Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Maxiseptic

Octenidine dihydrochloride + Phenoxyethanol

roztw. na skórę
(1 mg+ 20 mg)/ml
1 but. 250 ml
Na skórę
OTC
100%
28,70
Maxiseptic
roztw. na skórę
(1 mg+ 20 mg)/ml
1 but. 50 ml
Na skórę
OTC
100%
17,50

Maxiseptic - profesjonalny preparat antyseptyczny do stosowania miejscowego

Wskazania do stosowania

Maxiseptic jest wskazany do następujących zastosowań:

  • Krótkotrwałe, wielokrotne leczenie antyseptyczne błon śluzowych i przyległych tkanek przed procedurami diagnostycznymi w obrębie narządów płciowych i odbytu (w tym pochwy, sromu, żołędzi prącia) oraz przed cewnikowaniem pęcherza moczowego
  • Leczenie antyseptyczne małych, powierzchownych ran
  • Dezynfekcja skóry przed zabiegami niechirurgicznymi
  • Ograniczone czasowo wspomagające leczenie antyseptyczne grzybicy międzypalcowej

Preparat może być stosowany u dorosłych oraz dzieci w każdym wieku.

Maxiseptic wykazuje szerokie spektrum zastosowań antyseptycznych, zarówno w procedurach medycznych, jak i w leczeniu powierzchownych infekcji skórnych. Jego uniwersalność pozwala na stosowanie u pacjentów w każdym wieku.

Dawkowanie i sposób podawania

Wskazanie Sposób aplikacji Częstotliwość
Ogólne zastosowanie antyseptyczne Spryskiwanie lub aplikacja gazikiem Raz na dobę
Grzybica międzypalcowa Nakładanie na zmienione obszary Rano i wieczorem

Tabela 1. Schemat dawkowania preparatu Maxiseptic

Po aplikacji należy zapewnić czas działania wynoszący co najmniej 1-2 minuty przed podjęciem dalszych czynności (np. założeniem opatrunku). Przed rozpoczęciem procedury medycznej preparat powinien całkowicie wyschnąć. Maxiseptic nie powinien być stosowany dłużej niż przez 14 dni bez nadzoru lekarza.

Prawidłowa aplikacja i odpowiedni czas działania są kluczowe dla skuteczności preparatu. Długotrwałe stosowanie wymaga konsultacji lekarskiej.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Maxiseptic jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na oktenidyny dichlorowodorek, fenoksyetanol lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Płukanie jamy brzusznej (np. śródoperacyjnie)
  • Płukanie pęcherza moczowego
  • Aplikacja na błonę bębenkową

Znajomość przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania preparatu, szczególnie w kontekście procedur medycznych.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania preparatu Maxiseptic należy zachować szczególną ostrożność:

  • Nie wolno połykać preparatu ani dopuszczać do jego przedostania się do krwiobiegu
  • Nie stosować do płukania głębokich ran za pomocą strzykawki - ryzyko uporczywego obrzęku, rumienia i martwicy tkanki
  • Unikać kontaktu z oczami
  • W przypadku grzybicy międzypalcowej stosować jedynie jako ograniczone czasowo leczenie wspomagające, w połączeniu z właściwym leczeniem przeciwgrzybiczym

Przestrzeganie środków ostrożności jest niezbędne dla uniknięcia potencjalnych powikłań, szczególnie w przypadku stosowania w głębokich ranach lub długotrwałego leczenia grzybicy.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z innymi produktami stosowanymi miejscowo. Należy unikać jednoczesnego stosowania Maxiseptic z preparatami antyseptycznymi zawierającymi PVP-jod (jodopowidon) na sąsiednich obszarach skóry, ze względu na ryzyko wystąpienia intensywnych przebarwień o barwie od brązowej do fioletowej w obszarze granicznym.

Przy stosowaniu Maxiseptic należy zwrócić uwagę na potencjalne interakcje z innymi preparatami antyseptycznymi, szczególnie zawierającymi jodopowidon.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Dane z ograniczonej liczby zastosowań w okresie ciąży (300-1000 kobiet) nie wskazują na szkodliwy wpływ preparatu na płód lub noworodka. Stosowanie Maxiseptic w ciąży można rozważyć, jeśli jest to konieczne. W okresie karmienia piersią nie należy stosować preparatu w okolicy piersi. Brak wystarczających danych dotyczących przenikania składników preparatu do mleka matki.

Stosowanie Maxiseptic w ciąży i podczas karmienia piersią wymaga ostrożności i indywidualnej oceny korzyści i ryzyka.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

  • Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000): odczucie pieczenia, zaczerwienienie, świąd, odczucie ciepła
  • Bardzo rzadko (<1/10 000): kontaktowe reakcje alergiczne, np. przemijające zaczerwienienie
  • Częstość nieznana: po przepłukaniu głębokich ran za pomocą strzykawki - uporczywy obrzęk, rumień i martwica tkanki (w niektórych przypadkach wymagająca interwencji chirurgicznej)

Większość działań niepożądanych ma charakter miejscowy i przemijający. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko powikłań przy nieprawidłowym stosowaniu w głębokich ranach.

