Wyszukaj produkt

Majamil® PPH

Diclofenac sodium

tabl. dojelitowe
50 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
20,24

Majamil® PPH - charakterystyka leku dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Majamil® PPH jest wskazany w leczeniu następujących schorzeń:

  • Zapalne lub zwyrodnieniowe postacie choroby reumatycznej:
    • Reumatoidalne zapalenie stawów
    • Młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów
    • Choroba zwyrodnieniowa stawów
    • Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
  • Zespół bolesnego barku
  • Ostry napad dny moczanowej
  • Bóle po zabiegach chirurgicznych lub pourazowe stany zapalne i obrzęki (np. po zabiegach stomatologicznych lub ortopedycznych)
  • Leczenie objawowe pierwotnego bolesnego miesiączkowania
  • Choroby przebiegające z gorączką (jako lek wspomagający krótkotrwałe leczenie chorób zapalnych chemioterapeutykami)

Należy pamiętać, że gorączka jako jedyny objaw nie jest wskazaniem do stosowania tego produktu leczniczego.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkę dobową należy podzielić na 2-3 dawki. W celu zniesienia bólu nocnego i sztywności porannej można zastąpić leczenie tabletkami w ciągu dnia przez podanie czopka lub tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu przed snem (nie przekraczając dawki 150 mg w ciągu 24 godzin).

U pacjentów w podeszłym wieku należy stosować możliwie najmniejsze skuteczne dawki. Przyjmowanie leku w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych.

Tabletki w dawce 25 mg są odpowiednie do stosowania u dzieci.

Wskazanie Dawkowanie
Reumatoidalne zapalenie stawów Początkowa dawka dobowa: 150 mg
Dawka podtrzymująca: 75-100 mg/dobę
Młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów 1,5-2 mg/kg mc./dobę w 2-3 dawkach podzielonych
Choroba zwyrodnieniowa stawów Początkowo: 100-150 mg/dobę
Dawka podtrzymująca: 75-100 mg/dobę
Zespół bolesnego barku Początkowo: 150 mg/dobę
Następnie dawkę zmniejsza się w zależności od nasilenia dolegliwości
Bóle po zabiegach chirurgicznych lub pourazowe Początkowo: 150 mg/dobę
Następnie dawkę zmniejsza się w zależności od nasilenia dolegliwości
Bolesne miesiączkowanie 50-150 mg/dobę
Początkowo: 50-100 mg/dobę
W razie potrzeby można zwiększyć do maks. 200 mg/dobę
Choroby przebiegające z gorączką 0,5 mg/kg mc./dobę w 2-3 dawkach podzielonych

Tabletki należy połykać w całości, najlepiej przed jedzeniem, popijając wodą. Nie należy ich żuć ani dzielić.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Majamil® PPH jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Krwawienia z przewodu pokarmowego lub perforacje związane z wcześniejszą terapią NLPZ
  • Czynna choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy, krwawienie lub perforacja
  • Czynny lub nawracający wrzód trawienny/krwawienie w wywiadzie (≥2 potwierdzone epizody)
  • Napady astmy, pokrzywka lub ostre zapalenie błony śluzowej nosa po podaniu ASA lub innych NLPZ
  • Ciężka niewydolność wątroby, nerek i serca
  • III trymestr ciąży
  • Incydenty naczyniowo-mózgowe
  • Zaburzenia wskaźników morfologii krwi (w wywiadzie)
  • Zahamowanie czynności szpiku

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania leku Majamil® PPH należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

  • Pacjenci w podeszłym wieku - stosować najmniejszą skuteczną dawkę
  • Jednoczesne stosowanie z innymi NLPZ - unikać ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych
  • Pacjenci z chorobą wrzodową żołądka/dwunastnicy w wywiadzie - ścisły nadzór lekarski
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby - regularna kontrola enzymów wątrobowych
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub serca - monitorowanie czynności nerek
  • Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością serca - kontrola ciśnienia tętniczego
  • Pacjenci z chorobami układu krążenia lub czynnikami ryzyka - ostrożność przy długotrwałym leczeniu
  • Pacjenci z astmą lub alergią - możliwość zaostrzenia objawów

