Wyszukaj produkt

Metafen® Paracetamol

Paracetamol

tabl.
200 mg
20 szt.
Doustnie
OTC
100%
6,75

Metafen® Paracetamol - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Metafen® Paracetamol jest wskazany w leczeniu bólów o różnej etiologii, w tym:

  • Bóle głowy, w tym migrenowe
  • Bóle gardła
  • Bóle zębów
  • Bóle kostne, stawowe i mięśniowe
  • Bóle miesiączkowe

Ponadto lek znajduje zastosowanie w stanach przeziębienia i grypopodobnych oraz w leczeniu gorączki.

Paracetamol wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe poprzez hamowanie biosyntezy prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym. W przeciwieństwie do niesteroidowych leków przeciwzapalnych, paracetamol tylko w niewielkim stopniu hamuje obwodowo enzym cyklooksygenazę, co przekłada się na brak działania uszkadzającego na błonę śluzową żołądka. Warto również podkreślić, że paracetamol nie wpływa na agregację płytek krwi.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa wiekowa Dawkowanie
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat (o masie ciała powyżej 50 kg) 1-2 tabletki jednorazowo, nie częściej niż co 4 godziny, maksymalnie 4 razy na dobę
Młodzież w wieku 12 lat (o masie ciała 50 kg i poniżej) Dawka jednorazowa: 10-15 mg/kg masy ciała, nie częściej niż co 4 godziny, maksymalnie 4 dawki na dobę
Dzieci poniżej 12 lat Nie stosować

Maksymalna dawka dobowa paracetamolu dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat wynosi 4 g (8 tabletek). Dla młodzieży w wieku 12 lat o masie ciała 50 kg i poniżej, maksymalna dawka dobowa wynosi 60 mg/kg masy ciała w dawkach podzielonych.

Należy stosować możliwie najniższą skuteczną dawkę produktu, przez możliwie najkrótszy czas. Bez konsultacji z lekarzem produktu leczniczego nie należy stosować regularnie dłużej niż przez 3 dni.

Tabletek nie można dzielić, co należy wziąć pod uwagę przy doborze odpowiedniej dawki dla pacjenta.

Warto zapamiętać
  • Maksymalna dawka dobowa paracetamolu dla dorosłych wynosi 4 g (8 tabletek)
  • Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować leku regularnie dłużej niż 3 dni

Dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie do potrzeb pacjenta, z uwzględnieniem jego masy ciała i wieku. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących dawkowania, szczególnie u dzieci, należy skonsultować się z lekarzem.

Przeciwwskazania

Stosowanie Metafen® Paracetamol jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na paracetamol lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Ciężka niewydolność nerek lub wątroby
  • Choroba alkoholowa

Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, a także u osób z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej i reduktazy methemoglobinowej.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ryzyko przedawkowania: Ze względu na zawartość paracetamolu, pacjentów należy poinformować o ryzyku przedawkowania przy jednoczesnym stosowaniu innych leków zawierających tę substancję czynną. Przedawkowanie paracetamolu może prowadzić do niewydolności wątroby, co w skrajnych przypadkach może zakończyć się przeszczepem wątroby lub zgonem.

Pacjenci z grupy ryzyka: Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, reduktazy methemoglobinowej, a także u osób z istniejącą chorobą wątroby. Pacjenci z niewydolnością wątroby lub nerek powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem produktu.

Stany obniżonego poziomu glutationu: Odnotowano przypadki wystąpienia niewydolności wątroby u pacjentów w stanach obniżonego poziomu glutationu, zwłaszcza u osób ciężko niedożywionych, cierpiących z powodu anoreksji, posiadających niski wskaźnik masy ciała (BMI) i regularnie pijących alkohol lub chorych na posocznicę.

Kwasica metaboliczna: Stosowanie paracetamolu może zwiększyć ryzyko wystąpienia kwasicy metabolicznej. Należy zachować szczególną ostrożność podczas jednoczesnego stosowania paracetamolu i flukloksacyliny ze względu na zwiększone ryzyko rozwoju kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową (HAGMA).

Alkohol: W czasie przyjmowania produktu leczniczego nie należy spożywać alkoholu ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby. Szczególne ryzyko istnieje u pacjentów niedożywionych i regularnie pijących alkohol.

Długotrwałe stosowanie: Jeśli objawy nie ustępują, należy skonsultować się z lekarzem. Pacjenci cierpiący na przewlekłe bóle głowy powinni również skonsultować się z lekarzem.

Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Wpływ na wchłanianie: Metoklopramid i domperidon mogą zwiększać szybkość wchłaniania paracetamolu, natomiast kolestyramina może ją zmniejszać.

Interakcje z lekami przeciwzakrzepowymi: Regularne, codzienne przyjmowanie paracetamolu może nasilać działanie przeciwzakrzepowe warfaryny lub innych leków z grupy kumaryn, zwiększając ryzyko wystąpienia krwawień. Dawki przyjmowane sporadycznie nie mają na to istotnego wpływu.

