Methadone Hydrochloride Molteni
Methadone hydrochloride
Methadone Hydrochloride Molteni - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Methadone Hydrochloride Molteni jest wskazany w następujących przypadkach:
- Leczenie opioidowego zespołu abstynencyjnego
- Leczenie substytucyjne uzależnień od heroiny i morfiny (w ramach specjalistycznych programów leczenia substytucyjnego)
- Jako lek drugiego rzutu w zwalczaniu silnych bólów, szczególnie w chorobach nowotworowych i po zabiegach chirurgicznych
Metadon, jako silny opioid, powinien być stosowany z ostrożnością i pod ścisłą kontrolą lekarską, ze względu na potencjał uzależniający oraz możliwe działania niepożądane.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie metadonu musi być indywidualnie dostosowane do pacjenta i zależy od wskazania do stosowania:
Wskazanie | Dawkowanie |
---|---|
Uzależnienie od opioidów | Dawka początkowa: 15-20 mg chlorowodorku metadonu W przypadku silnego uzależnienia mogą być konieczne większe dawki |
Leczenie bólu | Zwykle 2,5-10 mg co 3-8 godzin Dawkowanie należy dostosować do nasilenia bólu i reakcji pacjenta |
Dawkowanie metadonu w leczeniu uzależnień powinno być skorelowane z programem detoksykacji i dostosowane do stopnia uzależnienia pacjenta. W terapii przeciwbólowej dawkę należy regulować w zależności od nasilenia bólu i indywidualnej reakcji organizmu.
Przeciwwskazania
Stosowanie metadonu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na metadon lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Organiczne choroby serca
- Poważne zaburzenia czynności wątroby i nerek
- Niewyrównana cukrzyca
- Porfiria
- Okres karmienia piersią
- Niedociśnienie
- Uszkodzenie OUN i wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego
- Nasilone napady astmy oskrzelowej
- Niewydolność oddechowa i przewlekła obturacyjna choroba płuc
- Serce płucne
- Oligemia
- Ciąża - ze względu na możliwe działanie niepożądane na rozwój płodu
Metadon nie jest wskazany do znieczulenia w położnictwie ze względu na długi okres półtrwania, który może powodować hamowanie czynności ośrodka oddechowego u noworodka. Nie zaleca się również stosowania metadonu jako środka przeciwbólowego u dzieci z powodu niewystarczających badań klinicznych dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania metadonu należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:
- Pacjenci w podeszłym wieku i osłabieni
- Niedoczynność tarczycy
- Choroba Addisona
- Przerost prostaty
- Zwężenie cewki moczowej
- Ciężkie zaparcia
W powyższych sytuacjach zaleca się stosowanie zmniejszonych dawek początkowych metadonu. Należy pamiętać, że metadon może powodować uzależnienie podobne do uzależnienia od morfiny. W wyniku powtarzanego podawania może rozwinąć się uzależnienie psychiczne, fizyczne oraz tolerancja.
Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu metadonu z innymi lekami hamującymi czynność OUN, takimi jak opioidowe środki przeciwbólowe, anestetyki do znieczulenia ogólnego, fenotiazyny, leki nasenne i uspokajające, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne oraz alkohol. Może to prowadzić do nasilonej depresji, głębokiej sedacji lub śpiączki.
Metadon nie wykazuje działania przeciwlękowego, dlatego objawów lęku pojawiających się w trakcie terapii nie należy leczyć poprzez zwiększanie dawki metadonu.
Warto zapamiętać
- Metadon może powodować uzależnienie podobne do uzależnienia od morfiny
- Jednoczesne stosowanie metadonu z innymi lekami hamującymi czynność OUN wymaga szczególnej ostrożności
Metadon może nasilać hamujący wpływ na oddychanie oraz zwiększać ciśnienie płynu mózgowo-rdzeniowego, szczególnie u pacjentów z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym. Ponadto, opioidy mogą maskować objawy neurologiczne u pacjentów ze zmianami patologicznymi w obrębie OUN.
