Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Meropenem Noridem

Meropenem

inj./inf. [prosz. do przyg. roztw.]
1000 mg
10 fiol.
Iniekcje
Rx
100%
X
Meropenem Noridem
inj./inf. [prosz. do przyg. roztw.]
500 mg
1 fiol.
Iniekcje
Rx
100%
X

Meropenem Noridem - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Meropenem jest antybiotykiem o szerokim spektrum działania, wskazanym w leczeniu następujących zakażeń u dorosłych i dzieci powyżej 3 miesiąca życia:

  • Ostre zapalenie płuc, w tym szpitalne i respiratorowe zapalenie płuc
  • Zakażenia płuc i oskrzeli w przebiegu mukowiscydozy
  • Powikłane zakażenia dróg moczowych
  • Powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej
  • Zakażenia okołoporodowe
  • Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich
  • Ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych

Meropenem można również stosować w leczeniu pacjentów z bakteremią związaną z powyższymi zakażeniami lub podejrzewaną o takie powiązanie. Lek jest także wskazany w leczeniu pacjentów z neutropenią i gorączką, gdy podejrzewa się zakażenie bakteryjne.

Przy stosowaniu meropenemu należy uwzględniać oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.

Meropenem jest antybiotykiem o szerokim zastosowaniu w leczeniu ciężkich zakażeń bakteryjnych, szczególnie przydatnym w przypadkach szpitalnych i opornych na inne antybiotyki.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie meropenemu należy dostosować do rodzaju i ciężkości zakażenia, wrażliwości patogenu oraz stanu klinicznego pacjenta. W przypadku ciężkich zakażeń lub zakażeń wywołanych przez mniej wrażliwe bakterie może być konieczne zastosowanie wyższych dawek.

Grupa pacjentów Rodzaj zakażenia Dawka Częstotliwość podawania
Dorośli i młodzież Ciężkie zapalenie płuc, powikłane zakażenia dróg moczowych, jamy brzusznej, skóry i tkanek miękkich 500 mg lub 1 g Co 8 godzin
Dorośli i młodzież Zakażenia płuc i oskrzeli w mukowiscydozie, ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych 2 g Co 8 godzin
Dorośli i młodzież Leczenie neutropenii z gorączką 1 g Co 8 godzin
Dzieci (3 m-ce - 11 lat, <50 kg) Większość zakażeń 10-20 mg/kg mc. Co 8 godzin
Dzieci (3 m-ce - 11 lat, <50 kg) Ciężkie zakażenia (mukowiscydoza, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych) 40 mg/kg mc. Co 8 godzin

Meropenem podaje się zazwyczaj w infuzji dożylnej trwającej 15-30 minut. Dawki do 1 g można podawać również we wstrzyknięciu dożylnym trwającym około 5 minut.

Dawkowanie meropenemu jest zróżnicowane i zależy od wielu czynników, w tym wieku pacjenta, rodzaju zakażenia i funkcji nerek. Kluczowe jest indywidualne dostosowanie dawki do potrzeb pacjenta.

Modyfikacja dawkowania w niewydolności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczna jest modyfikacja dawkowania:

  • ClCr 26-50 ml/min: 1 dawka jednostkowa co 12 godzin
  • ClCr 10-25 ml/min: 1/2 dawki jednostkowej co 12 godzin
  • ClCr <10 ml/min: 1/2 dawki jednostkowej co 24 godziny

Meropenem jest usuwany podczas hemodializy i hemofiltracji. Odpowiednią dawkę należy podać po zakończeniu zabiegu hemodializy.

U pacjentów z niewydolnością nerek konieczne jest dostosowanie dawkowania meropenemu, aby uniknąć kumulacji leku i potencjalnych działań niepożądanych.