Interakcje z lekami indukującymi enzymy wątrobowe: Równoczesne stosowanie paracetamolu i leków zwiększających metabolizm wątrobowy (np. fenobarbital, fenytoina, karbamazepina, ryfampicyna) może prowadzić do uszkodzenia wątroby nawet podczas stosowania zalecanych dawek paracetamolu.

Inne interakcje: Paracetamol stosowany jednocześnie z inhibitorami MAO może wywołać stan pobudzenia i wysoką temperaturę. Salicylamid wydłuża czas wydalania paracetamolu. Kofeina nasila działanie przeciwbólowe paracetamolu.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych: Stosowanie paracetamolu może być przyczyną fałszywych wyników niektórych badań laboratoryjnych (np. oznaczanie stężenia glukozy we krwi).

Interakcje z NLPZ: Łączne podawanie paracetamolu i niesteroidowych leków przeciwzapalnych zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża: Duża liczba danych dotyczących kobiet w ciąży wskazuje na to, że paracetamol nie powoduje wad rozwojowych ani nie jest toksyczny dla płodów i noworodków. Jednakże wnioski z badań epidemiologicznych dotyczących rozwoju układu nerwowego u dzieci narażonych na działanie paracetamolu in utero są niejednoznaczne. Paracetamol można stosować podczas ciąży, jeżeli jest to klinicznie uzasadnione. Należy wówczas podawać najmniejszą skuteczną zalecaną dawkę przez możliwie jak najkrótszy czas i jak najrzadziej.

Karmienie piersią: Paracetamol jest wydzielany do mleka kobiet karmiących piersią w ilościach niemających znaczenia klinicznego. Dostępne opublikowane dane nie zawierają przeciwwskazań do karmienia piersią w czasie przyjmowania produktu leczniczego. W okresie karmienia piersią paracetamol powinno się stosować tylko w razie zdecydowanej konieczności.

Działania niepożądane

Działania niepożądane związane ze stosowaniem paracetamolu są stosunkowo rzadkie. Niemniej jednak, mogą wystąpić następujące objawy:

  • Zaburzenia krwi i układu chłonnego: (bardzo rzadko) trombocytopenia
  • Zaburzenia układu immunologicznego: (bardzo rzadko) reakcje anafilaktyczne, reakcje nadwrażliwości skórnej włącznie z wysypką skórną, obrzękiem naczynioruchowym i ciężkie reakcje skórne
  • Zaburzenia układu oddechowego: (bardzo rzadko) skurcz oskrzeli u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne
  • Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: (bardzo rzadko) zaburzenia czynności wątroby

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Przedawkowanie

Przedawkowanie paracetamolu stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta. Może prowadzić do uszkodzenia wątroby, ostrego zapalenia trzustki, a w skrajnych przypadkach do przeszczepu wątroby lub zgonu.

Objawy przedawkowania: W ciągu kilku do kilkunastu godzin po przedawkowaniu mogą wystąpić nudności, wymioty, nadmierna potliwość, senność i ogólne osłabienie. Objawy te mogą ustąpić następnego dnia, pomimo że zaczyna się rozwijać uszkodzenie wątroby, które następnie daje o sobie znać rozpieraniem w nadbrzuszu, powrotem nudności i żółtaczką.

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

  • W przypadku przyjęcia jednorazowo paracetamolu w dawce 5 g lub więcej należy sprowokować wymioty, jeśli od spożycia nie upłynęło więcej niż 1 godzina
  • Można podać 60-100 g węgla aktywnego doustnie
  • Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala, nawet jeśli nie zaobserwowano żadnych objawów zatrucia
  • W warunkach szpitalnych stosuje się leczenie odtrutkami: metioninę i/lub acetylocysteinę

Leczenie zatrucia powinno być prowadzone w szpitalu, w warunkach oddziału intensywnej terapii.

Skład produktu

Substancją czynną leku jest paracetamol. Jedna tabletka zawiera 500 mg paracetamolu.

Metafen® Paracetamol to produkt leczniczy o szerokim zastosowaniu w leczeniu bólu i gorączki. Jego skuteczność i bezpieczeństwo stosowania zostały potwierdzone w licznych badaniach klinicznych. Niemniej jednak, jak w przypadku każdego leku, kluczowe jest przestrzeganie zalecanego dawkowania i środków ostrożności, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.



Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Napoje z zawierające kofeinę powodują synergizm hiperaddycyjny - działanie kofeiny i leku podawanych jednocześnie jest większe niż suma działania leku i kofeiny oddzielnie. Zwiększone hamowanie aktywności fosfodiesterazy nasilającej pobudzenie OUN jest wynikiem zsumowania się efektów działania kofeiny w leku i napojach. Wynikiem tych interakcji mogą być: zwiększenie działania przeciwbólowego ASA; tachykardia, zaburzenia snu, niepokój, pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia rytmu serca, hipotonia, ból głowy, skurcze mięśni, bezsenność, zaburzenia koncentracji uwagi, drażliwość, objawy dyspeptyczne.
Lek należy zażywać bez pokarmu (co najmniej 1 h przed jedzeniem lub najwcześniej 2 h po posiłku).