Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Magne B6®

Magnesium lactate + Pyridoxine

tabl. powl.
48 mg+ 5 mg
60 szt.
Doustnie
OTC
100%
20,00
Magne B6®
tabl. powl.
48 mg+ 5 mg
50 szt.
Doustnie
OTC
100%
19,00

Magne B6® - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Magne B6® jest wskazany w przypadku występowania objawów sugerujących niedobór magnezu, takich jak:

  • Zaburzenia neurologiczne i psychiczne: nerwowość, drażliwość, wahania nastroju, łagodny lęk, niepokój, przejściowe uczucie zmęczenia, ospałość, zaburzenia snu o niewielkim nasileniu
  • Objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego: kurcze przewodu pokarmowego, kołatanie serca (bez organicznych zaburzeń serca)
  • Objawy ze strony układu mięśniowo-szkieletowego: kurcze mięśni, mrowienie, drganie powiek

Suplementacja magnezu może złagodzić powyższe objawy. Jeśli po miesiącu stosowania preparatu nie nastąpi poprawa, dalsze kontynuowanie leczenia nie jest zalecane.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa wiekowa Dawkowanie
Dorośli 6-8 tabletek na dobę w 2-3 dawkach podzielonych podczas posiłków
Dzieci w wieku 6 lat lub powyżej (masa ciała ok. 20 kg) 10-30 mg/kg masy ciała/dobę (0,4 do 1,2 mmol/kg mc.), co odpowiada 4-6 tabletkom na dobę w 2-3 dawkach podzielonych podczas posiłków

Tabletki należy połykać w całości, popijając dużą ilością wody. Kuracja zazwyczaj trwa miesiąc.

Magne B6® jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u dorosłych oraz dzieci w wieku 6 lat lub powyżej. Dla dzieci poniżej 6 roku życia dostępne są inne, odpowiednie postaci produktu leczniczego.

Przeciwwskazania

Stosowanie Magne B6® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min)
  • Jednoczesne stosowanie lewodopy

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przy stosowaniu Magne B6® należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

  • W przypadku skojarzonego niedoboru magnezu i wapnia, należy w pierwszej kolejności wyrównać niedobór magnezu
  • Przy ciężkim niedoborze magnezu i zaburzeniach wchłaniania, leczenie należy rozpocząć od dożylnego podawania magnezu
  • U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek, ze względu na ryzyko wystąpienia wysokiego poziomu magnezu we krwi
  • Długotrwałe stosowanie pirydoksyny (kilka miesięcy lub lat) może prowadzić do aksonalnej neuropatii czuciowej

Preparat zawiera sacharozę, co jest istotne dla pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.

Magne B6® nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Magne B6® nie powinien być stosowany jednocześnie z:

  • Lewodopą (stosowaną bez inhibitora obwodowej dopadekarboksylazy), gdyż pirydoksyna osłabia jej działanie
  • Fosforanami lub solami wapnia, które hamują wchłanianie magnezu w jelitach
  • Doustnymi tetracyklinami (należy zachować co najmniej 2-godzinny odstęp między przyjmowaniem tych leków)

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Magne B6® można stosować u kobiet w ciąży tylko w przypadku zdecydowanej konieczności. Dotychczasowe doświadczenia kliniczne nie wykazały toksycznego ani teratogennego działania magnezu.

Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania Magne B6® w okresie karmienia piersią. Magnez przenika do mleka kobiecego, a odpowiednia dawka dla niemowląt wynosi 30 mg/dobę (0-6 miesięcy) i 75 mg/dobę (7-12 miesięcy). Zalecana maksymalna dawka pirydoksyny dla kobiet karmiących piersią to 20 mg/dobę.

Działania niepożądane

Działania niepożądane występują rzadko. Mogą obejmować:

  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: biegunka, bóle brzucha
  • Reakcje skórne: zaczerwienienie skóry
  • Bardzo rzadko: reakcje alergiczne

Przedawkowanie

Przedawkowanie magnezu stosowanego doustnie zwykle nie powoduje reakcji toksycznych u pacjentów z prawidłową czynnością nerek. U pacjentów z niewydolnością nerek może wystąpić zatrucie magnezem, objawiające się m.in. zmniejszeniem ciśnienia krwi, nudnościami, wymiotami, depresją OUN, zaburzeniami EKG, śpiączką czy zatrzymaniem akcji serca.

