Wyszukaj produkt

Majamil® prolongatum

Diclofenac sodium

tabl. powl. o przedł. uwalnianiu
100 mg
20 szt.
Doustnie
Rx
100%
11,09
50% (1)
5,34
(2)
bezpł.

Majamil® prolongatum - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Diklofenak jest stosowany jako lek przeciwzapalny i przeciwbólowy w leczeniu następujących ostrych i przewlekłych stanów chorobowych:

  • Reumatoidalne zapalenie stawów
  • Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
  • Choroba zwyrodnieniowa stawów
  • Zespoły bólowe tkanek miękkich (zapalenie mięśni, więzadeł, powięzi, kaletek maziowych, pochewek ścięgnistych)

Diklofenak wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn, które odgrywają kluczową rolę w patogenezie stanu zapalnego, bólu i gorączki.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie diklofenaku należy ustalać indywidualnie dla każdego pacjenta, w zależności od skuteczności terapeutycznej i występowania działań niepożądanych. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy okres.

Grupa pacjentów Dawkowanie
Dorośli 100 mg (1 tabletka) na dobę
Dzieci Preparat przeciwwskazany

Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Zaleca się przyjmowanie preparatu podczas lub bezpośrednio po posiłku.

Dawkowanie diklofenaku powinno być dostosowane indywidualnie, z zastosowaniem najmniejszej skutecznej dawki. Preparat jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych.

Przeciwwskazania

Stosowanie diklofenaku jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na diklofenak lub którykolwiek składnik preparatu
  • Czynna choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy
  • Krwawienia z przewodu pokarmowego lub perforacja
  • Ciężka niewydolność wątroby, nerek lub serca
  • Stwierdzona zastoinowa niewydolność serca (klasa II-IV wg NYHA)
  • Choroba niedokrwienna serca
  • Choroba naczyń obwodowych i/lub mózgowych
  • III trymestr ciąży
  • Napady astmy, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka lub ostre zapalenie błony śluzowej nosa po zastosowaniu ASA lub innych NLPZ

Diklofenak jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami układu krążenia, przewodu pokarmowego oraz w ciężkiej niewydolności narządów. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z reakcjami nadwrażliwości na NLPZ.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania diklofenaku należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

  • Pacjenci w podeszłym wieku - zwiększone ryzyko działań niepożądanych
  • Pacjenci z chorobami układu pokarmowego w wywiadzie
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby - konieczne regularne monitorowanie enzymów wątrobowych
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek - ryzyko pogorszenia funkcji nerek
  • Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością serca
  • Pacjenci z chorobami układu krążenia lub czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych
  • Pacjenci z astmą oskrzelową lub innymi chorobami alergicznymi

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy okres. Konieczne jest monitorowanie czynności wątroby, nerek oraz morfologii krwi podczas długotrwałego leczenia.

Stosowanie diklofenaku wymaga zachowania szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobami współistniejącymi, zwłaszcza u osób starszych. Konieczne jest regularne monitorowanie parametrów laboratoryjnych podczas długotrwałej terapii.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Diklofenak może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

  • Lit - zwiększenie stężenia litu w osoczu
  • Digoksyna - zwiększenie stężenia digoksyny w osoczu
  • Leki moczopędne i przeciwnadciśnieniowe - osłabienie ich działania
  • Inne NLPZ lub kortykosteroidy - zwiększone ryzyko działań niepożądanych
  • Leki przeciwzakrzepowe - zwiększone ryzyko krwawień
  • Metotreksat - zwiększenie toksyczności metotreksatu
  • Cyklosporyna - zwiększenie nefrotoksyczności
  • Leki przeciwcukrzycowe - możliwa zmiana działania hipoglikemizującego

Diklofenak wchodzi w liczne interakcje z innymi lekami, co wymaga ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu, szczególnie u pacjentów przyjmujących wiele leków.

Wpływ na ciążę i laktację

Stosowanie diklofenaku w ciąży:

  • I i II trymestr - stosować tylko w razie konieczności, w najmniejszej skutecznej dawce
  • III trymestr - przeciwwskazane ze względu na ryzyko powikłań u płodu i matki

Diklofenak przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach. Nie zaleca się stosowania podczas karmienia piersią.

Diklofenak może niekorzystnie wpływać na przebieg ciąży i rozwój płodu. W okresie karmienia piersią należy rozważyć przerwanie leczenia lub karmienia.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane diklofenaku obejmują:

  • Zaburzenia żołądka i jelit (nudności, bóle brzucha, biegunka)
  • Bóle i zawroty głowy
  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
  • Wysypka skórna

Rzadziej mogą wystąpić poważniejsze działania niepożądane, takie jak krwawienia z przewodu pokarmowego, zaburzenia czynności wątroby i nerek, reakcje nadwrażliwości.

Diklofenak może powodować szereg działań niepożądanych, głównie ze strony przewodu pokarmowego. Konieczne jest monitorowanie pacjenta pod kątem wystąpienia objawów niepożądanych.

Warto zapamiętać
  • Diklofenak należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy możliwy okres
  • Lek zwiększa ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania diklofenaku mogą obejmować:

  • Bóle głowy, nudności, wymioty
  • Bóle brzucha, krwawienia z przewodu pokarmowego
  • Zawroty głowy, senność, śpiączka
  • Uszkodzenie wątroby i nerek

Leczenie przedawkowania polega na podtrzymywaniu czynności życiowych i leczeniu objawowym. Należy rozważyć podanie węgla aktywowanego i płukanie żołądka.

Przedawkowanie diklofenaku może prowadzić do poważnych powikłań. Konieczne jest natychmiastowe wdrożenie odpowiedniego postępowania medycznego.

Właściwości farmakologiczne

Diklofenak jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) o działaniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Jego mechanizm działania polega głównie na hamowaniu syntezy prostaglandyn, które odgrywają kluczową rolę w patogenezie stanu zapalnego, bólu i gorączki.

Diklofenak wykazuje wielokierunkowe działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn.

Skład preparatu

1 tabletka Majamil prolongatum zawiera 100 mg diklofenaku sodowego jako substancję czynną.

Preparat zawiera wysoką dawkę diklofenaku (100 mg) w postaci o przedłużonym uwalnianiu, co umożliwia stosowanie raz na dobę.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Majamil® prolongatum

Wskazania wg ChPL

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Ograniczenie spożycia soli u osób starszych może spowodować zaburzenia ukrwienia nerek i ich czynności, co z kolei może wystąpić jako działanie niepożądane inhibitorów ACE - współistnienie tych dwóch czynników istotnie zwiększa możliwość uszkodzenia nerek (działanie synergiczne). Ograniczenie spożycia soli u osób leczonych cyklosporyną powoduje nasilenie nefrotoksycznego działania leku, prowadzącego do niewydolności nerek. Zwiększenie reabsorpcji litu w kanalikach nerkowych w wyniku zaburzeń funkcji nerek spowodowanych niedoborem sodu, może powodować niedociśnienie tętnicze z zawrotami głowy, zaburzenia rytmu serca, tachykardię, zaburzenia widzenia, nadmierną senność lub bezsenność, depresję.
Lek powinien być zażywany w czasie jedzenia lub tuż po posiłku.