Wyszukaj produkt

Megapar®

Paracetamol

tabl. mus.
500 mg
20 szt.
Doustnie
OTC
100%
6,72

Megapar® - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Megapar® jest wskazany w leczeniu bólu o umiarkowanym nasileniu różnego pochodzenia, w tym:

  • Bólu głowy (migrena, ból napięciowy)
  • Bólu zębów
  • Nerwobólu
  • Bólu kręgosłupa
  • Bólu reumatycznego i mięśniowego
  • Bólu menstruacyjnego
  • Bólu gardła

Ponadto lek jest stosowany w leczeniu gorączki i bólu związanego z przeziębieniem lub grypą.

Megapar® wykazuje szerokie spektrum działania przeciwbólowego i przeciwgorączkowego, co czyni go uniwersalnym lekiem w terapii dolegliwości bólowych różnego pochodzenia oraz stanów gorączkowych.

Dawkowanie i sposób podawania

Megapar® jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u osób dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia. Dawkowanie ustala się indywidualnie w zależności od masy ciała i wieku pacjenta.

Grupa wiekowa Masa ciała Dawkowanie
Młodzież 12-15 lat 41-50 kg 1 tabletka, co 6 h (maks. 4 tabletki/dobę)
Młodzież 16-18 lat >50 kg Jak u dorosłych
Dorośli - 1-2 tabletki co 4-6 h (maks. 8 tabletek/dobę)

Dawka pojedyncza wynosi 10-15 mg/kg masy ciała. Maksymalna dawka dobowa nie może przekroczyć 60 mg/kg masy ciała.

Dawkowanie Megaparu® jest zróżnicowane w zależności od wieku i masy ciała pacjenta, co pozwala na precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb.

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci z niewydolnością nerek

U pacjentów z niewydolnością nerek dawkę należy zmniejszyć:

  • Współczynnik przesączania kłębuszkowego 10-50 ml/min: 500 mg co 6 h
  • Współczynnik przesączania kłębuszkowego <10 ml/min: 500 mg co 8 h
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub zespołem Gilberta należy zmniejszyć dawkę leku lub wydłużyć odstępy między kolejnymi dawkami. Skuteczna dawka dobowa nie powinna przekraczać 60 mg/kg/dobę (maksymalna dawka dobowa wynosi 2 g) w następujących przypadkach:

  • Masa ciała u dorosłych mniejsza niż 50 kg
  • Łagodna do umiarkowanej niewydolność wątroby
  • Zespół Gilberta
  • Odwodnienie
  • Długotrwałe niedożywienie
  • Przewlekły alkoholizm

W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby konieczna jest modyfikacja dawkowania Megaparu®, co pozwala na bezpieczne stosowanie leku w tych grupach pacjentów.

Sposób podawania

Megapar® jest przeznaczony do stosowania doustnego. Tabletkę należy rozpuścić w pełnej szklance wody, pozwolić na całkowite rozpuszczenie, a następnie wypić przygotowany roztwór.

Forma musująca leku ułatwia jego przyjmowanie i może przyspieszyć wchłanianie substancji czynnej.

Przeciwwskazania

Stosowanie Megaparu® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na paracetamol lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Choroba alkoholowa
  • Ciężka niewydolność wątroby lub nerek

Przeciwwskazania do stosowania Megaparu® obejmują głównie stany związane z zaburzeniami metabolizmu leku, co może prowadzić do jego kumulacji i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Megaparu® należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

  • Długotrwałe lub częste stosowanie leku
  • Jednoczesne stosowanie innych leków zawierających paracetamol
  • Umiarkowane i ciężkie zaburzenia czynności nerek
  • Łagodna do umiarkowanej niewydolność wątroby (w tym zespół Gilberta)
  • Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
  • Niedokrwistość hemolityczna
  • Niedobór reduktazy methemoglobinowej
  • Regularne spożywanie alkoholu
  • Odwodnienie lub długotrwałe niedożywienie
  • Anoreksja
  • Niski wskaźnik masy ciała (BMI)

Stosowanie Megaparu® wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z czynnikami ryzyka hepatotoksyczności oraz zaburzeniami metabolizmu leku.