U pacjentów z ostrymi napadami astmy, przewlekłą obturacyjną chorobą płuc lub sercem płucnym, nawet standardowe dawki terapeutyczne metadonu mogą zmniejszyć przepływ oddechowy i zwiększyć opór dróg oddechowych, prowadząc nawet do zatrzymania oddechu.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Metadon wchodzi w liczne interakcje z innymi lekami, które mogą mieć istotne znaczenie kliniczne:
- Leki hamujące P-glikoproteinę (np. chinidyna, werapamil) mogą zwiększać stężenie metadonu w surowicy
- Substancje indukujące izoenzym CYP3A4 (np. barbiturany, karbamazepina, fenytoina, newirapina, ryfampicyna) mogą przyspieszać metabolizm metadonu, co może prowadzić do wystąpienia zespołu abstynencyjnego
- Leki hamujące CYP3A4 (np. klarytromycyna, flukonazol, itrakonazol, ketokonazol) mogą zwiększać stężenie metadonu
- Metadon może wpływać na farmakokinetykę leków przeciwretrowirusowych (np. dydanozyny, stawudyny, zydowudyny)
- Jednoczesne stosowanie metadonu z lekami o działaniu antagonistycznym wobec opioidów (nalokson, naltrekson) może wywoływać zespół odstawienny
Ze względu na złożoność interakcji, przy stosowaniu metadonu w terapii skojarzonej konieczne może być dostosowanie dawkowania oraz ścisłe monitorowanie pacjenta.
Wpływ na ciążę i laktację
Metadon przenika przez barierę łożyskową i jest przeciwwskazany w ciąży ze względu na możliwość wywołania zaburzeń rozwojowych płodu. Lek jest również wydzielany do mleka karmiących matek i jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią, ponieważ może powodować uzależnienie u dziecka.
Działania niepożądane
Najpoważniejsze działania niepożądane metadonu obejmują:
- Depresję oddechową
- Zapaść krążeniową
- Zatrzymanie oddechu
- Wstrząs
- Zatrzymanie akcji serca
Najczęściej obserwowane działania niepożądane to:
- Uczucie pustki w głowie
- Zawroty głowy
- Sedacja
- Nudności i wymioty
- Nadmierne pocenie się
- Niedociśnienie ortostatyczne
Inne możliwe działania niepożądane dotyczą układu nerwowego, narządu wzroku, układu oddechowego, sercowo-naczyniowego, pokarmowego oraz mogą obejmować reakcje alergiczne i zaburzenia układu moczowo-płciowego.
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania metadonu obejmują:
- Depresję oddechową (zmniejszona częstość i/lub pojemność oddechowa, oddech Cheyne'a-Stokesa, sinica)
- Głęboką senność przechodzącą w stupor lub śpiączkę
- Wyraźne zwężenie źrenic
- Zwiotczenie mięśni szkieletowych
- Zimną i spoconą skórę
- Bradykardię i niedociśnienie
W ciężkich przypadkach może dojść do zatrzymania oddechu, zapaści krążeniowej, nagłego zatrzymania pracy serca i śmierci. Leczenie przedawkowania metadonu skupia się głównie na przeciwdziałaniu niewydolności oddechowej poprzez udrożnienie dróg oddechowych, zastosowanie wentylacji kontrolowanej oraz podanie antidotum - naloksonu.
Właściwości farmakologiczne
Metadon jest opioidowym środkiem przeciwbólowym, działającym jako agonista receptora opioidowego. Wpływa na ośrodkowy układ nerwowy i mięśnie gładkie jelit w sposób podobny do morfiny. Powoduje zespół abstynencyjny zbliżony do morfiny, ale o bardziej stopniowanym początku, umiarkowanie dłuższym przebiegu i mniej nasilonych objawach.
Skład
Methadone Hydrochloride Molteni dostępny jest w postaci syropu, gdzie 1 ml zawiera 1 mg lub 5 mg chlorowodorku metadonu.
Stosowanie metadonu wymaga szczególnej ostrożności i ścisłego nadzoru lekarskiego ze względu na potencjał uzależniający oraz możliwe poważne działania niepożądane. Kluczowe jest indywidualne dostosowanie dawki oraz regularne monitorowanie pacjenta w trakcie terapii.
Nowotwory złośliwe
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.