Należy poinformować pacjentów o konieczności natychmiastowego zgłoszenia lekarzowi wszelkich nietypowych objawów brzusznych, szczególnie krwawień z przewodu pokarmowego.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Majamil® PPH może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

  • Lit - możliwe zwiększenie stężenia litu w osoczu
  • Digoksyna - możliwe zwiększenie stężenia digoksyny w osoczu
  • Leki moczopędne i przeciwnadciśnieniowe - możliwe osłabienie ich działania
  • Inne NLPZ lub kortykosteroidy - zwiększone ryzyko działań niepożądanych
  • Leki przeciwzakrzepowe - zwiększone ryzyko krwawień
  • Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny - zwiększone ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego
  • Metotreksat - możliwe zwiększenie jego stężenia we krwi
  • Cyklosporyna - możliwe zwiększenie nefrotoksyczności
  • Antybiotyki chinolonowe - możliwe zwiększenie ryzyka drgawek

Zaleca się zachowanie ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu tych leków oraz monitorowanie pacjentów pod kątem potencjalnych interakcji.

Ciąża i laktacja

Stosowanie leku Majamil® PPH w ciąży i podczas karmienia piersią:

  • I i II trymestr ciąży - stosować tylko w razie bezwzględnej konieczności, w najmniejszych skutecznych dawkach
  • III trymestr ciąży - przeciwwskazany
  • Karmienie piersią - nie zaleca się stosowania

Lek może niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Należy rozważyć zakończenie stosowania u kobiet planujących ciążę lub mających trudności z zajściem w ciążę.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane leku Majamil® PPH obejmują:

  • Zaburzenia żołądka i jelit (nudności, wymioty, biegunka, niestrawność, ból brzucha)
  • Zaburzenia wątroby (zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych)
  • Zaburzenia skórne (wysypka)
  • Zaburzenia układu nerwowego (ból głowy, zawroty głowy)

Rzadziej mogą wystąpić poważniejsze działania niepożądane, takie jak krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia, reakcje nadwrażliwości czy zaburzenia czynności nerek i wątroby. Należy poinformować pacjentów o konieczności natychmiastowego zgłaszania wszelkich niepokojących objawów.

Mechanizm działania

Majamil® PPH zawiera diklofenak sodowy, niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ). Jego działanie polega głównie na hamowaniu biosyntezy prostaglandyn, co prowadzi do efektu przeciwzapalnego, przeciwbólowego i przeciwgorączkowego. Lek wykazuje skuteczność w łagodzeniu objawów chorób reumatycznych, stanów pourazowych i pooperacyjnych oraz bolesnego miesiączkowania.

Warto zapamiętać
  • Majamil® PPH jest skuteczny w leczeniu bólu i stanu zapalnego w chorobach reumatycznych oraz pourazowych stanach zapalnych
  • Lek należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy możliwy okres, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych

Majamil® PPH jest skutecznym lekiem przeciwzapalnym i przeciwbólowym, jednak jego stosowanie wymaga ostrożności i regularnego monitorowania pacjenta, szczególnie w przypadku długotrwałej terapii lub u pacjentów z grupy ryzyka. Kluczowe jest indywidualne dostosowanie dawki i czasu trwania leczenia do stanu klinicznego pacjenta oraz uważna obserwacja pod kątem potencjalnych działań niepożądanych.



Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Ograniczenie spożycia soli u osób starszych może spowodować zaburzenia ukrwienia nerek i ich czynności, co z kolei może wystąpić jako działanie niepożądane inhibitorów ACE - współistnienie tych dwóch czynników istotnie zwiększa możliwość uszkodzenia nerek (działanie synergiczne). Ograniczenie spożycia soli u osób leczonych cyklosporyną powoduje nasilenie nefrotoksycznego działania leku, prowadzącego do niewydolności nerek. Zwiększenie reabsorpcji litu w kanalikach nerkowych w wyniku zaburzeń funkcji nerek spowodowanych niedoborem sodu, może powodować niedociśnienie tętnicze z zawrotami głowy, zaburzenia rytmu serca, tachykardię, zaburzenia widzenia, nadmierną senność lub bezsenność, depresję.
Lek należy zażywać bez pokarmu (co najmniej 1 h przed jedzeniem lub najwcześniej 2 h po posiłku).