Megapar® - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Megapar® jest wskazany w leczeniu bólu o umiarkowanym nasileniu różnego pochodzenia, w tym:
- Bólu głowy (migrena, ból napięciowy)
- Bólu zębów
- Nerwobólu
- Bólu kręgosłupa
- Bólu reumatycznego i mięśniowego
- Bólu menstruacyjnego
- Bólu gardła
Ponadto lek jest stosowany w leczeniu gorączki i bólu związanego z przeziębieniem lub grypą.
Megapar® wykazuje szerokie spektrum działania przeciwbólowego i przeciwgorączkowego, co czyni go uniwersalnym lekiem w terapii dolegliwości bólowych różnego pochodzenia oraz stanów gorączkowych.
Dawkowanie i sposób podawania
Megapar® jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u osób dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia. Dawkowanie ustala się indywidualnie w zależności od masy ciała i wieku pacjenta.
Grupa wiekowa | Masa ciała | Dawkowanie |
---|---|---|
Młodzież 12-15 lat | 41-50 kg | 1 tabletka, co 6 h (maks. 4 tabletki/dobę) |
Młodzież 16-18 lat | >50 kg | Jak u dorosłych |
Dorośli | - | 1-2 tabletki co 4-6 h (maks. 8 tabletek/dobę) |
Dawka pojedyncza wynosi 10-15 mg/kg masy ciała. Maksymalna dawka dobowa nie może przekroczyć 60 mg/kg masy ciała.
Dawkowanie Megaparu® jest zróżnicowane w zależności od wieku i masy ciała pacjenta, co pozwala na precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb.
Szczególne grupy pacjentów
Pacjenci z niewydolnością nerek
U pacjentów z niewydolnością nerek dawkę należy zmniejszyć:
- Współczynnik przesączania kłębuszkowego 10-50 ml/min: 500 mg co 6 h
- Współczynnik przesączania kłębuszkowego <10 ml/min: 500 mg co 8 h
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub zespołem Gilberta należy zmniejszyć dawkę leku lub wydłużyć odstępy między kolejnymi dawkami. Skuteczna dawka dobowa nie powinna przekraczać 60 mg/kg/dobę (maksymalna dawka dobowa wynosi 2 g) w następujących przypadkach:
- Masa ciała u dorosłych mniejsza niż 50 kg
- Łagodna do umiarkowanej niewydolność wątroby
- Zespół Gilberta
- Odwodnienie
- Długotrwałe niedożywienie
- Przewlekły alkoholizm
W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby konieczna jest modyfikacja dawkowania Megaparu®, co pozwala na bezpieczne stosowanie leku w tych grupach pacjentów.
Sposób podawania
Megapar® jest przeznaczony do stosowania doustnego. Tabletkę należy rozpuścić w pełnej szklance wody, pozwolić na całkowite rozpuszczenie, a następnie wypić przygotowany roztwór.
Forma musująca leku ułatwia jego przyjmowanie i może przyspieszyć wchłanianie substancji czynnej.
Przeciwwskazania
Stosowanie Megaparu® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na paracetamol lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Choroba alkoholowa
- Ciężka niewydolność wątroby lub nerek
Przeciwwskazania do stosowania Megaparu® obejmują głównie stany związane z zaburzeniami metabolizmu leku, co może prowadzić do jego kumulacji i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania Megaparu® należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:
- Długotrwałe lub częste stosowanie leku
- Jednoczesne stosowanie innych leków zawierających paracetamol
- Umiarkowane i ciężkie zaburzenia czynności nerek
- Łagodna do umiarkowanej niewydolność wątroby (w tym zespół Gilberta)
- Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
- Niedokrwistość hemolityczna
- Niedobór reduktazy methemoglobinowej
- Regularne spożywanie alkoholu
- Odwodnienie lub długotrwałe niedożywienie
- Anoreksja
- Niski wskaźnik masy ciała (BMI)
Stosowanie Megaparu® wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z czynnikami ryzyka hepatotoksyczności oraz zaburzeniami metabolizmu leku.
Warto zapamiętać
- Megapar® zawiera 502,02 mg sodu w 1 tabletce, co odpowiada 25,1% zalecanej przez WHO maksymalnej dobowej dawki sodu u osób dorosłych.
- Przyjęcie jednorazowo wielokrotnej dawki dobowej paracetamolu może prowadzić do ciężkiego uszkodzenia wątroby, nawet jeśli nie występują objawy przedawkowania.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Megapar® może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:
- Leki hepatotoksyczne - zwiększają ryzyko uszkodzenia wątroby
- Leki indukujące enzymy mikrosomalne wątroby (np. barbiturany, fenytoina, karbamazepina, ryfampicyna) - zwiększają ryzyko hepatotoksyczności
- Probenecyd - zmniejsza klirens paracetamolu
- Niesteroidowe leki przeciwzapalne - zwiększają ryzyko zaburzeń czynności nerek
- Doustne leki przeciwzakrzepowe - mogą prowadzić do zachwiania wartości INR
- Izoniazyd - zmniejsza klirens paracetamolu
- Lamotrygina - paracetamol może zmniejszać jej biodostępność
Interakcje Megaparu® z innymi lekami dotyczą głównie wpływu na metabolizm wątrobowy oraz funkcję nerek, co wymaga szczególnej uwagi przy stosowaniu leku w terapii skojarzonej.
Ciąża i laktacja
Megapar® może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią, jeżeli jest to klinicznie uzasadnione. Należy wówczas podawać najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie jak najkrótszy czas i jak najrzadziej. Paracetamol przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach i może być stosowany podczas karmienia piersią w dawkach terapeutycznych.
Megapar® jest względnie bezpieczny do stosowania w okresie ciąży i laktacji, jednak wymaga ostrożności i stosowania minimalnych skutecznych dawek.
Działania niepożądane
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane Megaparu® obejmują:
- Zaburzenia krwi i układu chłonnego (rzadko): małopłytkowość, leukopenia, neutropenia
- Zaburzenia układu immunologicznego (rzadko): reakcje alergiczne
- Zaburzenia żołądka i jelit (rzadko): ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty
- Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych (rzadko): zaburzenia czynności wątroby, niewydolność wątroby
- Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (rzadko): świąd, wysypka, pokrzywka
Profil działań niepożądanych Megaparu® jest stosunkowo korzystny, jednak należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalne zaburzenia czynności wątroby.
Przedawkowanie
Przedawkowanie Megaparu® może prowadzić do ciężkiego uszkodzenia wątroby, a nawet zgonu. Ryzyko zatrucia jest szczególnie wysokie u osób w podeszłym wieku, młodzieży, pacjentów z chorobami wątroby, przewlekłym alkoholizmem oraz chronicznym niedożywieniem. Objawy przedawkowania mogą być opóźnione i ujawnić się dopiero po 12-48 godzinach.
W przypadku przedawkowania konieczne jest natychmiastowe leczenie szpitalne, obejmujące podanie N-acetylocysteiny jako antidotum.
Przedawkowanie Megaparu® stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta, wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.
Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
Paracetamol, substancja czynna Megaparu®, działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo poprzez hamowanie biosyntezy prostaglandyn. Lek wchłania się głównie w jelicie cienkim. Wodorowęglan sodu, jako substancja pomocnicza, przyspiesza opróżnianie żołądka i rozpuszczanie paracetamolu, co może przyspieszać jego wchłanianie i działanie przeciwbólowe.
Forma musująca Megaparu® może zapewniać szybsze działanie przeciwbólowe w porównaniu do standardowych tabletek zawierających paracetamol.