Mastodynon® N - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Mastodynon® N jest wskazany jako leczenie wspomagające w zespole napięcia przedmiesiączkowego u dorosłych kobiet powyżej 18 roku życia. Preparat może być stosowany w przypadku występowania takich objawów jak:

• Mastodynia (bolesność piersi)
• Zaburzenia równowagi emocjonalnej

Uwaga: Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest wykluczenie przez lekarza poważnych przyczyn dolegliwości.

Mastodynon® N jest dedykowany dorosłym kobietom cierpiącym na zespół napięcia przedmiesiączkowego, ze szczególnym uwzględnieniem objawów związanych z piersiami i stanem emocjonalnym.

Dawkowanie i sposób podawania

Sposób podania: Krople należy rozpuścić w niewielkiej ilości wody przed przyjęciem.

Czas trwania terapii:

• Zalecany minimalny okres stosowania: 2 miesiące (włącznie z okresem menstruacji)
• W przypadku braku poprawy po 6 tygodniach terapii, należy skonsultować się z lekarzem

Przeciwwskazanie: Nie stosować u pacjentek poniżej 18 roku życia ze względu na brak odpowiednich danych klinicznych.

Prawidłowe dawkowanie i odpowiednio długi czas stosowania Mastodynon® N są kluczowe dla osiągnięcia optymalnych rezultatów terapeutycznych.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Zawartość alkoholu: Preparat zawiera 53% (v/v) etanolu. 30 kropli produktu zawiera 0,39 g alkoholu, co odpowiada:

• 10 ml piwa
• 4 ml wina

Grupy ryzyka:

• Osoby uzależnione od alkoholu
• Kobiety w ciąży i karmiące piersią
• Dzieci
• Pacjenci z chorobami wątroby
• Osoby z padaczką

Dodatkowe zalecenia:

• W przypadku niejasnych, nawrotowych lub przewlekłych objawów, pacjentka powinna skonsultować się z lekarzem w celu wykluczenia poważniejszych schorzeń
• Preparat wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Zawartość alkoholu w preparacie Mastodynon® N wymaga szczególnej uwagi przy stosowaniu u pacjentek z grup ryzyka oraz w przypadku długotrwałej terapii.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie stwierdzono interakcji Mastodynon® N z innymi lekami. Jednakże, badania na zwierzętach wykazały, że substancja czynna preparatu wykazuje działanie dopaminergiczne. W związku z tym:

• Jednoczesne stosowanie antagonistów receptora dopaminowego może prowadzić do zmniejszenia skuteczności obu produktów leczniczych

Mimo braku udokumentowanych interakcji, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu Mastodynon® N z lekami wpływającymi na układ dopaminergiczny.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Preparatu nie należy stosować w ciąży ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tym okresie.

Karmienie piersią: Stosowanie Mastodynon® N jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią z następujących powodów:

• Brak odpowiednich danych klinicznych
• Badania na zwierzętach wykazały, że stosowanie produktu zmniejsza laktację

Mastodynon® N nie powinien być stosowany ani w okresie ciąży, ani podczas karmienia piersią, ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka oraz możliwy wpływ na laktację.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Mastodynon® N mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Zaburzenia układu nerwowego:

• Niezbyt często: ból głowy
• Bardzo rzadko: przejściowe pobudzenie psychoruchowe, stany dezorientacji, omamy

Zaburzenia żołądka i jelit:

• Niezbyt często: dolegliwości żołądkowo-jelitowe, nudności

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

• Niezbyt często: swędząca wysypka, trądzik

Badania diagnostyczne:

• Niezbyt często: zwiększenie masy ciała

Mimo że Mastodynon® N jest generalnie dobrze tolerowany, pacjentki powinny być świadome możliwości wystąpienia działań niepożądanych i zgłaszać je lekarzowi prowadzącemu.

Przedawkowanie

Nie są znane właściwości toksykologiczne Mastodynon® N ani jego poszczególnych składników. Jednakże, ze względu na zawartość alkoholu, przyjęcie dużych ilości preparatu może prowadzić do objawów zatrucia alkoholowego:

• Zawartość alkoholu w butelce 50 ml: 20,9 g
• Zawartość alkoholu w butelce 100 ml: 41,8 g

Uwaga: Zatrucie alkoholowe może stanowić szczególne zagrożenie życia u małych dzieci.

W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe. Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania Mastodynon® N.

Mimo braku udokumentowanych przypadków przedawkowania, należy zachować ostrożność ze względu na zawartość alkoholu w preparacie, szczególnie w kontekście potencjalnego spożycia przez dzieci.

Skład

100 g kropli Mastodynon® N zawiera:

• 20 g Vitex Agnus-castus TM=D1
• 10 g Caulophyllum thalictroides D4
• 10 g Cyclamen purpurascens D4
• 10 g Strychnos ignatii D6
• 20 g Iris versicolor D2
• 10 g Lilium lancifolium D3

Mastodynon® N jest preparatem złożonym, zawierającym szereg składników roślinnych w różnych rozcieńczeniach homeopatycznych, co może wpływać na jego wielokierunkowe działanie w leczeniu zespołu napięcia przedmiesiączkowego.