Mepidont® 3% - Charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Mepidont® 3% jest wskazany do stosowania we wszelkich zabiegach zachowawczych i chirurgicznych w stomatologii, wymagających miejscowego znieczulenia.
Lek ten, zawierający mepiwakainę jako substancję czynną, zapewnia skuteczne znieczulenie miejscowe, umożliwiając przeprowadzenie szerokiego spektrum procedur stomatologicznych.
Dawkowanie i sposób podawania
| Grupa pacjentów | Dawkowanie | Maksymalna dawka |
|---|---|---|
| Dorośli | 1-2 ml lub więcej, w zależności od potrzeb | 7 mg/kg m.c., maks. 550 mg jednorazowo |
| Dzieci | Dawkę należy zmniejszyć w zależności od masy ciała i wieku | Indywidualnie ustalana przez lekarza |
Tabela 1. Dawkowanie Mepidontu® 3% w zależności od grupy pacjentów
Roztwór znieczulający należy wstrzykiwać małymi dawkami z szybkością około 1 ml/min, po uprzedniej aspiracji. Lek można podawać nasiękowo lub jako blokadę nerwu obwodowego. Maksymalna dawka dobowa dla osoby dorosłej wynosi 1000 mg mepiwakainy.
U zdrowej osoby dorosłej, która nie otrzymała środków uspokajających, maksymalna dawka podana jednorazowo albo w kilku kolejnych wstrzyknięciach przez okres nie dłuższy niż 90 minut wynosi 7 mg chlorowodorku mepiwakainy na kilogram masy ciała, do całkowitej dawki nie przekraczającej 550 mg substancji.
W przypadku dzieci, dawki należy odpowiednio zmniejszyć, uwzględniając masę ciała i wiek pacjenta. Lekarz stomatolog powinien indywidualnie dostosować dawkowanie.
Warto zapamiętać
- Mepidont® 3% stosuje się we wszelkich zabiegach stomatologicznych wymagających znieczulenia miejscowego
- Maksymalna dawka dobowa dla osoby dorosłej wynosi 1000 mg mepiwakainy
Przeciwwskazania
Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania Mepidontu® 3% jest nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku, w szczególności na mepiwakainę lub inne środki znieczulające miejscowo o budowie amidowej.
W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej w przeszłości na podobne leki, należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć alternatywne metody znieczulenia.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Bezpieczeństwo stosowania: Odnotowano rzadkie przypadki śmierci osób, u których wcnadwrażliwości. Dlatego kluczowe jest dokładne zebranie wywiadu medycznego przed zastosowaniem leku.
Dobór dawki: Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania mepiwakainy w stomatologii zależy od właściwego doboru dawki i sposobu podania leku. Zawsze należy stosować najniższe skuteczne dawki i stężenia.
Monitorowanie pacjenta: Pacjenta należy starannie obserwować podczas i po zabiegu. W przypadku wystąpienia pierwszego niepokojącego objawu (np. zaburzenia narządów zmysłów), należy natychmiast przerwać podawanie leku.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów: Preparat wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługi maszyn. Lekarz powinien poinformować pacjenta o potencjalnym ryzyku i zadecydować, czy pacjent może prowadzić pojazd lub obsługiwać maszyny po podaniu leku.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Mepiwakainę należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów otrzymujących związki o strukturze chemicznej podobnej do leków miejscowo znieczulających. Istnieje ryzyko nasilenia reakcji toksycznych w przypadku jednoczesnego stosowania takich preparatów.
Lekarz stomatolog powinien dokładnie przeanalizować listę leków przyjmowanych przez pacjenta przed zastosowaniem Mepidontu® 3%, aby uniknąć potencjalnych interakcji lekowych.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Ciąża: Produktu leczniczego Mepidont® 3% nie należy stosować w okresie ciąży. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania mepiwakainy u kobiet w ciąży.