W przypadku przedawkowania należy zastosować nawodnienie pacjenta i przeprowadzić diurezę forsowaną. U pacjentów z niewydolnością nerek konieczne może być przeprowadzenie hemodializy lub dializy otrzewnowej.

Mechanizm działania

Magnez jest głównie kationem wewnątrzkomórkowym, który obniża pobudliwość komórek nerwowych i przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe. Uczestniczy w wielu reakcjach enzymatycznych i odgrywa istotną rolę w procesie skurczu mięśnia sercowego. Magnez wchłania się częściowo z przewodu pokarmowego, głównie w jelicie cienkim.

Witamina B6 zwiększa wchłanianie magnezu z przewodu pokarmowego o 20-40%, ułatwia jego transport do komórek organizmu i utrzymuje wewnątrzkomórkowe zapasy na optymalnym poziomie.

Skład

Jedna tabletka powlekana Magne B6® zawiera:

  • 48 mg jonów magnezu w postaci magnezu mleczanu dwuwodnego
  • 5 mg pirydoksyny chlorowodorku (witamina B6)
Warto zapamiętać

1. Magne B6® jest wskazany w przypadku objawów sugerujących niedobór magnezu, takich jak nerwowość, drażliwość, kurcze mięśni czy zaburzenia snu o niewielkim nasileniu.

2. Preparat nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 6 roku życia oraz jednocześnie z lewodopą, fosforanami lub solami wapnia.



Wskazania

Występowanie poniżej wymienionych objawów może wskazywać na niedobór magnezu: nerwowość, drażliwość, wahania nastroju, łagodny lęk, niepokój, przejściowe uczucie zmęczenia, ospałość, zaburzenia snu w niewielkim nasileniu; objawy lęku, takie jak kurcze przewodu pokarmowego lub kołatanie serca (bez zaburzeń serca); kurcze mięśni, mrowienie, drganie powiek. Uzupełnienie magnezu może złagodzić powyższe objawy. W przypadku braku poprawy po m-cu stosowania preparatu, kontynuowanie leczenia nie jest zalecane.

Dorośli: 6-8 tabl./dobę w 2-3 dawkach podzielonych podczas posiłków. Dzieci i młodzież. Dzieci w wieku 6 lat lub powyżej (mc. ok. 20 kg): 10-30 mg/kg mc./dobę (tzn. 0,4 do 1,2 mmol/kg mc.) tzn. 4-6 tabl./dobę, w 2-3 dawkach podzielonych, podczas posiłków.

Do stosowania wyłącznie u dorosłych oraz dzieci w wieku 6 lat lub powyżej. Dostępne są inne postaci produktu leczniczego, odpowiednie dla dzieci w wieku poniżej 6 lat. Tabl. należy połykać w całości, popijając dużą ilością wody. Zazwyczaj kuracja trwa m-ąc.

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min.). Jednoczesne stosowanie lewodopy.

W przypadku skojarzonego niedoboru magnezu i wapnia, w pierwszej kolejności należy wyrównać niedobór magnezu. W przypadku ciężkiego niedoboru magnezu i zaburzeń wchłaniania, leczenie należy rozpocząć od dożylnego podawania magnezu. Preparat zawiera sacharozę i dlatego jest przeciwwskazany u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek ze względu na ryzyko wystąpienia wysokiego poziomu magnezu we krwi. Nie stosować u dzieci poniżej 6 lat. Długotrwałe stosowanie pirydoksyny (kilka miesięcy, a nawet lat) może spowodować aksonalną neuropatię czuciową. Objawy obejmują: drętwienie i zaburzenia poczucia pozycji, wibracje w dystalnych częściach kończyn, a także stopniowo postępującą ataksję sensoryczną (zaburzenia koordynacji). W większości przypadków objawy ustępują po zaprzestaniu stosowania pirydoksyny. Produkt leczniczy nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Preparatu nie należy podawać z następującymi lekami: lewodopa (stosowana bez inhibitora obwodowej dopadekarboksylazy), gdyż pirydoksyna osłabia jej działanie; fosforany lub sole wapnia (substancje te hamują wchłanianie magnezu w jelitach); doustne tetracykliny (dawki doustnej tetracykliny i magnezu powinny być podawane w odstępie co najmniej 2 h, ponieważ magnez zmniejsza wchłanianie tetracyklin w przewodzie pokarmowym.