Warto zapamiętać
  • Megapar® zawiera 502,02 mg sodu w 1 tabletce, co odpowiada 25,1% zalecanej przez WHO maksymalnej dobowej dawki sodu u osób dorosłych.
  • Przyjęcie jednorazowo wielokrotnej dawki dobowej paracetamolu może prowadzić do ciężkiego uszkodzenia wątroby, nawet jeśli nie występują objawy przedawkowania.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Megapar® może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

  • Leki hepatotoksyczne - zwiększają ryzyko uszkodzenia wątroby
  • Leki indukujące enzymy mikrosomalne wątroby (np. barbiturany, fenytoina, karbamazepina, ryfampicyna) - zwiększają ryzyko hepatotoksyczności
  • Probenecyd - zmniejsza klirens paracetamolu
  • Niesteroidowe leki przeciwzapalne - zwiększają ryzyko zaburzeń czynności nerek
  • Doustne leki przeciwzakrzepowe - mogą prowadzić do zachwiania wartości INR
  • Izoniazyd - zmniejsza klirens paracetamolu
  • Lamotrygina - paracetamol może zmniejszać jej biodostępność

Interakcje Megaparu® z innymi lekami dotyczą głównie wpływu na metabolizm wątrobowy oraz funkcję nerek, co wymaga szczególnej uwagi przy stosowaniu leku w terapii skojarzonej.

Ciąża i laktacja

Megapar® może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią, jeżeli jest to klinicznie uzasadnione. Należy wówczas podawać najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie jak najkrótszy czas i jak najrzadziej. Paracetamol przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach i może być stosowany podczas karmienia piersią w dawkach terapeutycznych.

Megapar® jest względnie bezpieczny do stosowania w okresie ciąży i laktacji, jednak wymaga ostrożności i stosowania minimalnych skutecznych dawek.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane Megaparu® obejmują:

  • Zaburzenia krwi i układu chłonnego (rzadko): małopłytkowość, leukopenia, neutropenia
  • Zaburzenia układu immunologicznego (rzadko): reakcje alergiczne
  • Zaburzenia żołądka i jelit (rzadko): ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty
  • Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych (rzadko): zaburzenia czynności wątroby, niewydolność wątroby
  • Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (rzadko): świąd, wysypka, pokrzywka

Profil działań niepożądanych Megaparu® jest stosunkowo korzystny, jednak należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalne zaburzenia czynności wątroby.

Przedawkowanie

Przedawkowanie Megaparu® może prowadzić do ciężkiego uszkodzenia wątroby, a nawet zgonu. Ryzyko zatrucia jest szczególnie wysokie u osób w podeszłym wieku, młodzieży, pacjentów z chorobami wątroby, przewlekłym alkoholizmem oraz chronicznym niedożywieniem. Objawy przedawkowania mogą być opóźnione i ujawnić się dopiero po 12-48 godzinach.

W przypadku przedawkowania konieczne jest natychmiastowe leczenie szpitalne, obejmujące podanie N-acetylocysteiny jako antidotum.

Przedawkowanie Megaparu® stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta, wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Paracetamol, substancja czynna Megaparu®, działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo poprzez hamowanie biosyntezy prostaglandyn. Lek wchłania się głównie w jelicie cienkim. Wodorowęglan sodu, jako substancja pomocnicza, przyspiesza opróżnianie żołądka i rozpuszczanie paracetamolu, co może przyspieszać jego wchłanianie i działanie przeciwbólowe.

Forma musująca Megaparu® może zapewniać szybsze działanie przeciwbólowe w porównaniu do standardowych tabletek zawierających paracetamol.



Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Napoje z zawierające kofeinę powodują synergizm hiperaddycyjny - działanie kofeiny i leku podawanych jednocześnie jest większe niż suma działania leku i kofeiny oddzielnie. Zwiększone hamowanie aktywności fosfodiesterazy nasilającej pobudzenie OUN jest wynikiem zsumowania się efektów działania kofeiny w leku i napojach. Wynikiem tych interakcji mogą być: zwiększenie działania przeciwbólowego ASA; tachykardia, zaburzenia snu, niepokój, pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia rytmu serca, hipotonia, ból głowy, skurcze mięśni, bezsenność, zaburzenia koncentracji uwagi, drażliwość, objawy dyspeptyczne.
Lek należy zażywać bez pokarmu (co najmniej 1 h przed jedzeniem lub najwcześniej 2 h po posiłku).