Magsolvit B6 - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Magsolvit B6 w postaci syropu jest zalecany w profilaktyce i uzupełnianiu niedoborów magnezu oraz witaminy B6, ze szczególnym uwzględnieniem populacji pediatrycznej. Preparat stanowi cenne źródło tych składników odżywczych, zwłaszcza istotnych dla prawidłowego rozwoju i funkcjonowania organizmu dziecka.

Suplementacja magnezu i witaminy B6 może być korzystna w przypadku zwiększonego zapotrzebowania na te składniki, np. w okresach intensywnego wzrostu, wzmożonego wysiłku fizycznego lub umysłowego, a także w sytuacjach zwiększonego stresu.

Dawkowanie i sposób podawania

Preparat należy przyjmować po posiłkach. Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, nie zaleca się stosowania syropu u dzieci poniżej 4. roku życia.

Ważne jest przestrzeganie zalecanego dawkowania, gdyż przekroczenie zalecanych dawek może prowadzić do działania przeczyszczającego.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Magsolvit B6 jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Antybiotykoterapia
• Biegunka
• Hipermagnezemia
• Hiperwitaminoza B6
• Ostra niewydolność nerek
• Znaczne niedociśnienie tętnicze
• Blok przedsionkowo-komorowy

Należy zachować szczególną ostrożność i skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu w przypadku występowania któregokolwiek z wymienionych stanów.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania preparatu Magsolvit B6 należy mieć na uwadze następujące kwestie:

• Syrop może działać przeczyszczająco przy dawkach wyższych niż zalecane
• Nie należy przyjmować preparatu na czczo
• U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek może być konieczne zmniejszenie dawek (na podstawie wyników oznaczeń stężenia magnezu w surowicy krwi)
• Preparat nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy
• Lek może wywoływać reakcje alergiczne

Wartość kaloryczna sorbitolu zawartego w preparacie wynosi 2,6 kcal/g, co należy uwzględnić w przypadku pacjentów z cukrzycą lub stosujących dietę niskokaloryczną.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Magsolvit B6 może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, co może wpływać na ich skuteczność lub biodostępność magnezu i witaminy B6. Najważniejsze interakcje obejmują:

• Zmniejszenie wchłaniania magnezu z przewodu pokarmowego przez: pochodne fluorochinolonu, tetracykliny, doustne leki przeciwzakrzepowe (głównie warfarynę), fosforany, związki żelaza i wapnia
• Tworzenie nieaktywnych połączeń z witaminą B6 przez: hydralazyna, izoniazyd, cykloseryna i penicylina
• Zwiększenie zapotrzebowania na pirydoksynę przez doustne środki antykoncepcyjne
• Zmniejszenie stężenia fenytoiny w surowicy krwi przez witaminę B6
• Osłabienie skuteczności lewodopy (bez inhibitora obwodowej dekarboksylazy) w leczeniu parkinsonizmu przez witaminę B6

Należy podkreślić, że badania dotyczące interakcji przeprowadzono wyłącznie u dorosłych. W przypadku jednoczesnego stosowania innych leków, zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Magsolvit B6 może być stosowany w okresie ciąży i laktacji w zalecanych dawkach. Jednakże, jak w przypadku wszystkich leków, przed zastosowaniem preparatu w tych okresach zaleca się konsultację z lekarzem.

Działania niepożądane

Podczas stosowania preparatu Magsolvit B6 mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia żołądka i jelit (bardzo rzadko): biegunka, luźne stolce
• Zaburzenia układu nerwowego (bardzo rzadko): bóle głowy
• Zaburzenia układu immunologicznego (bardzo rzadko): reakcje alergiczne

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.

Przedawkowanie

Nie zgłoszono dotychczas przypadków przedawkowania preparatu Magsolvit B6. Jednakże, podawanie produktu w dawkach znacznie przekraczających zalecane może prowadzić do:

• Reakcji alergicznych
• Bólów brzucha
• Nudności
• Biegunki
• Odwodnienia organizmu

W przypadku podejrzenia przedawkowania, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala.

Mechanizm działania

Magsolvit B6 zawiera dwa kluczowe składniki: magnez i witaminę B6 (pirydoksynę), które odgrywają istotną rolę w funkcjonowaniu organizmu.

Magnez

Magnez jest czwartym najobficiej występującym kationem w organizmie człowieka i uczestniczy w ponad 300 reakcjach biochemicznych. Jego dystrybucja w organizmie przedstawia się następująco:

• 1% w przestrzeni wodnej pozakomórkowej
• 50% w kościach
• Pozostała ilość w innych komórkach organizmu

Prawidłowe stężenie magnezu w surowicy krwi wynosi 0,8-1,05 mmola/l (1,9-2,5 mg%). Homeostaza magnezu jest utrzymywana dzięki precyzyjnej regulacji jego wchłaniania w przewodzie pokarmowym i wydalania przez nerki. Dieta bogata w wapń i fosforany może zaburzać ten mechanizm. Prawdopodobnie parathormon (PTH) odgrywa rolę w regulacji homeostazy magnezu.

Magnez w surowicy krwi występuje w trzech postaciach: ultraprzesączalnej, zjonizowanej oraz związanej z białkami. Ilość magnezu związanego z białkami zależy od pH krwi.

Witamina B6 (pirydoksyna)

Witamina B6 obejmuje grupę trzech równocennych biologicznie pochodnych pirydyny. Aktywną formą w organizmie jest ester fosforanowy pirydoksalu, który pełni rolę koenzymu w wielu reakcjach metabolicznych:

• Uczestniczy w przemianach aminokwasów jako koenzym transaminaz i dekarboksylaz
• Bierze udział w syntezie neuroprzekaźników OUN (serotoniny, DOPA i kwasu γ-aminomasłowego)
• Wpływa na wzrost stężenia glukozy w mięśniach jako koenzym fosforylazy glikogenowej
• Uczestniczy w syntezie hemoglobiny jako koenzym syntetazy kwasu 5-aminolewulinowego

Dzięki tym funkcjom, witamina B6 odgrywa kluczową rolę w metabolizmie białek, węglowodanów oraz w prawidłowym funkcjonowaniu układu nerwowego i krwiotwórczego.

Skład preparatu

5 ml syropu Magsolvit B6 zawiera:

• 48 mg jonów magnezowych w postaci:
  • 623 mg magnezu glukonianu
  • 129 mg magnezu mleczanu
• 5 mg pirydoksyny chlorowodorku (witamina B6)

Taka kompozycja zapewnia optymalną biodostępność magnezu oraz witaminy B6, co przekłada się na skuteczność preparatu w uzupełnianiu niedoborów tych składników.