Megastril
Megestrol acetate
Megastril - charakterystyka leku dla lekarzy
Wskazania do stosowania
Megastril jest wskazany w leczeniu braku łaknienia (anoreksji) lub utraty masy ciała u pacjentów z chorobą nowotworową lub zespołem nabytego niedoboru odporności (AIDS). Lek wykazuje działanie progestagenne, przeciwestrogenowe oraz przeciwgonadotropowe.
Mechanizm działania megestrolu octanu prawdopodobnie polega na hamowaniu wytwarzania gonadotropin przez przysadkę mózgową.
Dawkowanie i sposób podawania
| Grupa pacjentów | Dawkowanie | Sposób podawania |
|---|---|---|
| Dorośli | 400-800 mg megestrolu octanu | Raz na dobę, doustnie |
| Dzieci | Nie zaleca się stosowania | - |
Zalecany minimalny okres leczenia: 2 miesiące. Przed podaniem zawiesiny należy ją dokładnie wymieszać.
ml zawiesiny zawiera 40 mg megestrolu octanu.Megastril stosuje się w wysokich dawkach doustnych u dorosłych przez dłuższy okres, co wymaga regularnego monitorowania pacjenta.
Przeciwwskazania
Stosowanie Megastrilu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Ciąża
- Karmienie piersią
Ze względu na potencjalne poważne działania niepożądane, stosowanie Megastrilu w ciąży i podczas laktacji jest bezwzględnie przeciwwskazane.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów:
- Z zakrzepowym zapaleniem żył w wywiadzie
- Z cukrzycą (możliwe zwiększone zapotrzebowanie na insulinę)
- Z ryzykiem zahamowania czynności nadnerczy
Ważne informacje:
- Kobietom w wieku rozrodczym należy zalecić stosowanie skutecznej antykoncepcji
- Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować leku ze względu na zawartość sacharozy
Stosowanie Megastrilu wymaga ścisłego monitorowania pacjenta, szczególnie pod kątem potencjalnych powikłań zakrzepowo-zatorowych i endokrynologicznych.
Warto zapamiętać
1. Megastril może powodować zahamowanie czynności nadnerczy, co wymaga szczególnej uwagi przy nagłym odstawieniu leku.
2. U pacjentów z cukrzycą stosujących Megastril może wystąpić zwiększone zapotrzebowanie na insulinę.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji Megastrilu z innymi lekami. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych produktów leczniczych, szczególnie tych wpływających na układ krzepnięcia lub metabolizm glukozy.
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża: Megastril jest przeciwwskazany w okresie ciąży ze względu na ryzyko ciężkich wad wrodzonych. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia.
Karmienie piersią: Podczas leczenia Megastrilem należy przerwać karmienie piersią ze względu na potencjalne działania niepożądane u noworodka.
Płodność: Badania na zwierzętach wykazały przemijający, feminizujący wpływ na niektóre płody szczurze płci męskiej.
Stosowanie Megastrilu u kobiet w wieku rozrodczym wymaga szczególnej uwagi i skutecznej antykoncepcji ze względu na potencjalne poważne ryzyko dla płodu.
Działania niepożądane
Megastril może powodować liczne działania niepożądane, w tym:
Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego:
- Nadciśnienie tętnicze
- Kardiomiopatia
- Kołatanie serca
- Zakrzepowe zapalenie żył
- Zator tętnicy płucnej
Zaburzenia żołądka i jelit:
- Biegunka
- Nudności
- Wzdęcia
- Wymioty
- Zaparcia
- Suchość jamy ustnej
- Niestrawność
Zaburzenia układu nerwowego:
- Zmiany nastroju
- Osłabienie
- Bezsenność
- Neuropatia
- Splątanie
- Drgawki
- Parestezja
- Śpiączka
- Depresja
- Ból głowy
Zaburzenia endokrynologiczne:
- Twarz owalna "księżycowata" z objawami przekrwienia (cushingoidalna)
- Hiperglikemia
- Hiperkalcemia
- Obrzęki
Szeroki profil działań niepożądanych Megastrilu wymaga ścisłego monitorowania pacjenta i indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka.
Przedawkowanie
Nie zgłoszono przypadków przedawkowania Megastrilu. W badaniach klinicznych stosowano dawki do 1600 mg/dobę bez raportowania ciężkich działań niepożądanych. W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe, gdyż brak specyficznego antidotum.
Właściwości farmakodynamiczne
Megestrolu octan, substancja czynna Megastrilu, jest syntetycznym steroidem o silnych właściwościach:
- Progestagennych
- Przeciwestrogenowych
- Przeciwgonadotropowych
Złożony mechanizm działania Megastrilu wpływa na wiele układów organizmu, co tłumaczy jego skuteczność w leczeniu anoreksji i kacheksji, ale również szeroki profil działań niepożądanych.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
Laktacja
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria X
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria X
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria X
Wykaz B