Mel Max Actigel - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Mel Max Actigel jest produktem leczniczym przeznosób dorosłych i młodzieży powyżej 14 roku życia. Wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwobrzękowe. Wskazania obejmują:

• Pourazowe stany zapalne ścięgien, więzadeł, mięśni i stawów (np. skręcenia, nadwyrężenia, stłuczenia)
• Ból pleców
• Ograniczone stany zapalne tkanek miękkich (zapalenie ścięgien, łokieć tenisisty, zapalenie torebki stawowej, zapalenie okołostawowe)
• Ograniczone i łagodne postacie choroby zwyrodnieniowej stawów (tylko u dorosłych powyżej 18 lat)

Produkt działa przeciwbólowo do 12 godzin, co umożliwia skuteczne łagodzenie dolegliwości przy stosowaniu dwa razy na dobę. Jego wodno-alkoholowe podłoże zapewnia dodatkowo działanie kojące i chłodzące.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Dawkowanie Mel Max Actigel w zależności od grupy wiekowej

Żel należy delikatnie wcierać w skórę w miejscu bólu. Po aplikacji należy umyć ręce, chyba że to one są miejscem leczonym. Przed kąpielą należy poczekać do całkowitego wyschnięcia produktu.

Czas leczenia zależy od wskazania i reakcji na leczenie:

• Pourazowe stany zapalne i reumatyzm tkanki miękkiej: do 14 dni
• Zwyrodnienie stawów (>18 lat): do 21 dni

W przypadku braku poprawy lub nasilenia objawów po 7 dniach stosowania, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem. U młodzieży >14 lat, przy konieczności stosowania dłużej niż 7 dni, zaleca się kontakt z lekarzem.

U osób w podeszłym wieku (>65 lat) stosuje się dawkowanie jak u pozostałych dorosłych.

Przeciwwskazania

Stosowanie Mel Max Actigel jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na diklofenak lub którykolwiek składnik produktu
• Pacjenci z astmą, obrzękiem naczynioruchowym, pokrzywką lub ostrymi nieżytami błony śluzowej nosa wywoływanymi przez ASA lub inne NLPZ
• III trymestr ciąży
• Dzieci i młodzież poniżej 14 roku życia

Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu produktu u pacjentów z chorobami układu oddechowego lub skłonnością do reakcji alergicznych.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Mel Max Actigel należy przestrzegać następujących zasad:

• Stosować tylko na nieuszkodzoną powierzchnię skóry
• Unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi
• Nie połykać
• Przerwać stosowanie w przypadku wystąpienia wysypki skórnej
• Można stosować z nieokluzyjnymi bandażami, ale nie pod opatrunkami uniemożliwiającymi dostęp powietrza

Produkt zawiera glikol propylenowy (50 mg/g), który może powodować podrażnienie skóry, oraz kompozycję zapachową mogącą wywoływać reakcje alergiczne.

Stosowanie miejscowe diklofenaku w zalecanych dawkach nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Ze względu na niewielkie wchłanianie diklofenaku do krążenia ogólnego po zastosowaniu miejscowym, ryzyko interakcji z innymi lekami jest minimalne. Niemniej jednak, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych NLPZ lub leków przeciwzakrzepowych.

Miejscowe stosowanie Mel Max Actigel minimalizuje ryzyko interakcji lekowych, co stanowi istotną zaletę w porównaniu z doustnymi formami NLPZ.

Wpływ na ciążę i laktację

Stosowanie Mel Max Actigel w ciąży i podczas karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności:

• I i II trymestr ciąży: stosować tylko w razie wyraźnej konieczności, w najmniejszej skutecznej dawce i przez jak najkrótszy czas
• III trymestr ciąży: stosowanie przeciwwskazane
• Karmienie piersią: stosować tylko na zalecenie lekarza, unikać aplikacji na piersi i duże powierzchnie skóry

Bezpieczeństwo stosowania Mel Max Actigel w ciąży i podczas laktacji jest ograniczone, dlatego decyzję o użyciu produktu powinna poprzedzać konsultacja z lekarzem.

Działania niepożądane

Najczęściej występujące działania niepożądane obejmują łagodne i przemijające reakcje skórne w miejscu aplikacji. Rzadko mogą wystąpić reakcje alergiczne.

Częstość występowania działań niepożądanych:

• Często: wysypka, wyprysk, rumień, zapalenie skóry (w tym kontaktowe), świąd
• Rzadko: pęcherzykowe zapalenie skóry
• Bardzo rzadko: nadwrażliwość (pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy), astma, reakcje nadwrażliwości na światło

Miejscowe stosowanie Mel Max Actigel wiąże się z niskim ryzykiem wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych, co zwiększa bezpieczeństwo terapii w porównaniu z doustnymi formami diklofenaku.

Przedawkowanie

Ryzyko przedawkowania przy stosowaniu miejscowym jest niewielkie. W przypadku przypadkowego połknięcia produktu mogą wystąpić objawy typowe dla przedawkowania doustnych form diklofenaku. Postępowanie w takim przypadku obejmuje:

• Leczenie objawowe
• Zastosowanie standardowych procedur dla zatruć NLPZ
• W razie potrzeby hospitalizacja lub konsultacja z ośrodkiem leczenia zatruć

Mimo niskiego ryzyka przedawkowania, należy przechowywać Mel Max Actigel w miejscu niedostępnym dla dzieci i stosować zgodnie z zaleceniami.

Mechanizm działania

Diklofenak, substancja czynna Mel Max Actigel, jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) o silnym działaniu przeciwbólowym, przeciwzapalnym i przeciwgorączkowym. Jego mechanizm działania polega na:

• Nieselektywnym hamowaniu cyklooksygenazy (COX-1 i COX-2)
• Inhibicji syntezy prostaglandyn

W rezultacie stosowania Mel Max Actigel obserwuje się:

• Zmniejszenie bólu
• Redukcję obrzęku
• Poprawę sprawności ruchowej
• Skrócenie czasu powrotu do normalnego funkcjonowania

Mel Max Actigel, dzięki zawartości diklofenaku, skutecznie łagodzi objawy stanów zapalnych i bólowych, jednocześnie minimalizując ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych dzięki miejscowej aplikacji.

Skład produktu

Substancją czynną Mel Max Actigel jest diklofenak sodowy. Każdy gram żelu zawiera 20 mg diklofenaku sodowego.

Stężenie substancji czynnej w Mel Max Actigel zostało dobrane tak, aby zapewnić skuteczne działanie miejscowe przy minimalnym ryzyku ogólnoustrojowym.