Macmiror® complex 500 - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Macmiror® complex 500 jest wskazany w leczeniu zakażeń pochwy i sromu wywołanych przez:Grzyby z rodzaju Candida spp.

Dawkowanie i sposób podawania

Leczenie należy kontynuować do czasu ustąpienia objawów, jednak należy je zakończyć przed menstruacją. Produkt dostępny jest w dwóch postaciach: globulki i maści dopochwowej.

Globulkę należy umieścić głęboko w okolicy tylnego sklepienia pochwy. Maść podaje się za pomocą wyskalowanego aplikatora lub mikroaplikatora. Częstość podawania maści należy dostosować do skuteczności leczenia u danej pacjentki.

Dla osiągnięcia optymalnej skuteczności terapeutycznej, kluczowe jest precyzyjne umieszczenie globulki lub maści w odpowiednim miejscu pochwy oraz stosowanie się do zaleconego schematu dawkowania.

Przeciwwskazania

Stosowanie produktu Macmiror® complex 500 jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne (nifuratel lub nystatynę) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas długotrwałego stosowania produktu może wystąpić uczulenie. W takim przypadku należy niezwłocznie przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. W trakcie terapii pacjentka powinna powstrzymać się od współżycia seksualnego. Zaleca się jednoczesne podawanie doustne nifuratelu partnerowi seksualnemu, co może przyczynić się do zwiększenia skuteczności leczenia i zapobiegania nawrotom infekcji.

Produkt powinien być stosowany wyłącznie pod nadzorem lekarza. Należy podkreślić, że lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co jest istotną informacją dla pacjentek aktywnych zawodowo.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Do tej pory nie stwierdzono interakcji Macmiror® complex 500 z innymi produktami leczniczymi. Jednakże, ze względu na brak szczegółowych badań w tym zakresie, zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków, szczególnie dopochwowych.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania nifuratelu i nystatyny w czasie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży i rozwój zarodka. W okresie ciąży produkt leczniczy powinien być stosowany wyłącznie gdy jest to absolutnie konieczne i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.

Lek może być podawany kobietom karmiącym piersią, jednak zaleca się zachowanie ostrożności i konsultację z lekarzem przed zastosowaniem.

Działania niepożądane

Działania niepożądane występują bardzo rzadko i obejmują:

• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: odosobnione przypadki reakcji alergicznych (kontaktowe zapalenie skóry, pokrzywka)
• Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: pieczenie pochwy, świąd pochwy

Pieczenie i świąd pochwy w miejscu podania są zazwyczaj łagodne i ustępują samoistnie. W przypadku utrzymywania się lub nasilenia objawów, należy skonsultować się z lekarzem.

Przedawkowanie

Z uwagi na drogę podawania, przedawkowanie leku jest bardzo mało prawdopodobne. Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania. W razie przypadkowego spożycia dużej ilości produktu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub centrum toksykologicznym.

Mechanizm działania

Macmiror® complex 500 zawiera dwie substancje czynne: nifuratel (pochodna nitrofuranu) i nystatynę (antybiotyk przeciwgrzybiczny). Produkt charakteryzuje się szerokim zakresem działania in vitro i in vivo na mikroorganizmy wywołujące zakażenia układu moczowo-płciowego, w tym:

• Trichomonas vaginalis
• Candida spp.
• Chlamydia spp.
• Ureaplasma urealyticum
• Gardnerella vaginalis
• Bakterie tlenowe i beztlenowe (w tym Bakteroides fragilis i Clostridium perfirgens)

Co istotne, lek nie działa na Lactobacillus spp., który jest fizjologicznym składnikiem prawidłowej flory bakteryjnej pochwy. Ta selektywność działania przyczynia się do ułatwienia i przyśpieszenia leczenia zakażeń pochwy oraz zmniejsza częstość ich nawrotów.

Dokładny mechanizm działania nifuratelu i nystatyny nie jest w pełni poznany. Wiadomo jednak, że nifuratel wpływa na aktywność enzymów związanych ze wzrostem drobnoustrojów, podczas gdy przeciwgrzybiczne właściwości nystatyny są związane z interakcją ze składnikami lipidowymi ścian komórkowych grzybów.

Skład produktu

Globulka dopochwowa: 1 globulka zawiera 500 mg nifuratelu oraz 200 000 j.m. nystatyny.

Maść dopochwowa: 1 g maści zawiera 100 mg nifuratelu oraz 40 000 j.m. nystatyny.

Znajomość dokładnego składu produktu jest istotna dla lekarzy, gdyż pozwala na precyzyjne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjentki oraz umożliwia ocenę potencjalnego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych lub interakcji z innymi lekami.