Maglek B6 - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Maglek B6 jest wskazany do uzupełniania stwierdzonych niedoborów magnezu i witaminy B6 niedoborów i powikłań z nimi związanych. Produkt leczniczy zaleca się profilaktycznie w następujących sytuacjach:

• Stany przewlekłego przemęczenia fizycznego i psychicznego
• Błędy żywieniowe (spożywanie dużej ilości przetworzonej żywności, stosowanie diet odchudzających)
• Nadmierne spożycie kawy, nałogowe palenie tytoniu i spożywanie alkoholu
• Długotrwałe stosowanie leków przeczyszczających, środków antykoncepcyjnych i niektórych preparatów moczopędnych
• Diureza osmotyczna u chorych na cukrzycę w przebiegu przewlekłej hiperglikemii
• Choroby przewlekłe powodujące upośledzenie wchłaniania (zespoły złego wchłaniania)
• Zapobieganie miażdżycy i zawałom serca

Maglek B6 może być również stosowany wspomagająco, po konsultacji z lekarzem, jako uzupełnienie leczenia:

• Chorób serca i układu krążenia (nadciśnienie tętnicze, zastoinowa niewydolność krążenia, zaburzenia rytmu serca)
• Atonicznych skurczów mięśni i drętwienia kończyn
• Stanów depresji nerwowej
• W rekonwalescencji po złamaniach kości
• W kompleksowym leczeniu osteoporozy

Stosowanie Maglek B6 w wymienionych wskazaniach może przyczynić się do poprawy ogólnego stanu zdrowia pacjenta i wspomagać leczenie podstawowe.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabletki należy przyjmować przed lub po posiłku.

Indywidualne dostosowanie dawkowania jest kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych przy jednoczesnym minimalizowaniu ryzyka działań niepożądanych.

Przeciwwskazania

Stosowanie produktu Maglek B6 jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Hipermagnezemia o różnej etiologii
• Ciężka niewydolność nerek
• Blok przedsionkowo-komorowy serca
• Znaczne niedociśnienie tętnicze
• Myasthenia gravis
• Stosowanie lewodopy bez inhibitora obwodowej dekarboksylazy L-DOPA
• Biegunka

Przestrzeganie przeciwwskazań jest kluczowe dla bezpieczeństwa pacjenta i zapobiegania potencjalnym powikłaniom związanym z niewłaściwym stosowaniem leku.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania produktu Maglek B6 należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

• U osób z zaburzoną czynnością nerek - może być konieczne zmniejszenie dawki (dostosowanie do stężenia jonu magnezowego w surowicy krwi)
• Ostra niewydolność nerek - stanowi przeciwwskazanie do stosowania produktu
• Zaburzenia wchłaniania jelitowego - mogą znacząco zmniejszyć lub całkowicie wyeliminować efekt działania leku

Produkt leczniczy nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co jest istotną informacją dla pacjentów aktywnych zawodowo.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Maglek B6 może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• Aminoglikozydy, środki zwiotczające, kolistyna - ryzyko porażenia mięśniowego
• Tetracykliny, związki wapnia, fosforany, fluor, doustne leki przeciwzakrzepowe - nie należy przyjmować jednocześnie
• Bisfosfoniany - należy przyjmować co najmniej 2 godziny przed lub po Maglek B6
• Chloropromazyna, chinolony - Maglek B6 może zmniejszać ich aktywność
• Digoksyna, nitrofurantoina, niektóre leki przeciwmalaryczne - Maglek B6 może wpływać na ich absorpcję
• Hydralazyna, izoniazyd, cykloseryna, penicylina - tworzą nieaktywne połączenia z witaminą B6
• Doustne środki antykoncepcyjne - zwiększają zapotrzebowanie na pirydoksynę
• Fenytoina - witamina B6 może zmniejszać jej stężenie w surowicy krwi
• Lewodopa (bez inhibitora obwodowej dekarboksylazy L-DOPA) - witamina B6 osłabia jej skuteczność w leczeniu parkinsonizmu

Znajomość interakcji lekowych jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności terapii, szczególnie u pacjentów przyjmujących wiele leków jednocześnie.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Dane dotyczące stosowania Maglek B6 w okresie ciąży są ograniczone, jednak nie wykazano szkodliwego działania mleczanu magnezu i chlorowodorku pirydoksyny na przebieg ciąży lub stan zdrowia płodu (noworodka). Decyzję o stosowaniu produktu u kobiet w ciąży należy podejmować indywidualnie.

Zarówno magnez, jak i witamina B6 mogą być stosowane w czasie karmienia piersią. Decyzję o stosowaniu produktu u kobiet karmiących piersią również należy podejmować indywidualnie.

Warto zauważyć, że witamina B6 wpływa na powstawanie progesteronu i reguluje aktywność prolaktyny, co może prowadzić do wydłużenia fazy lutealnej.

Działania niepożądane

Przy zalecanym dawkowaniu działania niepożądane Maglek B6 występują rzadko. Sporadycznie mogą pojawić się zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Długotrwałe systematyczne przyjmowanie pirydoksyny w dawce 50 mg/dobę może prowadzić do obwodowej neuropatii czuciowej. Dawki dobowe powyżej 200 mg mogą skutkować:

• Niedoborem kwasu foliowego
• Zaburzeniami oddechowymi
• Różnego typu dermatozami

Monitorowanie pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych jest istotne dla zapewnienia bezpieczeństwa długotrwałej terapii.

Przedawkowanie

Długotrwałe przyjmowanie Maglek B6 w dawkach przekraczających zalecane może prowadzić do następujących objawów:

• Spadek ciśnienia krwi
• Osłabienie mięśniowe
• Trudności w oddychaniu
• Zaburzenia rytmu pracy serca

Objawy te mogą być efektem zasadowicy lub zespołu mleczno-alkalicznego. W przypadku przedawkowania stosuje się:

• Nawodnienie doustne lub dożylne (w ciężkich stanach podaje się dożylnie 0,9% NaCl)
• Furosemid lub inne leki moczopędne
• Kalcytoninę (jeśli nie ma poprawy po nawodnieniu i diuretykach)
• Doustne fosforany (u pacjentów z małymi stężeniami fosforanów we krwi i sprawnymi nerkami)

Szybka i właściwa reakcja w przypadku przedawkowania jest kluczowa dla minimalizacji potencjalnych powikłań.

Mechanizm działania

Magnez jest czwartym najważniejszym kationem w organizmie człowieka. Jego dystrybucja w organizmie przedstawia się następująco:

• 1% w przestrzeni wodnej pozakomórkowej
• 50% w kościach
• Pozostała ilość w innych komórkach organizmu

Prawidłowe stężenie magnezu w surowicy krwi wynosi 0,8-1,05 mmola/l (1,9-2,5 mg%). Utrzymanie prawidłowej magnezemii zależy od podaży magnezu z dietą oraz sprawnej regulacji jego wydalania przez przewód pokarmowy i nerki.

Warto zauważyć, że dieta wysokowapniowa i wysokofosforanowa może upośledzać wchłanianie magnezu w przewodzie pokarmowym.

Skład produktu

Jedna tabletka Maglek B6 zawiera:

• 500 mg magnezu mleczanu (co odpowiada 51 mg jonów Mg2+)
• 5 mg pirydoksyny chlorowodorku (witamina B6)

Znajomość dokładnego składu produktu jest istotna dla lekarzy przy ustalaniu odpowiedniego dawkowania i oceny potencjalnych interakcji z innymi lekami.