Karmienie piersią: Brak jednoznacznych danych dotyczących przenikania mepiwakainy do mleka matki. W przypadku konieczności zastosowania leku u kobiety karmiącej piersią, należy rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko.
Działania niepożądane
Działania niepożądane związane ze stosowaniem Mepidontu® 3% są podobne do obserwowanych przy innych środkach miejscowo znieczulających o budowie amidowej. Ich występowanie zależy od dawki i może być spowodowane wysokim stężeniem leku w osoczu, szybkim wchłanianiem, przypadkowym wstrzyknięciem do naczynia lub nadwrażliwością pacjenta.
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane:
- Zaburzenia układu nerwowego (rzadko): pobudzenie OUN, drżenia, dezorientacja, zawroty głowy, rozszerzenie źrenic
- Zaburzenia naczyniowe (rzadko): rozszerzenie naczyń, nadciśnienie
- Zaburzenia serca (rzadko): zaburzenia rytmu serca, bradykardia
- Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje alergiczne, w najcięższych przypadkach wstrząs anafilaktyczny
- Zaburzenia układu oddechowego (rzadko): przyspieszenie oddechu, rozszerzenie oskrzeli
- Zaburzenia żołądka i jelit (często): nudności, wymioty
- Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: zmiany skórne, pokrzywka, obrzęk, pocenie się
W przypadku wystąpienia reakcji uczuleniowej na mepiwakainę, która zdarza się bardzo rzadko, należy natychmiast przerwać podawanie leku i wdrożyć odpowiednie leczenie.
Przedawkowanie
Przedawkowanie Mepidontu® 3% może prowadzić do poważnych powikłań. Stany nagłe związane są zwykle z wysokimi stężeniami leku w osoczu, spowodowanymi przypadkowym wstrzyknięciem dożylnym lub zastosowaniem zbyt dużej dawki.
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- Pobudzenie OUN
- Drżenia
- Dezorientację
- Zawroty głowy
- Rozszerzenie źrenic
- Przyspieszony metabolizm
- Podwyższoną temperaturę ciała
- W ciężkich przypadkach: szczękościsk i drgawki
Postępowanie w przypadku przedawkowania:
- Natychmiastowe przerwanie podawania leku
- Ułożenie pacjenta w pozycji poziomej
- Zapewnienie drożności dróg oddechowych, w razie potrzeby podanie tlenu lub zastosowanie sztucznego oddychania
- W przypadku drgawek: podanie diazepamu w dawkach 10-20 mg
- Unikanie stosowania analeptyków działających na rdzeń przedłużony
- W przypadku zaburzeń krążenia: dożylne podanie glikokortykosteroidów
- Możliwość zastosowania rozcieńczonych roztworów środków pobudzających receptory α i β o działaniu obkurczającym naczynia
Właściwości farmakologiczne
Mepiwakaina, substancja czynna Mepidontu® 3%, jest środkiem miejscowo znieczulającym o budowie amidowej. Jej działanie polega na hamowaniu prądów jonowych odpowiedzialnych za powstawanie i rozprzestrzenianie się bodźców w błonie komórkowej neuronu.
Charakterystyka działania:
- Szybki początek działania znieczulającego
- Czas skutecznego działania zależy od miejsca wstrzyknięcia, stężenia oraz obecności lub braku środka obkurczającego naczynia krwionośne
- Efektywne znieczulenie miejscowe w zabiegach stomatologicznych
Skład produktu
1 ml roztworu Mepidontu® 3% zawiera 30 mg mepiwakainy chlorowodorku jako substancję czynną.
Pozostałe składniki pomocnicze nie są wymienione w dostarczonej charakterystyce produktu leczniczego, ale mogą obejmować substancje takie jak woda do wstrzykiwań, chlorek sodu do izotonizacji roztworu oraz ewentualne środki konserwujące.
Antykoncepcja
Laktacja
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Wykaz B
Upośledza !