Przeciwwskazania

Meropenem jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Nadwrażliwość na jakikolwiek antybiotyk z grupy karbapenemów
  • Ciężka nadwrażliwość na inne antybiotyki beta-laktamowe (np. penicyliny, cefalosporyny)

Głównym przeciwwskazaniem do stosowania meropenemu jest nadwrażliwość na lek lub inne antybiotyki beta-laktamowe. Istotne jest dokładne zebranie wywiadu alergologicznego przed rozpoczęciem terapii.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania meropenemu należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

  • Ryzyko rozwoju oporności bakteryjnej - należy uwzględnić lokalne dane dotyczące oporności
  • Reakcje nadwrażliwości - możliwe ciężkie, nawet śmiertelne reakcje anafilaktyczne
  • Ryzyko zapalenia okrężnicy związanego z antybiotykoterapią, w tym rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy
  • Możliwość wystąpienia napadów drgawkowych
  • Ryzyko hepatotoksyczności - konieczne monitorowanie czynności wątroby
  • Interakcje z kwasem walproinowym - nie zaleca się jednoczesnego stosowania

Stosowanie meropenemu wymaga ścisłego monitorowania pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie reakcji nadwrażliwości, zaburzeń neurologicznych i hepatotoksyczności.

Warto zapamiętać
  • Meropenem jest antybiotykiem o szerokim spektrum działania, skutecznym w leczeniu ciężkich zakażeń szpitalnych
  • Dawkowanie meropenemu musi być dostosowane do funkcji nerek pacjenta, aby uniknąć kumulacji leku i związanych z tym działań niepożądanych

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Najważniejsze interakcje meropenemu obejmują:

  • Probenecyd - hamuje wydalanie meropenemu przez nerki, zwiększając jego stężenie w osoczu
  • Kwas walproinowy - karbapenemy mogą znacząco obniżać jego stężenie we krwi, co może prowadzić do utraty kontroli napadów padaczkowych
  • Doustne leki przeciwzakrzepowe - możliwe nasilenie działania przeciwzakrzepowego, konieczne monitorowanie INR

Przy stosowaniu meropenemu należy zwrócić szczególną uwagę na interakcje z lekami przeciwpadaczkowymi i przeciwzakrzepowymi, które mogą wymagać modyfikacji dawkowania lub ścisłego monitorowania.

Ciąża i laktacja

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania meropenemu u kobiet w ciąży. Ze względów bezpieczeństwa zaleca się unikanie stosowania leku w czasie ciąży, chyba że potencjalne korzyści przewyższają ryzyko dla płodu.

Meropenem przenika w niewielkich ilościach do mleka kobiecego. Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania leku, chyba że korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka.

Stosowanie meropenemu w ciąży i podczas karmienia piersią powinno być ograniczone do sytuacji, gdy jest to bezwzględnie konieczne, a potencjalne korzyści przewyższają ryzyko.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane meropenemu to:

  • Biegunka (2,3%)
  • Wysypka (1,4%)
  • Nudności i/lub wymioty (1,4%)
  • Odczyny zapalne w miejscu podania (1,1%)

Inne istotne działania niepożądane obejmują:

  • Zaburzenia hematologiczne (trombocytemia, małopłytkowość, leukopenia)
  • Reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja)
  • Zaburzenia neurologiczne (bóle głowy, parestezje, drgawki)
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zapalenie okrężnicy związane z antybiotykoterapią)
  • Ciężkie reakcje skórne (zespół Stevens-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
  • Zaburzenia czynności wątroby

Mimo że meropenem jest zazwyczaj dobrze tolerowany, może powodować szereg działań niepożądanych, w tym potencjalnie ciężkie reakcje alergiczne i skórne. Konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjentów podczas terapii.

Mechanizm działania

Meropenem działa bakteriobójczo poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych. Mechanizm ten polega na wiązaniu się z białkami wiążącymi penicyliny (PBP). Skuteczność meropenemu zależy od czasu, w jakim jego stężenie przekracza minimalne stężenie hamujące (MIC) dla danego patogenu.

Szeroki spektrum działania meropenemu i jego skuteczność przeciwko opornym szczepom wynika z unikalnego mechanizmu działania, który zapewnia stabilność wobec większości beta-laktamaz.

Skład

Meropenem Noridem dostępny jest w fiolkach zawierających meropenem trójwodny w ilości odpowiadającej 500 mg lub 1000 mg meropenemu bezwodnego.

Dostępność dwóch dawek meropenemu pozwala na elastyczne dawkowanie w zależności od potrzeb pacjenta i rodzaju zakażenia.



