Macmiror® complex 500 - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Macmiror® complex 500 jest wskazany w leczeniu zakażeń pochwy i sromu wywołanych przez:

• Grzyby z rodzaju Candida spp.
• Rzęsistka pochwowego (Trichomonas vaginalis)
• Bakterie

Dawkowanie i sposób podawania

Leczenie należy kontynuować do czasu ustąpienia objawów, przy czym należy je zakończyć przed menstruacją. Produkt dostępny jest w dwóch postaciach: globulki i maści dopochwowej.

Globulki dopochwowe:

Tabela 1. Dawkowanie globulek dopochwowych Macmiror® complex 500

Maść dopochwowa:

Tabela 2. Dawkowanie maści dopochwowej Macmiror® complex 500

Maść należy podawać za pomocą wyskalowanego aplikatora lub mikroaplikatora. Częstość podawania należy dostosować do skuteczności leczenia u danej pacjentki.

Dawkowanie Macmiror® complex 500 jest zróżnicowane w zależności od postaci leku i wieku pacjentki. Kluczowe jest precyzyjne stosowanie się do zaleceń dotyczących dawkowania i sposobu podania, aby osiągnąć optymalną skuteczność terapii.

Przeciwwskazania

Stosowanie produktu Macmiror® complex 500 jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

• W czasie długotrwałego stosowania może wystąpić uczulenie. W takim przypadku należy przerwać leczenie.
• W czasie leczenia pacjentka nie powinna współżyć seksualnie.
• Zaleca się jednoczesne podawanie doustne nifuratelu partnerowi seksualnemu.
• Produkt przeznaczony jest do stosowania pod nadzorem lekarza.
• Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Stosowanie Macmiror® complex 500 wymaga ścisłego przestrzegania zaleceń lekarskich oraz monitorowania pod kątem potencjalnych reakcji alergicznych. Istotne jest również uwzględnienie wpływu leczenia na życie seksualne pacjentki.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Dotychczas nie stwierdzono interakcji Macmiror® complex 500 z innymi produktami leczniczymi.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania nifuratelu i nystatyny w czasie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży i rozwój zarodka. W okresie ciąży produkt leczniczy powinien być stosowany wyłącznie gdy jest to absolutnie konieczne i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.

Lek można podawać kobietom karmiącym piersią.

Stosowanie Macmiror® complex 500 w ciąży wymaga szczególnej ostrożności i ścisłego nadzoru lekarskiego. Lek jest bezpieczny do stosowania podczas karmienia piersią.

Działania niepożądane

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (bardzo rzadko):

• Odosobnione przypadki reakcji alergicznych (kontaktowe zapalenie skóry, pokrzywka)

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania (bardzo rzadko):

• Pieczenie pochwy
• Świąd pochwy

Pieczenie i świąd pochwy w miejscu podania są zazwyczaj łagodne i ustępują samoistnie.

Działania niepożądane Macmiror® complex 500 są rzadkie i zwykle łagodne. Najczęściej obejmują miejscowe reakcje w miejscu podania, które ustępują samoistnie.

Przedawkowanie

Z uwagi na drogę podawania, przedawkowanie leku jest bardzo mało prawdopodobne. Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.

Mechanizm działania

Macmiror® complex 500 zawiera dwie substancje czynne:

• Nifuratel - pochodna nitrofuranu
• Nystatyna - antybiotyk przeciwgrzybiczny

Produkt charakteryzuje się szerokim zakresem działania in vitro i in vivo na mikroorganizmy wywołujące zakażenia układu moczowo-płciowego, w tym:

• Trichomonas vaginalis
• Candida spp.
• Chlamydia spp.
• Ureaplasma urealyticum
• Gardnerella vaginalis
• Bakterie tlenowe i beztlenowe (w tym Bakteroides fragilis i Clostridium perfirgens)

Lek nie działa na Lactobacillus spp., który jest fizjologicznym składnikiem prawidłowej flory bakteryjnej pochwy. Ta selektywność ułatwia i przyśpiesza leczenie zakażeń pochwy oraz zmniejsza częstość ich nawrotów.

Dokładny mechanizm działania nifuratelu i nystatyny nie jest w pełni poznany. Wiadomo jednak, że:

• Nifuratel wpływa na aktywność enzymów związanych ze wzrostem drobnoustrojów
• Przeciwgrzybiczne właściwości nystatyny są związane z interakcją ze składnikami lipidowymi ścian komórkowych grzybów

Macmiror® complex 500 wykazuje szerokie spektrum działania przeciwdrobnoustrojowego, przy jednoczesnym zachowaniu naturalnej flory bakteryjnej pochwy. Ta unikalna kombinacja substancji czynnych zapewnia skuteczne leczenie różnorodnych zakażeń układu moczowo-płciowego.

Skład

Globulka dopochwowa:

• 500 mg nifuratelu
• 200 000 j.m. nystatyny

Maść dopochwowa (1 g):

• 100 mg nifuratelu
• 40 000 j.m. nystatyny