Przedawkowanie

Przedawkowanie preparatu stosowanego miejscowo jest mało prawdopodobne. W przypadku przedawkowania miejscowego, leczone miejsce należy przepłukać dużą ilością roztworu Ringera. Przypadkowe spożycie preparatu nie jest uznawane za niebezpieczne, jednak może prowadzić do podrażnienia śluzówki przewodu pokarmowego. Należy zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć przedostania się preparatu do krwiobiegu, np. w wyniku przypadkowego wstrzyknięcia.

Ryzyko przedawkowania Maxiseptic jest niskie, jednak w przypadku nieprawidłowego zastosowania należy podjąć odpowiednie działania.

Mechanizm działania

Maxiseptic zawiera dwie substancje czynne o komplementarnym działaniu antyseptycznym:

  • Oktenidyny dichlorowodorek (1 mg/ml): związek kationowo-czynny o silnych właściwościach powierzchniowo czynnych. Wchodzi w reakcje ze ścianą komórkową i składnikami błony komórkowej drobnoustrojów, prowadząc do zaburzenia czynności komórek.
  • Fenoksyetanol (20 mg/ml): działa poprzez zwiększenie przepuszczalności błony komórkowej dla jonów potasu, co przyczynia się do eliminacji drobnoustrojów.

Synergistyczne działanie obu składników zapewnia szerokie spektrum aktywności antyseptycznej preparatu Maxiseptic.

Warto zapamiętać
  • Maxiseptic jest skutecznym preparatem antyseptycznym o szerokim spektrum zastosowań, zarówno w procedurach medycznych, jak i w leczeniu powierzchownych infekcji skórnych.
  • Preparat nie powinien być stosowany dłużej niż 14 dni bez nadzoru lekarza, a jego aplikacja wymaga zachowania odpowiedniego czasu działania (1-2 minuty) dla osiągnięcia optymalnej skuteczności.


Wskazania

Produkt leczniczy jest wskazany do: wielokrotnego, krótkotrwałego leczenia antyseptycznego w obrębie błon śluzowych i sąsiednich tkanek przed procedurami diagnostycznymi w obrębie narządów płciowych i odbytu, w tym pochwy, sromu i żołędzi prącia, a także przed cewnikowaniem pęcherza moczowego leczenia antyseptycznego małych, powierzchownych ran oraz dezynfekcji skóry przed zabiegami niechirurgicznymi ograniczonego czasowo wspomagającego leczenia antyseptycznego grzybicy międzypalcowej. Produkt jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i dzieci w każdym wieku.

Produkt należy nanosić raz/dobę spryskując leczony obszar, zapewniając całkowite zwilżenie. Alternatywnie, można również spryskać produktem gaziki i delikatnie przetrzeć leczony obszar. Aplikacja za pomocą gazików jest metodą preferowaną. W każdym wypadku, po podaniu, należy zawsze zapewnić czas działania wynoszący co najmniej 1-2 min. przed przystąpieniem do dalszych działań (np. założenia opatrunku). Przed rozpoczęciem jakiejkolwiek procedury medycznej należy pozostawić produkt leczniczy do całkowitego wyschnięcia. W przypadku ograniczonego czasowo wspomagającego leczenia antyseptycznego grzybicy międzypalcowej produkt należy nakładać na zmienione obszary rano i wieczorem. Aby osiągnąć pożądany wynik, należy ściśle przestrzegać tych instrukcji. Jak dotąd dostępne są wyłącznie dane dotyczące stosowania produktu w sposób ciągły przez nie dłużej niż 14 dni. Dlatego też produktu leczniczego nie należy stosować dłużej niż przez 2 tyg. bez nadzoru lekarza. Dzieci i młodzież. Dawkowanie produktu leczniczego jest takie samo u dorosłych i dzieci.

Produkt leczniczy jest przeznaczony do stosowania na powierzchnię skóry i nie może być podawany, np. za pomocą strzykawki, do głębokich warstw tkanki. Lek jest zalecany do stosowania w postaci nierozcieńczonej.

Produktu leczniczego nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na oktenidyny dichlorowodorek, fenoksyetanol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Produktu leczniczego nie należy stosować do płukania jamy brzusznej (np. śródoperacyjnie), pęcherza moczowego ani błony bębenkowej.

