Wskazania do stosowania

Melatonina LEK-AM jest wskazana jako leczenie wspomagające w następujących przypadkach:

• Zaburzenia snu związane ze zmianą stref czasowych (jet lag)
• Zaburzenia rytmu dobowego snu i czuwania u pacjentów niewidomych
• Zaburzenia snu związane z zaburzeniami rytmu snu i czuwania, np. w związku z pracą zmianową

Melatonina, jako hormon produkowany przez szyszynkę, odgrywa kluczową rolę w normalizacji snu i regulacji zegara biologicznego, co uzasadnia jej zastosowanie w wyżej wymienionych wskazaniach.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie przedstawione w tabeli dotyczy pacjentów dorosłych. W przypadku długotrwałego stosowania leku, szczególnie u osób niewidomych, należy przestrzegać podanego schematu dawkowania.

Warto zauważyć, że efekt terapeutyczny melatoniny może być obserwowany stopniowo, nierzadko dopiero po upływie 2 tygodni regularnego przyjmowania leku. Dotyczy to zwłaszcza leczenia długotrwałych zaburzeń rytmu dobowego snu i czuwania.

Przeciwwskazania

Stosowanie melatoniny LEK-AM jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na melatoninę lub którykolwiek ze składników preparatu
• Schorzenia wątroby
• Po spożyciu alkoholu

Należy zwrócić szczególną uwagę na stan wątroby pacjenta przed rozpoczęciem terapii melatoniną, ze względu na potencjalne ryzyko hepatotoksyczności.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Po zażyciu preparatu Melatonina LEK-AM nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani wykonywać czynności wymagających zwiększonej koncentracji. Melatonina może powodować senność i obniżenie czujności, co może stanowić zagrożenie dla bezpieczeństwa pacjenta i innych osób.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Nie należy stosować preparatu Melatonina LEK-AM w okresie ciąży i karmienia piersią. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania melatoniny w tych okresach uzasadnia to ograniczenie.

Działania niepożądane

Należy podkreślić, że brak jest wystarczających badań pozwalających na pełną ocenę częstości występowania działań niepożądanych melatoniny. W przypadku krótkotrwałego stosowania (przez kilka dni) działania niepożądane są zazwyczaj bardzo nieliczne i przemijające.

Do najczęściej obserwowanych działań niepożądanych należą:

• Zaburzenia układu nerwowego: astenia, bóle głowy, splątanie (dezorientacja), sedacja, obniżenie temperatury ciała
• Zaburzenia serca: tachykardia (rzadziej)
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: świąd, wysypka, pokrzywka, wyprysk (rzadziej)
• Zaburzenia endokrynologiczne: ginekomastia (rzadziej)

Uwaga: U dzieci z uszkodzeniami ośrodkowego układu nerwowego i padaczką odnotowano rzadkie przypadki zwiększenia liczby napadów padaczkowych.

Przedawkowanie

Do tej pory nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania melatoniny. Należy jednak pamiętać, że nie jest znane swoiste antidotum dla melatoniny. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe i monitorować stan pacjenta.

Właściwości farmakologiczne

Melatonina jest hormonem produkowanym przez komórki szyszynki, która znajduje się w centralnym systemie nerwowym. Jej główne działanie polega na normalizacji snu i regulacji zegara biologicznego. Mechanizm działania melatoniny opiera się na jej wpływie na receptory melatoninowe MT1 i MT2, które są obecne w różnych tkankach organizmu, w tym w układzie nerwowym.

Skład preparatu

Melatonina LEK-AM dostępna jest w trzech dawkach:

• 1 mg melatoniny w 1 tabletce
• 3 mg melatoniny w 1 tabletce
• 5 mg melatoniny w 1 tabletce

Wybór odpowiedniej dawki powinien być dokonany przez lekarza w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta i charakteru zaburzeń snu.

Stosowanie melatoniny wymaga starannego monitorowania pacjenta, szczególnie w początkowym okresie leczenia. Należy regularnie oceniać skuteczność terapii i ewentualne wystąpienie działań niepożądanych. W przypadku braku poprawy po 2 tygodniach stosowania lub nasilenia się objawów, zaleca się ponowną konsultację lekarską w celu weryfikacji diagnozy i dostosowania leczenia.