Wskazania

Meropenem jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń u dorosłych i u dzieci w wieku powyżej 3 m-cy: ostre zapalenie płuc, w tym szpitalne i respiratorowe zapalenie płuc; zakażenia płuc i oskrzeli w przebiegu mukowiscydozy; powikłane zakażenia dróg moczowych; powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej; zakażenia okołoporodowe; powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich; ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych. Leczenie pacjentów z bakteremią, jeżeli jest spowodowana lub podejrzewa się, że jest spowodowana zakażeniem bakteryjnym. Meropenem można stosować w leczeniu pacjentów z neutropenią i gorączką jeżeli podejrzewa się, że jest spowodowana zakażeniem bakteryjnym. Należy uwzględniać oficjalne wytyczne w sprawie właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.

Ustalając dawkę meropenemu i czas leczenia należy uwzględniać rodzaj leczonego zakażenia, w tym jego ciężkość i odpowiedź kliniczną. W leczeniu niektórych rodzajów zakażeń, takich jak zakażenia wywołane przez mniej wrażliwe rodzaje bakterii (np. Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.) lub w przypadku bardzo ciężkich zakażeń, szczególnie wskazane może być stosowanie dawki do 2 g 3x/dobę u dorosłych pacjentów i młodzieży oraz dawki do 40 mg/kg mc. 3x/dobę u dzieci. U pacjentów z niewydolnością nerek konieczne jest dodatkowe uwzględnienie tego w sposobie dawkowania. Dorośli pacjenci i młodzież. Dawka podawana co 8 h. Ciężkie zapalenie płuc, w tym szpitalne i tzw. respiratorowe zapalenie płuc: 500 mg lub 1 g. Zakażenia płuc i oskrzeli w przebiegu mukowiscydozy: 2 g. Powikłane zakażenia dróg moczowych: 500 mg lub 1 g. Powikłane zakażenia jamy brzusznej: 500 mg lub 1 g. Zakażenia śródporodowe i poporodowe: 500 mg lub 1 g. Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich: 500 mg lub 1 g. Ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych: 2 g. Leczenie pacjentów z neutropenią i gorączką: 1 g. Meropenem podaje się zwykle w inf. doż. trwającej około 15-30 minut. Alternatywnie, dawki do 1 g można podawać we wstrzyknięciu doż. trwającym około 5 minut. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek. Dane potwierdzające bezpieczeństwo stosowania u dorosłych pacjentów dawki: 2 g we wstrzyknięciu doż. są ograniczone. Dawkę stosowaną u dorosłych pacjentów i młodzieży należy zmodyfikować, jeśli ClCr jest mniejszy niż 51 ml/min. Dane potwierdzające taką modyfikację dla jednostkowej dawki: 2 g są ograniczone. ClCr 26-50 ml/min 1 dawka jednostkowa (500 mg, 1 g lub 2 g,) co 12 h. ClCr 10-25 ml/min 1/2 dawki jednostkowej (500 mg, 1 g lub 2 g) co 12 h. ClCr <10ml/min 1/2 dawki jednostkowej (500 mg, 1 g lub 2 g,) co 24 h. Lek jest usuwany z organizmu metodą hemodializy i hemofiltracji. Odpowiednią dawkę należy podać po zakończeniu cyklu hemodializy. Nie ustalono zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby dostosowanie dawki nie jest konieczne. Pacjenci w podeszłym wieku. U pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek lub z ClCr > 50 ml/min dostosowanie dawki nie jest konieczne. Dzieci i młodzież. Dzieci w wieku poniżej 3 m-cy. Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności meropenemu u dzieci poniżej 3 m-cy ani nie ustalono dla nich optymalnego schematu dawkowania. Jednak ograniczone dane farmakokinetyczne świadczą o tym, że odpowiednim schematem dawkowania może być podawanie meropenemu w dawce 20 mg/kg mc. co 8 h. Dzieci od 3 m-cy do 11 lat i o mc. do 50 kg (dawka podawana co 8 h). Ciężkie zapalenie płuc, w tym szpitalne i tzw. respiratorowe zapalenie płuc: 10 lub 20 mg/kg mc. Zakażenia płuc i oskrzeli w przebiegu mukowiscydozy: 40 mg/kg mc. Powikłane zakażenia dróg moczowych: 10 lub 20 mg/kg mc. Powikłane zakażenia jamy brzusznej: 10 lub 20 mg/kg mc. Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich: 10 lub 20 mg/kg mc. Ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych: 40 mg/kg mc. Leczenie pacjentów z neutropenią i gorączką: 20 mg/kg mc. Dzieci o mc. powyżej 50 kg: należy podawać dawkę zalecaną u dorosłych pacjentów. Brak doświadczenia dotyczącego stosowania produktu leczniczego u dzieci z zaburzeniami czynności nerek.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nadwrażliwość na którykolwiek lek przeciwbakteryjny z grupy karbapenemów. Ciężka nadwrażliwość (np. reakcja anafilaktyczna, ciężka reakcja skórna) na którykolwiek inny przeciwbakteryjny lek β-laktamowy (np. penicyliny lub cefalosporyny).

