Megalia® - Octan megestrolu w leczeniu anoreksji i utraty masy ciała

Wskazania do stosowania

Preparat Megalia® jest wskazany w leczeniu:

• Braku łaknienia (anoreksji)
• Utraty masy ciała będącej wynikiem choroby nowotworowej
• Utraty masy ciała w przebiegu zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS)

Octan megestrolu, substancja czynna preparatu Megalia®, wykazuje silne właściwości progestagenne, antyestrogenowe oraz antygonadotropowe. Mechanizm działania w anoreksji i kacheksji nie jest do końca wyjaśniony, ale może polegać na hamowaniu produkcji gonadotropin przez przysadkę. Przyrost masy ciała po leczeniu octanem megestrolu wiąże się z poprawą łaknienia oraz zwiększeniem masy tkanki tłuszczowej i mięśniowej.

Dawkowanie i sposób podawania

Zaleca się kontynuowanie leczenia przez okres co najmniej 2 miesięcy. Przed podaniem zawiesiny należy dokładnie wymieszać.

U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować szczególną ostrożność ze względu na częstsze występowanie zaburzeń czynności wątroby, nerek lub serca, choroby współistniejące oraz stosowanie innych leków. Monitorowanie czynności nerek może być przydatne w tej grupie pacjentów.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Megalia® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na octan megestrolu lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Ciąża
• Karmienie piersią

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ciąża i laktacja: Produktu nie należy stosować u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Istnieje potencjalne ryzyko uszkodzenia płodu związane ze stosowaniem progestagenów w pierwszych 4 miesiącach ciąży. Kobietom w wieku rozrodczym należy zalecić stosowanie skutecznych metod antykoncepcji podczas leczenia.

Zaburzenia zakrzepowo-zatorowe: Preparat należy ostrożnie stosować u pacjentów z zakrzepowym zapaleniem żył w wywiadzie. Opisywano przypadki powikłań zakrzepowo-zatorowych, w tym zator tętnicy płucnej, czasami kończący się zgonem.

Zaburzenia endokrynologiczne: Podczas leczenia lub po odstawieniu octanu megestrolu mogą wystąpić objawy łagodnego zahamowania czynności nadnerczy. U pacjentów z cukrzycą może wystąpić zwiększone zapotrzebowanie na insulinę.

Pacjenci z nietolerancją fruktozy: Ze względu na zawartość maltitolu, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie są znane potwierdzone interakcje między octanem megestrolu a innymi równocześnie stosowanymi lekami. Jednakże, ze względu na potencjalne ryzyko interakcji, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku lub z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia, zaparcia
• Zaburzenia endokrynologiczne: objawy przypominające zespół Cushinga, niewydolność nadnerczy
• Zaburzenia naczyniowe: zakrzepowe zapalenie żył, zatorowość płucna
• Zaburzenia ogólne: osłabienie, ból, obrzęki
• Zaburzenia układu rozrodczego: krwawienia z macicy, impotencja
• Zaburzenia metaboliczne: przyrost masy ciała, hiperglikemia

Przyrost masy ciała jest częstym skutkiem stosowania octanu megestrolu, wynikającym ze zwiększonego łaknienia i stanowi podstawę jego stosowania u pacjentów z anoreksją lub utratą masy ciała.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania mogą wystąpić: biegunka, nudności, bóle brzucha, duszności, kaszel, chwiejny chód, apatia, ból w klatce piersiowej. Nie ma swoistej odtrutki. Leczenie przedawkowania polega na zastosowaniu odpowiedniego leczenia podtrzymującego.

Właściwości farmakologiczne

Octan megestrolu jest syntetycznym steroidem o silnych właściwościach progestagennych, antyestrogenowych oraz antygonadotropowych. Hamuje owulację i jest stosowany od wielu lat jako środek przeciwnowotworowy w leczeniu nowotworów piersi i endometrium. Mechanizm działania przeciwnowotworowego w raku piersi oraz w anoreksji i kacheksji nie jest do końca wyjaśniony.

Skład preparatu

1 ml zawiesiny zawiera 40 mg octanu megestrolu zmikronizowanego.

Preparat Megalia® stanowi cenną opcję terapeutyczną w leczeniu anoreksji i utraty masy ciała u pacjentów z chorobą nowotworową lub AIDS. Jego stosowanie wymaga jednak ścisłego monitorowania pacjenta ze względu na potencjalne działania niepożądane i interakcje z innymi lekami. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.