Kliniczne doświadczenia i stosowanie preparatu u wystarczająco dużej liczby ciężarnych kobiet nie ujawniły toksycznego i teratogennego działania magnezu. Preparat można stosować u ciężarnych kobiet tylko w przypadku zdecydowanej konieczności. Magnez przenika do mleka kobiecego, dlatego nie zaleca się stosowania produktu leczniczego w okresie karmienia piersią. Odpowiednia dawka magnezu to 30 mg/dobę dla niemowląt 0-6 m-cy i 75 mg/dobę dla niemowląt 7-12 m-cy. Magnez, który znajduje się w mleku karmiących kobiet, waha się w szerokim zakresie (15-64 mg/l) z medianą wartości 31 mg/l i 75% średnich wartości stężeń odnotowanych poniżej 35 mg/l. Uważa się, cytując niektórych autorów, że odpowiednia dawka pirydoksyny dla niemowląt to 0,1 mg/dobę. U dobrze odżywionych kobiet otrzymujących 2,5-20 mg pirydoksyny przez 3 kolejne dni wykazano, iż jej poziom w mleku był w zakresie 123-314 ng/ml. Zaleca się, aby kobiety karmiące piersią stosowały pirydoksynę w dawce maksymalnie 20 mg/dobę. Przegląd dostępnych danych dotyczących stosowania magnezu i pirydoksyny w dawkach terapeutycznych u kobiet karmiących nie wykazał żadnych powodów do obaw dotyczących bezpieczeństwa. Dodatkowa ilość magnezu obecna w mleku matki leczonej zwykle stosowanymi dawkami magnezu i pirydoksyny nie jest znacząca. Badania nad wit. B6 wykazują tylko obwodową neurotoksyczność i wpływ na płodność mężczyzn. Jednakże taki efekt obserwuje się tylko przy bardzo wysokich dawkach. Bezpieczeństwo leku jest bardzo wysokie ze względu na niską zawartość wit. B6.

Działania niepożądane występują rzadko. Czasami może wystąpić biegunka i bóle brzucha lub zaczerwienienie skóry. Bardzo rzadko obserwowano reakcje alergiczne.

Przedawkowanie magnezu stosowanego doustnie nie powoduje reakcji toksycznych u pacjentów z prawidłową czynnością nerek. U pacjentów z niewydolnością nerek może wystąpić zatrucie magnezem. Działanie toksyczne zależy od stężenia magnezu we krwi i może wywołać następujące objawy: zmniejszenie ciśnienia krwi, nudności, wymioty, depresja OUN, upośledzenie odruchów, zaburzenia EKG, początkowa depresja ośrodka oddechowego, śpiączka, zatrzymanie akcji serca, porażenie układu oddechowego, zespół bezmoczu. Postępowanie obejmuje: nawodnienie pacjenta i przeprowadzenie diurezy forsowanej. U pacjentów z niewydolnością nerek należy przeprowadzić hemodializę albo dializę otrzewnową.

Magnez jest głównie kationem wewnątrzkomórkowym; obniża pobudliwość komórek nerwowych i przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe. Uczestniczy w wielu reakcjach enzymatycznych. Magnez odgrywa istotną rolę w procesie skurczu mięśnia sercowego, wpływa na stan pobudliwości nerwowo-mięśniowej. Magnez wchłania się tylko częściowo z przewodu pokarmowego, głównie w jelicie cienkim, przy czym wielkość wchłaniania magnezu zależy od jego zawartości w pokarmach. Niedobór magnezu może powodować zaburzenia w układzie mięśniowym i OUN. Witamina B6 zwiększa wchłanianie magnezu z przewodu pokarmowego o 20-40%, ułatwia transport do komórek organizmu i utrzymuje jego wewnątrzkomórkowe zapasy na optymalnym poziomie. Magnez jest również elementem budulcowym. Połowa zapasów magnezu w organizmie znajduje się w kościach.

1 tabl. powl. zawiera 48 mg jonów magnezu w postaci magnezu mleczanu dwuwodnego i 5 mg pirydoksyny chlorowodorku.

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.

Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.