Macmiror® complex 500 - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Macmiror® complex 500 jest wskazany w leczeniu zakażeń pochwy i sromu wywołanych przez:

• Grzyby z rodzaju Candida spp.
• Rzęsistka pochwowego (Trichomonas vaginalis)
• Bakterie

Dawkowanie i sposób podawania

Leczenie należy kontynuować do czasu ustąpienia objawów, przy czym należy je zakończyć przed menstruacją. Produkt dostępny jest w dwóch postaciach: globulek dopochwowych i maści dopochwowej.

Podpis: Dawkowanie Macmiror® complex 500 w zależności od postaci i grupy wiekowej pacjentek

Globulkę należy umieścić głęboko w okolicy tylnego sklepienia pochwy. Maść należy aplikować za pomocą tuby i wyskalowanego aplikatora lub mikroaplikatora. Częstość podawania maści można dostosować do skuteczności leczenia u danej pacjentki.

Prawidłowe dawkowanie i aplikacja leku są kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych. Należy zwrócić szczególną uwagę na różnice w dawkowaniu u dziewczynek w wieku szkolnym.

Przeciwwskazania

Stosowanie Macmiror® complex 500 jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

• W czasie długotrwałego stosowania może wystąpić uczulenie. W takim przypadku należy przerwać leczenie.
• W czasie leczenia pacjentka nie powinna współżyć seksualnie.
• Zaleca się jednoczesne podawanie doustne nifuratelu partnerowi seksualnemu.
• Produkt przeznaczony jest do stosowania pod nadzorem lekarza.
• Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Stosowanie Macmiror® complex 500 wymaga ścisłego przestrzegania zaleceń lekarza oraz monitorowania potencjalnych reakcji alergicznych. Istotne jest również uwzględnienie wpływu leczenia na życie seksualne pacjentki.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Dotychczas nie stwierdzono interakcji Macmiror® complex 500 z innymi produktami leczniczymi.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania nifuratelu i nystatyny w czasie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży i rozwój zarodka. W okresie ciąży produkt leczniczy powinien być stosowany wyłącznie gdy jest to absolutnie konieczne i pod bezpośrednim nadzorem lekarza. Lek można podawać kobietom karmiącym piersią.

Stosowanie Macmiror® complex 500 w ciąży wymaga szczególnej ostrożności i ścisłego nadzoru lekarskiego. Lek jest bezpieczny do stosowania podczas karmienia piersią.

Działania niepożądane

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (bardzo rzadko):

• Odosobnione przypadki reakcji alergicznych (kontaktowe zapalenie skóry, pokrzywka)

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania (bardzo rzadko):

• Pieczenie pochwy
• Świąd pochwy

Pieczenie i świąd pochwy w miejscu podania są zazwyczaj łagodne i ustępują samoistnie.

Działania niepożądane Macmiror® complex 500 występują bardzo rzadko i mają zazwyczaj łagodny charakter. Niemniej jednak, należy monitorować pacjentkę pod kątem potencjalnych reakcji alergicznych.

Przedawkowanie

Z uwagi na drogę podawania, przedawkowanie leku jest bardzo mało prawdopodobne. Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.

Mechanizm działania

Macmiror® complex 500 zawiera dwie substancje czynne: nifuratel (pochodna nitrofuranu) i nystatynę (antybiotyk przeciwgrzybiczny). Produkt charakteryzuje się szerokim zakresem działania in vitro i in vivo na mikroorganizmy wywołujące zakażenia układu moczowo-płciowego, w tym:

• Trichomonas vaginalis
• Candida spp.
• Chlamydia spp.
• Ureaplasma urealyticum
• Gardnerella vaginalis
• Bakterie tlenowe i beztlenowe (w tym Bakteroides fragilis i Clostridium perfirgens)

Lek nie działa na Lactobacillus spp., który jest fizjologicznym składnikiem prawidłowej flory bakteryjnej pochwy. Ta selektywność ułatwia i przyśpiesza leczenie zakażeń pochwy oraz zmniejsza częstość ich nawrotów.

Mechanizmy działania nifuratelu i nystatyny nie są dokładnie znane, jednak:

• Nifuratel wpływa na aktywność enzymów związanych ze wzrostem drobnoustrojów
• Przeciwgrzybiczne właściwości nystatyny są związane z interakcją ze składnikami lipidowymi ścian komórkowych grzybów

Macmiror® complex 500 wykazuje szerokie spektrum działania przeciwdrobnoustrojowego, jednocześnie zachowując korzystny wpływ na fizjologiczną florę bakteryjną pochwy. Ta unikalna kombinacja substancji czynnych zapewnia skuteczne leczenie różnorodnych zakażeń układu moczowo-płciowego.

Skład

Globulka dopochwowa: 1 globulka zawiera 500 mg nifuratelu oraz 200 000 j.m. nystatyny.

Maść dopochwowa: 1 g maści zawiera 100 mg nifuratelu oraz 40 000 j.m. nystatyny.