Wybierając meropenem do leczenia konkretnego pacjenta należy ocenić przydatność podawania leku przeciwbakteryjnego z grupy karbapenemów na podstawie takich czynników jak ciężkość zakażenia, występowanie oporności na inne odpowiednie leki przeciwbakteryjne i ryzyko związane z zakażeniem bakterią oporną na karbapenemy. Oporność Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa i Acinetobacter spp. na penemy różni się na terenie Unii Europejskiej w zależności od kraju. Lekarze przepisujący lek powinni wziąć pod uwagę lokalne występowanie oporności tych bakterii na penemy. Notowano ciężkie i sporadycznie śmiertelne reakcje nadwrażliwości. Pacjenci, u których w przeszłości wystąpiły reakcje nadwrażliwości na karbapenemy, penicyliny lub inne antybiotyki β-laktamowe, mogą być również nadwrażliwi na meropenem. Przed rozpoczęciem leczenia meropenemem należy przeprowadzić szczegółowy wywiad dotyczący występowania w przeszłości reakcji nadwrażliwości na antybiotyki β-laktamowe. Jeśli wystąpi ciężka reakcja alergiczna, należy przerwać stosowanie produktu leczniczego i wdrożyć odpowiednie postępowanie. Podczas stosowania prawie wszystkich leków przeciwbakteryjnych, w tym meropenemu, notowano występowanie zapalenia okrężnicy związanego ze stosowaniem antybiotyków i rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy o nasileniu od lekkiego do zagrażającego życiu. Dlatego ważne jest, aby wziąć pod uwagę takie rozpoznanie u pacjentów, u których biegunka wystąpi podczas lub po zakończeniu leczenia meropenemem. Należy rozważyć przerwanie podawania leku i zastosowanie specyficznego leczenia zakażeń Clostridium difficile. Nie należy stosować leków hamujących perystaltykę jelit. Podczas leczenia karbapenemami, w tym meropenemem, niezbyt często notowano napady drgawek. Podczas leczenia meropenemem należy ściśle kontrolować czynność wątroby ze względu na ryzyko hepatotoksyczności (zaburzenia czynności wątroby z cholestazą i cytolizą). Stosowanie u pacjentów z chorobami wątroby: u pacjentów ze stwierdzonymi chorobami wątroby należy kontrolować czynność wątroby podczas leczenia meropenemem; modyfikacja dawkowania nie jest konieczna. Podczas leczenia meropenemem może wystąpić dodatni wynik bezpośredniego i pośredniego testu Coombsa. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania meropenemu, kwasu walproinowego/walproinianu sodu/walpromidu. Meropenem jest wskazany w leczeniu dzieci powyżej 3 m-cy. Brak informacji dotyczących zwiększonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u dzieci w oparciu o ograniczone dostępne dane. Wszystkie otrzymane raporty były spójne z raportami dotyczącymi dorosłych. Produkt leczniczy zawiera ok. 2,0 mEq sodu w dawce 500 mg, lub 4,0 mEq sodu w dawce 1 g, co należy uwzględnić w przypadku pacjentów na diecie z kontrolowaną podażą sodu. Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn należy wziąć pod uwagę, że po użyciu meropenemu zanotowano bóle głowy, parestezje i napady drgawek.