Produktu leczniczego nie wolno połykać ani dopuszczać do przedostania się produktu leczniczego do krwiobiegu, zwłaszcza w dużych ilościach, np. w wyniku przypadkowego wstrzyknięcia. Po przepłukaniu głębokich ran za pomocą strzykawki donoszono o przypadkach uporczywego obrzęku, rumienia i martwicy tkanki. W niektórych przypadkach konieczna była interwencja chirurgiczna. Aby uniknąć potencjalnego uszkodzenia tkanki, produktu nie wolno podawać za pomocą strzykawki do głębokich tkanek. Produkt jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego (spryskania lub nałożenia leku za pomocą spryskanego gazika). Należy unikać kontaktu produktu leczniczego z oczami. Z uwagi na to, że w przypadku grzybicy międzypalcowej produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do ograniczonego czasowo, wspomagającego leczenia antyseptycznego (zwłaszcza aby zapobiec lub ograniczyć jednoczesne nadkażenie bakteryjne), należy zastosować odpowiednie leczenie przeciwgrzybicze. W takich przypadkach pacjentów należy szczegółowo poinformować o wdrożonym leczeniu. Produkt leczniczy nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z innymi stosowanymi miejscowo produktami leczniczymi. Nie stosować produktu leczniczego jednocześnie ze środkami antyseptycznymi na bazie PVP-jod (jodopowidonu) na sąsiednich obszarach skóry, ponieważ w obszarze granicznym może wystąpić intensywne przebarwienie o barwie brązowej do fioletowej.

Dane otrzymane z ograniczonej liczby (300-1000 kobiet w ciąży) zastosowań w okresie ciąży nie wskazują, że produkt zawierający oktenidyny dichlorowodorek i fenoksyetanol wywołuje wady rozwojowe lub działa szkodliwie na płód i/lub noworodka. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję. Można rozważyć stosowanie produktu leczniczego w okresie ciąży, jeśli to konieczne. Produktu leczniczego nie powinno się stosować w okolicy piersi u matek karmiących piersią. Brak wystarczających danych z badań na zwierzętach i badań klinicznych dotyczących stosowania produktu zawierającego oktenidyny dichlorowodorek i fenoksyetanol w okresie karmienia piersią. Oktenidyny dichlorowodorek nie wchłania się lub wchłania się w niewielkim stopniu, dlatego należy założyć, że nie przenika do mleka matki. Fenoksyetanol ulega szybkiemu i prawie całkowitemu wchłanianiu oraz jest wydalany niemal w całości w postaci utlenionej, z moczem. Dlatego też jego obecność w mleku matki jest mało prawdopodobna. Nie badano wpływu produktu leczniczego na płodność u ludzi. W badaniach na zwierzętach oktenidyny dichlorowodorku nie zaobserwowano jego niekorzystnego wpływu na płodność u szczurów. Brak dostępnych danych dotyczących fenoksyetanolu.

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (rzadko) odczucie pieczenia, zaczerwienienie, świąd, odczucie ciepła; (bardzo rzadko) kontaktowe reakcje alergiczne, np. przemijające zaczerwienienie; (nieznana) po przepłukaniu głębokich ran za pomocą strzykawki donoszono o przypadkach uporczywego obrzęku, rumienia i martwicy tkanki. W niektórych przypadkach konieczna była interwencja chirurgiczna.

Brak dostępnych danych dotyczących przedawkowania, jednak w przypadku produktów stosowanych miejscowo przedawkowanie jest bardzo mało prawdopodobne. W przypadku przedawkowania zastosowanego miejscowo produktu leczniczego, leczone miejsce należy przepłukać dużą ilością roztw. Ringera. Przypadkowe spożycie produktu leczniczego nie jest uznawane za niebezpieczne. Oktenidyny dichlorowodorek nie wchłaniania się i jest wydalany z kałem. W przypadku spożycia dużej ilości produktu leczniczego nie można wykluczyć podrażnienia śluzówki przewodu pokarmowego. Oktenidyny dichlorowodorek jest bardziej toksyczny po podaniu dożylnym niż doustnym. W związku z tym należy zachować ostrożność i unikać dostania się produktu, zwłaszcza w dużej ilości, do krwiobiegu, np. w wyniku przypadkowego wstrzyknięcia. Produkt medyczny zawiera małe stężenie oktenidyny dichlorowodorku (tylko 0,1%) i dlatego zatrucie jest bardzo mało prawdopodobne.

Oktenidyny dichlorowodorek należy do związków kationowo-czynnych i ma silne właściwości powierzchniowo czynne dzięki dwóm centrom kationowym. Wchodzi w reakcje ze ścianą komórkową i składnikami błony komórkowej drobnoustrojów, prowadząc tym samym do zaburzenia czynności komórek. Przeciwdrobnoustrojowy mechanizm działania fenoksyetanolu opiera się m.in. na zwiększeniu przepuszczalności błony komórkowej dla jonów potasu.

1 ml roztw. zawiera 1 mg oktenidyny dichlorowodorku i 20 mg fenoksyetanolu.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.