bezwzględny zakaz prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu przez 24 h po zastosowaniu.