Nie badano interakcji z innymi niż probenecyd produktami leczniczymi. Probenecyd konkuruje z meropenemem o aktywne wydzielanie kanalikowe, dlatego hamuje wydalanie meropenemu przez nerki, co powoduje wydłużenie T0,5 w fazie eliminacji oraz zwiększenie stężenia meropenemu w osoczu. Należy zachować ostrożność, jeśli probenecyd stosuje się jednocześnie z meropenemem. Nie badano możliwego wpływu meropenemu na wiązanie z białkami lub na metabolizm innych produktów leczniczych. Jednak meropenem wiąże się z białkami osocza w tak małym stopniu, że nie należy spodziewać się interakcji z innymi lekami, zachodzących w tym mechanizmie. Jednoczesne podawanie kwasu walproinowego i karbapenemów powodowało zmniejszenie się stężenia kwasu walproinowego we krwi o 60-100% w ciągu ok. 2 dni. Zmniejszanie się stężenia następuje szybko, jest duże i nie wydaje się możliwe do opanowania, dlatego należy unikać skojarzonego stosowania kwasu walproinowego/walproinianu sodu/walpromidu i karbapenemów. Jednoczesne stosowanie antybiotyków i warfaryny może nasilać jej działanie przeciwzakrzepowe. Istnieje wiele doniesień o nasilaniu się działania przeciwzakrzepowego doustnych leków przeciwzakrzepowych, w tym warfaryny, u pacjentów otrzymujących jednocześnie leki przeciwbakteryjne. Ryzyko to może zależeć od rodzaju zakażenia, wieku i stanu ogólnego pacjenta, dlatego trudno ocenić wpływ stosowanego antybiotyku na zwiększenie się wartości międzynarodowego wskaźnika znormalizowanego (INR). Zaleca się częstą kontrolę INR podczas jednoczesnego podawania antybiotyków z lekiem przeciwzakrzepowym i krótko po jego zakończeniu.

Nie ma danych dotyczących stosowania meropenemu u kobiet w ciąży lub dane te są ograniczone. W badaniach na zwierzętach nie wykazano bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję. Ze względów bezpieczeństwa należy unikać stosowania meropenemu podczas ciąży. Zanotowano przenikanie niewielkich ilości meropenemu do mleka ludzkiego. Meropenemu nie należy stosować u kobiet karmiących piersią, chyba że potencjalne korzyści dla matki uzasadniają potencjalne ryzyko dla dziecka.

W przeglądzie danych dotyczących 5026 zastosowań meropenemu u 4872 pacjentów, najczęściej notowanymi działaniami niepożądanymi związanymi z lekiem były: biegunka (2,3%), wysypka (1,4%), nudności i/lub wymioty (1,4%) i odczyny zapalne w miejscu podania (1,1%). Najczęściej zgłaszanymi zmianami w wynikach badań laboratoryjnych po zastosowaniu meropenemu były: trombocytoza (1,6%) i zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (1,5-4,3%). Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: (niezbyt często) drożdżyca jamy ustnej i pochwy. Zaburzenia krwi i układu chłonnego: (często) trombocytemia; (niezbyt często) eozynofilia, małopłytkowość, leukopenia, neutropenia, agranulocytoza, anemia hemolityczna. Zaburzenia układu odpornościowego: (niezbyt często) obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja. Zaburzenia układu nerwowego: (często) ból głowy; (niezbyt często) parestezje; (rzadko) drgawki. Zaburzenia żołądka i jelit: (często) biegunka, wymioty, nudności, ból brzucha; (niezbyt często) zapalenie okrężnicy związane ze stosowaniem antybiotyku. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (często) wysypka, świąd; (niezbyt często) pokrzywka, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevens-Johnsona, rumień wielopostaciowy; (nieznana) reakcja na lek z wystąpieniem eozynofilii i objawów ogólnych (zespół DRESS). Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (często) stan zapalny, ból; (niezbyt często) zakrzepowe zapalenie żył, ból w miejscu podania. Badania diagnostyczne: (często) zwiększenie aktywności aminotransferaz, zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej we krwi, zwiększenie aktywności dehydrogenazy mleczanowej we krwi; (niezbyt często) zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, zwiększenie stężenia mocznika we krwi. Dzieci i młodzież. Meropenem jest wskazany w leczeniu dzieci w wieku powyżej 3 m-cy. Brak informacji dotyczących zwiększonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u dzieci w oparciu o ograniczone dostępne dane. Wszystkie otrzymane raporty były spójne z raportami dotyczącymi dorosłych.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może wystąpić przedawkowanie względne, jeśli dawki nie zmodyfikowano w sposób opisany w punkcie "Dawkowanie". Ograniczone doświadczenie z okresu po wprowadzeniu produktu do obrotu wskazuje, że jeśli po przedawkowaniu wystąpią działania niepożądane, odpowiadają one profilowi działań niepożądanych opisanych w punkcie "Działania niepożądane"; mają na ogół niewielkie nasilenie i ustępują po odstawieniu leku lub zmniejszeniu jego dawki. Należy rozważyć leczenie objawowe. U pacjentów z prawidłową czynnością nerek lek jest szybko wydalany przez nerki. Meropenem i jego metabolit można usunąć z organizmu metodą hemodializy.

