Majamil® prolongatum
Diclofenac sodium
Majamil® prolongatum - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Diklofenak jest stosowany jako lek przeciwzapalny i przeciwbólowy w leczeniu następujących ostrych i przewlekłych stanów chorobowych:
- Reumatoidalne zapalenie stawów
- Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
- Choroba zwyrodnieniowa stawów
- Zespoły bólowe tkanek miękkich (zapalenie mięśni, więzadeł, powięzi, kaletek maziowych, pochewek ścięgnistych)
Diklofenak wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn, które odgrywają kluczową rolę w patogenezie stanu zapalnego, bólu i gorączki.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie diklofenaku należy ustalać indywidualnie dla każdego pacjenta, w zależności od skuteczności terapeutycznej i występowania działań niepożądanych. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy okres.
Grupa pacjentów | Dawkowanie |
---|---|
Dorośli | 100 mg (1 tabletka) na dobę |
Dzieci | Preparat przeciwwskazany |
Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Zaleca się przyjmowanie preparatu podczas lub bezpośrednio po posiłku.
Dawkowanie diklofenaku powinno być dostosowane indywidualnie, z zastosowaniem najmniejszej skutecznej dawki. Preparat jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych.
Przeciwwskazania
Stosowanie diklofenaku jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na diklofenak lub którykolwiek składnik preparatu
- Czynna choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy
- Krwawienia z przewodu pokarmowego lub perforacja
- Ciężka niewydolność wątroby, nerek lub serca
- Stwierdzona zastoinowa niewydolność serca (klasa II-IV wg NYHA)
- Choroba niedokrwienna serca
- Choroba naczyń obwodowych i/lub mózgowych
- III trymestr ciąży
- Napady astmy, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka lub ostre zapalenie błony śluzowej nosa po zastosowaniu ASA lub innych NLPZ
Diklofenak jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami układu krążenia, przewodu pokarmowego oraz w ciężkiej niewydolności narządów. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z reakcjami nadwrażliwości na NLPZ.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania diklofenaku należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:
- Pacjenci w podeszłym wieku - zwiększone ryzyko działań niepożądanych
- Pacjenci z chorobami układu pokarmowego w wywiadzie
- Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby - konieczne regularne monitorowanie enzymów wątrobowych
- Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek - ryzyko pogorszenia funkcji nerek
- Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością serca
- Pacjenci z chorobami układu krążenia lub czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych
- Pacjenci z astmą oskrzelową lub innymi chorobami alergicznymi
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy okres. Konieczne jest monitorowanie czynności wątroby, nerek oraz morfologii krwi podczas długotrwałego leczenia.
Stosowanie diklofenaku wymaga zachowania szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobami współistniejącymi, zwłaszcza u osób starszych. Konieczne jest regularne monitorowanie parametrów laboratoryjnych podczas długotrwałej terapii.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Diklofenak może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:
- Lit - zwiększenie stężenia litu w osoczu
- Digoksyna - zwiększenie stężenia digoksyny w osoczu
- Leki moczopędne i przeciwnadciśnieniowe - osłabienie ich działania
- Inne NLPZ lub kortykosteroidy - zwiększone ryzyko działań niepożądanych
- Leki przeciwzakrzepowe - zwiększone ryzyko krwawień
- Metotreksat - zwiększenie toksyczności metotreksatu
- Cyklosporyna - zwiększenie nefrotoksyczności
- Leki przeciwcukrzycowe - możliwa zmiana działania hipoglikemizującego
Diklofenak wchodzi w liczne interakcje z innymi lekami, co wymaga ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu, szczególnie u pacjentów przyjmujących wiele leków.
Wpływ na ciążę i laktację
Stosowanie diklofenaku w ciąży:
- I i II trymestr - stosować tylko w razie konieczności, w najmniejszej skutecznej dawce
- III trymestr - przeciwwskazane ze względu na ryzyko powikłań u płodu i matki
Diklofenak przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach. Nie zaleca się stosowania podczas karmienia piersią.
Diklofenak może niekorzystnie wpływać na przebieg ciąży i rozwój płodu. W okresie karmienia piersią należy rozważyć przerwanie leczenia lub karmienia.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane diklofenaku obejmują:
- Zaburzenia żołądka i jelit (nudności, bóle brzucha, biegunka)
- Bóle i zawroty głowy
- Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
- Wysypka skórna
Rzadziej mogą wystąpić poważniejsze działania niepożądane, takie jak krwawienia z przewodu pokarmowego, zaburzenia czynności wątroby i nerek, reakcje nadwrażliwości.
Diklofenak może powodować szereg działań niepożądanych, głównie ze strony przewodu pokarmowego. Konieczne jest monitorowanie pacjenta pod kątem wystąpienia objawów niepożądanych.
Warto zapamiętać
- Diklofenak należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy możliwy okres
- Lek zwiększa ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania diklofenaku mogą obejmować:
- Bóle głowy, nudności, wymioty
- Bóle brzucha, krwawienia z przewodu pokarmowego
- Zawroty głowy, senność, śpiączka
- Uszkodzenie wątroby i nerek
Leczenie przedawkowania polega na podtrzymywaniu czynności życiowych i leczeniu objawowym. Należy rozważyć podanie węgla aktywowanego i płukanie żołądka.
Przedawkowanie diklofenaku może prowadzić do poważnych powikłań. Konieczne jest natychmiastowe wdrożenie odpowiedniego postępowania medycznego.
Właściwości farmakologiczne
Diklofenak jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) o działaniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Jego mechanizm działania polega głównie na hamowaniu syntezy prostaglandyn, które odgrywają kluczową rolę w patogenezie stanu zapalnego, bólu i gorączki.
Diklofenak wykazuje wielokierunkowe działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn.
Skład preparatu
1 tabletka Majamil prolongatum zawiera 100 mg diklofenaku sodowego jako substancję czynną.
Preparat zawiera wysoką dawkę diklofenaku (100 mg) w postaci o przedłużonym uwalnianiu, co umożliwia stosowanie raz na dobę.
Majamil® prolongatum

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.