MenQuadfi - czterowalentna skoniugowana szczepionka przeciw meningokokom grup A, C, W i Y

MenQuadfi to nowoczesna szczepionka stosowana w profilaktyce inwazyjnej choroby meningokokowej wywoływanej przez bakterie Neisseria meningitidis z grup serologicznych A, C, W oraz Y. Preparat przeznaczony jest do czynnego uodparniania osób w wieku od 12 miesięcy.

Wskazania do stosowania

Szczepionka MenQuadfi jest wskazana do czynnego uodparniania przeciw inwazyjnej chorobie meningokokowej wywoływanej przez Neisseria meningitidis serogrup A, C, W i Y u osób w wieku 12 miesięcy i starszych. Należy ją stosować zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.

Inwazyjne zakażenia meningokokowe stanowią poważne zagrożenie dla zdrowia i życia, mogąc prowadzić do ciężkiego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych oraz posocznicy. Szczepienie MenQuadfi zapewnia ochronę przed czterema najczęstszymi grupami meningokoków odpowiedzialnymi za te groźne infekcje.

Schemat dawkowania

Szczepienie przypominające można rozważyć u osób, które w przeszłości otrzymały szczepionkę przeciw meningokokom zawierającą te same serogrupy. Brak jest obecnie danych wskazujących na optymalny termin podania dawki przypominającej. Dostępne dane potwierdzają długotrwałe utrzymywanie się przeciwciał do 7 lat po szczepieniu.

Sposób podawania

Szczepionkę MenQuadfi należy podawać wyłącznie we wstrzyknięciu domięśniowym. Preferowanym miejscem iniekcji jest okolica mięśnia naramiennego lub przednio-boczna część uda, w zależności od wieku i masy mięśniowej osoby szczepionej. Należy bezwzględnie unikać podania podskórnego, donaczyniowego lub śródskórnego.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazaniem do podania szczepionki MenQuadfi jest nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Szczepionki nie należy również stosować u osób, u których wystąpiła reakcja nadwrażliwości po wcześniejszym podaniu szczepionki zawierającej te same składniki.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed podaniem szczepionki MenQuadfi należy przeprowadzić dokładny wywiad lekarski, ze szczególnym uwzględnieniem wcześniejszych szczepień i ewentualnych działań niepożądanych. Konieczne jest zapewnienie odpowiedniego nadzoru medycznego oraz dostępności właściwego leczenia na wypadek wystąpienia reakcji anafilaktycznej po podaniu szczepionki.

Szczepienie należy odroczyć u osób z ostrą, ciężką chorobą przebiegającą z gorączką. Łagodne infekcje, takie jak przeziębienie, nie są przeciwwskazaniem do szczepienia.

Należy zachować ostrożność przy podawaniu szczepionki osobom z trombocytopenią lub zaburzeniami krzepnięcia ze względu na ryzyko krwawienia po iniekcji domięśniowej.

Szczepionka MenQuadfi zapewnia ochronę jedynie przed zakażeniami wywoływanymi przez Neisseria meningitidis grup A, C, W i Y. Nie chroni przed innymi grupami meningokoków ani innymi patogenami wywołującymi zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.

U osób z zaburzeniami odporności lub poddawanych leczeniu immunosupresyjnemu odpowiedź immunologiczna na szczepionkę może być obniżona.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

MenQuadfi można podawać jednocześnie z innymi szczepionkami, stosując oddzielne strzykawki i różne miejsca wstrzyknięć. Przeprowadzono badania potwierdzające możliwość jednoczesnego podawania z następującymi szczepionkami:

• U dzieci 12-23 miesięcy: MMR+V, DTaP-IPV-HB-Hib, PCV-13
• U dzieci i młodzieży 10-17 lat: Tdap, HPV

Jednoczesne podanie z PCV-13 może prowadzić do nieco niższej odpowiedzi immunologicznej na serogrupę A. Znaczenie kliniczne tej obserwacji nie jest znane, ale u dzieci z wysokim ryzykiem zakażenia serogrupą A można rozważyć oddzielne podanie tych szczepionek.

U osób poddawanych leczeniu immunosupresyjnemu odpowiedź na szczepionkę może być obniżona.

Wpływ na ciążę i laktację

Dane dotyczące stosowania MenQuadfi u kobiet w ciąży są ograniczone. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na reprodukcję. Szczepionkę można stosować w ciąży jedynie wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko.

Nie wiadomo, czy składniki szczepionki przenikają do mleka ludzkiego. Należy zachować ostrożność przy podawaniu szczepionki kobietom karmiącym piersią.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane obserwowane w badaniach klinicznych to:

• U dzieci 12-23 miesięcy: drażliwość (36,7%), bolesność w miejscu wstrzyknięcia (30,6%)
• U osób ≥2 lat: ból w miejscu wstrzyknięcia (38,7%), ból mięśni (30,5%)

Większość działań niepożądanych miała nasilenie łagodne do umiarkowanego. Profil bezpieczeństwa był podobny we wszystkich grupach wiekowych, z nieco większą częstością występowania niektórych reakcji miejscowych u młodszych dzieci.

Właściwości farmakologiczne

MenQuadfi indukuje wytwarzanie przeciwciał bakteriobójczych skierowanych przeciw polisacharydom otoczkowym Neisseria meningitidis grup A, C, W i Y. Przeciwciała te, działając w połączeniu z układem dopełniacza, zapewniają ochronę przed inwazyjną chorobą meningokokową.

Skład szczepionki

Jedna dawka (0,5 ml) MenQuadfi zawiera:

• 10 µg polisacharydów N. meningitidis grupy A
• 10 µg polisacharydów N. meningitidis grupy C
• 10 µg polisacharydów N. meningitidis grupy W
• 10 µg polisacharydów N. meningitidis grupy Y

Wszystkie polisacharydy są skoniugowane z 55 µg toksoidu tężcowego jako nośnika białkowego.

MenQuadfi stanowi ważne narzędzie w profilaktyce inwazyjnej choroby meningokokowej, zapewniając szeroką ochronę przed czterema kluczowymi grupami serologicznymi N. meningitidis. Szczepionka charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa i może być stosowana u osób od 12. miesiąca życia zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.