Działanie bakteriobójcze meropenemu polega na hamowaniu syntezy ściany komórkowej bakterii Gram-(+) i Gram-ujemnych przez wiązanie się z białkami wiążącymi penicyliny (ang. PBP). Zależności farmakokinetyczno-farmakodynamiczne (PK/PD) Wykazano, że, podobnie jak w przypadku innych beta-laktamowych leków przeciwbakteryjnych, skuteczność działania meropenemu zależy od czasu, w jakim stężenie leku przekracza minimalne stężenie hamujące (T > MIC). W modelach nieklinicznych meropenem wykazywał działanie, gdy jego stężenia przekraczające MIC, określone dla drobnoustrojów wywołujących zakażenie, utrzymywały się w osoczu przez około 40% czasu między kolejnymi dawkami. Takich wartości nie ustalono w warunkach klinicznych.

1 fiol. zawiera meropenem trójwodny w ilości odpowiadającej 500 mg lub 1000 mg meropenemu bezwodnego.

Zakażenie wywołane przez Neisseria meningitidis A39
Posocznica wywołana przez paciorkowce A40
Posocznica wywołana przez Staphylococcus aureus A41.0
Posocznica wywołana przez inne określone gronkowce A41.1
Posocznica wywołana przez Haemophilus influenzae A41.3
Posocznica wywołana przez inne bakterie Gram-ujemne A41.5
Róża A46
Streptococcus pneumoniae jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B95.3
Inne gronkowce jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B95.7
Klebsiella pneumoniae [K. pneumoniae] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.1
Escherichia coli [E. coli] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.2
Haemophilus influenzae [H. influenzae] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.3
Pseudomonas (aeruginosa) (mallei) (pseudomallei) jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.5
Clostridium perfringens [C. perfringens] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.7
Inne określone bakterie jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.8
Agranulocytoza D70
Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych wywołane przez Haemophilus G00.0
Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych paciorkowcowe G00.2
Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych gronkowcowe G00.3
Inne bakteryjne zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych G00.8
Zapalenie płuc wywołane przez Klebsiella pneumoniae J15.0
Zapalenie płuc wywołane przez Pseudomonas J15.1
Zapalenie płuc wywołane przez inne paciorkowce J15.4
Zapalenie płuc wywołane przez Escherichia coli J15.5
Zapalenie płuc wywołane przez inne tlenowe bakterie Gram-ujemne J15.6
Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego K35
Zapalenie otrzewnej K65
Ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego K81.0
Zapalenie dróg żółciowych K83.0
Liszajec L01
Ropień skóry, czyrak, czyrak gromadny L02
Ropne zapalenie skóry L08.0
Inne określone miejscowe zakażenia skóry i tkanki podskórnej L08.8
Miejscowe zakażenia skóry i tkanki podskórnej, nieokreślone L08.9
Ostre cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek N10
Przewlekłe cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek N11
Ostre zapalenie pęcherza moczowego N30.0
Inne zapalenie cewki moczowej N34.2
Zakażenie układu moczowego o nieokreślonym umiejscowieniu N39.0
Choroby zapalne macicy, z wyłączeniem szyjki N71
Inne choroby zapalne miednicy u kobiet N73
Gorączka, nieokreślona R50.9

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.